Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karotisstrømmålinger hos gravide

17. mars 2025 oppdatert av: Haseki Training and Research Hospital

Evaluering av effektiviteten av carotis strømningsmålinger i å forutsi hypotensjon etter spaltinal hos gravide

Målet med denne observasjonsstudien er å avsløre forholdet mellom endringer i karotisstrømmen og hypotensjon etter spinal hos gravide mellom 20-40 år. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:

Endres karotisstrømningsblodstrømmålingene og korrigert strømningstid før og etter spinalbedøvelse relatert til postspinal hypotensjon? Deltakerne mottar allerede spinalbedøvelse for å motta en keisersnitt. Som en del av deres vanlige anestesiprotokoll, vil de svare på spørsmål om anestesihåndtering. Deltakerne vil bare undersøkes med ultralyd to ganger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil doppler ultralydmålinger bli tatt for å evaluere diameteren og strømningshastigheten til den venstre halspulsåren hos gravide i alderen 20-40 år, klassifisert som ASA 1-2-termin og ukomplisert, ved ankomst til operasjonsrommet i den ryggposisjon. Målinger vil bli utført tre ganger på cricoid -nivå, før halspulsiden forgrenes, og direkte fra buen for å dempe eventuelle feil på grunn av måleren. Disse målingene vil bli utført av samme person (B.C) og gjentas tre minutter etter at de ble returnert til ryggposisjonen etter spinal anestesi, med endringer mellom de to målingene som er registrert.

Spinalbedøvelsesdosen vil bli standardisert med 10 mg tung bupivakain og 10 mcg fentanyl. Hemodynamiske data fra det tidspunktet pasienter kommer inn i operasjonsrommet til babyleveransen blir registrert.

Hypotensjon i denne perioden vil bli definert som (1) en reduksjon i systolisk blodtrykk> 30% eller en reduksjon i gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP)> 20% fra baseline, eller (2) systolisk blodtrykk <90 mmhg eller kart <65 MMHG. Karotisstrømningsmålinger og mengden krystalloid som administreres under spinalbedøvelse vil bli notert hos hypotensive og ikke-hypotensive pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner planlagt for keisersnitt

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • "Ukompliserte begrep gravide kvinner i alderen 20-40 år klassifisert som ASA 1-2.

Eksklusjonskriterier:

  • De som er diagnostisert med preeklampsi eller eklampsi eller med systolisk blodtrykk over 160

Personer med arytmi

Personer med kontraindikasjoner for spinalbedøvelse

Personer med BA MI over 40

De med svangerskapsalder under 36 uker eller over 41 uker

Personer med kronisk nyreinsuffisiens (GRF under 60 år)

De med carotis stenose eller en historie med tidligere cerebrovaskulære hendelser

Pasienter med morkakeavvik

De som opprinnelig var planlagt for forventet levering, men senere byttet til keisersnitt etter å ha blitt ført til traumer.

Pasientene ble ført til operasjonsrommet med en akutt keisersnitt

I tilfelle av mislykket spinalbedøvelse, byttet de som byttet til generell anestesi før levering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Postspinal hypotensjon
Hypotensjon vil bli definert som (1) en reduksjon i systolisk blodtrykk> 30% eller en reduksjon i gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP)> 20% fra baseline, eller (2) systolisk blodtrykk <90 mmHg eller kart <65 mmHg, innen Tidsperioden fra ryggmargsanestesi og kirurgisk fødsel.
Annen: Karotis ultralyd
Etterforskeren vil utføre en karotis ultralyd bare 2 cm før halspæren og måle den korrigerte strømningstiden og strømmen ved bruk av Doppler og pulsbølgeanalyse. Den korrigerte karotisstrømningstiden vil bli beregnet i henhold til Bazetts ligning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postspinal hypotensjon
Tidsramme: Fra ryggmargsanestesi til kirurgisk levering
Hypotensjon er definert som (1) en reduksjon i systolisk blodtrykk> 30% eller en reduksjon i gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP)> 20% fra baseline, eller (2) systolisk blodtrykk <90 mmHg eller kart <65 mmHg.
Fra ryggmargsanestesi til kirurgisk levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
væskeopplivning
Tidsramme: Fra ryggmargsanestesi til kirurgisk levering
mengde væske gitt for CO -belastning under anestesi påføring
Fra ryggmargsanestesi til kirurgisk levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Haseki Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Berna Caliskan, MD, Haseki Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere