Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření toku karotidy u těhotných žen

17. března 2025 aktualizováno: Haseki Training and Research Hospital

Vyhodnocení účinnosti měření toku karotidy při předpovídání potepinové hypotenze u těhotných žen

Cílem této observační studie je odhalit vztah mezi změnami karotidy a popravnou hypotenzi u těhotných žen ve věku 20–40 let. Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::

Měření měření krve krve karotidovým průtokem a korigovaná doba toku před a po anestezii spinálních se souvisejí s postspinární hypotenzí? Účastníci již dostávají páteřní anestezii, aby obdrželi císařský řez. V rámci svého pravidelného protokolu řízení anestezie budou odpovídat na otázky týkající se řízení anestézie. Účastníci budou zkoumáni pouze ultrazvukem dvakrát.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii budou provedena měření Dopplerova ultrazvuku k vyhodnocení průměru a rychlosti průtoku levé karotidové tepny u těhotných žen ve věku 20–40 let, klasifikované jako ASA 1-2 termín a nekomplikované, po jejich příjezdu na operační sál v poloha na zádech. Měření budou prováděna třikrát na úrovni cricoidů, před karotidovou bifurkací a přímo z oblouku ke zmírnění jakýchkoli chyb v důsledku měřiče. Tato měření budou prováděna stejným jednotlivcem (B.C) a opakují se tři minuty po návratu do polohy po anestézii polohy na zádech, se změnami mezi dvěma zaznamenanými měřeními.

Dávka páteřní anestezie bude standardizována s 10 mg těžkého bupivakainu a 10 mcg fentanylu. Hemodynamická data z doby, kdy pacienti vstupují do operačního sálu, dokud nebude zaznamenáno dodání dítěte.

Hypotenze během tohoto období bude definována jako (1) snížení systolického krevního tlaku> 30% nebo snížení průměrného arteriálního tlaku (MAP)> 20% z výchozí hodnoty nebo (2) systolický krevní tlak <90 mmHg nebo map <65 <65 mmhg. U hypotenzních a nehypotenzních pacientů bude zaznamenána měření toku karotidy a množství krystaloidu podávané během páteřní anestézie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

těhotné ženy naplánované na císařský řez

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • „Nekomplikované termínové těhotné ženy ve věku 20–40 let klasifikované jako ASA 1-2.

Kritéria pro vyloučení:

  • Ti, kteří byli diagnostikováni preeklampsií nebo eklampsií nebo systolickým krevním tlakem nad 160

Jednotlivci s arytmií

Jedinci s kontraindikací pro anestezii páteře

Jednotlivci s BA MI nad 40 let

Ti s gestačním věkem do 36 týdnů nebo více než 41 týdnů

Jednotlivci s chronickou nedostatečností ledvin (GRF do 60 let)

Ti s karotidovou stenózou nebo historií předchozích cerebrovaskulárních příhod

Pacienti s placentárními anomáliemi

Ti původně plánovali očekávané doručení, ale později se přešli na císařský řez poté, co byli převezeni na trauma.

Pacienti byli převezeni na operační sál s nouzovým císařským rozhodnutím

V případě neúspěšné anestezie páteře se ti, kteří před doručením přepnuli na celkovou anestézii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Postspinální hypotenze
Hypotenze bude definována jako (1) snížení systolického krevního tlaku> 30% nebo snížení průměrného arteriálního tlaku (MAP)> 20% od výchozí hodnoty nebo (2) systolický krevní tlak <90 mmHg nebo mapy <65 mmHg, uvnitř Časové období začínající od spinální anestezie a chirurgického porodu.
Jiný: karotidový ultrazvuk
Vyšetřovatel provede karotidový ultrazvuk jen 2 cm před karotidovou žárovkou a změří korigovaný čas a tok pomocí Dopplerovy a pulzní vlny analýzy. Opravená doba toku karotidy bude vypočtena podle Bazettovy rovnice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postspinální hypotenze
Časové okno: z páteřní anestezie až do chirurgického porodu
Hypotenze je definována jako (1) snížení systolického krevního tlaku> 30% nebo snížení průměrného arteriálního tlaku (MAP)> 20% z výchozí hodnoty nebo (2) systolického krevního tlaku <90 mmHg nebo MAP <65 mmHg.
z páteřní anestezie až do chirurgického porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Resuscitace tekutin
Časové okno: z páteřní anestezie až do chirurgického porodu
Množství tekutiny dané pro načítání CO během aplikace anestezie
z páteřní anestezie až do chirurgického porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Haseki Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Berna Caliskan, MD, Haseki Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit