Effets de la fréquence de formation sur la réhabilitation de la douleur patellaire. (ETFRPPRRCT)
Comparaison des effets des différentes fréquences d'entraînement sur la réhabilitation des personnes souffrant de douleur patellaire: un essai clinique randomisé
Cet essai clinique vise à déterminer la fréquence optimale du traitement de l'exercice pour améliorer la douleur, la fonction et la qualité de vie chez les participants souffrant de douleur patellaire. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
L'exercice deux fois par semaine offre-t-il les mêmes avantages que de faire de l'exercice trois fois par semaine pour les personnes souffrant de douleur patellaire? Quelle est la dose optimale, le volume et la fréquence d'exercice hebdomadaire pour traiter la douleur patellaire?
Les enquêteurs compareront deux groupes de participants: un groupe de participants recevant une thérapie d'exercice deux fois par semaine et un autre groupe recevant une thérapie d'exercice trois fois par semaine. Les deux groupes suivront le même protocole d'exercice ciblant les muscles des articulations de la hanche et du genou.
Participants:
84 volontaires (hommes et femmes) avec une douleur patellaire des individus physiquement actifs âgés de 18 à 40 ans
Interventions:
Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes, les deux groupes effectueront les mêmes exercices pour le renforcement des muscles de la hanche et du genou que le groupe A exercera trois fois par semaine le groupe B exercera deux fois par semaine, l'intervention durera six semaines consécutives
Évaluations: Les participants seront évalués aux points de temps suivants:
Avant l'intervention après la 4e et la 6e semaine d'intervention 6 mois et 1 an après la fin de l'intervention
La principale mesure des résultats sera l'intensité de la douleur.
Mesure des résultats secondaires:
Douleur antérieure du genou lors des activités quotidiennes Kinesiophobie Auto-efficacité liée à la douleur Auto-efficacité liée à l'auto-efficacité Catastrophisant la force musculaire 3D Mouvement Analyse du mouvement
Analyse des données:
Les enquêteurs utiliseront une analyse en intention de traiter, ce qui signifie que tous les participants seront inclus dans l'étude, qu'ils aient terminé le traitement comme prévu.
Des tests statistiques appropriés seront utilisés pour comparer les différences au sein et entre les deux groupes, en considérant les points temporels et les facteurs de groupe.
Un niveau de signification de 5% sera adopté, ce qui signifie qu'il y a 5% de chances que les résultats soient dus à une variation aléatoire plutôt qu'à l'effet de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai clinique vise à étudier la fréquence optimale du traitement de l'exercice pour les personnes souffrant de douleur patellaire. Les preuves actuelles soutiennent la thérapie de l'exercice comme la première ligne de traitement pour le soulagement de la douleur, la fonction améliorée et la qualité de vie accrue chez les personnes souffrant de douleur patellaire. Cependant, le consensus le plus récent sur la douleur patellaire a mis en évidence une lacune dans le dosage idéal, le volume et la fréquence d'exercice hebdomadaire pour traiter ces individus.
Pour combler cet écart, cette étude comparera deux groupes d'individus souffrant de douleur patellaire qui subira le même programme d'exercice ciblant les muscles des articulations de la hanche et du genou mais avec des fréquences différentes. Un groupe effectuera les exercices deux fois par semaine, tandis que l'autre le fera trois fois.
Cet essai clinique randomisé, contrôlé et en double aveugle, recrutera 84 participants physiquement actifs des deux sexes, âgés de 18 à 40 ans, qui éprouvent une douleur patellaire. Les participants seront alloués au hasard et secrètement à l'un des deux groupes. Le groupe A effectuera le protocole d'exercice trois fois par semaine, et le groupe B effectuera le même protocole deux fois par semaine.
L'intervention durera six semaines consécutives. Les participants seront évalués à plusieurs moments: avant l'intervention, après la 4e et la 6e semaine d'intervention, et à 6 mois et 1 an après l'intervention. Les évaluations comprendront l'intensité de la douleur comme résultat principal, la douleur antérieure au genou lors des activités quotidiennes, la kinésiophobie, l'auto-efficacité liée à la douleur, l'auto-efficacité chronique liée à la douleur, la catastrophisation, la force musculaire et l'analyse des mouvements 3D comme analyse secondaire.
L'analyse des données suivra le principe de l'intention de traiter, ce qui signifie que tous les participants seront inclus dans l'analyse, qu'ils aient terminé le traitement comme prévu. Des tests de normalité seront effectués pour vérifier la distribution des données, et des tests statistiques appropriés seront utilisés pour comparer les différences au sein et entre les deux groupes, en considérant le temps et les facteurs de groupe. Un niveau de signification de 5% sera adopté pour les comparaisons statistiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 01.504-001
- Nove de Julho University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion: cette étude comprendra des individus physiquement actifs des deux sexes, âgés de 18 à 40 ans, qui éprouvent une douleur patellaire et une douleur au genou antérieure depuis au moins trois mois. Les participants doivent avoir un score d'au moins trois points sur l'échelle visuelle analogique au cours de l'une des activités suivantes: courir, s'accroupir, s'asseoir pendant de longues périodes avec le genou plié et grimper ou descendant les escaliers. La sélection sera basée sur les réponses fournies dans le questionnaire international d'activité physique.
Critères d'exclusion: Les critères d'exclusion comprennent les éléments suivants: Une histoire de la chirurgie inférieure des membres ou de la colonne vertébrale, de la dislocation rotulienne, de la douleur antérieure au genou résultant de traumatismes, des conditions coexistantes dans l'articulation du genou telles que les blessures méniscales et / ou les ligaments, la douleur latérale et / ou postérieure , Problèmes cardiovasculaires ou troubles de la locomotion qui pourraient avoir un impact sur l'évaluation, la grossesse et une divergence de longueur des membres supérieure à 1 cm.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Renforcement 2 fois par semaine
Ce groupe sera composé de participants souffrant de douleur patellaire et recevra un traitement deux fois par semaine.
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Ce groupe sera composé de participants souffrant de douleur patellaire et recevra un traitement deux fois par semaine.
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Autre: Renforcement 3 fois par semaine
Ce groupe sera composé de participants souffrant de douleur patellaire et recevra un traitement deux fois par semaine.
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Ce groupe sera composé de participants souffrant de douleur patellaire et recevra un traitement trois fois par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de douleur
Délai: Les évaluations se produiront à cinq délais: 24 heures avant la première séance de traitement, après les 4e et 6e semaines de traitement, et 6 mois et 1 an après la dernière session.
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Échelle de la douleur visuelle analogique: cette échelle vise à quantifier l'intensité de la douleur ressentie par le patient.
L'échelle se compose de 11 points, avec une classification du score de 0 à 10.
Un score de 0 représente «aucune douleur», et 10 signifie «la pire douleur possible».
Les patients seront invités à évaluer leurs niveaux d'intensité de douleur au genou antérieure en fonction des quinze derniers jours.
La différence minimale cliniquement importante pour l'amélioration sera une diminution de 1 point sur l'échelle.
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Les évaluations se produiront à cinq délais: 24 heures avant la première séance de traitement, après les 4e et 6e semaines de traitement, et 6 mois et 1 an après la dernière session.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de douleur au genou antérieure
Délai: 24 heures avant la première séance de traitement, après les 4e et 6e semaines de traitement, et 6 mois et 1 an après la dernière session.
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Il s'agit d'un questionnaire spécifique pour la douleur au genou antérieure, composé de 13 éléments classés en différents niveaux de fonction du genou.
Chaque élément est répondu, et le résultat total est ajouté à un indice global avec un score maximal de 100 points, ce qui représente "aucun déficit" et un score minimum de zéro, représentant "le plus grand déficit possible".
La différence minimale cliniquement significative pour l'amélioration sera une réduction de 2 points sur l'échelle.
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24 heures avant la première séance de traitement, après les 4e et 6e semaines de traitement, et 6 mois et 1 an après la dernière session.
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Échelle de Tampa pour la kinésiophobie
Délai: 24 heures avant la première séance de traitement, après les 4e et 6e semaines de traitement, et 6 mois et 1 an après la dernière session.
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Ce questionnaire psychométrique quantifie la peur associée à la douleur.
Il se compose de 17 questions, chacune marquée sur une échelle de Likert à quatre points.
Le score total varie de 17 à 68 points, avec des valeurs supérieures à 37 points indiquant une peur plus élevée associée au mouvement.
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24 heures avant la première séance de traitement, après les 4e et 6e semaines de traitement, et 6 mois et 1 an après la dernière session.
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Questionnaire d'auto-efficacité de la douleur
Délai: 24 heures avant la première séance de traitement, après les 4e et 6e semaines de traitement, et 6 mois et 1 an après la dernière session.
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Ce questionnaire psychométrique quantifie la confiance du patient dans la réalisation des activités malgré la douleur.
Il se compose de dix questions, chacune marquée sur une échelle de Likert à six points.
Le score total varie de 10 à 60 points, avec des valeurs plus élevées indiquant une plus grande confiance des patients, quelle que soit la douleur.
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24 heures avant la première séance de traitement, après les 4e et 6e semaines de traitement, et 6 mois et 1 an après la dernière session.
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Échelle d'auto-efficacité de la douleur chronique
Délai: 24 heures avant la première séance de traitement, après les 4e et 6e semaines de traitement, et 6 mois et 1 an après la dernière session.
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Cette échelle psychométrique se compose de 22 éléments qui mesurent la confiance des patients souffrant de douleur chronique pour effectuer des tâches spécifiques dans différents domaines: contrôle de la douleur, fonction physique et contrôle des symptômes.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert allant de dix à 100 points, avec des valeurs plus élevées indiquant une plus grande confiance des patients, quelle que soit la douleur.
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24 heures avant la première séance de traitement, après les 4e et 6e semaines de traitement, et 6 mois et 1 an après la dernière session.
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Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: 24 heures avant la première séance de traitement, après les 4e et 6e semaines de traitement, et 6 mois et 1 an après la dernière session.
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Ce questionnaire se compose de 13 déclarations qui contiennent diverses pensées et sentiments qu'une personne peut avoir lors de la douleur.
Les éléments sont divisés en rumination, grossissement et impuissance, chaque score sur une échelle de 5 points.
Les participants sont invités à évaluer la fréquence à laquelle ils éprouvent ces sentiments, de 0 (pas du tout) à 4 (toujours).
Le score total varie de 0 à 52 points, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande catastrophing de la douleur.
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24 heures avant la première séance de traitement, après les 4e et 6e semaines de traitement, et 6 mois et 1 an après la dernière session.
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Échelle d'effet perçu mondial
Délai: 24 heures avant la première séance de traitement, après les 4e et 6e semaines de traitement, et 6 mois et 1 an après la dernière session.
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La perception de l'effet global du traitement par le participant à la recherche sera évaluée à l'aide de l'échelle d'effet globale perçue.
L'échelle d'effet perçue globale est une échelle directe, validée pour le portugais brésilien, avec de bonnes propriétés psychométriques, qui vise à évaluer la perception de soi de l'intervention effectuée.
On demandera aux participants: "Par rapport au début du traitement, comment décririez-vous vos genoux aujourd'hui?"
Les participants marqueront ensuite leur réponse sur une échelle de 11 points, allant de -5 (pire qu'avant le traitement), 0 (neutre), à +5 (mieux qu'avant le traitement).
La différence minimale cliniquement importante pour l'amélioration sera de 2,5 points sur l'échelle (Freitas et al., 2019; Bobos et al., 2020).
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24 heures avant la première séance de traitement, après les 4e et 6e semaines de traitement, et 6 mois et 1 an après la dernière session.
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Force musculaire isométrique maximale
Délai: 24 heures avant la première séance de traitement, après les 4e et 6e semaines de traitement.
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La force musculaire isométrique maximale mesure la force musculaire isométrique maximale à l'aide d'un dynamomètre manuel.
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24 heures avant la première séance de traitement, après les 4e et 6e semaines de traitement.
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Analyse des mouvements tridimensionnels
Délai: 24 heures avant la première séance de traitement, après les 4e et 6e semaines de traitement
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L'analyse à trois dimensions de l'alcool est une technique complète utilisée pour évaluer le mouvement et les forces impliquées dans les mouvements corporels. L'analyse cinématique se concentre sur le mouvement des segments corporels et des articulations en trois dimensions, capturant des données sur leurs positions, leurs vitesses et leurs accélérations. L'analyse cinétique examine les forces qui provoquent ces mouvements, tels que les forces musculaires, les forces de réaction au sol et les moments articulaires. En combinant des données cinématiques et cinétiques, cette analyse fournit une compréhension détaillée de la biomécanique du mouvement humain. |
24 heures avant la première séance de traitement, après les 4e et 6e semaines de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: PAULO RG LUCARELI, PhD, Nove de Julho University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 84694624.0.0000.5511
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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