TAC's op krachtige en refractaire depressie

Dit experiment is een gerandomiseerde gecontroleerde studie van 12 weken (4 weken interventie + 8 weken follow-up), waarbij deelnemers patiënten zijn met behandelingsresistente depressie (TRD) en hoge inflammatoire activiteit (n = 52). De studie ATHIS-studie is van plan om 52 patiënten met behandelingsresistente depressie (TRD) en hoge inflammatoire activiteiten op te nemen die voldoen aan de inclusie- en uitsluitingscriteria. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de actieve stimulatiegroep (actieve groep, n = 26) of de schijnstimulatiegroep (schijngroep, n = 26). Tijdens de basisfase zullen basisinformatie (bijv. Geslacht, leeftijd, leeftijd van begin, familiegeschiedenis van psychische aandoeningen) worden verzameld en worden beoordelingen met behulp van schalen (zoals gedetailleerd in de experimentele methoden) voltooid. EDTA-bloedverzamelingsbuizen zullen worden gebruikt om 10 ml nuchtere perifeer veneus bloed te verzamelen (-80 ° C voor opslag). De interventie begint de volgende dag met TAC's of schijnstimulatie.

Vóór de eerste TAC's of schijnbehandeling zullen deelnemers de opnames van rusttoestand elektro-encefalogram (EEG) ondergaan om de activiteit van de hersengolf in verschillende hersengebieden te beoordelen. Deelnemers ontvangen in totaal 20 sessies van TAC's of schijninterventie (5 sessies per week, met een pauze in het weekend). Aan het einde van weken 2 en 4 zullen de schalen opnieuw worden beoordeeld. Nadat de interventieperiode van 4 weken eindigt, zal een ander EEG worden geregistreerd en wordt het vasten van perifeer veneus bloed (10 ml) de volgende ochtend verzameld voor opslag.

Na de interventiefase gaan deelnemers een follow-upperiode van 8 weken in. Op de 8e en 12e weken zullen alle deelnemers een herbeoordeling ondergaan met behulp van de HAMD-17-schaal en 10 ml perifeer veneus bloed bieden voor analyse. De gegevens van de schalen, bloedanalyse en EEG zullen worden samengevat en worden gebruikt voor statistische analyse. Gedurende het onderzoek blijft het antidepressiva van de deelnemers ongewijzigd.

De specifieke details zijn als volgt:

1. Beoordeling van de werkzaamheid van de behandeling:

   De veranderingen in depressieve symptomen voor en na de behandeling zullen worden vergeleken binnen groepen met behulp van de HAMD-17-schaal, waardoor het klinische effect van de TACS-behandeling kan worden gekwantificeerd. Vergelijkingen tussen de groepen zullen worden gemaakt tussen de actieve TACS-groep en de schijnstimulatiegroep om het verschil in werkelijke therapeutische werkzaamheid versus placebo-effect te evalueren.

2. Analyse van veranderingen in perifere bloedbiomarkers:

   Bloedmonsters zullen worden geanalyseerd op niveaus van inflammatoire factoren en gliale celactiviteitsmarkers voor en na de behandeling. Dit zal helpen de correlatie tussen deze biomarkers en depressieve symptomen te verkennen. Het kan inzicht geven in de vraag of de antidepressiva-effecten van TAC's worden gemedieerd door biologische veranderingen, met name of TAC's werken door immuun-inflammatoire reacties te moduleren.

3. Beoordeling van veranderingen van elektro -encefalogram (EEG):

   EEG -opnames zullen worden geanalyseerd om de hersengolfactiviteit in verschillende hersengebieden te beoordelen voor en na de behandeling. Dit zal helpen de relatie te verkennen tussen veranderingen in hersengolfkracht in specifieke regio's en de verbetering van depressieve symptomen, evenals hoe deze veranderingen zich verhouden tot de niveaus van biologische markers.

4. Follow-upresultaten op lange termijn:

   Follow-up na 8 weken en 12 weken na de behandeling zal gegevens verstrekken over de duurzaamheid van het TACS-behandelingseffect. Dit zal helpen bij het beoordelen van de potentiële langetermijnwaarde van TAC's bij het beheer van behandelingsresistente depressie.

5. Inzichten in werkingsmechanismen en etiologie:

De modellen die zijn vastgesteld door gegevensanalyse kunnen onthullen hoe TAC's de onderliggende etiologie van depressie beïnvloeden, met name de rol van immuun-inflammatoire reacties. Deze inzichten kunnen helpen bij het identificeren van nieuwe therapeutische doelen voor behandelingsresistente depressie en de ontwikkeling van nieuwe behandelingsstrategieën vergemakkelijken.