Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Medições de fluxo carótido em mulheres grávidas

17 de março de 2025 atualizado por: Haseki Training and Research Hospital

Avaliação da eficácia das medições de fluxo carótido na previsão da hipotensão pós-espinhal em mulheres grávidas

O objetivo deste estudo observacional é revelar a relação entre alterações no fluxo carotídeo e hipotensão pós-espinhal em mulheres grávidas entre 20-40. A principal pergunta que pretende responder é:

As medições do fluxo sanguíneo do fluxo carotídeo e o tempo corrigido mudam antes e após a anestesia espinhal relacionadas à hipotensão pós -espinhal? Os participantes já estão recebendo anestesia espinhal para receber uma cesariana. Como parte de seu protocolo regular de gerenciamento de anestesia, eles responderão a perguntas sobre gerenciamento de anestesia. Os participantes serão examinados apenas por ultrassom duas vezes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo, serão realizadas medições de ultrassom doppler para avaliar o diâmetro e a velocidade de fluxo da artéria carótida esquerda em mulheres grávidas de 20 a 40 anos, classificadas como ASA 1-2 termo e não complicado, após a chegada da sala de operações no The Opperating na sala de operações na sala de operações na sala de operações na sala de operações na sala de operações na sala de operações na sala de operações na sala de operações na sala de operações na sala de operações no ASA e sem complicações, após a chegada da sala de operações no ASA em posição supina. As medições serão realizadas três vezes no nível do cricóide, antes da bifurcação carotídea, e diretamente do arco para mitigar quaisquer erros devido ao medidor. Essas medidas serão conduzidas pelo mesmo indivíduo (a.C) e repetidas três minutos após o retorno à posição pós-espinhal da posição supina, com alterações entre as duas medidas registradas.

A dose de anestesia espinhal será padronizada com 10 mg de bupivacaína pesada e 10 mcg de fentanil. Dados hemodinâmicos do momento em que os pacientes entram na sala de operações até que a entrega do bebê seja registrada.

A hipotensão durante esse período será definida como (1) uma diminuição na pressão arterial sistólica> 30% ou uma diminuição na pressão arterial média (mapa)> 20% da linha de base ou (2) pressão arterial sistólica <90 mmHg ou mapa <65 mmhg. As medições de fluxo carotídeo e a quantidade de cristalóides administradas durante a anestesia da coluna vertebral serão observadas em pacientes hipotensos e não hippetintos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres grávidas programadas para cesariana

Descrição

Critérios de inclusão:

  • "Mulheres grávidas não complicadas de 20 a 40 anos classificadas como ASA 1-2.

Critérios de exclusão:

  • Aqueles diagnosticados com pré -eclâmpsia ou eclâmpsia ou com pressão arterial sistólica acima de 160

Indivíduos com arritmia

Indivíduos com contra -indicações para anestesia espinhal

Indivíduos com Ba Mi acima de 40

Aqueles com idade gestacional abaixo de 36 semanas ou mais de 41 semanas

Indivíduos com insuficiência renal crônica (GRF abaixo de 60)

Aqueles com estenose carotídea ou histórico de eventos cerebrovasculares anteriores

Pacientes com anomalias placentárias

Os planejados inicialmente para a entrega esperada, mas depois mudaram para a cesariana depois de serem levados para trauma.

Os pacientes foram levados para a sala de operações com uma decisão de cesariana de emergência

Em caso de anestesia espinhal fracassada, aqueles que mudaram para a anestesia geral antes da entrega

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Hipotensão pós -espinhal
A hipotensão será definida como (1) uma diminuição na pressão arterial sistólica> 30% ou uma diminuição na pressão arterial média (mapa)> 20% da linha de base ou (2) pressão arterial sistólica <90 mmHg ou mapa <65 mmHg, dentro de O período de tempo a partir da anestesia da coluna vertebral e entrega cirúrgica.
O investigador executará um ultrassom carotídeo apenas 2 cm antes da lâmpada carotídea e medirá o tempo de fluxo e o fluxo corrigido usando a análise de Doppler e Pulse Wave. O tempo de fluxo carótido corrigido será calculado de acordo com a equação de Bazett.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hipotensão pós -espinhal
Prazo: da anestesia espinhal até a entrega cirúrgica
A hipotensão é definida como (1) uma diminuição na pressão arterial sistólica> 30% ou uma diminuição da pressão arterial média (mapa)> 20% da linha de base ou (2) pressão arterial sistólica <90 mmHg ou mapa <65 mmHg.
da anestesia espinhal até a entrega cirúrgica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
RESUSCITAÇÃO FLUIDA
Prazo: da anestesia espinhal até a entrega cirúrgica
quantidade de fluido dado para carga de CO durante a aplicação de anestesia
da anestesia espinhal até a entrega cirúrgica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Berna Caliskan, MD, Haseki Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14-2025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever