TACS su depressione ad alto infiammatorio e refrattario

Questo esperimento è uno studio controllato randomizzato della durata di 12 settimane (4 settimane di intervento + 8 settimane di follow-up), con i partecipanti che sono pazienti con depressione resistente al trattamento (TRD) e alta attività infiammatoria (n = 52). Lo studio dello studio ATHIS prevede di includere 52 pazienti con depressione resistente al trattamento (TRD) e alta attività infiammatoria che soddisfano i criteri di inclusione e esclusione. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di stimolazione attivo (gruppo attivo, n = 26) o al gruppo di stimolazione sham (gruppo sham, n = 26). Durante la fase di base, saranno raccolte informazioni di base (ad es. Sesso, età, età, storia familiare di malattia mentale) e saranno completate le valutazioni utilizzando scale (come dettagliate nei metodi sperimentali). I tubi di raccolta del sangue EDTA verranno utilizzati per raccogliere 10 ml di sangue venoso periferico a digiuno (-80 ° C per la conservazione). L'intervento inizierà il giorno seguente con TACS o stimolazione sham.

Prima dei primi TAC o del trattamento sham, i partecipanti subiranno registrazioni di elettroencefalogramma dello stato a riposo (EEG) per valutare l'attività delle onde cerebrali in diverse regioni cerebrali. I partecipanti riceveranno un totale di 20 sessioni di TACS o intervento sham (5 sessioni a settimana, con una pausa nei fine settimana). Alla fine delle settimane 2 e 4, le scale saranno rivalutate. Dopo la fine del periodo di intervento di 4 settimane, verrà registrato un altro EEG e il sangue venoso periferico a digiuno verrà raccolto la mattina seguente per lo stoccaggio.

Dopo la fase di intervento, i partecipanti entreranno in un periodo di follow-up di 8 settimane. All'ottava e alla dodicesima settimana, tutti i partecipanti subiranno una rivalutazione usando la scala HAMD-17 e forniranno 10 ml di sangue venoso periferico per l'analisi. I dati delle scale, dell'analisi del sangue ed EEG saranno riassunti e utilizzati per l'analisi statistica. Durante lo studio, i farmaci antidepressivi dei partecipanti rimarranno invariati.

I dettagli specifici sono i seguenti:

1. Valutazione dell'efficacia del trattamento:

   I cambiamenti nei sintomi depressivi prima e dopo il trattamento verranno confrontati all'interno dei gruppi usando la scala HAMD-17, consentendo la quantificazione dell'effetto clinico del trattamento TACS. Verranno effettuati confronti tra gruppi tra il gruppo TACS attivo e il gruppo di stimolazione sham per valutare la differenza nell'effetto efficacia terapeutica rispetto all'effetto placebo.

2. Analisi dei cambiamenti nei biomarcatori del sangue periferico:

   I campioni di sangue verranno analizzati per i livelli di fattori infiammatori e marcatori di attività delle cellule gliali prima e dopo il trattamento. Ciò contribuirà a esplorare la correlazione tra questi biomarcatori e sintomi depressivi. Può fornire approfondimenti sul fatto che gli effetti antidepressivi dei TAC siano mediati da cambiamenti biologici, in particolare se i TAC funzionano modulando le risposte immuno-infiammatorie.

3. Valutazione dell'elettroencefalogramma (EEG) Cambiamenti:

   Le registrazioni EEG verranno analizzate per valutare l'attività delle onde cerebrali in diverse regioni cerebrali prima e dopo il trattamento. Ciò contribuirà a esplorare la relazione tra i cambiamenti nel potere delle onde cerebrali in regioni specifiche e il miglioramento dei sintomi depressivi, nonché il modo in cui questi cambiamenti si riferiscono ai livelli dei marcatori biologici.

4. Risultati di follow-up a lungo termine:

   Il follow-up a 8 settimane e 12 settimane dopo il trattamento fornirà dati sulla durata dell'effetto del trattamento TACS. Ciò contribuirà a valutare il potenziale valore a lungo termine dei TAC nella gestione della depressione resistente al trattamento.

5. Approfondimenti sui meccanismi di azione e eziologia:

I modelli stabiliti attraverso l'analisi dei dati possono rivelare come i TAC influiscono sull'eziologia sottostante della depressione, in particolare il ruolo delle risposte immuno-infiammatorie. Queste intuizioni potrebbero aiutare a identificare nuovi obiettivi terapeutici per la depressione resistente al trattamento e facilitare lo sviluppo di nuove strategie di trattamento.