Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af træningsfrekvens på patellofemoral smertehabilitering. (ETFRPPRRCT)

4. februar 2025 opdateret af: Paulo Roberto Garcia Lucareli, University of Nove de Julho

Sammenligning af virkningerne af forskellige træningsfrekvenser på rehabilitering af individer med patellofemoral smerte: et randomiseret klinisk forsøg

Dette kliniske forsøg sigter mod at bestemme den optimale hyppighed af træningsterapi til forbedring af smerter, funktion og livskvalitet hos deltagere med patellofemoral smerte. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Giver træning to gange om ugen de samme fordele som at træne tre gange om ugen for personer med patellofemoral smerte? Hvad er den optimale dosering, volumen og ugentlig træningsfrekvens til behandling af patellofemoral smerte?

Undersøgere vil sammenligne to grupper af deltagere: en gruppe deltagere, der modtager træningsterapi to gange om ugen, og en anden gruppe, der modtager træningsterapi tre gange om ugen. Begge grupper vil følge den samme træningsprotokol, der er målrettet mod musklerne i hofte- og knæledene.

Deltagere:

84 frivillige (både mandlige og kvindelige) med patellofemoral smerte fysisk aktive individer mellem 18 og 40 år

Interventioner:

Deltagerne vil blive tildelt tilfældigt til en af ​​to grupper, som begge grupper vil udføre de samme øvelser for hofte- og knæmuskelstyrke gruppe A vil udøve tre gange om ugen Gruppe B vil udøve to gange om ugen, interventionen vil vare i seks på hinanden følgende uger

Vurderinger: Deltagerne vil blive evalueret på følgende tidspunkter:

Før interventionen efter 4. og 6. uge med intervention 6 måneder og 1 år efter afslutningen af ​​interventionen

Det primære resultatmål vil være smerteintensitet.

Sekundært resultatmål:

Anterior knæsmerter under daglige aktiviteter kinesiophobia smerterelateret selveffektivitet kronisk smerterelateret selveffektivitet katastroferende muskelstyrke 3D-bevægelse analyse

Dataanalyse:

Efterforskerne vil bruge en intention-to-treat-analyse, hvilket betyder, at alle deltagere vil blive inkluderet i undersøgelsen, uanset om de afsluttede behandlingen som planlagt.

Passende statistiske tests vil blive brugt til at sammenligne forskelle inden for og mellem de to grupper i betragtning af tidspunkter og gruppefaktorer.

Et 5% signifikansniveau vil blive vedtaget, hvilket betyder, at der er en 5% chance for, at resultaterne skyldes tilfældig variation snarere end behandlingseffekten.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette kliniske forsøg har til formål at undersøge den optimale hyppighed af træningsterapi for personer med patellofemoral smerte. Nuværende bevis understøtter træningsterapi som den første behandlingslinje for smertelindring, forbedret funktion og forbedret livskvalitet hos personer med patellofemoral smerte. Den seneste konsensus om patellofemoral smerte fremhævede imidlertid et hul i den ideelle dosering, volumen og ugentlig træningsfrekvens til behandling af disse individer.

For at tackle dette hul vil denne undersøgelse sammenligne to grupper af individer med patellofemoral smerte, der vil gennemgå det samme træningsprogram, der er målrettet mod musklerne i hofte- og knæledene, men med forskellige frekvenser. Den ene gruppe udfører øvelserne to gange ugentligt, mens den anden vil gøre det tre gange.

Dette randomiserede, kontrollerede, dobbeltblinde kliniske forsøg rekrutterer 84 fysisk aktive deltagere af begge køn, i alderen 18 til 40 år, der oplever patellofemoral smerte. Deltagerne tildeles tilfældigt og hemmeligt til en af ​​to grupper. Gruppe A udfører øvelsesprotokollen tre gange om ugen, og gruppe B udfører den samme protokol to gange ugentligt.

Interventionen vil vare i seks på hinanden følgende uger. Deltagerne evalueres på flere tidspunkter: inden interventionen, efter 4. og 6. uge med intervention, og efter 6 måneder og 1 år efter intervention. Evalueringerne vil omfatte smerteintensitet som et primært resultat, anterior knæsmerter under daglige aktiviteter, kinesiophobia, smerterelateret selveffektivitet, kronisk smerterelateret selveffektivitet, katastrofiserende, muskelstyrke og 3D-bevægelsesanalyse som en sekundær analyse.

Dataanalysen vil følge intention-to-treat-princippet, hvilket betyder, at alle deltagere vil blive inkluderet i analysen, uanset om de afsluttede behandlingen som planlagt. Normalitetstest vil blive udført for at verificere datafordeling, og passende statistiske tests vil blive brugt til at sammenligne forskelle inden for og mellem de to grupper i betragtning af tids- og gruppefaktorer. Et 5% niveau af betydning vil blive vedtaget til statistiske sammenligninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01.504-001
        • Nove de Julho University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Denne undersøgelse vil omfatte fysisk aktive individer af begge køn i alderen 18 og 40 år, der har oplevet patellofemoral smerte og anterior knæsmerter i mindst tre måneder. Deltagerne skal have en score på mindst tre punkter i den visuelle analoge skala under nogen af ​​følgende aktiviteter: løb, squatting, siddende i lange perioder med knæet bøjet og klatring eller faldende trapper. Valg vil være baseret på svar, der er leveret i det internationale spørgeskema for fysisk aktivitet.

Ekskluderingskriterier: Ekskluderingskriterier inkluderer følgende: En historie med underekstremkirurgi eller rygkirurgi, patellar dislokation, anterior knæsmerter, der er resultatet af traumer, sameksisterende forhold i knæled , kardiovaskulære problemer eller bevægelse, der kan påvirke vurderingen, graviditeten og en uoverensstemmelse med lem længden større end 1 cm.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Styrke 2 gange om ugen
Denne gruppe vil bestå af deltagere med patellofemoral smerte og vil modtage behandling to gange om ugen.
Andet: Styrke 2 gange om ugen
Denne gruppe vil bestå af deltagere med patellofemoral smerte og vil modtage behandling to gange om ugen.
Andet: Styrke 3 gange om ugen
Denne gruppe vil bestå af deltagere med patellofemoral smerte og vil modtage behandling to gange om ugen.
Andet: Styrke 3 gange om ugen
Denne gruppe vil bestå af deltagere med patellofemoral smerte og vil modtage behandling tre gange om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Evalueringer vil forekomme ved fem tidsrammer: 24 timer før den første behandlingssession efter den 4. og 6. ugers behandling og 6 måneder og 1 år efter den sidste session.
Visual Analog Pain Scale: Denne skala har til formål at kvantificere intensiteten af ​​smerter, som patienten oplever. Skalaen består af 11 point med en score klassificering fra 0 til 10. En score på 0 repræsenterer "ingen smerter overhovedet", og 10 betyder "den værste smerter". Patienter vil blive bedt om at bedømme deres forreste knæsmerterintensitetsniveauer baseret på de sidste femten dage. Den minimale klinisk vigtige forskel for forbedring vil være et fald på 1 point på skalaen.
Evalueringer vil forekomme ved fem tidsrammer: 24 timer før den første behandlingssession efter den 4. og 6. ugers behandling og 6 måneder og 1 år efter den sidste session.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anterior knæsmerterskala
Tidsramme: 24 timer før den første behandlingssession, efter den 4. og 6. ugers behandling, og 6 måneder og 1 år efter den sidste session.
Dette er et specifikt spørgeskema for anterior knæsmerter, der består af 13 genstande, der er kategoriseret i forskellige knæfunktionsniveauer. Hver vare besvares, og det samlede resultat føjes til et globalt indeks med en maksimal score på 100 point, der repræsenterer "intet underskud" og et minimumsresultat på nul, der repræsenterer "det største mulige underskud". Den minimale klinisk signifikante forskel for forbedring vil være en reduktion på 2 point på skalaen.
24 timer før den første behandlingssession, efter den 4. og 6. ugers behandling, og 6 måneder og 1 år efter den sidste session.
Tampa skala for kinesiophobia
Tidsramme: 24 timer før den første behandlingssession, efter den 4. og 6. ugers behandling, og 6 måneder og 1 år efter den sidste session.
Dette psykometriske spørgeskema kvantificerer frygt forbundet med smerter. Det består af 17 spørgsmål, hver scorede i en fire-punkts Likert-skala. Den samlede score varierer fra 17 til 68 point, med værdier over 37 point, hvilket indikerer en højere frygt forbundet med bevægelse.
24 timer før den første behandlingssession, efter den 4. og 6. ugers behandling, og 6 måneder og 1 år efter den sidste session.
Smerter selveffektivitetsspørgeskema
Tidsramme: 24 timer før den første behandlingssession, efter den 4. og 6. ugers behandling, og 6 måneder og 1 år efter den sidste session.
Dette psykometriske spørgeskema kvantificerer patientens tillid til at udføre aktiviteter på trods af smerter. Det består af ti spørgsmål, hver scorede i en seks-punkts Likert-skala. Den samlede score varierer fra 10 til 60 point, med højere værdier, der indikerer større patienttillid uanset smerte.
24 timer før den første behandlingssession, efter den 4. og 6. ugers behandling, og 6 måneder og 1 år efter den sidste session.
Kronisk smerte selveffektivitetsskala
Tidsramme: 24 timer før den første behandlingssession, efter den 4. og 6. ugers behandling, og 6 måneder og 1 år efter den sidste session.
Denne psykometriske skala består af 22 genstande, der måler tilliden hos patienter med kronisk smerte til udførelse af specifikke opgaver i forskellige domæner: smertekontrol, fysisk funktion og symptomkontrol. Hver vare scores på en Likert -skala fra ti til 100 point, med højere værdier, der indikerer større patienttillid uanset smerte.
24 timer før den første behandlingssession, efter den 4. og 6. ugers behandling, og 6 måneder og 1 år efter den sidste session.
Smertekatastrofiserende skala
Tidsramme: 24 timer før den første behandlingssession, efter den 4. og 6. ugers behandling, og 6 måneder og 1 år efter den sidste session.
Dette spørgeskema består af 13 udsagn, der indeholder forskellige tanker og følelser, som en person kan have, når man oplever smerter. Varerne er opdelt i drøvtyggelse, forstørrelse og hjælpeløshed, der hver scorer i en 5-punkts skala. Deltagerne bliver bedt om at bedømme, hvor ofte de oplever disse følelser, fra 0 (slet ikke) til 4 (altid). Den samlede score varierer fra 0 til 52 point, hvor højere score indikerer større smertekatastrofiserende.
24 timer før den første behandlingssession, efter den 4. og 6. ugers behandling, og 6 måneder og 1 år efter den sidste session.
Global opfattet effektskala
Tidsramme: 24 timer før den første behandlingssession, efter den 4. og 6. ugers behandling, og 6 måneder og 1 år efter den sidste session.
Opfattelsen af ​​den globale virkning af behandlingen af ​​forskningsdeltageren vil blive vurderet ved hjælp af den globale opfattede effektskala. Den globale opfattede effektskala er en direkte skala, valideret for brasiliansk portugisisk, med gode psykometriske egenskaber, der sigter mod at vurdere selvopfattelse af den udførte intervention. Deltagerne bliver spurgt: "Sammenlignet med begyndelsen af ​​behandlingen, hvordan vil du beskrive dine knæ (r) i dag?" Deltagerne markerer derefter deres svar på en 11 -punkts skala, der spænder fra -5 (værre end før behandling), 0 (neutral), til +5 (bedre end før behandling). Den minimale klinisk vigtige forskel for forbedring vil være 2,5 point på skalaen (Freitas et al., 2019; Bobos et al., 2020).
24 timer før den første behandlingssession, efter den 4. og 6. ugers behandling, og 6 måneder og 1 år efter den sidste session.
Maksimal isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: 24 timer før den første behandlingssession, efter 4. og 6. ugers behandling.
Maksimal isometrisk muskelstyrke Mål maksimal isometrisk muskelstyrke ved hjælp af et manuelt dynamometer.
24 timer før den første behandlingssession, efter 4. og 6. ugers behandling.
Tredimensionel bevægelsesanalyse
Tidsramme: 24 timer før den første behandlingssession, efter den 4. og 6. ugers behandling

Thir-dimensionalmovement-analyse er en omfattende teknik, der bruges til at evaluere bevægelsen og kræfterne involveret i kropsbevægelser.

Kinematisk analyse fokuserer på bevægelsen af ​​kropssegmenter og samlinger i tre dimensioner, idet de fanger data om deres positioner, hastigheder og accelerationer.

Kinetisk analyse undersøger de kræfter, der forårsager disse bevægelser, såsom muskelkræfter, jordreaktionskræfter og fælles øjeblikke.

Ved at kombinere både kinematiske og kinetiske data giver denne analyse en detaljeret forståelse af biomekanikken i menneskelig bevægelse.
24 timer før den første behandlingssession, efter den 4. og 6. ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nove de Julho

Efterforskere

  • Studiestol: PAULO RG LUCARELI, PhD, Nove de Julho University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

24. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

21. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 84694624.0.0000.5511

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste knæsmerter

Kliniske forsøg med Styrke 2 gange om ugen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner