- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06813989
임산부의 경동맥 흐름 측정
임산부에서 혈달 후 저혈압을 예측할 때 경동맥 흐름 측정의 효과 평가
이 관찰 연구의 목표는 20-40 세 사이의 임산부의 경동맥 흐름 변화와 혈달 후 저혈압 사이의 관계를 밝히는 것입니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
산후 저혈압과 관련하여 경동맥 흐름 혈류 측정 및 척추 마취 전후에 수정 된 흐름 시간이 변하는가? 참가자들은 이미 제왕 절개를 받기 위해 척추 마취를 받고 있습니다. 정기 마취 관리 프로토콜의 일환으로 마취 관리에 대한 질문에 답변 할 것입니다. 참가자는 초음파로 두 번만 검사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서, 도플러 초음파 측정은 20-40 세의 임산부에서 왼쪽 경동맥의 직경과 유속을 평가하기 위해 ASA 1-2 용어로 분류되고 복잡하지 않은 수술실에 수술실에 도착하면 앙와위 위치. 측정은 Cricoid 수준, 경동맥 분기 전에 및 아치에서 직접 3 번 수행하여 측정 값으로 인한 오류를 완화합니다. 이러한 측정은 동일한 개인 (B.C)에 의해 수행되며, 척추 마취 후 앙와위 위치로 돌아온 후 3 분 동안 반복되며, 두 측정 사이의 변화가 기록되어 있습니다.
척추 마취 용량은 10 mg의 중질 부피 바카 인 및 10 mcg의 펜타닐로 표준화 될 것이다. 환자가 수술실에 들어가는 시간부터 아기 배달이 기록 될 때까지 혈역학 적 데이터.
이 기간 동안의 저혈압은 (1) 수축기 혈압의 감소> 30% 또는 평균 동맥 압력 (MAP)의 기준선에서 20% 감소 또는 (2) 수축기 혈압 <90 mmHg 또는 MAP <65로 정의됩니다. MMHG. 척추 마취 중에 투여 된 경동맥 흐름 측정 및 결정질의 양은 저혈압 및 비 학기 환자에서 주목 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Berna Caliskan
- 이메일: caliskan.b@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Berna Caliskan, MD
- 전화번호: 05067108770
- 이메일: caliskan.b@gmail.com
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- 모병
- Haseki Training and Research Hospital
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연락하다:
- Berna Caliskan, MD
- 전화번호: +905067108770
- 이메일: caliskan.b@gmail.com
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연락하다:
- Berna
- 이메일: caliskan.b@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- "ASA 1-2로 분류 된 20-40 세의 임산부 임산부라는 용어.
제외 기준 :
- 자간전증 또는 자간증 진단 또는 160 이상의 수축기 혈압으로 진단 된 것
부정맥이있는 개인
척추 마취에 대한 금기 사항이있는 개인
40 세 이상의 BA MI를 가진 개인
36 주 또는 41 주 미만의 임신 연령이있는 사람들
만성 신장 부족이있는 개인 (60 세 미만)
경동맥 협착증 또는 이전 뇌 혈관 사건의 병력이있는 사람들
태반 이상 환자
이 사람들은 처음에 예상 전달을 계획했지만 나중에 외상을 입은 후 제왕 절개로 전환했습니다.
환자는 응급 제왕 절개로 수술실로 이송되었습니다.
척추 마취가 실패한 경우 분만 전에 전신 마취로 전환 한 사람들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기생충 저혈압
저혈압은 (1) 수축기 혈압의 감소> 30% 또는 평균 동맥 압력 (MAP)의 기준선에서 20% 감소 또는 (2) 수축기 혈압 <90 mmHg 또는 MAP <65 mmhg, (2)로 정의됩니다. 척추 마취 및 수술 전달에서 시작하는 기간.
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조사관은 경동맥 전구 전에 단 2cm 전에 경동맥 초음파를 수행하고 도플러 및 펄스 파 분석을 사용하여 보정 된 흐름 시간과 흐름을 측정합니다.
보정 된 경동맥 흐름 시간은 Bazett의 방정식에 따라 계산됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기생충 저혈압
기간: 척추 마취에서 수술 전달까지
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저혈압은 (1) 수축기 혈압의 감소> 30% 또는 평균 동맥 압력 (MAP)의 기준선에서 20% 감소 또는 (2) 수축기 혈압 <90 mmHg 또는 MAP <65 mmHg로 정의됩니다.
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척추 마취에서 수술 전달까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유체 소생술
기간: 척추 마취에서 수술 전달까지
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마취 적용 중 공동 로딩을위한 유체 양
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척추 마취에서 수술 전달까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Berna Caliskan, MD, Haseki Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kim HJ, Cho AR, Lee H, Kim H, Kwon JY, Lee HJ, Kang C, Jeon S, Kim N. Ultrasonographic Carotid Artery Flow Measurements as Predictors of Spinal Anesthesia-Induced Hypotension in Elderly Patients: A Prospective Observational Study. Med Sci Monit. 2022 Nov 28;28:e938714. doi: 10.12659/MSM.938714.
- Kim HJ, Choi YS, Kim SH, Lee W, Kwon JY, Kim DH. Predictability of preoperative carotid artery-corrected flow time for hypotension after spinal anaesthesia in patients undergoing caesarean section: A prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2021 Apr 1;38(4):394-401. doi: 10.1097/EJA.0000000000001376.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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