- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06813989
Mediciones de flujo carotídeo en mujeres embarazadas
Evaluación de la efectividad de las mediciones de flujo de carótidos en la predicción de la hipotensión post-espinal en mujeres embarazadas
El objetivo de este estudio observacional es revelar la relación entre los cambios en el flujo de carótidos y la hipotensión post-espinal en mujeres embarazadas entre las edades de 20-40. La pregunta principal que pretende responder es:
¿Las mediciones de flujo sanguíneo del flujo carotídeo y el tiempo de flujo corregido cambian antes y después de la anestesia espinal relacionada con la hipotensión postspinal? Los participantes ya están recibiendo anestesia espinal para recibir una cesárea. Como parte de su protocolo regular de manejo de anestesia, responderán preguntas sobre el manejo de la anestesia. Los participantes solo examinarán por ultrasonido dos veces.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, se tomarán mediciones de ultrasonido Doppler para evaluar el diámetro y la velocidad de flujo de la arteria carótida izquierda en mujeres embarazadas de 20 a 40 años, clasificadas como ASA 1-2 términos y sin complicaciones, a su llegada a la sala operativa de la sala de operaciones de la sala de operaciones de posición supina. Las mediciones se realizarán tres veces en el nivel cricoideo, antes de la bifurcación carótida, y directamente desde el arco para mitigar cualquier error debido al medidor. Estas mediciones serán realizadas por el mismo individuo (B.C) y se repetirán tres minutos después de regresar a la posición supina de anestesia post-espinal, con cambios entre las dos medidas registradas.
La dosis de anestesia espinal se estandarizará con 10 mg de bupivacaína pesada y 10 mcg de fentanilo. Los datos hemodinámicos del tiempo en que los pacientes ingresan a la sala de operaciones hasta que se registrará la parto del bebé.
La hipotensión durante este período se definirá como (1) una disminución en la presión arterial sistólica> 30% o una disminución en la presión arterial media (MAP)> 20% desde el inicio, o (2) presión arterial sistólica <90 mmHg o MAP <65 mmhg. Las mediciones de flujo de carótidos y la cantidad de cristaloide administrado durante la anestesia espinal se observarán en pacientes hipotensivos y no hipotensivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Berna Caliskan
- Correo electrónico: caliskan.b@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Berna Caliskan, MD
- Número de teléfono: 05067108770
- Correo electrónico: caliskan.b@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Haseki Training and Research Hospital
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Contacto:
- Berna Caliskan, MD
- Número de teléfono: +905067108770
- Correo electrónico: caliskan.b@gmail.com
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Contacto:
- Berna
- Correo electrónico: caliskan.b@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- "Término sin complicaciones mujeres embarazadas de 20 a 40 años clasificadas como ASA 1-2.
Criterios de exclusión:
- Aquellos diagnosticados con preeclampsia o eclampsia o con presión arterial sistólica por encima de 160
Individuos con arritmia
Individuos con contraindicaciones para la anestesia espinal
Individuos con ba mi más de 40
Aquellos con una edad gestacional menor de 36 semanas o más de 41 semanas
Individuos con insuficiencia renal crónica (GRF menor de 60)
Aquellos con estenosis carótida o antecedentes de eventos cerebrovasculares anteriores
Pacientes con anomalías placentarias
Los inicialmente planeado para la entrega esperada, pero luego cambiaron a cesárea después de ser llevadas al trauma.
Los pacientes fueron llevados a la sala de operaciones con una decisión de cesárea de emergencia
En caso de anestesia espinal fallida, aquellos que cambiaron a la anestesia general antes del parto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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hipotensión postspinal
La hipotensión se definirá como (1) una disminución en la presión arterial sistólica> 30% o una disminución en la presión arterial media (MAP)> 20% desde el inicio, o (2) presión arterial sistólica <90 mmHg o MAP <65 mmHg, dentro de El período de tiempo a partir de la anestesia espinal y el suministro quirúrgico.
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El investigador realizará un ultrasonido carotídeo de solo 2 cm antes de la bombilla carótida y medirá el tiempo de flujo y el flujo corregidos utilizando el análisis Doppler y de las olas de pulso.
El tiempo de flujo de carótidos corregido se calculará de acuerdo con la ecuación de Bazett.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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hipotensión postspinal
Periodo de tiempo: de la anestesia espinal hasta el parto quirúrgico
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La hipotensión se define como (1) una disminución en la presión arterial sistólica> 30% o una disminución en la presión arterial media (MAP)> 20% desde la línea de base, o (2) presión arterial sistólica <90 mmHg o MAP <65 mmHg.
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de la anestesia espinal hasta el parto quirúrgico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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reanimación fluida
Periodo de tiempo: de la anestesia espinal hasta el parto quirúrgico
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Cantidad de fluido administrado para la carga de CO durante la aplicación de anestesia
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de la anestesia espinal hasta el parto quirúrgico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Berna Caliskan, MD, Haseki Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kim HJ, Cho AR, Lee H, Kim H, Kwon JY, Lee HJ, Kang C, Jeon S, Kim N. Ultrasonographic Carotid Artery Flow Measurements as Predictors of Spinal Anesthesia-Induced Hypotension in Elderly Patients: A Prospective Observational Study. Med Sci Monit. 2022 Nov 28;28:e938714. doi: 10.12659/MSM.938714.
- Kim HJ, Choi YS, Kim SH, Lee W, Kwon JY, Kim DH. Predictability of preoperative carotid artery-corrected flow time for hypotension after spinal anaesthesia in patients undergoing caesarean section: A prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2021 Apr 1;38(4):394-401. doi: 10.1097/EJA.0000000000001376.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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