Efeitos da frequência de treinamento na reabilitação da dor femoral da patelo. (ETFRPPRRCT)
Comparação dos efeitos de diferentes frequências de treinamento na reabilitação de indivíduos com dor patelofemoral: um ensaio clínico randomizado
Este ensaio clínico tem como objetivo determinar a frequência ideal da terapia de exercícios para melhorar a dor, a função e a qualidade de vida dos participantes com dor femoral. As principais perguntas que pretende responder são:
O exercício duas vezes por semana oferece os mesmos benefícios que o exercício três vezes por semana para indivíduos com dor no patelofemoral? Quais são a dose ideal, o volume e a frequência semanal de exercícios para o tratamento da dor femoral?
Os investigadores compararão dois grupos de participantes: um grupo de participantes que recebem terapia de exercícios duas vezes por semana e outro grupo recebendo terapia de exercícios três vezes por semana. Ambos os grupos seguirão o mesmo protocolo de exercício direcionado aos músculos das articulações do quadril e do joelho.
Participantes:
84 voluntários (homens e mulheres) com dor femoral de indivíduos fisicamente ativos com idades entre 18 e 40 anos
Intervenções:
Os participantes serão aleatoriamente designados para um dos dois grupos que ambos os grupos realizarão os mesmos exercícios para o grupo de fortalecimento do músculo do quadril e do joelho se exercitará três vezes por semana, o grupo B se exercitará duas vezes por semana, a intervenção durará seis semanas consecutivas
Avaliações: Os participantes serão avaliados nos seguintes momentos:
Antes da intervenção após a 4ª e 6ª semana de intervenção 6 meses e 1 ano após o final da intervenção
A medida de desfecho primário será a intensidade da dor.
Medida de desfecho secundário:
Dor anterior do joelho durante as atividades diárias Cinesiofobia Relacionada à dor Autoeficácia crônica relacionada à dor Catastrofizar a força muscular 3D Análise de movimento 3D
Análise de dados:
Os investigadores usarão uma análise de intenção de tratar, o que significa que todos os participantes serão incluídos no estudo, independentemente de concluirem o tratamento conforme o planejado.
Testes estatísticos apropriados serão usados para comparar diferenças dentro e entre os dois grupos, considerando os pontos de tempo e os fatores de grupo.
Um nível de significância de 5% será adotado, o que significa que há 5% de chance de que os resultados sejam devidos à variação aleatória e não ao efeito do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico tem como objetivo investigar a frequência ideal da terapia de exercícios para indivíduos com dor no patelofemoral. As evidências atuais apóiam a terapia do exercício como a primeira linha de tratamento para alívio da dor, função aprimorada e maior qualidade de vida em indivíduos com dor no patelofemoral. No entanto, o consenso mais recente sobre a dor no patelofemoral destacou uma lacuna na dosagem ideal, volume e frequência semanal de exercícios para o tratamento desses indivíduos.
Para abordar essa lacuna, este estudo comparará dois grupos de indivíduos com dor patelofemoral, que passarão pelo mesmo programa de exercícios direcionados aos músculos das articulações do quadril e do joelho, mas com diferentes frequências. Um grupo realizará os exercícios duas vezes por semana, enquanto o outro o fará três vezes.
Este ensaio clínico randomizado, controlado e duplo-cego recrutará 84 participantes fisicamente ativos de ambos os sexos, com idades entre 18 e 40 anos, que sofrem dor patelofemoral. Os participantes serão alocados aleatoriamente e secretamente para um dos dois grupos. O Grupo A realizará o protocolo do exercício três vezes por semana, e o Grupo B realizará o mesmo protocolo duas vezes por semana.
A intervenção durará seis semanas consecutivas. Os participantes serão avaliados em vários momentos: antes da intervenção, após a 4ª e 6ª semana de intervenção e 6 meses e 1 ano após a intervenção. As avaliações incluirão a intensidade da dor como resultado primário, dor anterior do joelho durante atividades diárias, cinesiofobia, autoeficácia relacionada à dor, autoeficácia crônica relacionada à dor, catastrofização, força muscular e análise de movimento 3D como análise secundária.
A análise dos dados seguirá o princípio da intenção de tratar, o que significa que todos os participantes serão incluídos na análise, independentemente de concluirem o tratamento conforme o planejado. Os testes de normalidade serão realizados para verificar a distribuição de dados e os testes estatísticos apropriados serão usados para comparar diferenças dentro e entre os dois grupos, considerando os fatores de tempo e grupo. Um nível de significância de 5% será adotado para comparações estatísticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 01.504-001
- Nove de Julho University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: Este estudo incluirá indivíduos fisicamente ativos de ambos os sexos, com idades entre 18 e 40 anos, que sofrem dor patelofemoral e dor anterior no joelho há pelo menos três meses. Os participantes devem ter uma pontuação de pelo menos três pontos na escala visual analógica durante qualquer uma das seguintes atividades: correndo, agachado, sentado por longos períodos com o joelho dobrado e escalada ou escada escada. A seleção será baseada nas respostas fornecidas no questionário de atividade física internacional.
Critérios de exclusão: os critérios de exclusão incluem o seguinte: um histórico de cirurgia de membro inferior ou coluna vertebral, deslocamento patelar, dor anterior do joelho resultante de trauma, condições coexistentes na articulação do joelho, como menisnisces e/ou lesões no ligamento, lateral e/ou posterior dor no joelho , questões cardiovasculares ou distúrbios de locomoção que podem afetar a avaliação, a gravidez e a discrepância do comprimento dos membros superiores a 1 cm.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fortalecendo 2 vezes por semana
Este grupo consistirá em participantes com dor patelofemoral e receberá tratamento duas vezes por semana.
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Este grupo consistirá em participantes com dor patelofemoral e receberá tratamento duas vezes por semana.
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Outro: Fortalecendo 3 vezes por semana
Este grupo consistirá em participantes com dor patelofemoral e receberá tratamento duas vezes por semana.
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Este grupo consistirá em participantes com dor patelofemoral e receberá tratamento três vezes por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: As avaliações ocorrerão em cinco prazos: 24 horas antes da primeira sessão de tratamento, após a 4ª e 6ª semana de tratamento e 6 meses e 1 ano após a última sessão.
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Escala Visual Analog Dor: Esta escala visa quantificar a intensidade da dor experimentada pelo paciente.
A escala consiste em 11 pontos, com uma classificação de pontuação de 0 a 10.
Uma pontuação de 0 representa "nenhuma dor" e 10 significa "a pior dor possível".
Os pacientes serão solicitados a classificar seus níveis anteriores de intensidade da dor no joelho com base nos últimos quinze dias.
A diferença clinicamente importante mínima para a melhoria será uma diminuição de 1 ponto na escala.
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As avaliações ocorrerão em cinco prazos: 24 horas antes da primeira sessão de tratamento, após a 4ª e 6ª semana de tratamento e 6 meses e 1 ano após a última sessão.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de dor no joelho anterior
Prazo: 24 horas antes da primeira sessão de tratamento, após a 4ª e 6ª semana de tratamento e 6 meses e 1 ano após a última sessão.
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Este é um questionário específico para dor anterior no joelho, consistindo em 13 itens categorizados em diferentes níveis de função do joelho.
Cada item é respondido e o resultado total é adicionado a um índice global com uma pontuação máxima de 100 pontos, representando "sem déficit" e uma pontuação mínima de zero, representando "o maior déficit possível".
A diferença mínima clinicamente significativa para a melhoria será uma redução de 2 pontos na escala.
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24 horas antes da primeira sessão de tratamento, após a 4ª e 6ª semana de tratamento e 6 meses e 1 ano após a última sessão.
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Escala de Tampa para cinesiofobia
Prazo: 24 horas antes da primeira sessão de tratamento, após a 4ª e 6ª semana de tratamento e 6 meses e 1 ano após a última sessão.
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Esse questionário psicométrico quantifica o medo associado à dor.
Consiste em 17 perguntas, cada uma pontuada em uma escala Likert de quatro pontos.
A pontuação total varia de 17 a 68 pontos, com valores acima de 37 pontos indicando um medo mais alto associado ao movimento.
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24 horas antes da primeira sessão de tratamento, após a 4ª e 6ª semana de tratamento e 6 meses e 1 ano após a última sessão.
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Questionário de auto-eficácia da dor
Prazo: 24 horas antes da primeira sessão de tratamento, após a 4ª e 6ª semana de tratamento e 6 meses e 1 ano após a última sessão.
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Esse questionário psicométrico quantifica a confiança do paciente na realização de atividades, apesar da dor.
Consiste em dez perguntas, cada uma pontuada em uma escala Likert de seis pontos.
A pontuação total varia de 10 a 60 pontos, com valores mais altos indicando maior confiança do paciente, independentemente da dor.
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24 horas antes da primeira sessão de tratamento, após a 4ª e 6ª semana de tratamento e 6 meses e 1 ano após a última sessão.
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Escala de auto-eficácia da dor crônica
Prazo: 24 horas antes da primeira sessão de tratamento, após a 4ª e 6ª semana de tratamento e 6 meses e 1 ano após a última sessão.
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Essa escala psicométrica consiste em 22 itens que medem a confiança de pacientes com dor crônica na execução de tarefas específicas em diferentes domínios: controle da dor, função física e controle de sintomas.
Cada item é pontuado em uma escala Likert, variando de dez a 100 pontos, com valores mais altos indicando maior confiança do paciente, independentemente da dor.
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24 horas antes da primeira sessão de tratamento, após a 4ª e 6ª semana de tratamento e 6 meses e 1 ano após a última sessão.
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Escala de catastrofização da dor
Prazo: 24 horas antes da primeira sessão de tratamento, após a 4ª e 6ª semana de tratamento e 6 meses e 1 ano após a última sessão.
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Este questionário consiste em 13 declarações que contêm vários pensamentos e sentimentos que uma pessoa pode ter ao sentir dor.
Os itens são divididos em ruminação, ampliação e desamparo, cada um com pontuação em uma escala de 5 pontos.
Os participantes devem avaliar a frequência com que experimentam esses sentimentos, de 0 (de forma alguma) a 4 (sempre).
A pontuação total varia de 0 a 52 pontos, com pontuações mais altas indicando maior catastrofização da dor.
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24 horas antes da primeira sessão de tratamento, após a 4ª e 6ª semana de tratamento e 6 meses e 1 ano após a última sessão.
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Escala Global de Efeito Percebido
Prazo: 24 horas antes da primeira sessão de tratamento, após a 4ª e 6ª semana de tratamento e 6 meses e 1 ano após a última sessão.
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A percepção do efeito global do tratamento pelo participante da pesquisa será avaliada usando a escala de efeito percebido global.
A Escala Global de Efeito Percebida é uma escala direta, validada para o português brasileiro, com boas propriedades psicométricas, que visa avaliar a autopercepção da intervenção realizada.
Os participantes serão perguntados: "Comparado ao início do tratamento, como você descreveria seus joelhos hoje?"
Os participantes marcarão sua resposta em uma escala de 11 pontos, variando de -5 (pior do que antes do tratamento), 0 (neutro), a +5 (melhor do que antes do tratamento).
A diferença clinicamente importante mínima para a melhoria será de 2,5 pontos na escala (Freitas et al., 2019; Bobos et al., 2020).
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24 horas antes da primeira sessão de tratamento, após a 4ª e 6ª semana de tratamento e 6 meses e 1 ano após a última sessão.
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Força muscular isométrica máxima
Prazo: 24 horas antes da primeira sessão de tratamento, após a 4ª e 6ª semana de tratamento.
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A resistência do músculo isométrico máximo mede a força muscular isométrica máxima usando um dinamômetro manual.
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24 horas antes da primeira sessão de tratamento, após a 4ª e 6ª semana de tratamento.
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Análise de movimento tridimensional
Prazo: 24 horas antes da primeira sessão de tratamento, após a 4ª e 6ª semana de tratamento
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A análise de três dimensões é uma técnica abrangente usada para avaliar o movimento e as forças envolvidas nos movimentos corporais. A análise cinemática concentra -se no movimento de segmentos e articulações do corpo em três dimensões, capturando dados em suas posições, velocidades e acelerações. A análise cinética examina as forças que causam esses movimentos, como forças musculares, forças de reação do solo e momentos articulares. Ao combinar dados cinemáticos e cinéticos, essa análise fornece uma compreensão detalhada da biomecânica do movimento humano. |
24 horas antes da primeira sessão de tratamento, após a 4ª e 6ª semana de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: PAULO RG LUCARELI, PhD, Nove de Julho University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 84694624.0.0000.5511
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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