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MTBI 이후의 학제 간 중재

2025년 8월 11일 업데이트: Rune Skovgaard Rasmussen

가벼운 외상성 뇌 손상 후 학제 간 중재의 영향

연구자들은 프로그램의 결론과 1 년 및 3 년 이후에 MTBI (뇌진탕)에 대한 학제 간 및 개별적으로 맞춤형 프로그램이 삶의 질과 업무 능력에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로합니다. 조사관은 또한 일관된 후 1 ~ 3 개월 사이의 프로그램에 입학 한 개인과 협의 후 9 개월 이상 프로그램을 시작하는 사람들과 비교하여 조기 개입이 중요한지 여부를 조사하고자합니다. 이러한 연구는 이전에 수행되지 않았으며 장기적인 영향에 대한 귀중한 통찰력과 조기 개입의 중요성을 제공 할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

뇌진탕은 일반적으로 외상으로 인해 머리 나 신체에 이르기 때문에 대부분의 사람들에게 몇 주 안에 해결되는 증상을 유발합니다. 덴마크의 약 25,000 명의 개인이 매년 뇌진탕을 경험합니다. 그러나 영향을받는 경험 중 약 8,000 ~ 11,000 명이 피로, 현기증, 두통, 통증 및인지 장애와 같은 증상이 연장되었습니다. 이러한 증상은 삶의 질과 업무 능력을 크게 줄일 수 있으며 경우에 따라 만성적이 될 수 있습니다. 결과적으로, 뇌진탕을 가진 개인의 하위 집합은 부상 후 2 년 동안 지속적인 사회적 지원이 필요합니다.

덴마크는 현재 지역 및시 의료 시스템 내에서 뇌진탕을 관리하기위한 포괄적 인 국가 지침이 부족합니다. 결과적으로, 뇌진탕을 가진 개인은 종종 의료 시스템을 자체적으로 탐색하기 위해 남겨져 재활 서비스에 대한 제한이 있거나 접근 할 수 없습니다. 덴마크 센터를위한 뇌진탕 및 기타 전문가들은 National Concussion 클리닉의 설립을 권고했습니다.

2016 년부터 지방 자치 단체의 장애 및 정신과 센터의 일부인 Slagelse의 특수 교육 및 고용 부서 (SUB)는 국내 및 국제적 증거를 바탕으로 뇌진탕 개입을 개발하고 제공하고 있습니다. 이 프로그램의 참가자들은 주당 근무 시간과 전반적인 삶의 질이 상당한 개선을보고했습니다. 그러나 이러한 중재의 장기적인 영향은 알려지지 않았습니다.

참가자는 일반적으로 큰 고통을 겪고 있으며 도움이 필요하므로 개입 부족 또는 몇 달 동안의 개입 지연이 비 윤리적 인 것으로 간주됩니다. 결과를 종 방향으로 평가하는 단일 그룹 연구는 종종 가능한 유일한 방법이며 흥미롭고 신뢰할 수있는 결과를 모두 제공 할 수 있습니다. 조사관은 참가자들이 조기 또는 늦은 중재에 할당되는 것에 대해 눈을 멀게 할 것입니다.

이 단일 센터 및 통제되지 않은 연구는 학제 간 및 개인화 된 뇌진탕 재활 프로그램이 삶의 질과 업무 능력에 대한 장기적인 영향을 조사하는 것을 목표로합니다. 연구원들은 일관된 개입 후 1-3 개월 이내에 일주일 이내에 프로그램을 시작하는 개인의 결과를 비교하여 조기 개입의 중요성을 결정하기 위해 나중에 시작하는 사람들 (균열 이후 9 개월 이상)을 비교할 것입니다. 이 연구는 뇌진탕의 장기적인 영향과시기 적절한 중재의 중요성에 대한 귀중한 통찰력을 제공하기 때문에 획기적입니다.

목표 : 맞춤형 뇌진탕 재활 프로그램의 효과를 평가합니다.

결과 : 삶의 질과 업무 능력의 변화. 기간 : 즉시 프로그램 후 및 1 년 및 3 년. 비교 : 초기 대 늦게 개입. 중요성 :이 연구는 뇌진탕 회복에 대한 현재의 이해의 격차를 메울 것입니다.

본질적으로,이 연구는 뇌진탕 재활에 대한 포괄적이고 개별화 된 접근 방식이 영향을받는 사람들의 삶의 지속적인 개선으로 이어질 수 있는지, 그리고 치료를 더 빨리 유익한 지 여부를 결정하려고합니다.

조사관은 조기 개입이 늦은 개입에 비해 평균 주당 근무 시간과 삶의 질이 상당히 높아질 것으로 예상합니다. 주요 가설은 조기 개입이 만성 효과에 대항하여 소리와 빛에 대한 과민증의 발달을 억제하는 것을 포함하여 악화를 방지한다는 것입니다.

비전은 국제 수준이 가장 높은 뇌진탕 환자들에게 개입을 제공하는 것이며,이 초점으로 장기적인 영향을 아는 것이 중요합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

140

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Rune S Rasmussen, MSc, PhD
  • 전화번호: +45 28757500
  • 이메일: rsras@slagelse.dk

연구 연락처 백업

  • 이름: Signe E Petersson, OT
  • 전화번호: +45 58575715
  • 이메일: senie@slagelse.dk

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

뇌진탕 후 1 개월에서 3 개월 사이에 포함 된 한 그룹의 성인 그룹과 포함되기 9 개월 전에 뇌진탕을 경험하는 다른 그룹의 성인 그룹이 따를 것입니다.

설명

포함 기준 :

  • 의학적으로 뇌진탕 진단을받은 성인.
  • 노동 시장과 관련된 성인.
  • 참가자는 덴마크에서 의사 소통을 할 수 있어야하며 독립적으로 개입에 참여할 수 있어야합니다.
  • 참가자는 치료 세션을 위해 하위 시설을 오가는 곳으로 그들을 운송 할 수 있어야합니다.
  • RIVERMED 후 혐의 후 증상 설문지 (RPQ) 점수는 20 이상이어야하며, 이는 뇌진탕 후의 증상의 심각성을 나타냅니다.

제외 기준 :

  • 의학적으로 검증 된 뇌진탕이없는 사람.
  • 증상이 시작될 때 뇌 손상이 발견 된 사람.
  • 상당한인지 기능 장애가있는 사람.
  • 덴마크를 이해할 수없는 사람이나 테스트 성능을 방해하는 의사 소통 장애가있는 사람.
  • 말기 질환 또는 기타 진행성 질환이있는 사람.
  • 오피오이드의 만성 사용.
  • 알코올 또는 유포인, 마약 또는 기타 심각한 질병의 상당한 남용 또는 시험 결과 또는 출석 가능성에 영향을 줄 수있는 기타 심각한 질병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
조기 개입

증상이 시작된 후 1 ~ 3 개월 이내에 시작된 MTBI 환자에 대한 중재 :

중재에는 개인, 가족 및 직장 또는 교육 환경에 대한 정신 교육이 포함됩니다. 수사관은 개인의 직장 또는 교육 환경과의 접촉을 시작하여 사건을 논의하고 개인 및 고용주/감독자와 긴밀히 협력합니다. 수사관은 직업 재활에 중점을 두어 참가자의 업무 용량, 주당 근무 시간 및 일자리 유지를 점차적으로 늘리는 것을 목표로합니다. 지속적인 지원 대화는 직장이나 공부 전과 공부 중에 제공됩니다. 수사관은 정신 건강에 중점을 둔인지 및 심리적 측면에 대한 상담을 제공합니다.

모든 중재는 개인 및 직장 생활 모두에서 점진적인 진행, 노출 및 재활에 중점을 둡니다. 참가자들은 점차적으로 활동과 근무 시간을 늘리는 안내를받습니다.

뇌진탕의 메커니즘을 이해하는 데 중점을 둡니다
점진적인 훈련 및 운동
개별적으로 또는 그룹으로 제공되는 치료
신경계 측정술사에 의한 훈련 및 검사
더 나은 수면을 달성하고 피로를 줄이기위한 상담.
인증 된 마음 챙김 강사에 의한 교육
뇌진탕 팀 치료사는 환자의 고용주와 협력하여 정상적인 근무 시간으로 점진적인 복귀를 촉진합니다.
더 많은 에너지와 활력을 달성하기위한 상담.
MTBI 후유증에 대해 신경 심리학자와 대화합니다.
늦은 개입

MTBI 환자에 대한 중재는 증상이 시작된 후 적어도 9 개월 이상 시작되었습니다. 이러한 중재는 초기 개입 그룹에 제공되는 것과 동일합니다.

중재에는 개인, 가족 및 직장 또는 교육 환경에 대한 정신 교육이 포함됩니다. 수사관은 개인의 직장 또는 교육 환경과의 접촉을 시작하여 사건을 논의하고 개인 및 고용주/감독자와 긴밀히 협력합니다. 수사관은 직업 재활에 중점을 두어 참가자의 업무 용량, 주당 근무 시간 및 일자리 유지를 점차적으로 늘리는 것을 목표로합니다. 지속적인 지원 대화는 직장이나 공부 전과 공부 중에 제공됩니다. 수사관은 정신 건강에 중점을 둔인지 및 심리적 측면에 대한 상담을 제공합니다.

모든 중재는 개인 및 직장 생활 모두에서 점진적인 진행, 노출 및 재활에 중점을 둡니다. 참가자들은 점차적으로 활동과 근무 시간을 늘리는 안내를받습니다.

뇌진탕의 메커니즘을 이해하는 데 중점을 둡니다
점진적인 훈련 및 운동
개별적으로 또는 그룹으로 제공되는 치료
신경계 측정술사에 의한 훈련 및 검사
더 나은 수면을 달성하고 피로를 줄이기위한 상담.
인증 된 마음 챙김 강사에 의한 교육
뇌진탕 팀 치료사는 환자의 고용주와 협력하여 정상적인 근무 시간으로 점진적인 복귀를 촉진합니다.
더 많은 에너지와 활력을 달성하기위한 상담.
MTBI 후유증에 대해 신경 심리학자와 대화합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주간 근무 시간
기간: 포함시, 연구 완료 (평균 6 개월) 및 6, 12 및 36 개월 후 중재가없는 상태에서 측정
시간으로 측정 된 주간 근무 시간은 기준선에서 평가되고 중재가 완료된 후에 평가됩니다. 그 후, 노동 시간은 중재가 완료된 후 1, 2 및 3 년을 평가합니다. 후속 조치는 전화 통화를 통해 수행됩니다
포함시, 연구 완료 (평균 6 개월) 및 6, 12 및 36 개월 후 중재가없는 상태에서 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Rivermead encistion post concustion 증상 설문지 (RPQ)
기간: 포함시, 연구 완료 (평균 6 개월) 및 6, 12 및 36 개월 후 중재가없는 상태에서 측정
점수는 0에서 64 사이이며 낮은 점수는 가장 좋습니다.
포함시, 연구 완료 (평균 6 개월) 및 6, 12 및 36 개월 후 중재가없는 상태에서 측정
작업 역할 기능 설문지 v. 2.0 (WRFQ 2.0).
기간: 포함시, 연구 완료 (평균 6 개월) 및 6, 12 및 36 개월 후 중재가없는 상태에서 측정
WRFQ 2.0의 높은 점수는 더 나은 작업 역할 기능을 나타냅니다. 점수는 0에서 100 사이입니다.
포함시, 연구 완료 (평균 6 개월) 및 6, 12 및 36 개월 후 중재가없는 상태에서 측정
행정 기능의 행동 등급 인벤토리 - 성인 (짧은 A)
기간: 포함시, 연구 완료 (평균 6 개월) 및 6, 12 및 36 개월 후 중재가없는 상태에서 측정
T- 점수는 측정되며 65 이상의 점수는 문제를 나타냅니다. 점수는 0에서 99입니다.
포함시, 연구 완료 (평균 6 개월) 및 6, 12 및 36 개월 후 중재가없는 상태에서 측정
유럽의 삶의 질 - 5 차원
기간: 포함시, 연구 완료 (평균 6 개월) 및 6, 12 및 36 개월 후 중재가없는 상태에서 측정
점수는 0에서 100 사이이며 높은 점수는 가장 좋습니다.
포함시, 연구 완료 (평균 6 개월) 및 6, 12 및 36 개월 후 중재가없는 상태에서 측정
임상 글로벌 인상 척도 (CGI)
기간: 포함시, 연구 완료 (평균 6 개월) 및 6, 12 및 36 개월 후 중재가없는 상태에서 측정
점수는 1에서 7까지, 높은 점수는 최악입니다.
포함시, 연구 완료 (평균 6 개월) 및 6, 12 및 36 개월 후 중재가없는 상태에서 측정
뇌 손상 시력 증상 조사 (BIVSS)
기간: 포함시, 연구 완료 (평균 6 개월) 및 6, 12 및 36 개월 후 중재가없는 상태에서 측정
총 점수는 0에서 112 사이입니다. 점수가 높을수록 시각적 증상이 심각하다는 것을 나타냅니다.
포함시, 연구 완료 (평균 6 개월) 및 6, 12 및 36 개월 후 중재가없는 상태에서 측정
킹-데릭 (K-D)
