Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Carotis -stroommetingen bij zwangere vrouwen

17 maart 2025 bijgewerkt door: Haseki Training and Research Hospital

Evaluatie van de effectiviteit van carotisstroommetingen bij het voorspellen van post-spinale hypotensie bij zwangere vrouwen

Het doel van dit observationele onderzoek is om de relatie tussen de carotisstroomveranderingen en post-spinale hypotensie bij zwangere vrouwen tussen de leeftijd van 20-40 te onthullen. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

Stroomt de carotis -bloedstroommetingen en gecorrigeerde stroomtijdverandering voor en na spinale anesthesie gerelateerd aan postspinale hypotensie? Deelnemers ontvangen al spinale anesthesie om een ​​keizersnede te ontvangen. Als onderdeel van hun reguliere anesthesiebeheerprotocol zullen ze vragen beantwoorden over anesthesiebeheer. De deelnemers worden alleen twee keer door echografie onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In this study, Doppler ultrasound measurements will be taken to evaluate the diameter and flow velocity of the left carotid artery in pregnant women aged 20-40 years, classified as ASA 1-2 term and uncomplicated, upon their arrival at the operating room in the rugliggende positie. Metingen worden driemaal uitgevoerd op het cricoidniveau, vóór de carotis -bifurcatie, en rechtstreeks van de boog om eventuele fouten als gevolg van de meting te verminderen. Deze metingen zullen worden uitgevoerd door dezelfde persoon (B.C) en drie minuten na terugkeer naar de ruglinische positie na de spinale anesthesie, met veranderingen tussen de twee geregistreerde metingen.

De dosis spinale anesthesie zal worden gestandaardiseerd met 10 mg zware bupivacaïne en 10 mcg fentanyl. Hemodynamische gegevens vanaf het moment dat patiënten de operatiekamer binnenkomen totdat de levering van de baby wordt geregistreerd.

Hypotensie zal tijdens deze periode worden gedefinieerd als (1) een afname van de systolische bloeddruk> 30% of een afname van de gemiddelde arteriële druk (kaart)> 20% ten opzichte van de uitgangswaarde, of (2) systolische bloeddruk <90 mmHg of kaart <65 mmhg. Melten van de carotisstroom en de hoeveelheid kristalloïde toegediend tijdens spinale anesthesie zullen worden opgemerkt bij hypotensieve en niet-hypotensieve patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen gepland voor een keizersnede

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • "Ongecompliceerde term zwangere vrouwen van 20-40 jaar geclassificeerd als ASA 1-2.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen met de diagnose pre -eclampsie of eclampsie of met systolische bloeddruk boven 160

Personen met aritmie

Personen met contra -indicaties voor spinale anesthesie

Personen met Ba Mi ouder dan 40

Degenen met een zwangerschapsduur jonger dan 36 weken of meer dan 41 weken

Personen met chronische nierinsufficiëntie (GRF onder de 60)

Degenen met carotis -stenose of een geschiedenis van eerdere cerebrovasculaire gebeurtenissen

Patiënten met placenta -afwijkingen

Degenen die aanvankelijk waren gepland voor de verwachte levering, maar later zijn overgestapt op een keizersnede nadat ze naar trauma waren gebracht.

Patiënten werden naar de operatiekamer gebracht met een keizersnede noodhulpbeslissing

In het geval van mislukte spinale anesthesie, degenen die vóór de bevalling zijn overgestapt op algemene anesthesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Postspinale hypotensie
Hypotensie zal worden gedefinieerd als (1) een afname van de systolische bloeddruk> 30% of een afname van de gemiddelde arteriële druk (kaart)> 20% ten opzichte van de basislijn, of (2) systolische bloeddruk <90 mmHg of kaart <65 mmHg, binnen de tijdsperiode die begint bij spinale anesthesie en chirurgische afgifte.
Ander: Carotis -echografie
De onderzoeker zal een carotis -echografie slechts 2 cm vóór de halsslagaderbol uitvoeren en de gecorrigeerde stroomtijd en -stroom meten met behulp van Doppler- en pulsgolfanalyse. De gecorrigeerde carotisstroomtijd wordt berekend volgens de vergelijking van Bazett.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postspinale hypotensie
Tijdsspanne: van spinale anesthesie tot chirurgische afgifte
Hypotensie wordt gedefinieerd als (1) een afname van de systolische bloeddruk> 30% of een afname van de gemiddelde arteriële druk (MAP)> 20% ten opzichte van de basislijn, of (2) systolische bloeddruk <90 mmHg of kaart <65 mmHg.
van spinale anesthesie tot chirurgische afgifte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vloeibare reanimatie
Tijdsspanne: van spinale anesthesie tot chirurgische afgifte
hoeveelheid vloeistof gegeven voor CO -lading tijdens anesthesie -toepassing
van spinale anesthesie tot chirurgische afgifte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Haseki Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Berna Caliskan, MD, Haseki Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren