TACS na depresji o wysokiej infalcie i opornej

Ten eksperyment to randomizowane kontrolowane badanie trwające 12 tygodni (4 tygodnie interwencji + 8 tygodni obserwacji), przy czym uczestnikami są pacjenci z depresją oporną na leczenie (TRD) i wysoką aktywnością zapalną (N = 52). Badanie badań ATIS planuje obejmować 52 pacjentów z depresją oporną na leczenie (TRD) i wysokiej aktywności zapalnej, którzy spełniają kryteria włączenia i wykluczenia. Uczestnicy będą losowo przypisani do grupy aktywnej stymulacji (grupa aktywna, n = 26) lub grupa stymulacji pozorowanej (grupa pozorna, n = 26). Podczas fazy wyjściowej zostaną zakończone podstawowe informacje (np. Płeć, wiek, wiek wystąpienia, historia choroby psychicznej) oraz oceny z wykorzystaniem skal (jak szczegółowo w metodach eksperymentalnych) zostaną zakończone. Rurki do zbierania krwi EDTA zostaną wykorzystane do zebrania 10 ml peryferyjnej krwi żylnej (-80 ° C do przechowywania). Interwencja rozpocznie się następnego dnia od TACS lub pozorowanej stymulacji.

Przed pierwszym leczeniem TAC lub pozornym uczestnicy poddadzą się zapisom elektroencefalogramu w stanie spoczynku (EEG) w celu oceny aktywności fali mózgu w różnych obszarach mózgu. Uczestnicy otrzymają w sumie 20 sesji TAC lub pozorowanej interwencji (5 sesji tygodniowo, z przerwą w weekendy). Pod koniec tygodni 2 i 4 skale zostaną ponownie ocenione. Po zakończeniu 4-tygodniowego okresu interwencyjnego zostanie zarejestrowany kolejny EEG, a następnego ranka zostanie zebrana następnego ranka do przechowywania.

Po fazie interwencji uczestnicy wejdą w 8-tygodniowy okres obserwacji. W 8. i 12. tygodniu wszyscy uczestnicy przejdą ponowną ocenę za pomocą skali HAMD-17 i zapewnią 10 ml obwodowej krwi żylnej do analizy. Dane ze skal, analizy krwi i EEG zostaną podsumowane i wykorzystane do analizy statystycznej. Podczas badania leki przeciwdepresyjne uczestników pozostaną niezmienione.

Konkretne szczegóły są następujące:

1. Ocena skuteczności leczenia:

   Zmiany objawów depresyjnych przed i po leczeniu zostaną porównane w grupach za pomocą skali HAMD-17, umożliwiając kwantyfikację klinicznego działania leczenia TACS. Porównania między grupami zostaną dokonane między grupą aktywną TACS a grupą pozorowaną stymulacją w celu oceny różnicy w rzeczywistej skuteczności terapeutycznej w porównaniu z efektem placebo.

2. Analiza zmian w biomarkerach krwi obwodowej:

   Próbki krwi zostaną przeanalizowane pod kątem poziomów czynników zapalnych i markerów aktywności komórek glejowych przed i po leczeniu. Pomoże to zbadać korelację między tymi biomarkerami a objawami depresyjnymi. Może to zapewnić wgląd w to, czy przeciwdepresyjne działanie TAC są pośredniczone przez zmiany biologiczne, w szczególności, czy TACS działa poprzez modulowanie odpowiedzi immunologicznych.

3. Ocena zmian elektroencefalogramu (EEG):

   Zapisy EEG zostaną przeanalizowane w celu oceny aktywności fali mózgu w różnych obszarach mózgu przed i po leczeniu. Pomoże to zbadać związek między zmianami siły fali mózgu w określonych regionach a poprawą objawów depresyjnych, a także sposobem, w jaki zmiany te odnoszą się do poziomów markerów biologicznych.

4. Długoterminowe wyniki kontrolne:

   Obserwacja po 8 tygodniach i 12 tygodniach po leczeniu dostarczy danych na temat trwałości efektu leczenia TACS. Pomoże to ocenić potencjalną długoterminową wartość TAC w leczeniu depresji opornej na leczenie.

5. Wgląd w mechanizmy działania i etiologii:

Modele ustanowione za pomocą analizy danych mogą ujawnić, w jaki sposób TAC wpływają na podstawową etiologię depresji, szczególnie na rolę odpowiedzi immunologicznych. Te spostrzeżenia mogą pomóc zidentyfikować nowe cele terapeutyczne dla depresji opornej na leczenie i ułatwić rozwój nowych strategii leczenia.