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Mesures du débit carotide chez les femmes enceintes

17 mars 2025 mis à jour par: Haseki Training and Research Hospital

Évaluation de l'efficacité des mesures du débit carotide pour prédire l'hypotension post-spinale chez les femmes enceintes

L'objectif de cette étude observationnelle est de révéler la relation entre les changements de flux carotidien et l'hypotension post-spinale chez les femmes enceintes entre 20 et 40 ans. La principale question à laquelle il vise à répondre est:

Les mesures du flux sanguin de flux carotides et le temps de flux corrigé changent-elles avant et après l'anesthésie vertébrale liée à l'hypotension postpinale? Les participants reçoivent déjà une anesthésie vertébrale pour recevoir une césarienne. Dans le cadre de leur protocole régulier de gestion de l'anesthésie, ils répondront aux questions sur la gestion de l'anesthésie. Les participants ne seront examinés que par échographie deux fois.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cette étude, des mesures d'échographie Doppler seront prises pour évaluer le diamètre et la vitesse d'écoulement de l'artère carotide gauche chez les femmes enceintes âgées de 20 à 40 ans, classées comme terme ASA 1-2 et non compliqués, à leur arrivée dans la salle d'opération de la salle position couchée. Les mesures seront effectuées trois fois au niveau des cricoïdes, avant la bifurcation carotide, et directement de l'arc pour atténuer les erreurs dues au mesureur. Ces mesures seront effectuées par le même individu (B.C) et répétées trois minutes après le retour à l'anesthésie post-spinale en position couchée, avec des changements entre les deux mesures enregistrées.

La dose d'anesthésie vertébrale sera standardisée avec 10 mg de bupivacaïne lourde et 10 mcg de fentanyl. Les données hémodynamiques de l'époque des patients entrent dans la salle d'opération jusqu'à ce que la livraison de bébé soit enregistrée.

L'hypotension au cours de cette période sera définie comme (1) une diminution de la pression artérielle systolique> 30% ou une diminution de la pression artérielle moyenne (MAP)> 20% par rapport à la ligne de base, ou (2) la pression artérielle systolique <90 mmHg ou MAP <65 mmhg. Les mesures du débit carotide et la quantité de cristalloïde administrée pendant l'anesthésie vertébrale seront notées chez des patients hypotendus et non hypotendants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les femmes enceintes prévues pour une césarienne

La description

Critères d'inclusion:

  • «Terme non compliqué les femmes enceintes âgées de 20 à 40 ans classées comme ASA 1-2.

Critères d'exclusion:

  • Ceux qui ont diagnostiqué une prééclampsie ou une éclampsie ou une pression artérielle systolique supérieure à 160

Personnes atteintes d'arythmie

Individus avec des contre-indications pour l'anesthésie vertébrale

Individus atteints de ba mi sur 40

Ceux qui ont un âge gestationnel de moins de 36 semaines ou plus de 41 semaines

Individus atteints d'insuffisance chronique rénale (GRF sous 60 ans)

Ceux qui souffrent de sténose carotide ou des antécédents d'événements cérébrovasculaires antérieurs

Patients atteints d'anomalies placentaires

Ceux qui ont initialement prévu la livraison attendue, mais sont ensuite passés à une césarienne après avoir été emmené en traumatisme.

Les patients ont été emmenés dans la salle d'opération avec une décision d'urgence césarienne

En cas d'anesthésie vertébrale défaillante, ceux qui sont passés à l'anesthésie générale avant la livraison

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hypotension postpinale
L'hypotension sera définie comme (1) une diminution de la pression artérielle systolique> 30% ou une diminution de la pression artérielle moyenne (MAP)> 20% de la ligne de base, ou (2) de la pression artérielle systolique <90 mmHg ou MAP <65 mmHg, à l'intérieur La période à partir de l'anesthésie vertébrale et de la livraison chirurgicale.
L'enquêteur effectuera une échographie carotide seulement 2 cm avant l'ampoule carotide et mesurera le temps d'écoulement et l'écoulement corrigées en utilisant l'analyse des ondes Doppler et d'impulsion. Le temps d'écoulement carotidien corrigé sera calculé en fonction de l'équation de Bazett.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hypotension postpinale
Délai: de l'anesthésie vertébrale jusqu'à la livraison chirurgicale
L'hypotension est définie comme (1) une diminution de la pression artérielle systolique> 30% ou une diminution de la pression artérielle moyenne (MAP)> 20% de la ligne de base, ou (2) de la pression artérielle systolique <90 mmHg ou MAP <65 mmHg.
de l'anesthésie vertébrale jusqu'à la livraison chirurgicale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réanimation fluide
Délai: de l'anesthésie vertébrale jusqu'à la livraison chirurgicale
quantité de liquide donné pour le chargement du CO pendant l'application d'anesthésie
de l'anesthésie vertébrale jusqu'à la livraison chirurgicale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Berna Caliskan, MD, Haseki Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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