- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06813989
Mesures du débit carotide chez les femmes enceintes
Évaluation de l'efficacité des mesures du débit carotide pour prédire l'hypotension post-spinale chez les femmes enceintes
L'objectif de cette étude observationnelle est de révéler la relation entre les changements de flux carotidien et l'hypotension post-spinale chez les femmes enceintes entre 20 et 40 ans. La principale question à laquelle il vise à répondre est:
Les mesures du flux sanguin de flux carotides et le temps de flux corrigé changent-elles avant et après l'anesthésie vertébrale liée à l'hypotension postpinale? Les participants reçoivent déjà une anesthésie vertébrale pour recevoir une césarienne. Dans le cadre de leur protocole régulier de gestion de l'anesthésie, ils répondront aux questions sur la gestion de l'anesthésie. Les participants ne seront examinés que par échographie deux fois.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, des mesures d'échographie Doppler seront prises pour évaluer le diamètre et la vitesse d'écoulement de l'artère carotide gauche chez les femmes enceintes âgées de 20 à 40 ans, classées comme terme ASA 1-2 et non compliqués, à leur arrivée dans la salle d'opération de la salle position couchée. Les mesures seront effectuées trois fois au niveau des cricoïdes, avant la bifurcation carotide, et directement de l'arc pour atténuer les erreurs dues au mesureur. Ces mesures seront effectuées par le même individu (B.C) et répétées trois minutes après le retour à l'anesthésie post-spinale en position couchée, avec des changements entre les deux mesures enregistrées.
La dose d'anesthésie vertébrale sera standardisée avec 10 mg de bupivacaïne lourde et 10 mcg de fentanyl. Les données hémodynamiques de l'époque des patients entrent dans la salle d'opération jusqu'à ce que la livraison de bébé soit enregistrée.
L'hypotension au cours de cette période sera définie comme (1) une diminution de la pression artérielle systolique> 30% ou une diminution de la pression artérielle moyenne (MAP)> 20% par rapport à la ligne de base, ou (2) la pression artérielle systolique <90 mmHg ou MAP <65 mmhg. Les mesures du débit carotide et la quantité de cristalloïde administrée pendant l'anesthésie vertébrale seront notées chez des patients hypotendus et non hypotendants.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Berna Caliskan
- E-mail: caliskan.b@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Berna Caliskan, MD
- Numéro de téléphone: 05067108770
- E-mail: caliskan.b@gmail.com
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Recrutement
- Haseki Training and Research Hospital
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Contact:
- Berna Caliskan, MD
- Numéro de téléphone: +905067108770
- E-mail: caliskan.b@gmail.com
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Contact:
- Berna
- E-mail: caliskan.b@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- «Terme non compliqué les femmes enceintes âgées de 20 à 40 ans classées comme ASA 1-2.
Critères d'exclusion:
- Ceux qui ont diagnostiqué une prééclampsie ou une éclampsie ou une pression artérielle systolique supérieure à 160
Personnes atteintes d'arythmie
Individus avec des contre-indications pour l'anesthésie vertébrale
Individus atteints de ba mi sur 40
Ceux qui ont un âge gestationnel de moins de 36 semaines ou plus de 41 semaines
Individus atteints d'insuffisance chronique rénale (GRF sous 60 ans)
Ceux qui souffrent de sténose carotide ou des antécédents d'événements cérébrovasculaires antérieurs
Patients atteints d'anomalies placentaires
Ceux qui ont initialement prévu la livraison attendue, mais sont ensuite passés à une césarienne après avoir été emmené en traumatisme.
Les patients ont été emmenés dans la salle d'opération avec une décision d'urgence césarienne
En cas d'anesthésie vertébrale défaillante, ceux qui sont passés à l'anesthésie générale avant la livraison
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Hypotension postpinale
L'hypotension sera définie comme (1) une diminution de la pression artérielle systolique> 30% ou une diminution de la pression artérielle moyenne (MAP)> 20% de la ligne de base, ou (2) de la pression artérielle systolique <90 mmHg ou MAP <65 mmHg, à l'intérieur La période à partir de l'anesthésie vertébrale et de la livraison chirurgicale.
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L'enquêteur effectuera une échographie carotide seulement 2 cm avant l'ampoule carotide et mesurera le temps d'écoulement et l'écoulement corrigées en utilisant l'analyse des ondes Doppler et d'impulsion.
Le temps d'écoulement carotidien corrigé sera calculé en fonction de l'équation de Bazett.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hypotension postpinale
Délai: de l'anesthésie vertébrale jusqu'à la livraison chirurgicale
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L'hypotension est définie comme (1) une diminution de la pression artérielle systolique> 30% ou une diminution de la pression artérielle moyenne (MAP)> 20% de la ligne de base, ou (2) de la pression artérielle systolique <90 mmHg ou MAP <65 mmHg.
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de l'anesthésie vertébrale jusqu'à la livraison chirurgicale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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réanimation fluide
Délai: de l'anesthésie vertébrale jusqu'à la livraison chirurgicale
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quantité de liquide donné pour le chargement du CO pendant l'application d'anesthésie
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de l'anesthésie vertébrale jusqu'à la livraison chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Berna Caliskan, MD, Haseki Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kim HJ, Cho AR, Lee H, Kim H, Kwon JY, Lee HJ, Kang C, Jeon S, Kim N. Ultrasonographic Carotid Artery Flow Measurements as Predictors of Spinal Anesthesia-Induced Hypotension in Elderly Patients: A Prospective Observational Study. Med Sci Monit. 2022 Nov 28;28:e938714. doi: 10.12659/MSM.938714.
- Kim HJ, Choi YS, Kim SH, Lee W, Kwon JY, Kim DH. Predictability of preoperative carotid artery-corrected flow time for hypotension after spinal anaesthesia in patients undergoing caesarean section: A prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2021 Apr 1;38(4):394-401. doi: 10.1097/EJA.0000000000001376.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-2025
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