TAC: t korkean tulehduksen ja tulenkestävän masennuksen kanssa

Tämä koe on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka kestää 12 viikkoa (4 viikkoa interventio + 8 viikkoa seurantaa), ja osallistujat ovat potilaita, joilla on hoitoresistentti masennus (TRD) ja korkea tulehduksellinen aktiivisuus (n = 52). Tutkimuksessa ATHIS-tutkimus aikoo sisällyttää 52 potilasta, joilla on hoitoresistentti masennus (TRD) ja korkea tulehduksellinen toiminta, jotka täyttävät osallisuuden ja syrjäytymiskriteerit. Osallistujat osoitetaan satunnaisesti joko aktiiviselle stimulaatioryhmälle (aktiivinen ryhmä, n = 26) tai huijausstimulaatioryhmälle (Sham -ryhmä, n = 26). Perusvaiheen aikana kerätään perustiedot (esim. Sukupuoli, ikä, alkamisikä, mielisairauden perheen historia) ja arvioinnit asteikoilla (kuten yksityiskohtaisesti kokeellisissa menetelmissä) saadaan päätökseen. EDTA-verenkeräysputkia käytetään 10 ml: n paastoamisen perifeerisen laskimoveren keräämiseen (-80 ° C varastointiin). Interventio alkaa seuraavana päivänä joko TAC: lla tai huijausstimulaatiolla.

Ennen ensimmäistä TAC: ta tai huijaushoitoa osallistujille tehdään lepotilan elektroenkefalogrammi (EEG) -tallenteet aivojen aaltoaktiivisuuden arvioimiseksi eri aivoalueilla. Osallistujat saavat yhteensä 20 TACS -istuntoa tai huijausinterventiota (5 istuntoa viikossa, tauko viikonloppuisin). Viikkojen 2 ja 4 lopussa asteikot arvioidaan uudelleen. Neljän viikon interventiokauden päätyttyä toinen EEG kirjataan ja perifeerinen laskimoveri (10 ml) paastoamiseen kerätään seuraavana aamuna varastointia varten.

Interventiovaiheen jälkeen osallistujat osallistuvat 8 viikon seurantajaksoon. 8. ja 12. viikolla kaikki osallistujat suorittavat uudelleen arvioinnin HAMD-17-asteikolla ja tarjoavat 10 ml: n perifeeristä laskimoverta analysoitavaksi. Asteikkojen, verianalyysin ja EEG: n tiedot tehdään yhteenveto ja käytetään tilastolliseen analyysiin. Koko tutkimuksen ajan osallistujien masennuslääkkeet pysyvät ennallaan.

Erityiset yksityiskohdat ovat seuraavat:

1. Hoitotyön arviointi:

   Masennusoireiden muutoksia ennen hoitoa ja sen jälkeen verrataan ryhmissä HACS-hoidon kliinisen vaikutuksen kliinisen vaikutuksen kliinisen vaikutuksen kliinisen vaikutuksen kvantifiointiin ja sen jälkeen. Ryhmän väliset vertailut tehdään aktiivisen TACS-ryhmän ja huijausstimulaatioryhmän välillä todellisen terapeuttisen tehokkuuden eron arvioimiseksi lumelääkevaikutuksessa.

2. Perifeerisen veren biomarkkereiden muutosten analyysi:

   Verinäytteitä analysoidaan tulehduksellisten tekijöiden ja glia -solujen aktiivisuusmarkkerien suhteen ennen ja jälkeen hoidon. Tämä auttaa tutkimaan näiden biomarkkereiden ja masennusoireiden välistä korrelaatiota. Se voi antaa käsityksen siitä, välittyvätkö TAC: ien masennuslääkkeet biologiset muutokset, erityisesti, toimivatko TACS moduloimalla immuunijärjestelmän tulehduksellisia vasteita.

3. Electroenkefalogrammin (EEG) arviointi: Muutokset:

   EEG -tallenteita analysoidaan aivojen aaltoaktiivisuuden arvioimiseksi eri aivoalueilla ennen ja jälkeen hoitoa. Tämä auttaa tutkimaan aivojen aaltovoiman muutosten välistä suhdetta tietyillä alueilla ja masennusoireiden paranemiseen, samoin kuin kuinka nämä muutokset liittyvät biologisten markkerien tasoihin.

4. Pitkäaikaiset seurantatulokset:

   Seuranta 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen antaa tietoja TACS-hoidon vaikutuksen kestävyydestä. Tämä auttaa arvioimaan TAC: ien potentiaalista pitkäaikaista arvoa hoidon kestävän masennuksen hoidossa.

5. Näkemykset toiminta- ja etiologiasta:

Tietoanalyysin avulla perustetut mallit voivat paljastaa, kuinka TAC: t vaikuttavat masennuksen taustalla olevaan etiologiaan, erityisesti immuunijärjestelmän tulehduksellisten vasteiden rooliin. Nämä oivallukset voisivat auttaa tunnistamaan uusia terapeuttisia kohteita hoidon kestävälle masennukselle ja helpottamaan uusien hoitostrategioiden kehittämistä.