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Mediciones de flujo carotídeo en mujeres embarazadas

17 de marzo de 2025 actualizado por: Haseki Training and Research Hospital

Evaluación de la efectividad de las mediciones de flujo de carótidos en la predicción de la hipotensión post-espinal en mujeres embarazadas

El objetivo de este estudio observacional es revelar la relación entre los cambios en el flujo de carótidos y la hipotensión post-espinal en mujeres embarazadas entre las edades de 20-40. La pregunta principal que pretende responder es:

¿Las mediciones de flujo sanguíneo del flujo carotídeo y el tiempo de flujo corregido cambian antes y después de la anestesia espinal relacionada con la hipotensión postspinal? Los participantes ya están recibiendo anestesia espinal para recibir una cesárea. Como parte de su protocolo regular de manejo de anestesia, responderán preguntas sobre el manejo de la anestesia. Los participantes solo examinarán por ultrasonido dos veces.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio, se tomarán mediciones de ultrasonido Doppler para evaluar el diámetro y la velocidad de flujo de la arteria carótida izquierda en mujeres embarazadas de 20 a 40 años, clasificadas como ASA 1-2 términos y sin complicaciones, a su llegada a la sala operativa de la sala de operaciones de la sala de operaciones de posición supina. Las mediciones se realizarán tres veces en el nivel cricoideo, antes de la bifurcación carótida, y directamente desde el arco para mitigar cualquier error debido al medidor. Estas mediciones serán realizadas por el mismo individuo (B.C) y se repetirán tres minutos después de regresar a la posición supina de anestesia post-espinal, con cambios entre las dos medidas registradas.

La dosis de anestesia espinal se estandarizará con 10 mg de bupivacaína pesada y 10 mcg de fentanilo. Los datos hemodinámicos del tiempo en que los pacientes ingresan a la sala de operaciones hasta que se registrará la parto del bebé.

La hipotensión durante este período se definirá como (1) una disminución en la presión arterial sistólica> 30% o una disminución en la presión arterial media (MAP)> 20% desde el inicio, o (2) presión arterial sistólica <90 mmHg o MAP <65 mmhg. Las mediciones de flujo de carótidos y la cantidad de cristaloide administrado durante la anestesia espinal se observarán en pacientes hipotensivos y no hipotensivos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Berna Caliskan, MD
  • Número de teléfono: 05067108770
  • Correo electrónico: caliskan.b@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Reclutamiento
        • Haseki Training and Research Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres embarazadas programadas para cesárea

Descripción

Criterios de inclusión:

  • "Término sin complicaciones mujeres embarazadas de 20 a 40 años clasificadas como ASA 1-2.

Criterios de exclusión:

  • Aquellos diagnosticados con preeclampsia o eclampsia o con presión arterial sistólica por encima de 160

Individuos con arritmia

Individuos con contraindicaciones para la anestesia espinal

Individuos con ba mi más de 40

Aquellos con una edad gestacional menor de 36 semanas o más de 41 semanas

Individuos con insuficiencia renal crónica (GRF menor de 60)

Aquellos con estenosis carótida o antecedentes de eventos cerebrovasculares anteriores

Pacientes con anomalías placentarias

Los inicialmente planeado para la entrega esperada, pero luego cambiaron a cesárea después de ser llevadas al trauma.

Los pacientes fueron llevados a la sala de operaciones con una decisión de cesárea de emergencia

En caso de anestesia espinal fallida, aquellos que cambiaron a la anestesia general antes del parto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
hipotensión postspinal
La hipotensión se definirá como (1) una disminución en la presión arterial sistólica> 30% o una disminución en la presión arterial media (MAP)> 20% desde el inicio, o (2) presión arterial sistólica <90 mmHg o MAP <65 mmHg, dentro de El período de tiempo a partir de la anestesia espinal y el suministro quirúrgico.
El investigador realizará un ultrasonido carotídeo de solo 2 cm antes de la bombilla carótida y medirá el tiempo de flujo y el flujo corregidos utilizando el análisis Doppler y de las olas de pulso. El tiempo de flujo de carótidos corregido se calculará de acuerdo con la ecuación de Bazett.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hipotensión postspinal
Periodo de tiempo: de la anestesia espinal hasta el parto quirúrgico
La hipotensión se define como (1) una disminución en la presión arterial sistólica> 30% o una disminución en la presión arterial media (MAP)> 20% desde la línea de base, o (2) presión arterial sistólica <90 mmHg o MAP <65 mmHg.
de la anestesia espinal hasta el parto quirúrgico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
reanimación fluida
Periodo de tiempo: de la anestesia espinal hasta el parto quirúrgico
Cantidad de fluido administrado para la carga de CO durante la aplicación de anestesia
de la anestesia espinal hasta el parto quirúrgico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Berna Caliskan, MD, Haseki Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 14-2025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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