Estudio multicéntrico comparativo prospectivo de la vía de atención después de la cirugía de hombro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Philippe Collin, MD
- Número de teléfono: +33 6 08 91 47 47
- Correo electrónico: docphcollin@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75116
- Reclutamiento
- Clinique Victor Hugo
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Contacto:
- Marion Mandon, PhD
- Número de teléfono: +33678 27 76 72
- Correo electrónico: mmandon@vivalto-sante.com
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Saint-Grégoire, Francia, 35760
- Reclutamiento
- Centre hospitalier Privé Saint-Grégoire
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Contacto:
- Marion Mandon, PhD
- Número de teléfono: +33678 27 76 72
- Correo electrónico: mmandon@vivalto-sante.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente elegible para uno de los siguientes 4 tipos de cirugía: cirugía artroscópica simple sin reparación (acromion, calcificación), cirugía de reparación artroscópica (brazalete, das, bankart), cirugía abierta sin prótesis (ligamentoplastia, bloqueo óseo), cirugía abierta con prótesis (Prótesis invertida, prótesis anatómica, etc.).
Criterios de exclusión:
- Pacientes con uno o más trastornos de comunicación.
- Pacientes embarazadas o lactantes
- Pacientes no cubiertos por un esquema de seguridad social
- Negarse a participar en la investigación
- Pacientes que no pueden comprender o dar consentimiento informado
- Pacientes bajo tutela, privados de libertad o bajo protección judicial
- Pacientes con adicción a las drogas pasadas o presentes
- Pacientes con neuropatía
- Pacientes con trastornos cognitivos
- Pacientes con enfermedades crónicas o patologías inflamatorias que conducen al dolor crónico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: seguimiento estructurado después de la cirugía
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Durante la consulta preoperatoria, el paciente recibe una receta para medicamentos (analgésicos y antiinflamatorios) para el alivio del dolor postoperatorio inmediato. También reciben un "folleto de información del paciente" (ver Apéndice 6). En el alta de la cirugía, el paciente regresa a casa con Vivalto DOM a cargo de la atención de enfermería y los medicamentos de seguimiento. Vivalto DOM es una estructura de atención domiciliaria cuya misión es coordinar la descarga de pacientes en casa y garantizar la continuidad de la atención general (atención y aspectos sociales) entre el hospital y la ciudad. |
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Comparador activo: seguimiento liberal después de la cirugía
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El curso preoperatorio y operativo (reglas de ayuno, preparación de la piel, hospitalización, cirugía) es el mismo que para todos los pacientes de atención de rutina. Se le informa al paciente antes de la cirugía que debe hacer una cita con una enfermera para la atención postoperatoria en el hogar; El anestesista ha otorgado una receta para la medicación (analgésicos y antiinflamatorios) para el tratamiento analgésico inmediato, y al alta del hospital recibe otra receta del cirujano para el tratamiento de retransmisión oral. El seguimiento en el hogar tiene lugar durante 3 días, con una enfermera privada que visita la casa del paciente todos los días. Durante el seguimiento, la enfermera realiza un monitoreo clínico de los siguientes elementos: pulso, presión arterial, temperatura, dolor, sangrado, monitoreo de la herida quirúrgica, tránsito, náuseas y vómitos. El paciente también se guía a través del protocolo de medicación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor (VAS)
Periodo de tiempo: 3 días, 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la cirugía
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El dolor se medirá usando VAS (escala analógica visual), de 0 ("sin dolor") a 10 (dolor máximo)
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3 días, 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comodidad del paciente (escala likert)
Periodo de tiempo: 3 días, 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la cirugía
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La comodidad del paciente se evaluará utilizando una escala Likert para 6 preguntas.
La escala es de 1 (incomodidad total) a 5 (comodidad total)
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3 días, 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la cirugía
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 3 días, 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la cirugía
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3 días, 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-28-CVH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .