- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06813989
Kaulavaltimon virtausmittaukset raskaana olevilla naisilla
Kaulavaltimon virtausmittausten tehokkuuden arviointi raskaana olevien naisten spinal-hypotension ennustamisessa
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on paljastaa kaulavaltimon virtausmuutosten ja selkärangan jälkeisen hypotension välinen suhde 20–40-vuotiaiden raskaana olevilla naisilla. Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Muuttavatko kaulavaltimon virtauksen verenvirtauksen mittaukset ja korjattu virtausajan muutos ennen selkärangan anestesiaa ja sen jälkeen, kun se on suvun jälkeiseen hypotensioon? Osallistujat saavat jo selkärangan anestesiaa saadakseen keisarileikkauksen. Osana anestesian hallintaprotokollia he vastaavat anestesian hallintaa koskeviin kysymyksiin. Osallistujat tutkivat vain ultraäänellä kahdesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa suoritetaan Doppler-ultraäänimittaukset vasemman kaulavaltimon halkaisijan ja virtausnopeuden arvioimiseksi 20–40-vuotiailla raskaana olevilla naisilla, jotka luokitellaan ASA 1-2: ksi ja mullistettuna saapuessaan leikkaussaliin leikkaussaliin Supla -sijainti. Mittaukset suoritetaan kolme kertaa krikoiditasolla, ennen kaulavaltimon haaroittumista ja suoraan kaarista mitattavan virheen vähentämiseksi mitattajan takia. Nämä mittaukset suoritetaan sama henkilö (B.C) ja toistetaan kolme minuuttia sen jälkeen, kun se on palannut selkärangan jälkeiseen anestesiaan.
Selkärangan anestesiaannos standardisoidaan 10 mg: lla raskasta bupivakaiinia ja 10 mcg fentanyyliä. Hemodynaamiset tiedot potilaiden tulevat leikkaushuoneeseen, kunnes vauvan toimitus kirjataan.
Hypotensio tällä ajanjaksolla määritellään (1) systolisen verenpaineen laskun> 30% tai keskimääräisen valtimopaine (MAP)> 20% lähtötasosta tai (2) systolinen verenpaine <90 mmHg tai kartta <65 MMHG. Kaulavaltimon virtausmittaukset ja selkärangan anestesian aikana annetun kristalloidin määrä havaitaan hypotensiivisillä ja hypotensiivisilla potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Berna Caliskan
- Sähköposti: caliskan.b@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Berna Caliskan, MD
- Puhelinnumero: 05067108770
- Sähköposti: caliskan.b@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Haseki Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Berna Caliskan, MD
- Puhelinnumero: +905067108770
- Sähköposti: caliskan.b@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Berna
- Sähköposti: caliskan.b@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- "Yrittämätön termi 20–40-vuotiaat raskaana olevat naiset luokiteltiin ASA 1-2.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on diagnosoitu preeklampsia tai eklampsia tai systolinen verenpaine yli 160
Rytmihäiriöt
Henkilöt, joilla on vasta -aiheet selkärangan anestesialle
Henkilöt, joilla on yli 40 Ba MI: tä
Ne, joiden raskausikä on alle 36 viikkoa tai yli 41 viikkoa
Henkilöt, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta (GRF alle 60)
Ne, joilla on kaulavaltimon stenoosi tai aikaisempien aivoverisuonitapahtumien historia
Potilaat, joilla on istukan poikkeavuuksia
Ne alun perin suunniteltiin odotetusta toimituksesta, mutta siirtyivät myöhemmin keisariin traumaan vietyään.
Potilaat vietiin leikkaussaliin hätäkeisarin päätöksellä
Epäonnistuneen selkärangan anestesian tapauksessa ne, jotka vaihtoivat yleiseen anestesiaan ennen toimitusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
jälkikäteen hypotensio
Hypotensio määritellään (1) systolisen verenpaineen lasenvaksi> 30% tai keskimääräisen valtimopaineen (MAP) laskun (MAP)> 20% lähtötasosta tai (2) systolinen verenpaine <90 mmHg tai kartta <65 mmHg, sisällä, sisällä, sisällä, sisällä, sisällä, sisällä, sisällä, sisällä Selkärangan anestesiasta alkava ajanjakso ja kirurginen synnytys.
|
Tutkija suorittaa kaulavaltimon ultraäänen vain 2 cm ennen kaulavaltimon polttimoa ja mittaa korjattu virtausaika ja virtaus käyttämällä Doppler- ja pulssi -aaltoanalyysiä.
Korjattu kaulavaltimon virtausaika lasketaan Bazettin yhtälön mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
jälkikäteen hypotensio
Aikaikkuna: Selkärangan anestesiasta kirurgiseen synnytykseen
|
Hypotensio määritellään (1) Systolisen verenpaineen laskun> 30% tai keskimääräisen valtimopaineen (MAP) laskun (MAP)> 20% lähtötasosta tai (2) systolinen verenpaine <90 mmHg tai kartta <65 mmHg.
|
Selkärangan anestesiasta kirurgiseen synnytykseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nesteen elvyttäminen
Aikaikkuna: Selkärangan anestesiasta kirurgiseen synnytykseen
|
CO -kuormituksen nesteen määrä anestesian levityksen aikana
|
Selkärangan anestesiasta kirurgiseen synnytykseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Berna Caliskan, MD, Haseki Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kim HJ, Cho AR, Lee H, Kim H, Kwon JY, Lee HJ, Kang C, Jeon S, Kim N. Ultrasonographic Carotid Artery Flow Measurements as Predictors of Spinal Anesthesia-Induced Hypotension in Elderly Patients: A Prospective Observational Study. Med Sci Monit. 2022 Nov 28;28:e938714. doi: 10.12659/MSM.938714.
- Kim HJ, Choi YS, Kim SH, Lee W, Kwon JY, Kim DH. Predictability of preoperative carotid artery-corrected flow time for hypotension after spinal anaesthesia in patients undergoing caesarean section: A prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2021 Apr 1;38(4):394-401. doi: 10.1097/EJA.0000000000001376.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .