Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Carotis flowmålinger hos gravide kvinder

17. marts 2025 opdateret af: Haseki Training and Research Hospital

Evaluering af effektiviteten af ​​carotisstrømningsmålinger til at forudsige hypotension efter spidsen hos gravide kvinder

Målet med denne observationsundersøgelse er at afsløre forholdet mellem carotisstrømningsændringer og hypotension efter spidsen hos gravide kvinder mellem 20-40 år. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Ændrer carotis flowblodstrømningsmålinger og korrigerede strømningstid før og efter rygmarvsanæstesi relateret til postspinal hypotension? Deltagerne modtager allerede rygmarvsanæstesi for at modtage en kejsersnit. Som en del af deres regelmæssige anæstesiadministrationsprotokol vil de besvare spørgsmål om anæstesihåndtering. Deltagerne vil kun undersøges ved ultralyd to gange.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil Doppler-ultralydsmålinger blive foretaget for at evaluere diameteren og strømningshastigheden for den venstre carotisarterie i gravide kvinder i alderen 20-40 år, klassificeret som ASA 1-2-sigt og ukompliceret, ved deres ankomst til operationsstuen i liggende position. Målinger udføres tre gange på cricoid -niveau, før carotis -bifurcation og direkte fra buen for at afbøde eventuelle fejl på grund af måleren. Disse målinger vil blive udført af den samme individ (B.C) og gentaget tre minutter efter at have vendt tilbage til liggende position efter spinginalbedøvelse med ændringer mellem de to registrerede målinger.

Spinalbedøvelsesdosis vil blive standardiseret med 10 mg tung bupivacaine og 10 mcg fentanyl. Hæmodynamiske data fra det tidspunkt, hvor patienter går ind i operationsstuen, indtil babylevering vil blive registreret.

Hypotension i denne periode defineres som (1) et fald i systolisk blodtryk> 30% eller et fald i gennemsnitligt arterielt tryk (MAP)> 20% fra baseline eller (2) systolisk blodtryk <90 mmHg eller MAP <65 Mmhg. Målinger af carotisstrømning og mængden af ​​krystalloid indgivet under rygmarvsanæstesi vil blive bemærket hos hypotensive og ikke-hypotensive patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder, der er planlagt til kejsersnit

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • "Ukompliceret udtryk gravide kvinder i alderen 20-40 år klassificeret som ASA 1-2.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der er diagnosticeret med præeklampsi eller eklampsi eller med systolisk blodtryk over 160

Personer med arytmi

Personer med kontraindikationer til rygmarvsanæstesi

Personer med ba mi over 40

Dem med svangerskabsalder under 36 uger eller over 41 uger

Personer med kronisk nyreinsufficiens (GRF under 60)

Dem med carotisstenose eller en historie med tidligere cerebrovaskulære begivenheder

Patienter med placentale anomalier

De, der oprindeligt var planlagt til forventet levering, men senere skiftede til kejsersnit efter at have været ført til traumer.

Patienter blev ført til operationsstuen med en nødsituation i nødsituationer

I tilfælde af mislykket rygmarvsanæstesi, skiftede de, der skiftede til generel anæstesi før fødslen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Postspinal hypotension
Hypotension defineres som (1) et fald i systolisk blodtryk> 30% eller et fald i gennemsnitligt arterielt tryk (MAP)> 20% fra baseline eller (2) systolisk blodtryk <90 mmHg eller MAP <65 mmHg inden for Tidsperioden starter fra rygmarvsanæstesi og kirurgisk levering.
Andet: Carotis ultralyd
Undersøgeren udfører en carotis ultralyd kun 2 cm før carotispæren og måler den korrigerede strømningstid og strømning ved hjælp af Doppler og Pulse Wave -analyse. Den korrigerede carotisstrømningstid beregnes i henhold til Bazetts ligning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postspinal hypotension
Tidsramme: Fra rygmarvsanæstesi til kirurgisk levering
Hypotension defineres som (1) et fald i systolisk blodtryk> 30% eller et fald i gennemsnitligt arterielt tryk (MAP)> 20% fra baseline eller (2) systolisk blodtryk <90 mmHg eller MAP <65 mmHg.
Fra rygmarvsanæstesi til kirurgisk levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fluidoplivning
Tidsramme: Fra rygmarvsanæstesi til kirurgisk levering
Mængde af væske, der er givet til co -belastning under anæstesipåføring
Fra rygmarvsanæstesi til kirurgisk levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haseki Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Berna Caliskan, MD, Haseki Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner