TAC'er på højinflammatorisk og ildfast depression

Dette eksperiment er et randomiseret kontrolleret forsøg, der varer 12 uger (4 ugers intervention + 8 ugers opfølgning), hvor deltagerne er patienter med behandlingsresistent depression (TRD) og høj inflammatorisk aktivitet (n = 52). Undersøgelsen af ​​Athis-undersøgelsen planlægger at omfatte 52 patienter med behandlingsresistent depression (TRD) og høj inflammatorisk aktivitet, der opfylder inkluderings- og ekskluderingskriterierne. Deltagerne tildeles tilfældigt til enten den aktive stimuleringsgruppe (Active Group, N = 26) eller Sham -stimuleringsgruppen (Sham Group, N = 26). I baseline -fasen indsamles grundlæggende oplysninger (f.eks. Køn, alder, begyndelse, familiehistorie med mental sygdom), og vurderinger ved hjælp af skalaer (som beskrevet i de eksperimentelle metoder) vil blive afsluttet. EDTA-blodopsamlingsrør vil blive brugt til at opsamle 10 ml fastende perifert venøs blod (-80 ° C til opbevaring). Interventionen begynder dagen efter med enten TAC'er eller skamstimulering.

Før de første TAC'er eller skambehandling vil deltagerne gennemgå hviletilstand elektroencefalogram (EEG) optagelser for at vurdere hjernebølgeaktivitet i forskellige hjerneområder. Deltagerne vil modtage i alt 20 sessioner med TAC'er eller skamintervention (5 sessioner om ugen med en pause i weekenderne). I slutningen af ​​uger 2 og 4 revurderes skalaerne. Efter at den 4-ugers interventionsperiode er afsluttet, registreres en anden EEG, og den faste perifere venøs blod (10 ml) indsamles den følgende morgen til opbevaring.

Efter interventionsfasen går deltagerne ind i en 8-ugers opfølgningsperiode. I løbet af 8. og 12. uger gennemgår alle deltagere en revurdering ved hjælp af HAMD-17-skalaen og giver 10 ml perifert venøst ​​blod til analyse. Dataene fra skalaerne, blodanalysen og EEG opsummeres og bruges til statistisk analyse. I løbet af undersøgelsen vil deltagernes antidepressiv medicin forblive uændret.

De specifikke detaljer er som følger:

1. Vurdering af behandlingseffektivitet:

   Ændringerne i depressive symptomer før og efter behandling sammenlignes inden for grupper ved anvendelse af HAMD-17-skalaen, hvilket tillader kvantificering af den kliniske virkning af TACS-behandling. Sammenligninger mellem grupper vil blive foretaget mellem den aktive TACS-gruppe og skamstimuleringsgruppen for at evaluere forskellen i faktisk terapeutisk effektivitet versus placebo-effekt.

2. Analyse af ændringer i perifere blodbiomarkører:

   Blodprøver analyseres for niveauer af inflammatoriske faktorer og glialcelleaktivitetsmarkører før og efter behandling. Dette vil hjælpe med at undersøge sammenhængen mellem disse biomarkører og depressive symptomer. Det kan give indsigt i, om de antidepressive virkninger af TAC'er formidles af biologiske ændringer, specifikt om TAC'er fungerer ved at modulere immuninflammatoriske responser.

3. Vurdering af elektroencefalogram (EEG) ændringer:

   EEG -optagelser analyseres for at vurdere hjernebølgeaktivitet i forskellige hjerneområder før og efter behandling. Dette vil hjælpe med at udforske forholdet mellem ændringer i hjernebølgekraft i specifikke regioner og forbedring af depressive symptomer, samt hvordan disse ændringer relaterer til niveauerne af biologiske markører.

4. Langsigtede opfølgningsresultater:

   Opfølgning efter 8 uger og 12 uger efter behandling vil give data om holdbarheden af ​​TACS-behandlingseffekten. Dette vil hjælpe med at vurdere den potentielle langsigtede værdi af TAC'er i håndteringen af ​​behandlingsresistent depression.

5. Indsigt i handlingsmekanismer og etiologi:

Modellerne etableret gennem dataanalyse kan afsløre, hvordan TAC'er påvirker den underliggende etiologi af depression, især rollen som immuninflammatoriske responser. Disse indsigter kan hjælpe med at identificere nye terapeutiske mål for behandlingsresistent depression og lette udviklingen af ​​nye behandlingsstrategier.