고 염증성 및 내화성 우울증의 TAC

이 실험은 12 주 동안 지속되는 무작위 대조 시험 (4 주 중재 + 8 주간의 추적 관찰)이며, 참가자는 치료 내성 우울증 (TRD) 및 높은 염증 활성 (n = 52)을 가진 환자입니다. 연구 ATHIS 연구에는 치료 내성 우울증 (TRD)이있는 52 명의 환자와 포함 및 제외 기준을 충족하는 높은 염증 활성을 포함 할 계획입니다. 참가자는 활성 자극 그룹 (활성 그룹, n = 26) 또는 가짜 자극 그룹 (Sham Group, n = 26)에 무작위로 할당됩니다. 기준 단계에서 기본 정보 (예 : 성별, 연령, 발병 연령, 정신 질환의 가족력)가 수집되며 척도를 사용한 평가 (실험 방법에 자세히 설명)가 완료됩니다. EDTA 혈액 수집 튜브는 10ml의 공복 말초 정맥 혈액 (저장의 경우 -80 ° C)을 수집하는 데 사용됩니다. 중재는 다음 날 TAC 또는 가짜 자극으로 시작됩니다.

첫 번째 TAC 또는 가짜 처리 전에, 참가자들은 상이한 뇌 영역에서 뇌파 활동을 평가하기 위해 휴식 상태 전기 팔로 그램 (EEG) 기록을 거치게됩니다. 참가자는 총 20 회의 TAC 또는 가짜 중재 (주당 5 회의 세션, 주말에 휴식)를 받게됩니다. 2 주와 4 주가 끝나면 스케일이 재평가됩니다. 4 주 중재 기간이 끝나면 또 다른 EEG가 기록되고 다음 날 아침 보관을 위해 금식 말초 정맥 혈액 (10ml)이 수집됩니다.

중재 단계 후 참가자는 8 주 후속 기간에 들어갑니다. 8 주와 12 주에 모든 참가자는 HAMD-17 척도를 사용하여 재평가를 받고 분석을 위해 10ml의 말초 정맥 혈액을 제공합니다. 척도, 혈액 분석 및 EEG의 데이터는 통계 분석에 요약되어 사용됩니다. 연구 전반에 걸쳐 참가자의 항우울제 약물은 변하지 않을 것입니다.

특정 세부 사항은 다음과 같습니다.

1. 치료 효능의 평가 :

   치료 전후의 우울 증상의 변화는 HAMD-17 척도를 사용하여 그룹 내에서 비교하여 TACS 치료의 임상 효과의 정량화를 허용합니다. 실제 치료 효능 대 위약 효과의 차이를 평가하기 위해 활성 TACS 그룹과 가짜 자극 그룹 간의 그룹 간 비교가 이루어질 것이다.

2. 말초 혈액 바이오 마커의 변화 분석 :

   혈액 샘플은 치료 전후의 염증 인자 및 신경교 세포 활성 마커 수준에 대해 분석 될 것이다. 이것은 이러한 바이오 마커와 우울 증상 사이의 상관 관계를 탐구하는 데 도움이됩니다. 그것은 TAC의 항우울제 효과가 생물학적 변화에 의해 매개되는지, 특히 면역 염증 반응을 조절함으로써 TAC가 작동하는지 여부에 대한 통찰력을 제공 할 수있다.

3. electroencephalogram (EEG) 변경 사항의 평가 :

   EEG 기록은 치료 전후의 다른 뇌 영역에서 뇌파 활동을 평가하기 위해 분석됩니다. 이것은 특정 지역의 뇌파력의 변화와 우울 증상의 개선과 이러한 변화가 생물학적 마커 수준과 어떻게 관련되는지 사이의 관계를 탐구하는 데 도움이 될 것입니다.

4. 장기 후속 결과 :

   치료 후 8 주 및 12 주에 추적 관찰은 TACS 처리 효과의 내구성에 대한 데이터를 제공합니다. 이것은 치료 내성 우울증 관리에서 TAC의 잠재적 장기 가치를 평가하는 데 도움이 될 것입니다.

5. 행동과 병인의 메커니즘에 대한 통찰력 :

데이터 분석을 통해 확립 된 모델은 TAC가 우울증의 근본적인 병인, 특히 면역 염증 반응의 역할에 어떤 영향을 미치는지를 보여줄 수 있습니다. 이러한 통찰력은 치료 내성 우울증에 대한 새로운 치료 목표를 식별하고 새로운 치료 전략의 발달을 촉진하는 데 도움이 될 수 있습니다.