TAC-er på høyt inflammatorisk og ildfast depresjon

Dette eksperimentet er en randomisert kontrollert studie som varer i 12 uker (4 ukers intervensjon + 8 ukers oppfølging), med deltakere som pasienter med behandlingsresistent depresjon (TRD) og høy inflammatorisk aktivitet (n = 52). Studien ATHIS-studien planlegger å inkludere 52 pasienter med behandlingsresistent depresjon (TRD) og høy inflammatorisk aktivitet som oppfyller inkluderings- og eksklusjonskriteriene. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten den aktive stimuleringsgruppen (aktiv gruppe, n = 26) eller Sham Stimulation Group (Sham Group, N = 26). I løpet av baseline -fasen vil grunnleggende informasjon (f.eks. Kjønn, alder, begynnelsen, familiehistorie med mental sykdom) bli samlet inn, og vurderinger ved bruk av skalaer (som beskrevet i eksperimentelle metoder) vil bli fullført. EDTA-blodinnsamlingsrør vil bli brukt til å samle 10 ml fastende perifert venøst ​​blod (-80 ° C for lagring). Intervensjonen begynner dagen etter med enten TACs eller skamstimulering.

Før de første TAC-ene eller svindelbehandlingen, vil deltakerne gjennomgå hviletilstand elektroencefalogram (EEG) opptak for å vurdere hjernebølgeaktivitet i forskjellige hjerneområder. Deltakerne vil motta totalt 20 økter med TAC eller skaminngrep (5 økter per uke, med en pause i helgene). På slutten av uke 2 og 4 vil skalaene bli revurdert. Etter at den 4 ukers intervensjonsperioden er slutt, vil en annen EEG bli registrert, og faste perifert venøst ​​blod (10 ml) blir samlet morgenen etter for lagring.

Etter intervensjonsfasen vil deltakerne gå inn i en 8 ukers oppfølgingsperiode. I den 8. og 12. uken vil alle deltakerne gjennomgå en revurdering ved hjelp av HAMD-17-skalaen og gi 10 ml perifert venøst ​​blod for analyse. Dataene fra skalaene, blodanalysen og EEG vil bli oppsummert og brukt for statistisk analyse. Gjennom hele studien vil deltakernes antidepressiva medisiner forbli uendret.

De spesifikke detaljene er som følger:

1. Vurdering av behandlingseffektivitet:

   Endringene i depressive symptomer før og etter behandling vil bli sammenlignet i grupper som bruker HAMD-17-skalaen, noe som tillater kvantifisering av den kliniske effekten av TACS-behandling. Sammenligninger mellom grupper vil bli gjort mellom den aktive TACS-gruppen og SHAM-stimuleringsgruppen for å evaluere forskjellen i faktisk terapeutisk effekt kontra placebo-effekt.

2. Analyse av endringer i perifere blodbiomarkører:

   Blodprøver vil bli analysert for nivåer av inflammatoriske faktorer og glialcelleaktivitetsmarkører før og etter behandling. Dette vil bidra til å utforske sammenhengen mellom disse biomarkørene og depressive symptomene. Det kan gi innsikt i om antidepressive effekter av TAC er formidlet av biologiske forandringer, spesifikt om TAC-er fungerer ved å modulere immuninflammatoriske responser.

3. Vurdering av Electroencephalogram (EEG) endringer:

   EEG -opptak vil bli analysert for å vurdere hjernebølgeaktivitet i forskjellige hjerneområder før og etter behandling. Dette vil bidra til å utforske forholdet mellom endringer i hjernebølgekraft i spesifikke regioner og forbedring av depressive symptomer, samt hvordan disse endringene forholder seg til nivåene av biologiske markører.

4. Langsiktig oppfølgingsresultater:

   Oppfølging etter 8 uker og 12 uker etter behandling vil gi data om holdbarheten til TACS-behandlingseffekten. Dette vil bidra til å vurdere den potensielle langsiktige verdien av TAC-er i behandlingen av behandlingsresistent depresjon.

5. Innsikt i handlingsmekanismer og etiologi:

Modellene som er etablert gjennom dataanalyse kan avdekke hvordan TAC-er påvirker den underliggende etiologien av depresjon, særlig rollen som immuninflammatoriske responser. Denne innsikten kan bidra til å identifisere nye terapeutiske mål for behandlingsresistent depresjon og lette utviklingen av nye behandlingsstrategier.