훈련 빈도가 슬개골 대퇴 통증 재활에 미치는 영향. (ETFRPPRRCT)
감탄권 통증이있는 개인의 재활에 대한 다른 훈련 빈도의 영향 비교 : 무작위 임상 시험
이 임상 시험은 슬개골 대퇴 통증을 가진 참가자의 통증, 기능 및 삶의 질을 향상시키기위한 최적의 운동 치료 빈도를 결정하는 것을 목표로합니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
일주일에 두 번 운동하는 것이 슬개골 대퇴 통증이있는 개인을 위해 일주일에 세 번 운동하는 것과 동일한 이점을 제공합니까? 슬개골 대퇴 통증을 치료하기위한 최적의 복용량, 부피 및 주간 운동 빈도는 무엇입니까?
조사관은 두 그룹의 참가자 그룹을 비교할 것입니다. 한 그룹의 참가자 그룹은 일주일에 두 번 운동 요법을 받고 일주일에 세 번 운동 요법을받는 다른 그룹. 두 그룹 모두 고관절과 무릎 관절의 근육을 목표로하는 동일한 운동 프로토콜을 따릅니다.
참가자들:
84 명의 자원 봉사자 (남성과 여성 모두)가 18 세에서 40 세 사이의 신체적으로 활동적인 개인 통증
중재 :
참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당 될 것입니다. 두 그룹 모두 고관절과 무릎 근력 강화에 대해 동일한 운동을 수행합니다. 그룹 A는 주당 3 회 연습 할 것입니다.
평가 : 참가자는 다음 시점에서 평가됩니다.
개입 후 4 개월 및 6 주 후 6 개월 및 1 년 후 중재 후 중재 전 6 개월 및 1 년 후
주요 결과 측정은 통증 강도입니다.
보조 결과 측정 :
일상 활동 중 전방 무릎 통증 운동 동 공포증 통증 관련 자기 효능 만성 통증 관련 자기 효능 재앙 근육 강도 3D 운동 분석
데이터 분석 :
조사관은 치료 의도 분석을 사용하므로 계획대로 치료를 완료했는지 여부에 관계없이 모든 참가자가 연구에 포함될 것임을 의미합니다.
적절한 통계 테스트는 시점과 그룹 요인을 고려하여 두 그룹 내 및 두 그룹 간의 차이를 비교하는 데 사용됩니다.
5%의 유의 수준이 채택되므로 결과가 치료 효과보다는 임의의 변화로 인한 결과가 5%입니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험은 슬개골 대퇴 통증이있는 개인에 대한 최적의 운동 치료 빈도를 조사하는 것을 목표로합니다. 현재의 증거는 운동 요법을 뒷받침하여 통증 완화, 개선 된 기능 및 슬개골 대퇴 통증을 가진 개인의 삶의 질 향상을위한 최초의 치료를 뒷받침합니다. 그러나 슬개골 대퇴 통증에 대한 가장 최근의 합의는 이러한 개인을 치료하기위한 이상적인 복용량, 부피 및 주간 운동 빈도의 차이를 강조했습니다.
이 차이를 해결하기 위해,이 연구는 두 개인의 개인을 고관절과 무릎 관절의 근육을 목표로하지만 다른 빈도가 다른 동일한 운동 프로그램을 겪을 슬개골 대퇴 통증과 비교할 것입니다. 한 그룹은 매주 두 번 연습을하는 반면, 다른 그룹은 3 번 연습을합니다.
이 무작위, 제어 된 이중 맹검 임상 시험은 18 세에서 40 세 사이의 두 남녀의 신체적으로 활발한 참가자 84 명이 슬개골 대퇴 질을 경험할 것입니다. 참가자는 무작위로 비밀리에 두 그룹 중 하나에 할당됩니다. 그룹 A는 일주일에 3 번 운동 프로토콜을 수행하며 그룹 B는 매주 두 번 동일한 프로토콜을 수행합니다.
개입은 6 주 연속 지속될 것입니다. 참가자는 여러 시점에서 평가됩니다. 중재 전, 4 주 및 6 주 후, 개입 후 6 개월 및 1 년에 평가됩니다. 평가에는 일차 결과로서의 통증 강도, 일상 활동 중 전방 무릎 통증, 운동 공포증, 통증 관련 자기 효능, 만성 통증 관련 자기 효능, 치명적, 근육 강도 및 2 차 분석으로서 3D 운동 분석이 포함됩니다.
데이터 분석은 치료 의도 원칙을 따릅니다. 즉, 모든 참가자는 계획대로 치료를 완료했는지 여부에 관계없이 분석에 포함됩니다. 정규성 테스트는 데이터 분포를 확인하기 위해 수행되며 적절한 통계 테스트는 시간과 그룹 요인을 고려하여 두 그룹 내 및 두 그룹 간의 차이를 비교하는 데 사용됩니다. 통계적 비교를 위해 5%의 유의 수준이 채택 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 01.504-001
- Nove de Julho University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :이 연구에는 18 세에서 40 세 사이의 두 성관계의 신체적으로 활동적인 개인이 포함되며, 적어도 3 개월 동안 슬개골 대퇴 통증과 전방 무릎 통증을 경험 해 왔습니다. 참가자는 다음 활동 중 시각적 아날로그 척도에서 최소 3 점의 점수를 가져야합니다. 달리기, 쪼그리고 앉는, 무릎 구부러진 장기간 앉아, 계단 등반 또는 내림차순입니다. 선택은 국제 신체 활동 설문지에 제공된 응답을 기반으로합니다.
제외 기준 : 제외 기준에는 다음이 포함됩니다 : 저 구실 또는 척추 수술의 병력, 슬개골 탈구, 외상으로 인한 전방 무릎 통증, 메 니스 칼 및/또는 인대 부상, 측면 및/또는 후방 무릎 통증과 같은 무릎 관절의 공존 상태 , 평가, 임신 및 사지 길이 불일치에 1cm보다 큰 심혈관 문제 또는 운동 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주당 2 회 강화
이 그룹은 감전 대퇴 통증이있는 참가자로 구성되며 일주일에 두 번 치료를 받게됩니다.
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이 그룹은 감전 대퇴 통증이있는 참가자로 구성되며 일주일에 두 번 치료를 받게됩니다.
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다른: 주당 3 회 강화
이 그룹은 감전 대퇴 통증이있는 참가자로 구성되며 일주일에 두 번 치료를 받게됩니다.
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이 그룹은 교묘 한 통증이있는 참가자로 구성되며 일주일에 3 번의 치료를받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 평가는 5 번의 프레임에서 발생합니다 : 첫 번째 치료 세션 24 시간 전, 4 주 및 6 주 후, 마지막 세션 후 6 개월 및 1 년 후에 평가됩니다.
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시각적 아날로그 통증 척도 :이 척도는 환자가 경험하는 통증의 강도를 정량화하는 것을 목표로합니다.
척도는 11 점으로 구성되며 점수 분류는 0에서 10입니다.
0의 점수는 "전혀 통증 없음"을 나타내고 10은 "최악의 고통"을 의미합니다.
환자는 지난 15 일 동안 전방 무릎 통증 강도 수준을 평가해야합니다.
개선을위한 임상 적으로 중요한 최소 차이는 척도에서 1 점 감소하는 것입니다.
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평가는 5 번의 프레임에서 발생합니다 : 첫 번째 치료 세션 24 시간 전, 4 주 및 6 주 후, 마지막 세션 후 6 개월 및 1 년 후에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전방 무릎 통증 척도
기간: 첫 번째 치료 세션 24 시간 전, 4 주 및 6 주 후, 마지막 세션 후 6 개월 및 1 년.
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이것은 다른 무릎 기능 수준으로 분류 된 13 개의 항목으로 구성된 전방 무릎 통증에 대한 특정 설문지입니다.
각 항목에 답변되며 총 결과는 "부족 없음"을 나타내는 최대 100 점, "최대 가능한 적자"를 나타내는 최소 점수 0을 나타내는 전역 지수에 추가됩니다.
임상 적으로 유의미한 개선 차이는 규모에서 2 점 감소하는 것입니다.
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첫 번째 치료 세션 24 시간 전, 4 주 및 6 주 후, 마지막 세션 후 6 개월 및 1 년.
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키네시오 폰증의 탬파 규모
기간: 첫 번째 치료 세션 24 시간 전, 4 주 및 6 주 후, 마지막 세션 후 6 개월 및 1 년.
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이 심리 측정 설문지는 고통과 관련된 두려움을 정량화합니다.
17 개의 질문으로 구성되며 각 질문은 4 점 리 커트 척도로 득점합니다.
총 점수는 17 ~ 68 점이며, 37 포인트 이상의 값은 움직임과 관련된 두려움이 더 높습니다.
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첫 번째 치료 세션 24 시간 전, 4 주 및 6 주 후, 마지막 세션 후 6 개월 및 1 년.
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통증 자기 효능 설문지
기간: 첫 번째 치료 세션 24 시간 전, 4 주 및 6 주 후, 마지막 세션 후 6 개월 및 1 년.
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이 심리 측정 설문지는 통증에도 불구하고 활동 수행에 대한 환자의 자신감을 정량화합니다.
10 개의 질문으로 구성되며 각각 6 점 리 커트 척도로 점수가 매겨집니다.
총 점수는 10 ~ 60 점이며, 더 높은 값은 통증에 관계없이 환자의 신뢰가 더 높습니다.
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첫 번째 치료 세션 24 시간 전, 4 주 및 6 주 후, 마지막 세션 후 6 개월 및 1 년.
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만성 통증 자기 효능 척도
기간: 첫 번째 치료 세션 24 시간 전, 4 주 및 6 주 후, 마지막 세션 후 6 개월 및 1 년.
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이 심리 측정 규모는 다른 영역에서 특정 작업을 수행 할 때 만성 통증이있는 환자의 신뢰를 측정하는 22 개의 항목으로 구성됩니다 : 통증 조절, 신체 기능 및 증상 조절.
각 항목은 10 점에서 100 포인트 범위의 리 커트 척도로 점수를 매 깁니다. 더 높은 값은 통증에 관계없이 환자의 신뢰가 더 높습니다.
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첫 번째 치료 세션 24 시간 전, 4 주 및 6 주 후, 마지막 세션 후 6 개월 및 1 년.
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통증 치명적 척도
기간: 첫 번째 치료 세션 24 시간 전, 4 주 및 6 주 후, 마지막 세션 후 6 개월 및 1 년.
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이 설문지는 고통을 겪을 때 사람이 가질 수있는 다양한 생각과 감정을 포함하는 13 개의 진술로 구성됩니다.
품목은 반추, 배율 및 무력감으로 나뉘며 각각 5 점 척도로 점수를 매 깁니다.
참가자들은 이러한 감정을 0 (전혀 아님)에서 4 (항상)까지 얼마나 자주 경험하는지 평가해야합니다.
총 점수는 0 ~ 52 점이며, 점수가 높을수록 더 높은 통증이 치명적입니다.
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첫 번째 치료 세션 24 시간 전, 4 주 및 6 주 후, 마지막 세션 후 6 개월 및 1 년.
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글로벌인지 효과 척도
기간: 첫 번째 치료 세션 24 시간 전, 4 주 및 6 주 후, 마지막 세션 후 6 개월 및 1 년.
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연구 참여자에 의한 치료의 글로벌 효과에 대한 인식은 글로벌인지 효과 척도를 사용하여 평가 될 것입니다.
글로벌 인식 효과 척도는 브라질 포르투갈어를 위해 검증 된 직접 척도이며, 좋은 심리학 적 특성으로 수행 된 중재의 자기 인식을 평가하는 것을 목표로합니다.
참가자들은 "치료의 시작과 비교하여 오늘 무릎을 어떻게 설명 하시겠습니까?"
그런 다음 참가자는 -5 (치료 전보다 더 나쁘다), 0 (중립), +5 (치료 전보다 더 나은)까지의 11 점 척도로 반응을 표시합니다.
임상 적으로 중요한 개선의 최소 차이는 규모의 2.5 포인트가 될 것이다 (Freitas et al., 2019; Bobos et al., 2020).
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첫 번째 치료 세션 24 시간 전, 4 주 및 6 주 후, 마지막 세션 후 6 개월 및 1 년.
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최대 등각 근육 강도
기간: 첫 번째 치료 세션 24 시간, 4 주 및 6 주 후에.
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최대 아이소 메트릭 근력 강도는 수동 동력계를 사용하여 최대 아이소 메트릭 근력을 측정합니다.
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첫 번째 치료 세션 24 시간, 4 주 및 6 주 후에.
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3 차원 운동 분석
기간: 첫 번째 치료 세션 24 시간, 4 주 및 6 주 후에
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3 차원 운동 분석은 신체 운동과 관련된 운동과 힘을 평가하는 데 사용되는 포괄적 인 기술입니다. 운동 학적 분석은 3 차원의 신체 세그먼트 및 조인트의 움직임에 중점을 두어 위치, 속도 및 가속도에 대한 데이터를 캡처합니다. 동역학 분석은 근육, 지상 반응력 및 관절 순간과 같은 이러한 움직임을 유발하는 힘을 조사합니다. 운동 학적 데이터와 동역학 데이터를 모두 결합함으로써,이 분석은 인간 운동의 생체 역학에 대한 자세한 이해를 제공합니다. |
첫 번째 치료 세션 24 시간, 4 주 및 6 주 후에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: PAULO RG LUCARELI, PhD, Nove de Julho University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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