Измерения потока сонной артерии у беременных женщин
Оценка эффективности измерений потока сонной артерии при прогнозировании пост-спинальной гипотонии у беременных женщин
Цель этого наблюдательного исследования состоит в том, чтобы выявить связь между изменениями потока сонной артерии и пост-спинальной гипотонии у беременных в возрасте от 20 до 40 лет. Основной вопрос, на который он стремится ответить:
Измеряют ли измерения кровотока с сонной стойкой измерения крови и скорректированное время потока до и после спинного анестезии, связанной с постспинальной гипотензией? Участники уже получают спинальную анестезию, чтобы получить кесарево сечение. В рамках своего обычного протокола управления анестезией они отвечают на вопросы об управлении анестезией. Участники будут рассмотрены только ультразвуком дважды.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будут проведены ультразвуковые измерения допплера для оценки диаметра и скорости потока левой сонной артерии у беременных женщин в возрасте 20-40 лет, классифицированных как 1-2 срока и несложный, после их прибытия в операционную в Положение на спине. Измерения будут выполняться три раза на уровне крикоида, перед бифуркацией сонной артерии и непосредственно от арки, чтобы смягчить любые ошибки из -за измерения. Эти измерения будут проводиться одним и тем же человеком (B.C) и повторяются через три минуты после возвращения к положению положения лежа на спине после спинальной анестезии с изменениями между двумя записанными измерениями.
Доза анестезии позвоночника будет стандартизироваться с 10 мг тяжелого бупивакаина и 10 мкг фентанила. Гемодинамические данные того времени, когда пациенты вступают в операционную до тех пор, пока не будут зарегистрированы родов.
Гипотония в течение этого периода будет определяться как (1) снижение систолического артериального давления> на 30% или снижение среднего артериального давления (MAP)> 20% от исходного уровня или (2) систолического артериального давления <90 мм рт. Mmhg. Измерения потока сонной артерии и количество кристаллоидов, вводимых во время анестезии позвоночника, будут отмечены у гипотензивных и негипотензивных пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Berna Caliskan
- Электронная почта: caliskan.b@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Berna Caliskan, MD
- Номер телефона: 05067108770
- Электронная почта: caliskan.b@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Рекрутинг
- Haseki Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Berna Caliskan, MD
- Номер телефона: +905067108770
- Электронная почта: caliskan.b@gmail.com
-
Контакт:
- Berna
- Электронная почта: caliskan.b@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- "Беременный срок беременных в возрасте 20-40 лет классифицируется как ASA 1-2.
Критерии исключения:
- Те, кто был диагностирован с преэклампсией или эклампсией или систолическим артериальным давлением выше 160
Лица с аритмией
Люди с противопоказаниями для спинной анестезии
Лица с ба -ми более 40
Те, у кого гестационный возраст до 36 недель или более 41 недели
Люди с хронической недостаточностью почек (GRF до 60 лет)
Те, у кого стеноз сонной артерии или в анамнезе предыдущих цереброваскулярных событий
Пациенты с плацентарными аномалиями
Первоначально запланированы для ожидаемой доставки, но позже переключились на кесарево сечение после того, как их доставили в травму.
Пациенты были доставлены в операционную с помощью кесарева.
В случае неудачной анестезии позвоночника те, кто переключился на общую анестезию перед доставкой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Постспинальная гипотензия
Гипотония будет определяться как (1) снижение систолического артериального давления> на 30% или снижение среднего артериального давления (MAP)> на 20% от исходного уровня, или (2) систолическое артериальное давление <90 мм рт. Ст. Или MAP <65 мм рт. период времени, начиная с анестезии позвоночника и хирургической доставки.
|
Исследователь выполнит ультразвук сонной артерии всего за 2 см до луковицы сонной артерии и измерить скорректированное время потока и поток, используя допплеровский анализ волн.
Скорректированное время потока сонной артерии будет рассчитано в соответствии с уравнением Базетта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постспинальная гипотензия
Временное ограничение: от спинного анестезии до хирургической доставки
|
Гипотония определяется как (1) снижение систолического артериального давления> на 30% или снижение среднего артериального давления (MAP)> 20% от исходного уровня или (2) систолического артериального давления <90 мм рт. Ст. Или MAP <65 мм рт. Ст.
|
от спинного анестезии до хирургической доставки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жидкая реанимация
Временное ограничение: от спинного анестезии до хирургической доставки
|
Количество жидкости, предоставленной для загрузки СО во время анестезии
|
от спинного анестезии до хирургической доставки
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Berna Caliskan, MD, Haseki Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kim HJ, Cho AR, Lee H, Kim H, Kwon JY, Lee HJ, Kang C, Jeon S, Kim N. Ultrasonographic Carotid Artery Flow Measurements as Predictors of Spinal Anesthesia-Induced Hypotension in Elderly Patients: A Prospective Observational Study. Med Sci Monit. 2022 Nov 28;28:e938714. doi: 10.12659/MSM.938714.
- Kim HJ, Choi YS, Kim SH, Lee W, Kwon JY, Kim DH. Predictability of preoperative carotid artery-corrected flow time for hypotension after spinal anaesthesia in patients undergoing caesarean section: A prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2021 Apr 1;38(4):394-401. doi: 10.1097/EJA.0000000000001376.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .