TACs em depressão alta e refratária e refratária

Este experimento é um estudo controlado randomizado com duração de 12 semanas (4 semanas de intervenção + 8 semanas de acompanhamento), com os participantes sendo pacientes com depressão resistente ao tratamento (TRD) e alta atividade inflamatória (n = 52). O estudo do estudo Athis planeja incluir 52 pacientes com depressão resistente ao tratamento (TRD) e alta atividade inflamatória que atendem aos critérios de inclusão e exclusão. Os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo de estimulação ativo (grupo ativo, n = 26) ou o grupo de estimulação simulada (grupo sham, n = 26). Durante a fase da linha de base, serão coletadas informações básicas (por exemplo, sexo, idade, idade de início, histórico familiar de doença mental) e avaliações usando escalas (conforme detalhado nos métodos experimentais) serão concluídos. Os tubos de coleta de sangue EDTA serão usados ​​para coletar 10 ml de sangue venoso periférico em jejum (-80 ° C para armazenamento). A intervenção começará no dia seguinte com TACs ou estimulação simulada.

Antes do primeiro tratamento TACS ou simulado, os participantes passarão por registros de eletroencefalograma no estado de repouso (EEG) para avaliar a atividade das ondas cerebrais em diferentes regiões do cérebro. Os participantes receberão um total de 20 sessões de TACs ou intervenção falsa (5 sessões por semana, com uma pausa nos fins de semana). No final das semanas 2 e 4, as escamas serão reavaliadas. Após o término do período de intervenção de quatro semanas, outro EEG será registrado e o sangue venoso periférico em jejum (10 ml) será coletado na manhã seguinte para armazenamento.

Após a fase de intervenção, os participantes entrarão em um período de acompanhamento de 8 semanas. Nas 8ª e 12ª semanas, todos os participantes passarão por uma reavaliação usando a escala HAMD-17 e fornecerão 10 ml de sangue venoso periférico para análise. Os dados das escalas, análise de sangue e EEG serão resumidos e usados ​​para análise estatística. Ao longo do estudo, os medicamentos antidepressivos dos participantes permanecerão inalterados.

Os detalhes específicos são os seguintes:

1. Avaliação da eficácia do tratamento:

   As alterações nos sintomas depressivos antes e após o tratamento serão comparadas nos grupos usando a escala HAMD-17, permitindo a quantificação do efeito clínico do tratamento com TACS. Serão feitas comparações entre grupos entre o grupo TACS ativo e o grupo de estimulação simulada para avaliar a diferença na eficácia terapêutica real versus o efeito placebo.

2. Análise das mudanças nos biomarcadores do sangue periférico:

   As amostras de sangue serão analisadas quanto aos níveis de fatores inflamatórios e marcadores de atividade celular glial antes e após o tratamento. Isso ajudará a explorar a correlação entre esses biomarcadores e sintomas depressivos. Pode fornecer informações sobre se os efeitos antidepressivos dos TACs são mediados por alterações biológicas, especificamente se os TACs funcionam modulando as respostas imunes-inflamatórias.

3. Avaliação de alterações eletroencefalograma (EEG):

   As gravações do EEG serão analisadas para avaliar a atividade das ondas cerebrais em diferentes regiões do cérebro antes e após o tratamento. Isso ajudará a explorar a relação entre mudanças no poder das ondas cerebrais em regiões específicas e a melhoria nos sintomas depressivos, bem como como essas mudanças se relacionam com os níveis de marcadores biológicos.

4. Resultados de acompanhamento de longo prazo:

   O acompanhamento às 8 semanas e 12 semanas após o tratamento fornecerá dados sobre a durabilidade do efeito do tratamento TACS. Isso ajudará a avaliar o potencial valor a longo prazo dos TACs no gerenciamento da depressão resistente ao tratamento.

5. Insights sobre mecanismos de ação e etiologia:

Os modelos estabelecidos através da análise de dados podem revelar como os TACs afetam a etiologia subjacente da depressão, particularmente o papel das respostas imunes-inflamatórias. Esses insights podem ajudar a identificar novos alvos terapêuticos para a depressão resistente ao tratamento e facilitar o desenvolvimento de novas estratégias de tratamento.