TAC na vysoce zánětlivé a refrakterní depresi

Tento experiment je randomizovanou kontrolovanou studií trvající 12 týdnů (4 týdny intervence + 8 týdnů sledování), přičemž účastníci byli pacienti s depresí rezistentní na léčbu (TRD) a vysokou zánětlivou aktivitou (n = 52). Studie studie Athis plánuje zahrnout 52 pacientů s depresí rezistentní na léčbu (TRD) a vysokou zánětlivou aktivitou, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení. Účastníci budou náhodně přiřazeni buď ke skupině aktivní stimulační skupiny (aktivní skupina, n = 26) nebo skupině Sham Stimulation Group (Sham Group, n = 26). Během základní fáze budou shromažďovány základní informace (např. Pohlaví, věk, věk nástupu, rodinná anamnéza duševních chorob) a budou dokončena hodnocení pomocí stupnic (jak je podrobně uvedeno v experimentálních metodách). Trubky pro sběr krve EDTA budou použity ke sběru 10 ml periferní žilní krve nalačno (-80 ° C pro skladování). Intervence začne následující den buď TAC nebo SHAM stimulací.

Před prvním ošetřením TAC nebo simulovači se účastníci podrobí záznamům elektroencefalogramu (EEG) v klidovém stavu (EEG), aby vyhodnotili aktivitu mozkové vlny v různých oblastech mozku. Účastníci obdrží celkem 20 relací TAC nebo simulované intervence (5 sezení týdně, o víkendech). Na konci týdnů 2 a 4 budou měřítka přehodnoceny. Po skončení čtyřtýdenního intervenčního období bude zaznamenán další EEG a následující ráno bude odebrána periferní žilní krve nalačno (10 ml) pro skladování.

Po intervenční fázi vstoupí účastníci 8týdenní období sledování. V 8. a 12. týdnu budou všichni účastníci podstoupit přehodnocení pomocí stupnice HAMD-17 a poskytnout 10 ml periferní žilní krve pro analýzu. Data z měřítek, analýzy krve a EEG budou shrnuty a použity pro statistickou analýzu. Během studie zůstanou antidepresivní léky účastníků nezměněny.

Konkrétní podrobnosti jsou následující:

1. Posouzení účinnosti léčby:

   Změny depresivních symptomů před a po léčbě budou porovnány ve skupinách pomocí stupnice HAMD-17, což umožňuje kvantifikaci klinického účinku léčby TACS. Porovnání mezi skupinami bude provedeno mezi skupinou Active TACS a skupinou Sham Stimulation, aby se vyhodnotil rozdíl ve skutečné terapeutické účinnosti versus placebo účinek.

2. Analýza změn biomarkerů periferní krve:

   Vzorky krve budou analyzovány na úrovně zánětlivých faktorů a markerů aktivity gliových buněk před a po léčbě. To pomůže prozkoumat korelaci mezi těmito biomarkery a depresivními příznaky. Může poskytnout vhled do toho, zda jsou antidepresivní účinky TAC zprostředkovány biologickými změnami, konkrétně toho, zda TAC pracuje modulací imunitního zánětlivých odpovědí.

3. Posouzení změn elektroencefalogramu (EEG):

   Záznamy EEG budou analyzovány za účelem posouzení aktivity mozkové vlny v různých oblastech mozku před a po léčbě. To pomůže prozkoumat vztah mezi změnami v síle mozkové vlny ve specifických oblastech a zlepšením depresivních symptomů a to, jak tyto změny souvisejí s hladinami biologických markerů.

4. Dlouhodobé výsledky sledování:

   Sledování 8 týdnů a 12 týdnů po léčbě poskytne údaje o trvanlivosti účinku léčby TACS. To pomůže posoudit potenciální dlouhodobou hodnotu TAC při řízení deprese rezistentní na léčbu.

5. Vhled do mechanismů účinku a etiologie:

Modely stanovené prostřednictvím analýzy dat mohou odhalit, jak TAC ovlivňují základní etiologii deprese, zejména role imunitního zánětlivých odpovědí. Tyto poznatky by mohly pomoci identifikovat nové terapeutické cíle pro depresi rezistentní na léčbu a usnadnit vývoj nových léčebných strategií.