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Misurazioni del flusso carotide nelle donne in gravidanza

17 marzo 2025 aggiornato da: Haseki Training and Research Hospital

Valutazione dell'efficacia delle misurazioni del flusso carotide nella previsione dell'ipotensione post-spinale nelle donne in gravidanza

L'obiettivo di questo studio osservazionale è rivelare la relazione tra cambiamenti di flusso carotide e ipotensione post-spinale nelle donne in gravidanza di età compresa tra 20 e 40 anni. La domanda principale a cui mira a rispondere è:

Le misurazioni del flusso sanguigno del flusso carotide e il tempo di flusso corretto cambiano prima e dopo l'anestesia spinale correlata all'ipotensione postpinale? I partecipanti stanno già ricevendo l'anestesia spinale per ricevere una sezione cesarea. Come parte del loro normale protocollo di gestione dell'anestesia, risponderanno a domande sulla gestione dell'anestesia. I partecipanti saranno esaminati solo due volte da ultrasuoni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, verranno prese misurazioni ad ultrasuoni Doppler per valutare il diametro e la velocità di flusso dell'arteria carotidea sinistra nelle donne in gravidanza di età compresa posizione supina. Le misurazioni verranno eseguite tre volte a livello cricoide, prima della biforcazione carotide e direttamente dall'arco per mitigare eventuali errori dovuti al misuratore. Queste misurazioni saranno condotte dallo stesso individuo (B.C) e ripetute tre minuti dopo essere tornati nella posizione supina dell'anestesia post-spinale, con cambiamenti tra le due misurazioni registrate.

La dose di anestesia spinale sarà standardizzata con 10 mg di bupivacaina pesante e 10 mcg di fentanil. I dati emodinamici dal momento in cui i pazienti entrano nella sala operatoria fino alla registrazione del bambino.

L'ipotensione durante questo periodo sarà definita come (1) una diminuzione della pressione arteriosa sistolica> 30% o una diminuzione della pressione arteriosa media (MAP)> 20% dal basale o (2) pressione arteriosa sistolica <90 mmHg o MAP <65 mmHg. Le misurazioni del flusso carotideo e la quantità di cristalloide somministrate durante l'anestesia spinale saranno annotate in pazienti ipotensivi e non ipotensivi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne in gravidanza in programma per il taglio cesareo

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • "Donne in gravidanza semplici di età compresa tra 20 e 40 anni classificati come ASA 1-2.

Criteri di esclusione:

  • Quelli diagnosticati con preeclampsia o eclampsia o con pressione arteriosa sistolica superiore a 160

Individui con aritmia

Individui con controindicazioni per l'anestesia spinale

Individui con Ba Mi Oltre 40

Quelli con un'età gestazionale inferiore a 36 settimane o oltre 41 settimane

Individui con insufficienza renale cronica (GRF sotto i 60 anni)

Quelli con stenosi carotidea o una storia di precedenti eventi cerebrovascolari

Pazienti con anomalie placentare

Quelli inizialmente previsti per la consegna prevista, ma in seguito sono passati al taglio cesareo dopo essere stati portati al trauma.

I pazienti sono stati portati in sala operatoria con una decisione cesareo di emergenza

In caso di anestesia spinale fallita, coloro che sono passati all'anestesia generale prima del parto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ipotensione postpinale
L'ipotensione sarà definita come (1) una diminuzione della pressione arteriosa sistolica> 30% o una diminuzione della pressione arteriosa media (MAP)> 20% dal basale o (2) pressione arteriosa sistolica <90 mmHg o MAP <65 mmHg, all'interno Il periodo di tempo a partire dall'anestesia spinale e dal parto chirurgico.
Altro: Ultrasuoni carotidi
L'investigatore eseguirà un'ecografia carotidea solo 2 cm prima del lampadario carotide e misurerà il tempo di flusso e il flusso corretti usando l'analisi Doppler e delle onde di impulsi. Il tempo di flusso carotide corretto verrà calcolato in base all'equazione di Bazett.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ipotensione postpinale
Lasso di tempo: dall'anestesia spinale fino al parto chirurgico
L'ipotensione è definita come (1) una diminuzione della pressione arteriosa sistolica> 30% o una diminuzione della pressione arteriosa media (MAP)> 20% dal basale o (2) pressione arteriosa sistolica <90 mmHg o MAP <65 mmHg.
dall'anestesia spinale fino al parto chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resustazione fluida
Lasso di tempo: dall'anestesia spinale fino al parto chirurgico
quantità di fluido somministrato per il carico di CO durante l'applicazione di anestesia
dall'anestesia spinale fino al parto chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Haseki Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Berna Caliskan, MD, Haseki Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

15 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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