Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiary przepływu szyjnego u kobiet w ciąży

17 marca 2025 zaktualizowane przez: Haseki Training and Research Hospital

Ocena skuteczności pomiarów przepływu szyjnego w przewidywaniu niedociśnienia po skraju u kobiet w ciąży

Celem tego badania obserwacyjnego jest ujawnienie związku między zmianami przepływu szyjnego a niedociśnieniem po okresie niedociśnieniowym u kobiet w ciąży w wieku 20–40 lat. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

Czy pomiary przepływu krwi przepływu szyjnego i skorygowane czas przepływu zmieniają się przed i po znieczuleniu kręgosłupa związanym z niedociśnieniem po spinowie? Uczestnicy otrzymują już znieczulenie kręgosłupa, aby otrzymać cesarskie sekcję. W ramach regularnego protokołu zarządzania znieczuleniem odpowiedzą na pytania dotyczące zarządzania znieczuleniem. Uczestnicy będą zbadać tylko dwa razy za pomocą ultradźwięków.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zostaną podjęte pomiary ultrasonograficzne Dopplera w celu oceny średnicy i prędkości przepływu lewej tętnicy szyjnej u kobiet w ciąży w wieku 20–40 lat, sklasyfikowanych jako ASA 1-2 i nieskomplikowane, po ich przybyciu do sali operacyjnej w sali operacyjnej w sali operacyjnej w sali operacyjnej w sali operacyjnej w sali operacyjnej w sali operacyjnej Pozycja na wznak. Pomiary będą wykonywane trzykrotnie na poziomie krykoidalnym, przed rozwidleniem szyjnym i bezpośrednio z łuku, aby złagodzić wszelkie błędy spowodowane przez pomiar. Pomiary te zostaną przeprowadzone przez tę samą osobę (B.C) i powtórzono trzy minuty po powrocie do znieczulenia na wznak po znieczuleniu, z zarejestrowanymi zmianami między dwoma pomiarami.

Dawka znieczulenia kręgosłupa zostanie znormalizowana 10 mg ciężkiej bupiwakainy i 10 mcg fentanylu. Dane hemodynamiczne od momentu, gdy pacjenci wchodzą do sali operacyjnej do czasu zarejestrowania porodu dziecka.

Niedociśnienie w tym okresie zostanie zdefiniowane jako (1) spadek skurczowego ciśnienia krwi> 30% lub spadek średniego ciśnienia tętniczego (MAP)> 20% od wartości wyjściowej lub (2) skurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg lub mapa <65 MMHG. Pomiary przepływu szyjnego i ilość krystaloidu podawanego podczas znieczulenia kręgosłupa będą odnotowane u pacjentów z hipotensywnymi i niehypowymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży zaplanowane na cesarskie sekcje

Opis

Kryteria włączenia:

  • „Nieskomplikowane termin kobiety w ciąży w wieku 20–40 lat sklasyfikowane jako ASA 1-2.

Kryteria wykluczenia:

  • Zdiagnozowano przedrzucawkę lub ekmampsję lub skurczowe ciśnienie krwi powyżej 160

Osoby z arytmią

Osoby z przeciwwskazaniami do znieczulenia kręgosłupa

Osoby z BA Mi powyżej 40

Osoby w wieku ciążowym poniżej 36 tygodni lub w ciągu 41 tygodni

Osoby z przewlekłą niewydolnością nerek (GRF poniżej 60)

Osoby ze zwężeniem szyjnym lub historią poprzednich zdarzeń naczyń naczyniowych

Pacjenci z anomaliami łożyska

Osoby początkowo zaplanowały oczekiwaną dostawę, ale później przeszły na Cesarskie po urazie.

Pacjenci zostali zabrani do sali operacyjnej z awaryjną cesarską decyzją

W przypadku nieudanego znieczulenia kręgosłupa osoby, które przeszły na znieczulenie ogólne przed porodem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niedociśnienie po spinowie
Niedociśnienie zostanie zdefiniowane jako (1) spadek skurczowego ciśnienia krwi> 30% lub spadek średniego ciśnienia tętniczego (MAP)> 20% od wartości wyjściowej lub (2) skurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg lub mapa <65 mmHg, wewnątrz wewnątrz okres od znieczulenia kręgosłupa i porodu chirurgicznego.
Inny: Ultradźwięki szyjne
Badacz wykona ultradźwięk szyjny zaledwie 2 cm przed żarową szyjną i zmierzy skorygowany czas przepływu i przepływ za pomocą analizy dopplerowej i fali impulsowej. Skorygowany czas przepływu szyjnego zostanie obliczony zgodnie z równaniem Bazetta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niedociśnienie po spinowie
Ramy czasowe: Od znieczulenia kręgosłupa aż do dostawy chirurgicznej
Niedociśnienie definiuje się jako (1) spadek skurczowego ciśnienia krwi> 30% lub spadek średniego ciśnienia tętniczego (MAP)> 20% od wartości wyjściowej lub (2) skurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg lub mapa <65 mmHg.
Od znieczulenia kręgosłupa aż do dostawy chirurgicznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
resuscytacja płynów
Ramy czasowe: Od znieczulenia kręgosłupa aż do dostawy chirurgicznej
Ilość płynu podana do obciążenia CO podczas zastosowania znieczulenia
Od znieczulenia kręgosłupa aż do dostawy chirurgicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Haseki Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Berna Caliskan, MD, Haseki Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj