训练频率对patelo股疼痛康复的影响。 (ETFRPPRRCT)
比较不同训练频率对pat股疼痛个体康复的影响：一项随机临床试验
这项临床试验旨在确定patelo股疼痛参与者的疼痛，功能和生活质量的最佳运动治疗频率。 它旨在回答的主要问题是：
每周锻炼两次是否为患有股骨疼痛的人每周锻炼三次相同的好处吗？ 用于治疗patelo股疼痛的最佳剂量，体积和每周运动频率是什么？
调查人员将比较两组参与者：一组每周接受运动治疗的参与者，每周接受运动治疗三次。 两组将遵循针对髋关节和膝关节肌肉的相同运动方案。
参与者：
84名志愿者（男性和女性），具有18至40岁年龄段的股骨疼痛的身体疼痛
干预措施：
参与者将被随机分配给两个小组之一，两组将对髋关节和膝盖肌肉加强组进行相同的练习A将每周3次练习B组每周将连续六周持续两次。
评估：参与者将在以下时间点进行评估：
干预后第4和第6周的干预之前6个月和第6周结束后1年
主要结局指标将是疼痛强度。
次要结果度量：
日常活动期间的前膝疼痛运动恐惧症疼痛相关的自我效能感慢性疼痛相关的自我效能感灾难性肌肉力量3D运动分析
数据分析：
研究人员将使用意向性治疗分析，这意味着所有参与者都将包括在研究中，无论他们是否按计划完成治疗。
考虑时间点和组因素，将使用适当的统计检验来比较两组之间和两组之间的差异。
将采用5％的显着性水平，这意味着结果可能是由于随机变化而不是治疗效果引起的。
研究概览
详细说明
该临床试验旨在调查pat骨疼痛患者运动治疗的最佳频率。 当前的证据支持运动疗法，作为缓解疼痛，功能改善和增强股骨疼痛患者生活质量的第一道治疗方法。 然而，关于patelo股疼痛的最新共识突显了理想剂量，体积和每周运动频率的差距，用于治疗这些人。
为了解决这一差距，这项研究将比较两组患有pat骨疼痛的人，他们将接受针对臀部和膝关节肌肉但频率不同的相同运动计划。 一组每周两次进行练习，而另一组将三次进行。
这项随机，受控的双盲临床试验将招募18至40岁的男女的84名身体活跃的参与者，他们经历了股骨疼痛。 参与者将被随机分配给两个组之一。 A组将每周执行三次练习协议，B组将每周两次执行相同的协议。
干预措施将连续六个星期持续。 参与者将在多个时间点进行评估：干预之前，干预的第4周和第6周以及干预后6个月和1年。 评估将包括作为主要结局的疼痛强度，日常活动期间的前膝盖疼痛，动力学恐惧症，与疼痛相关的自我效能感，慢性疼痛相关的自我效能感，灾难性，肌肉力量和3D运动分析作为次级分析。
数据分析将遵循意向性治疗原则，这意味着所有参与者都将包括在分析中，无论他们是否按计划完成治疗。 将进行正态性测试以验证数据分布，并使用适当的统计测试来比较两组之间和两组之间的差异，考虑到时间和小组因素。 统计比较将采用5％的显着性水平。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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São Paulo、巴西、01.504-001
- Nove de Julho University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：这项研究将包括年龄在18至40岁之间的男女的身体活跃的个体，他们至少三个月都经历了余额疼痛和膝盖前疼痛。 在以下任何活动中，参与者必须在视觉模拟量表上的得分至少为三分：跑步，蹲下，长时间弯腰坐着，爬上或下降楼梯。 选择将基于国际体育活动问卷中提供的回答。
排除标准：排除标准包括以下内容：下肢或脊柱手术的病史，put骨脱位，创伤引起的前膝盖疼痛，膝关节和/或韧带损伤等膝关节共存，外侧和/或后膝盖疼痛，可能影响评估，妊娠和肢体长度大于1 cm的心血管问题或运动障碍。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：每周增强2次
该小组将由pat骨疼痛的参与者组成，每周两次接受治疗。
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该小组将由pat骨疼痛的参与者组成，每周两次接受治疗。
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其他：每周加强3次
该小组将由pat骨疼痛的参与者组成，每周两次接受治疗。
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该小组将由pat骨疼痛的参与者组成，每周将接受三次治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：评估将在五个时间范围内进行：第一次治疗前24小时，在治疗的第4周和第6周之后，以及最后一次课程后的6个月零1年。
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视觉模拟疼痛量表：此量表旨在量化患者经历的疼痛强度。
该量表包括11分，得分分类从0到10。
得分为0代表“根本没有疼痛”，而10分表示“可能的最严重的疼痛”。
根据过去的15天，将要求患者对其前膝盖疼痛强度水平进行评分。
改进的最小临床上重要差异将减少量表1点。
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评估将在五个时间范围内进行：第一次治疗前24小时，在治疗的第4周和第6周之后，以及最后一次课程后的6个月零1年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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前膝疼痛量表
大体时间：在第一次治疗前24小时，治疗的第4周和第六周，以及最后一次课程后的6个月零1年。
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这是针对前膝盖疼痛的特定问卷，由13个归类为不同膝关节功能水平的项目组成。
每个项目都会回答，总结果将添加到全球指数中，最高得分为100分，代表“无赤字”，最低分数为零，代表“最大可能的赤字”。
改善的最小临床上有显着差异将减少2分。
