TAC при высокой нежпирной и рефрактерной депрессии

Этот эксперимент представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, которое длится 12 недель (4 недели вмешательства + 8 недель наблюдения), причем участники являются пациентами с устойчивой к лечению депрессии (TRD) и высокой воспалительной активностью (n = 52). Исследование исследования Athis планирует включать 52 пациента с устойчивой к лечению депрессии (TRD) и высокой воспалительной активности, которые соответствуют критериям включения и исключения. Участники будут случайным образом назначены либо в группу активной стимуляции (активная группа, n = 26), либо в группу стимуляции Sham (Sham Group, n = 26). На базовой фазе будут собираться основная информация (например, пол, возраст, возраст начала, семейная история психических заболеваний), и будут завершены оценки с использованием масштабов (как подробно описано в экспериментальных методах). Пробирки для сбора крови EDTA будут использоваться для сбора 10 мл периферической венозной крови натощак (-80 ° C для хранения). Вмешательство начнется на следующий день с TACS или фиктивной стимуляцией.

Перед первым обработкой TAC или Sham участники будут проходить записи электроэнцефалограммы (ЭЭГ) в состоянии покоя, чтобы оценить активность мозговых волн в различных областях мозга. Участники получат в общей сложности 20 сеансов TACS или Sham вмешательства (5 сеансов в неделю, с перерывом по выходным). В конце недель 2 и 4 весы будут переоценены. После окончания 4-недельного периода вмешательства будет записано еще одно ЭЭГ, и на следующее утро будет собрана периферическая венозная кровь (10 мл) натощак (10 мл).

После этапа вмешательства участники введут 8-недельный период наблюдения. На 8-й и 12-й недели все участники пройдут переоценку, используя шкалу HAMD-17 и обеспечат 10 мл периферической венозной крови для анализа. Данные из масштабов, анализа крови и ЭЭГ будут суммированы и использованы для статистического анализа. На протяжении всего исследования лекарства от антидепрессантов участников останутся неизменными.

Конкретные детали следующие:

1. Оценка эффективности лечения:

   Изменения в депрессивных симптомах до и после лечения будут сравниваться в группах с использованием шкалы HAMD-17, что позволяет количественно определять клиническое влияние лечения TACS. Сравнения между группами будут проходить между активной группой TACS и группой Shame стимуляции для оценки разницы в фактической терапевтической эффективности по сравнению с эффектом плацебо.

2. Анализ изменений в биомаркерах периферической крови:

   Образцы крови будут проанализированы для уровней воспалительных факторов и маркеров активности глиальных клеток до и после лечения. Это поможет исследовать корреляцию между этими биомаркерами и депрессивными симптомами. Это может дать представление о том, опосредованы ли антидепрессантные эффекты TAC биологическими изменениями, в частности, работает ли TAC, модулируя иммуновоспалительные реакции.

3. Оценка изменений электроэнцефалограммы (ЭЭГ):

   Записи ЭЭГ будут проанализированы для оценки активности мозговых волн в различных областях мозга до и после лечения. Это поможет изучить взаимосвязь между изменениями в мощности мозговых волн в определенных областях и улучшением депрессивных симптомов, а также с тем, как эти изменения связаны с уровнями биологических маркеров.

4. Долгосрочные результаты наблюдения:

   Последующее наблюдение через 8 недель и 12 недель после лечения предоставит данные о долговечности эффекта лечения TACS. Это поможет оценить потенциальную долгосрочную ценность TACS в лечении устойчивой к лечению депрессии.

5. Понимание механизмов действия и этиологии:

Модели, установленные с помощью анализа данных, могут показать, как TAC влияет на основную этиологию депрессии, особенно на роль иммуновоспалительных реакций. Эти идеи могут помочь выявить новые терапевтические цели для устойчивой к лечению депрессии и способствовать разработке новых стратегий лечения.