TAC på höginflammatorisk och eldfast depression

Detta experiment är en randomiserad kontrollerad studie som varar i 12 veckor (4 veckors intervention + 8 veckors uppföljning), där deltagarna är patienter med behandlingsresistent depression (TRD) och hög inflammatorisk aktivitet (n = 52). Studien Athis-studien planerar att inkludera 52 patienter med behandlingsresistent depression (TRD) och hög inflammatorisk aktivitet som uppfyller kriterierna för inkludering och uteslutning. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till antingen den aktiva stimuleringsgruppen (Active Group, N = 26) eller Sham Stimulation Group (Sham Group, N = 26). Under basfasen kommer grundläggande information (t.ex. kön, ålder, början, familjehistoria med psykisk sjukdom) att samlas in och bedömningar med skalor (som beskrivs i experimentella metoder) kommer att slutföras. EDTA-bloduppsamlingsrör kommer att användas för att samla 10 ml fasta perifert venöst blod (-80 ° C för lagring). Interventionen börjar dagen efter med antingen TAC: er eller skamstimulering.

Innan de första TAC: erna eller skambehandlingen kommer deltagarna att genomgå vilotillstånd elektroencefalogram (EEG) inspelningar för att bedöma hjärnvågaktivitet i olika hjärnregioner. Deltagarna kommer att få totalt 20 sessioner av TAC eller skamintervention (5 sessioner per vecka, med en paus på helgerna). I slutet av veckorna 2 och 4 kommer vågen att omprövas. Efter att 4-veckors interventionsperiod slutar kommer en annan EEG att registreras och fasta perifert venöst blod (10 ml) kommer att samlas följande morgon för lagring.

Efter interventionsfasen kommer deltagarna att gå in i en 8-veckors uppföljningsperiod. Vid den 8: e och den 12: e veckan kommer alla deltagare att genomgå en omprövning med hjälp av HAMD-17-skalan och tillhandahålla 10 ml perifert venöst blod för analys. Uppgifterna från vågen, blodanalysen och EEG kommer att sammanfattas och användas för statistisk analys. Under hela studien kommer deltagarnas antidepressiva läkemedel att förbli oförändrade.

De specifika detaljerna är följande:

1. Bedömning av behandlingseffektiviteten:

   Förändringarna i depressiva symtom före och efter behandling kommer att jämföras inom grupper med hjälp av HAMD-17-skalan, vilket möjliggör kvantifiering av den kliniska effekten av TACS-behandling. Jämförelser mellan gruppen kommer att göras mellan Active TACS-gruppen och Sham-stimuleringsgruppen för att utvärdera skillnaden i faktisk terapeutisk effekt kontra placeboeffekt.

2. Analys av förändringar i perifera blodbiomarkörer:

   Blodprover kommer att analyseras för nivåer av inflammatoriska faktorer och gliacellaktivitetsmarkörer före och efter behandlingen. Detta hjälper till att utforska sambandet mellan dessa biomarkörer och depressiva symtom. Det kan ge insikter om huruvida de antidepressiva effekterna av TAC förmedlas av biologiska förändringar, särskilt om TAC fungerar genom att modulera immuninflammatoriska svar.

3. Bedömning av elektroencefalogram (EEG) ändras:

   EEG -inspelningar kommer att analyseras för att bedöma hjärnvågaktiviteten i olika hjärnregioner före och efter behandling. Detta kommer att hjälpa till att utforska förhållandet mellan förändringar i hjärnvågkraften i specifika regioner och förbättringen av depressiva symtom, liksom hur dessa förändringar hänför sig till nivåerna av biologiska markörer.

4. Långsiktiga uppföljningsresultat:

   Uppföljning vid 8 veckor och 12 veckor efter behandlingen kommer att ge data om hållbarheten hos TACS-behandlingseffekten. Detta hjälper till att bedöma det potentiella långsiktiga värdet på TAC i hanteringen av behandlingsresistent depression.

5. Insikter om mekanismer för handling och etiologi:

Modellerna som fastställts genom dataanalys kan avslöja hur TAC påverkar den underliggande etiologin för depression, särskilt rollen för immuninflammatoriska svar. Dessa insikter kan hjälpa till att identifiera nya terapeutiska mål för behandlingsresistent depression och underlätta utvecklingen av nya behandlingsstrategier.