TACs auf hoher entzündungshemmender und refraktärer Depression

Dieses Experiment ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die 12 Wochen dauert (4 Wochen Intervention + 8 Wochen Nachuntersuchung), wobei die Teilnehmer Patienten mit behandlungsresistenter Depression (TRD) und hoher Entzündungsaktivität (n = 52) sind. Die Studie ATHIS-Studie plant, 52 Patienten mit behandlungsresistenter Depression (TRD) und hoher Entzündungsaktivität zu umfassen, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen. Die Teilnehmer werden zufällig entweder der aktiven Stimulationsgruppe (aktive Gruppe, n = 26) oder der Scheinstimulationsgruppe (Sham Group, n = 26) zugeordnet. Während der Basisphase werden grundlegende Informationen (z. B. Geschlecht, Alter, Alter des Beginns, Familiengeschichte von psychischen Erkrankungen) gesammelt, und Bewertungen unter Verwendung von Skalen (wie in den experimentellen Methoden detaillierten) abgeschlossen. EDTA-Blutkollektive werden verwendet, um 10 ml nüchternes peripheres venöses Blut (-80 ° C zur Lagerung) zu sammeln. Die Intervention beginnt am nächsten Tag mit TACS- oder Scheinstimulation.

Vor der ersten TACS- oder Scheinbehandlung unterziehen die Teilnehmer Elektroenzephalogramm-Aufzeichnungen (EEG) in Ruhezustand, um die Gehirnwellenaktivität in verschiedenen Gehirnregionen zu bewerten. Die Teilnehmer erhalten insgesamt 20 Sitzungen mit TACS- oder Scheininterventionen (5 Sitzungen pro Woche mit einer Pause am Wochenende). Am Ende der 2 und 4 Wochen werden die Waagen neu bewertet. Nach dem Ende des 4-wöchigen Interventionszeitraums wird ein weiteres EEG erfasst, und am nächsten Morgen wird am nächsten Morgen zur Lagerung eingesammelt.

Nach der Interventionsphase treten die Teilnehmer in eine 8-wöchige Nachbeobachtungszeit ein. In der 8. und 12. Wochen werden alle Teilnehmer eine Neubewertung unter Verwendung der HAMD-17-Skala unterziehen und 10 ml peripheres venöses Blut zur Analyse bereitstellen. Die Daten aus der Skalen, der Blutanalyse und des EEG werden zusammengefasst und für die statistische Analyse verwendet. Während der gesamten Studie bleiben die Antidepressiva -Medikamente der Teilnehmer unverändert.

Die spezifischen Details sind wie folgt:

1. Bewertung der Wirksamkeit der Behandlung:

   Die Veränderungen der depressiven Symptome vor und nach der Behandlung werden in Gruppen unter Verwendung der HAMD-17-Skala verglichen, wodurch die klinische Wirkung der TACS-Behandlung quantifiziert wird. Es werden Vergleiche zwischen den Gruppen zwischen der aktiven TACS-Gruppe und der Sham-Stimulationsgruppe durchgeführt, um den Unterschied in der tatsächlichen therapeutischen Wirksamkeit gegenüber Placebo-Effekt zu bewerten.

2. Analyse von Veränderungen in peripheren Blutbiomarkern:

   Blutproben werden vor und nach der Behandlung auf Entzündungsfaktoren und Gliazellaktivitätsmarker analysiert. Dies wird dazu beitragen, die Korrelation zwischen diesen Biomarkern und depressiven Symptomen zu untersuchen. Es kann Erkenntnisse darüber liefern, ob die antidepressiven Wirkungen von TACs durch biologische Veränderungen vermittelt werden, insbesondere, ob TACs durch Modulation der immuninflammatorischen Reaktionen wirkt.

3. Bewertung von Elektroenzephalogramm -Änderungen (EEG):

   EEG -Aufzeichnungen werden analysiert, um die Gehirnwellenaktivität in verschiedenen Gehirnregionen vor und nach der Behandlung zu bewerten. Dies wird dazu beitragen, die Beziehung zwischen Veränderungen der Hirnwellenleistung in bestimmten Regionen und der Verbesserung der depressiven Symptome sowie der Art und Weise, wie diese Veränderungen auf die Spiegel der biologischen Marker zusammenhängen, untersuchen.

4. Langzeit-Follow-up-Ergebnisse:

   Nach 8 Wochen und 12 Wochen nach der Behandlung werden Daten zur Haltbarkeit des TACS-Behandlungseffekts geliefert. Dies wird dazu beitragen, den potenziellen Langzeitwert von TACs bei der Behandlung von behandlungsresistenten Depressionen zu bewerten.

5. Einblicke in Handlungsmechanismen und Ätiologie:

Die durch Datenanalysen festgelegten Modelle können zeigen, wie TACs die zugrunde liegende Ätiologie der Depression beeinflussen, insbesondere die Rolle von immunentzündungshemmenden Reaktionen. Diese Erkenntnisse könnten dazu beitragen, neue therapeutische Ziele für behandlungsresistente Depressionen zu identifizieren und die Entwicklung neuer Behandlungsstrategien zu erleichtern.