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在第一次治疗前24小时，治疗的第4周和第六周，以及最后一次课程后的6个月零1年。
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坦帕量表的运动恐惧症
大体时间：在第一次治疗前24小时，治疗的第4周和第六周，以及最后一次课程后的6个月零1年。
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该心理测量问卷量化了与疼痛有关的恐惧。
它由17个问题组成，每个问题都以四点李克特量表得分。
总分从17到68分不等，值高于37点，表明与运动有关的恐惧较高。
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在第一次治疗前24小时，治疗的第4周和第六周，以及最后一次课程后的6个月零1年。
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疼痛自我效能调查表
大体时间：在第一次治疗前24小时，治疗的第4周和第六周，以及最后一次课程后的6个月零1年。
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这份心理测量问卷量化了尽管疼痛，但量化了患者对执行活动的信心。
它由十个问题组成，每个问题都以六点李克特量表得分。
总分范围为10到60分，较高的值表明，无论疼痛如何，患者的置信度更高。
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在第一次治疗前24小时，治疗的第4周和第六周，以及最后一次课程后的6个月零1年。
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慢性疼痛自我效能量表
大体时间：在第一次治疗前24小时，治疗的第4周和第六周，以及最后一次课程后的6个月零1年。
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该心理测量量表由22个项目组成，这些项目衡量在不同领域执行特定任务的慢性疼痛患者的信心：疼痛控制，身体功能和症状控制。
每个项目的评分范围从10到100点不等，较高的值表明，无论疼痛如何，患者的信心都会更高。
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在第一次治疗前24小时，治疗的第4周和第六周，以及最后一次课程后的6个月零1年。
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疼痛灾难性量表
大体时间：在第一次治疗前24小时，治疗的第4周和第六周，以及最后一次课程后的6个月零1年。
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该问卷由13项陈述组成，其中包含一个人在痛苦时可能会有的各种思想和感受。
这些项目分为反省，放大和无助，每个评分都以5分制。
要求参与者评价他们经历这些感觉的频率，从0（根本不是）到4（总是）。
总分范围从0到52分，得分较高，表明疼痛灾难性更大。
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在第一次治疗前24小时，治疗的第4周和第六周，以及最后一次课程后的6个月零1年。
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全球感知效应量表
大体时间：在第一次治疗前24小时，治疗的第4周和第六周，以及最后一次课程后的6个月零1年。
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研究参与者对治疗的全球效应的看法将使用全球感知的效果量表进行评估。
全球感知的效应量表是一个直接量表，对巴西葡萄牙人进行了验证，具有良好的心理测量特性，旨在评估对所进行干预的自我认知。
会问参与者：“与治疗的开始相比，您今天如何描述膝盖？”
然后，参与者将以11分的量表标记他们的反应，范围从-5（比治疗前差），0（中性）到+5（比治疗前更好）。
在量表上，最小临床上重要的临床差异将为2.5点（Freitas等，2019； Bobos等，2020）。
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在第一次治疗前24小时，治疗的第4周和第六周，以及最后一次课程后的6个月零1年。
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最大等距肌肉强度
大体时间：在第一个治疗后的第4周和第六周之前的第24小时。
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使用手动测功机的最大等肌强度测量最大等肌强度。
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在第一个治疗后的第4周和第六周之前的第24小时。
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三维运动分析
大体时间：在第一个治疗后24小时，治疗的第4周和第六周
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三维运动分析是一种综合技术，用于评估人体运动所涉及的运动和力量。 运动学分析的重点是三个维度的身体片段和关节的运动，从而捕获其位置，速度和加速度的数据。 动力学分析检查了引起这些运动的力，例如肌肉力，地面反作用力和关节力矩。 通过组合运动学和动力学数据，该分析提供了对人运动的生物力学的详细理解。 |
在第一个治疗后24小时，治疗的第4周和第六周
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：PAULO RG LUCARELI, PhD、Nove de Julho University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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