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Messungen von Karotisfluss bei schwangeren Frauen

17. März 2025 aktualisiert von: Haseki Training and Research Hospital

Bewertung der Wirksamkeit von Karotisflussmessungen bei der Vorhersage der post-spinalen Hypotonie bei schwangeren Frauen

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Beziehung zwischen Karotisflussänderungen und post-spinaler Hypotonie bei schwangeren Frauen zwischen 20 und 40 Jahren aufzudecken. Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist:

Verändern sich die Messungen der Karotisflussblutfluss vor und nach der Wirbelsäulenanästhesie im Zusammenhang mit der postspinalen Hypotonie? Die Teilnehmer erhalten bereits eine Wirbelsäulenanästhesie, um einen Kaiserschnitt zu erhalten. Im Rahmen ihres regulären Anästhesie -Management -Protokolls beantworten sie Fragen zum Anästhesiemanagement. Die Teilnehmer werden nur zweimal mit Ultraschall untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden Doppler-Ultraschallmessungen durchgeführt, um den Durchmesser und die Strömungsgeschwindigkeit der linken Karotisarterie bei schwangeren Frauen im Alter von 20 bis 40 Jahren zu bewerten, die als ASA 1-2 Term eingestuft und unkompliziert eingestuft wurden, bei ihrer Ankunft am Operationssaal im Operationssaal im der Operationssaal im OSA 1-2 Rückenlage. Messungen werden dreimal auf Krikoidebene vor der Karotis -Bifurkation und direkt vom Bogen durchgeführt, um alle Fehler aufgrund des Messgeräte zu mildern. Diese Messungen werden von derselben Person (v.

Die Dosis der Wirbelsäulenanästhesie wird mit 10 mg schwerem Bupivacain und 10 mcg Fentanyl standardisiert. Hämodynamische Daten von der Zeit, als Patienten in den Operationssaal betreten, bis die Babyabgabe erfasst wird.

Die Hypotonie während dieses Zeitraums wird definiert als (1) eine Abnahme des systolischen Blutdrucks> 30% oder eine Abnahme des mittleren arteriellen Drucks (MAP)> 20% aus dem Ausgangswert oder (2) systolischer Blutdruck <90 mmHg oder MAP <65 mmhg. Messungen des Karotisflusss und die Menge an Kristalloid, die während der Wirbelsäulenanästhesie verabreicht werden, werden bei blutkassiven und nicht-hypotensiven Patienten festgestellt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen, die für den Kaiserschnitt geplant sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • "Unkomplizierter Begriff schwangere Frauen im Alter von 20 bis 40 Jahren als ASA 1-2.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, bei denen Präeklampsie oder Eclampsie diagnostiziert wurde, oder mit systolischem Blutdruck über 160

Personen mit Arrhythmie

Personen mit Kontraindikationen für die Wirbelsäulenanästhesie

Personen mit Ba Mi über 40

Diejenigen mit einem Gestationsalter von unter 36 Wochen oder über 41 Wochen

Personen mit chronischer Niereninsuffizienz (GRF unter 60)

Diejenigen mit Karotisstenose oder Vorgeschichte früherer zerebrovaskulärer Ereignisse

Patienten mit Plazentaanomalien

Diejenigen, die ursprünglich für die erwartete Lieferung geplant waren, wechselten jedoch später nach Caisarei, nachdem sie zum Trauma gebracht worden waren.

Die Patienten wurden mit einer Notfallkaiserentscheidung in den Operationssaal gebracht

Im Falle einer fehlgeschlagenen Wirbelsäulenanästhesie, die vor der Entbindung zur Vollnarkose umgestellt wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
postspinale Hypotonie
Die Hypotonie wird definiert als (1) eine Abnahme des systolischen Blutdrucks> 30% oder eine Abnahme des mittleren arteriellen Drucks (MAP)> 20% aus dem Ausgangswert oder (2) systolischer Blutdruck <90 mmHg oder MAP <65 mmHg, innerhalb Der Zeitraum von der Wirbelsäulenanästhesie und die chirurgische Abgabe.
Sonstiges: Carotis Ultraschall
Der Ermittler führt einen Karotis -Ultraschall nur 2 cm vor der Karotiserbirne durch und misst die korrigierte Durchflusszeit und den korrigierten Fluss unter Verwendung der Doppler- und Pulswellenanalyse. Die korrigierte Karotisflusszeit wird gemäß der Bazett -Gleichung berechnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postspinale Hypotonie
Zeitfenster: aus der Wirbelsäulenanästhesie bis zur chirurgischen Entbindung
Die Hypotonie ist definiert als (1) eine Abnahme des systolischen Blutdrucks> 30% oder eine Abnahme des mittleren arteriellen Drucks (MAP)> 20% aus dem Ausgangswert oder (2) systolischer Blutdruck <90 mmHg oder MAP <65 mmHg.
aus der Wirbelsäulenanästhesie bis zur chirurgischen Entbindung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flüssigkeitsbelebung
Zeitfenster: aus der Wirbelsäulenanästhesie bis zur chirurgischen Entbindung
Die Menge an Flüssigkeit für die CO -Belastung während der Anästhesieanwendung
aus der Wirbelsäulenanästhesie bis zur chirurgischen Entbindung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Haseki Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Berna Caliskan, MD, Haseki Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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