- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06813989
Medições de fluxo carótido em mulheres grávidas
Avaliação da eficácia das medições de fluxo carótido na previsão da hipotensão pós-espinhal em mulheres grávidas
O objetivo deste estudo observacional é revelar a relação entre alterações no fluxo carotídeo e hipotensão pós-espinhal em mulheres grávidas entre 20-40. A principal pergunta que pretende responder é:
As medições do fluxo sanguíneo do fluxo carotídeo e o tempo corrigido mudam antes e após a anestesia espinhal relacionadas à hipotensão pós -espinhal? Os participantes já estão recebendo anestesia espinhal para receber uma cesariana. Como parte de seu protocolo regular de gerenciamento de anestesia, eles responderão a perguntas sobre gerenciamento de anestesia. Os participantes serão examinados apenas por ultrassom duas vezes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, serão realizadas medições de ultrassom doppler para avaliar o diâmetro e a velocidade de fluxo da artéria carótida esquerda em mulheres grávidas de 20 a 40 anos, classificadas como ASA 1-2 termo e não complicado, após a chegada da sala de operações no The Opperating na sala de operações na sala de operações na sala de operações na sala de operações na sala de operações na sala de operações na sala de operações na sala de operações na sala de operações na sala de operações no ASA e sem complicações, após a chegada da sala de operações no ASA em posição supina. As medições serão realizadas três vezes no nível do cricóide, antes da bifurcação carotídea, e diretamente do arco para mitigar quaisquer erros devido ao medidor. Essas medidas serão conduzidas pelo mesmo indivíduo (a.C) e repetidas três minutos após o retorno à posição pós-espinhal da posição supina, com alterações entre as duas medidas registradas.
A dose de anestesia espinhal será padronizada com 10 mg de bupivacaína pesada e 10 mcg de fentanil. Dados hemodinâmicos do momento em que os pacientes entram na sala de operações até que a entrega do bebê seja registrada.
A hipotensão durante esse período será definida como (1) uma diminuição na pressão arterial sistólica> 30% ou uma diminuição na pressão arterial média (mapa)> 20% da linha de base ou (2) pressão arterial sistólica <90 mmHg ou mapa <65 mmhg. As medições de fluxo carotídeo e a quantidade de cristalóides administradas durante a anestesia da coluna vertebral serão observadas em pacientes hipotensos e não hippetintos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Berna Caliskan
- E-mail: caliskan.b@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Berna Caliskan, MD
- Número de telefone: 05067108770
- E-mail: caliskan.b@gmail.com
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Haseki Training and Research Hospital
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Contato:
- Berna Caliskan, MD
- Número de telefone: +905067108770
- E-mail: caliskan.b@gmail.com
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Contato:
- Berna
- E-mail: caliskan.b@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- "Mulheres grávidas não complicadas de 20 a 40 anos classificadas como ASA 1-2.
Critérios de exclusão:
- Aqueles diagnosticados com pré -eclâmpsia ou eclâmpsia ou com pressão arterial sistólica acima de 160
Indivíduos com arritmia
Indivíduos com contra -indicações para anestesia espinhal
Indivíduos com Ba Mi acima de 40
Aqueles com idade gestacional abaixo de 36 semanas ou mais de 41 semanas
Indivíduos com insuficiência renal crônica (GRF abaixo de 60)
Aqueles com estenose carotídea ou histórico de eventos cerebrovasculares anteriores
Pacientes com anomalias placentárias
Os planejados inicialmente para a entrega esperada, mas depois mudaram para a cesariana depois de serem levados para trauma.
Os pacientes foram levados para a sala de operações com uma decisão de cesariana de emergência
Em caso de anestesia espinhal fracassada, aqueles que mudaram para a anestesia geral antes da entrega
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Hipotensão pós -espinhal
A hipotensão será definida como (1) uma diminuição na pressão arterial sistólica> 30% ou uma diminuição na pressão arterial média (mapa)> 20% da linha de base ou (2) pressão arterial sistólica <90 mmHg ou mapa <65 mmHg, dentro de O período de tempo a partir da anestesia da coluna vertebral e entrega cirúrgica.
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O investigador executará um ultrassom carotídeo apenas 2 cm antes da lâmpada carotídea e medirá o tempo de fluxo e o fluxo corrigido usando a análise de Doppler e Pulse Wave.
O tempo de fluxo carótido corrigido será calculado de acordo com a equação de Bazett.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hipotensão pós -espinhal
Prazo: da anestesia espinhal até a entrega cirúrgica
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A hipotensão é definida como (1) uma diminuição na pressão arterial sistólica> 30% ou uma diminuição da pressão arterial média (mapa)> 20% da linha de base ou (2) pressão arterial sistólica <90 mmHg ou mapa <65 mmHg.
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da anestesia espinhal até a entrega cirúrgica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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RESUSCITAÇÃO FLUIDA
Prazo: da anestesia espinhal até a entrega cirúrgica
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quantidade de fluido dado para carga de CO durante a aplicação de anestesia
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da anestesia espinhal até a entrega cirúrgica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Berna Caliskan, MD, Haseki Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kim HJ, Cho AR, Lee H, Kim H, Kwon JY, Lee HJ, Kang C, Jeon S, Kim N. Ultrasonographic Carotid Artery Flow Measurements as Predictors of Spinal Anesthesia-Induced Hypotension in Elderly Patients: A Prospective Observational Study. Med Sci Monit. 2022 Nov 28;28:e938714. doi: 10.12659/MSM.938714.
- Kim HJ, Choi YS, Kim SH, Lee W, Kwon JY, Kim DH. Predictability of preoperative carotid artery-corrected flow time for hypotension after spinal anaesthesia in patients undergoing caesarean section: A prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2021 Apr 1;38(4):394-401. doi: 10.1097/EJA.0000000000001376.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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