기간: 포함시, 연구 완료 (평균 6 개월) 및 6, 12 및 36 개월 후 중재가없는 상태에서 측정
명확한 컷오프가있는 엄격한 범위는 없으며, 규범 적 데이터는 건강한 개인이 60 초 안에 테스트를 완료 할 것을 제안합니다.
포함시, 연구 완료 (평균 6 개월) 및 6, 12 및 36 개월 후 중재가없는 상태에서 측정
전정 안구 모터 스크리닝 (VOMS)
기간: 포함시, 연구 완료 (평균 6 개월) 및 6, 12 및 36 개월 후 중재가없는 상태에서 측정
증상이 불러 일으키면 개인은 0 ~ 10 (0 = 없음, 10 = 심한)의 척도로 심각도를 평가합니다.
포함시, 연구 완료 (평균 6 개월) 및 6, 12 및 36 개월 후 중재가없는 상태에서 측정
읽기 테스트
기간: 포함시, 연구 완료 (평균 6 개월) 및 6, 12 및 36 개월 후 중재가없는 상태에서 측정
신문에 실린 짧은 기사를 읽습니다. 더 빠른 읽기 시간이 가장 좋습니다.
포함시, 연구 완료 (평균 6 개월) 및 6, 12 및 36 개월 후 중재가없는 상태에서 측정
주요 우울증 인벤토리 (MDI)
기간: 포함시, 연구 완료 (평균 6 개월) 및 6, 12 및 36 개월 후 중재가없는 상태에서 측정
점수는 0에서 50 사이이며 낮은 점수는 가장 좋습니다.
포함시, 연구 완료 (평균 6 개월) 및 6, 12 및 36 개월 후 중재가없는 상태에서 측정
피로 심각도 척도 -7 항목 (FSS -7)
기간: 포함시, 연구 완료 (평균 6 개월) 및 6, 12 및 36 개월 후 중재가없는 상태에서 측정
점수는 1에서 7까지입니다. 낮은 점수는 가장 좋습니다.
포함시, 연구 완료 (평균 6 개월) 및 6, 12 및 36 개월 후 중재가없는 상태에서 측정
Smerte (VAS)를위한 시각적 아날로그 척도
기간: 포함시, 연구 완료 (평균 6 개월) 및 6, 12 및 36 개월 후 중재가없는 상태에서 측정
점수는 0에서 10까지입니다. 낮은 점수가 가장 좋습니다.
포함시, 연구 완료 (평균 6 개월) 및 6, 12 및 36 개월 후 중재가없는 상태에서 측정
소리 감도와 이명에 대한 설문지
기간: 포함시, 연구 완료 (평균 6 개월) 및 6, 12 및 36 개월 후 중재가없는 상태에서 측정
점수는 0에서 25 사이이며 낮은 점수는 가장 좋습니다.
포함시, 연구 완료 (평균 6 개월) 및 6, 12 및 36 개월 후 중재가없는 상태에서 측정
우울증, 불안 및 스트레스 척도 (DASS42)
기간: 포함시, 연구 완료 (평균 6 개월) 및 6, 12 및 36 개월 후 중재가없는 상태에서 측정
점수는 0에서 42 사이이며 낮은 점수는 가장 좋습니다.
포함시, 연구 완료 (평균 6 개월) 및 6, 12 및 36 개월 후 중재가없는 상태에서 측정
하버드 외상 설문지 (HTQ)
기간: 포함시, 연구 완료 (평균 6 개월) 및 6, 12 및 36 개월 후 중재가없는 상태에서 측정
점수는 16에서 64입니다. 낮은 점수가 가장 좋습니다.
포함시, 연구 완료 (평균 6 개월) 및 6, 12 및 36 개월 후 중재가없는 상태에서 측정
일반 불안 장애 척도 -7 항목 (GAD -7)
기간: 포함시, 연구 완료 (평균 6 개월) 및 6, 12 및 36 개월 후 중재가없는 상태에서 측정
점수는 0에서 21 사이이며 낮은 점수는 가장 좋습니다.
포함시, 연구 완료 (평균 6 개월) 및 6, 12 및 36 개월 후 중재가없는 상태에서 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Rune S Rasmussen, MSc, PhD, Special Education and Employment Unit (SuB) in Slagelse
  • 연구 의자: Signe E Petersson, OT, Special Education and Employment Unit (SuB) in Slagelse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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