Intervenciones interdisciplinarias después de MTBI
Efecto de las intervenciones interdisciplinarias después de una lesión cerebral traumática leve
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Psicoeducación
- Conductual: Fisioterapia
- Conductual: Tratamiento del tinnitus y una mayor sensibilidad del sonido
- Conductual: Entrenamiento y examen de la visión
- Conductual: Orientación y educación del sueño
- Conductual: Mindfulness con un enfoque terapéutico cognitivo
- Conductual: Intervención orientada al empleo
- Conductual: Gestión de energía y ejercicio gradual
- Otro: Asesoramiento neuropsicológico
Descripción detallada
Una conmoción cerebral generalmente resulta de un trauma a la cabeza o al cuerpo y, para la mayoría de las personas, causa síntomas que se resuelven en unas pocas semanas. Aproximadamente 25,000 personas en Dinamarca experimentan conmociones cerebrales anualmente. Sin embargo, alrededor de 8,000 a 11,000 de los afectados experimentan síntomas prolongados como fatiga, mareos, dolores de cabeza, dolor y discapacidades cognitivas. Estos síntomas pueden reducir significativamente la calidad de vida y la capacidad laboral, y en algunos casos, volverse crónicos. En consecuencia, un subconjunto de personas con conmociones cerebrales requiere apoyo social continuo, incluso dos años después de la lesión.
Dinamarca actualmente carece de una guía nacional integral para gestionar las conmociones cerebrales dentro de los sistemas de salud regionales y municipales. Como resultado, las personas con conmociones cerebrales a menudo se quedan para navegar por el sistema de salud por su cuenta, lo que lleva a acceso limitado o nulo a los servicios de rehabilitación. El Centro Danés de Concusion y otros expertos ha recomendado el establecimiento de clínicas nacionales de conmoción cerebral.
Desde 2016, la Unidad de Educación y Empleo Especial (Sub) en Slagelse, parte del Centro de Discapacidad y Psiquiatría del Municipio, ha estado desarrollando y proporcionando intervenciones de conmoción cerebral basadas en evidencia nacional e internacional. Los participantes en estos programas han informado mejoras significativas en las horas de trabajo semanales y la calidad de vida general. Sin embargo, los efectos a largo plazo de estas intervenciones siguen siendo desconocidos.
Los participantes generalmente están en gran angustia y necesitan ayuda, por lo que la falta de intervenciones o el retraso de las intervenciones durante varios meses en un grupo de control se considera poco ético. Cabe señalar que los estudios de un solo grupo, que evalúan los resultados longitudinalmente, a menudo son el único método posible y pueden proporcionar resultados interesantes y confiables. Los investigadores estarán cegados por los participantes asignados a intervenciones tempranas o tardías.
Este estudio de un solo centro y no controlado tiene como objetivo investigar el impacto a largo plazo de los programas de rehabilitación de conmoción cerebral interdisciplinarios y personalizados sobre la calidad de vida y la capacidad laboral. Los investigadores compararán los resultados de las personas que comienzan el programa dentro de 1-3 meses después de la conversación con aquellos que comienzan más tarde (más de 9 meses después de la conversación) para determinar la importancia de la intervención temprana. Esta investigación es innovadora, ya que proporcionará información valiosa sobre los efectos a largo plazo de las conmociones cerebrales y la importancia de las intervenciones oportunas.
Objetivo: evaluar la efectividad de los programas de rehabilitación de conmoción cerebral personalizada.
Resultados: cambios en la calidad de vida y la capacidad laboral. Plazos de tiempo: postprograma inmediato y a los 1 y 3 años. Comparación: intervención temprana vs. tardía. Importancia: el estudio llenará un vacío en la comprensión actual de la recuperación de la conmoción cerebral.
En esencia, este estudio busca determinar si un enfoque integral e individualizado para la rehabilitación de conmoción cerebral puede conducir a mejoras sostenidas en la vida de los afectados, y si comenzar el tratamiento antes es beneficioso.
Los investigadores esperan que una intervención temprana resulte en horas de trabajo semanales promedio significativamente más altas y calidad de vida en comparación con una intervención tardía. La hipótesis principal es que una intervención temprana contrarrestará los efectos crónicos y evitará el empeoramiento, incluso al inhibir el desarrollo de hipersensibilidad al sonido y la luz.
La visión es ofrecer una intervención para los pacientes con conmoción cerebral al más alto nivel internacional, y con este enfoque, es importante conocer los efectos a largo plazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rune S Rasmussen, MSc, PhD
- Número de teléfono: +45 28757500
- Correo electrónico: rsras@slagelse.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Signe E Petersson, OT
- Número de teléfono: +45 58575715
- Correo electrónico: senie@slagelse.dk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos que son diagnosticados médicamente con una conmoción cerebral.
- Adultos con una conexión con el mercado laboral.
- Los participantes deben poder comunicarse en danés y poder participar independientemente en la intervención.
- Los participantes deben poder transportarlos hacia y desde substalts para sus sesiones de tratamiento.
- La puntuación de los síntomas de los síntomas posteriores a la conversación (RPQ) debe tener al menos 20, lo que indica una gravedad significativa de los síntomas después de una conmoción cerebral.
Criterios de exclusión:
- Personas sin conmoción cerebral verificada médicamente.
- Persona donde se encontró lesión cerebral al inicio de los síntomas.
- Personas con disfunción cognitiva significativa.
- Personas que no pueden comprender los trastornos daneses o con los trastornos de la comunicación que obstaculizan el rendimiento de la prueba.
- Personas con enfermedad terminal u otra enfermedad progresiva.
- Uso crónico de opioides.
- Abuso significativo de alcohol o euforiantes o narcóticos u otras enfermedades graves que pueden afectar los resultados de las pruebas o la capacidad/posibilidad de asistencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Intervención temprana
Intervenciones para pacientes con MTBI iniciados dentro de 1 a 3 meses después del inicio de los síntomas: Las intervenciones incluyen psicoeducación para el individuo, su familia y su lugar de trabajo o entorno educativo. Los investigadores inician el contacto con el lugar de trabajo o el entorno educativo del individuo para discutir el caso y colaborar estrechamente con el individuo y su empleador/supervisor. Los investigadores se centran en la rehabilitación vocacional, con el objetivo de aumentar gradualmente la capacidad laboral del participante, las horas de trabajo semanales y la retención de empleo. Las conversaciones de apoyo en curso se proporcionan antes y durante el trabajo o el estudio. Los investigadores ofrecen asesoramiento sobre aspectos cognitivos y psicológicos, con un enfoque en la salud mental. Todas las intervenciones se centran en la progresión gradual, la exposición y la rehabilitación en la vida personal y laboral. Los participantes se guían en actividades aumentadas gradualmente y horas de trabajo. |
Centrarse en la comprensión de los mecanismos de conmoción cerebral
Entrenamiento gradual y ejercicios físicos
Tratamiento dado individualmente o en grupos
Entrenamiento y examen de un neuro-optometrista
Asesoramiento para lograr un mejor sueño y reducir la fatiga.
Capacitación por instructor de atención plena certificado
Los terapeutas del equipo de conmoción cerebral trabajan con el empleador de un paciente para facilitar un retorno gradual a las horas de trabajo normales.
Asesoramiento para lograr más energía y vitalidad.
Habla con un neuropsicólogo sobre secuelas MTBI.
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Intervención tardía
Las intervenciones para pacientes con MTBI iniciaron al menos 9 meses después del inicio de los síntomas. Tenga en cuenta que estas intervenciones son las mismas que se ofrecen al grupo de intervenciones tempranas: Las intervenciones incluyen psicoeducación para el individuo, su familia y su lugar de trabajo o entorno educativo. Los investigadores inician el contacto con el lugar de trabajo o el entorno educativo del individuo para discutir el caso y colaborar estrechamente con el individuo y su empleador/supervisor. Los investigadores se centran en la rehabilitación vocacional, con el objetivo de aumentar gradualmente la capacidad laboral del participante, las horas de trabajo semanales y la retención de empleo. Las conversaciones de apoyo en curso se proporcionan antes y durante el trabajo o el estudio. Los investigadores ofrecen asesoramiento sobre aspectos cognitivos y psicológicos, con un enfoque en la salud mental. Todas las intervenciones se centran en la progresión gradual, la exposición y la rehabilitación en la vida personal y laboral. Los participantes se guían en actividades aumentadas gradualmente y horas de trabajo. |
Centrarse en la comprensión de los mecanismos de conmoción cerebral
Entrenamiento gradual y ejercicios físicos
Tratamiento dado individualmente o en grupos
Entrenamiento y examen de un neuro-optometrista
Asesoramiento para lograr un mejor sueño y reducir la fatiga.
Capacitación por instructor de atención plena certificado
Los terapeutas del equipo de conmoción cerebral trabajan con el empleador de un paciente para facilitar un retorno gradual a las horas de trabajo normales.
Asesoramiento para lograr más energía y vitalidad.
Habla con un neuropsicólogo sobre secuelas MTBI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Horario de trabajo semanal
Periodo de tiempo: Medido en la inclusión, a través de la finalización del estudio (un promedio de 6 meses), y después de 6, 12 y 36 meses sin intervención
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Las horas de trabajo semanales, medidas en horas, se evaluarán al inicio y después de que se complete la intervención.
Posteriormente, las horas de trabajo se evaluarán 1, 2 y 3 años después de que se complete la intervención.
El seguimiento se realizará a través de llamadas telefónicas
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Medido en la inclusión, a través de la finalización del estudio (un promedio de 6 meses), y después de 6, 12 y 36 meses sin intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de síntomas de RiverMead después de la conversión (RPQ)
Periodo de tiempo: Medido en la inclusión, a través de la finalización del estudio (un promedio de 6 meses), y después de 6, 12 y 36 meses sin intervención
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Los puntajes varían de 0 a 64, los puntajes bajos son los mejores.
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Medido en la inclusión, a través de la finalización del estudio (un promedio de 6 meses), y después de 6, 12 y 36 meses sin intervención
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Cuestionario de funcionamiento de rol de trabajo v. 2.0 (WRFQ 2.0).
Periodo de tiempo: Medido en la inclusión, a través de la finalización del estudio (un promedio de 6 meses), y después de 6, 12 y 36 meses sin intervención
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Una puntuación más alta en el WRFQ 2.0 indica un mejor funcionamiento del rol de trabajo.
Los puntajes varían de 0 a 100.
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Medido en la inclusión, a través de la finalización del estudio (un promedio de 6 meses), y después de 6, 12 y 36 meses sin intervención
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Inventario de calificación conductual de la función ejecutiva - adultos (breve -a)
Periodo de tiempo: Medido en la inclusión, a través de la finalización del estudio (un promedio de 6 meses), y después de 6, 12 y 36 meses sin intervención
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Las puntuaciones T se miden, una puntuación superior a 65 indica problemas.
Los puntajes varían de 0 a 99.
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Medido en la inclusión, a través de la finalización del estudio (un promedio de 6 meses), y después de 6, 12 y 36 meses sin intervención
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Calidad de vida europea: 5 dimensiones
Periodo de tiempo: Medido en la inclusión, a través de la finalización del estudio (un promedio de 6 meses), y después de 6, 12 y 36 meses sin intervención
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Los puntajes varían de 0 a 100, los puntajes altos son los mejores.
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Medido en la inclusión, a través de la finalización del estudio (un promedio de 6 meses), y después de 6, 12 y 36 meses sin intervención
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Escala de impresión global clínica (CGI)
Periodo de tiempo: Medido en la inclusión, a través de la finalización del estudio (un promedio de 6 meses), y después de 6, 12 y 36 meses sin intervención
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Los puntajes varían de 1 a 7, la puntuación alta es peor.
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Medido en la inclusión, a través de la finalización del estudio (un promedio de 6 meses), y después de 6, 12 y 36 meses sin intervención
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Encuesta de síntomas de visión de lesiones cerebrales (BIVSS)
Periodo de tiempo: Medido en la inclusión, a través de la finalización del estudio (un promedio de 6 meses), y después de 6, 12 y 36 meses sin intervención
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El puntaje total puede variar de 0 a 112.
Una puntuación más alta indica una mayor gravedad de los síntomas visuales.
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Medido en la inclusión, a través de la finalización del estudio (un promedio de 6 meses), y después de 6, 12 y 36 meses sin intervención
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Rey-Devick (K-D)
Periodo de tiempo: Medido en la inclusión, a través de la finalización del estudio (un promedio de 6 meses), y después de 6, 12 y 36 meses sin intervención
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No existe un rango estricto con cortes claros, los datos normativos sugieren que las personas sanas completan la prueba en menos de 60 segundos.
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Medido en la inclusión, a través de la finalización del estudio (un promedio de 6 meses), y después de 6, 12 y 36 meses sin intervención
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Cribado vestibular del motor ocular (VOM)
Periodo de tiempo: Medido en la inclusión, a través de la finalización del estudio (un promedio de 6 meses), y después de 6, 12 y 36 meses sin intervención
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Si se provocan síntomas, el individuo califica su gravedad en una escala de 0 a 10 (0 = ninguno, 10 = severo).
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Medido en la inclusión, a través de la finalización del estudio (un promedio de 6 meses), y después de 6, 12 y 36 meses sin intervención
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Prueba de lectura
Periodo de tiempo: Medido en la inclusión, a través de la finalización del estudio (un promedio de 6 meses), y después de 6, 12 y 36 meses sin intervención
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Lectura de un breve artículo publicado en un periódico.
Los tiempos de lectura más rápidos son los mejores.
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Medido en la inclusión, a través de la finalización del estudio (un promedio de 6 meses), y después de 6, 12 y 36 meses sin intervención
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Inventario de depresión mayor (MDI)
Periodo de tiempo: Medido en la inclusión, a través de la finalización del estudio (un promedio de 6 meses), y después de 6, 12 y 36 meses sin intervención
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Los puntajes varían de 0 a 50, los puntajes bajos son los mejores.
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Medido en la inclusión, a través de la finalización del estudio (un promedio de 6 meses), y después de 6, 12 y 36 meses sin intervención
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Escala de gravedad de fatiga - 7 ítems (FSS -7)
Periodo de tiempo: Medido en la inclusión, a través de la finalización del estudio (un promedio de 6 meses), y después de 6, 12 y 36 meses sin intervención
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Los puntajes varían de 1 a 7. Los puntajes bajos son los mejores.
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Medido en la inclusión, a través de la finalización del estudio (un promedio de 6 meses), y después de 6, 12 y 36 meses sin intervención
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Escala analógica visual para SMERTE (VAS)
Periodo de tiempo: Medido en la inclusión, a través de la finalización del estudio (un promedio de 6 meses), y después de 6, 12 y 36 meses sin intervención
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Los puntajes varían de 0 a 10.
Los puntajes bajos son los mejores.
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Medido en la inclusión, a través de la finalización del estudio (un promedio de 6 meses), y después de 6, 12 y 36 meses sin intervención
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Cuestionario sobre sensibilidad al sonido y tinnitus
Periodo de tiempo: Medido en la inclusión, a través de la finalización del estudio (un promedio de 6 meses), y después de 6, 12 y 36 meses sin intervención
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Los puntajes varían de 0 a 25, los puntajes bajos son los mejores.
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Medido en la inclusión, a través de la finalización del estudio (un promedio de 6 meses), y después de 6, 12 y 36 meses sin intervención
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Escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS42)
Periodo de tiempo: Medido en la inclusión, a través de la finalización del estudio (un promedio de 6 meses), y después de 6, 12 y 36 meses sin intervención
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Los puntajes varían de 0 a 42, los puntajes bajos son las mejores.
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Medido en la inclusión, a través de la finalización del estudio (un promedio de 6 meses), y después de 6, 12 y 36 meses sin intervención
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Cuestionario de trauma de Harvard (HTQ)
Periodo de tiempo: Medido en la inclusión, a través de la finalización del estudio (un promedio de 6 meses), y después de 6, 12 y 36 meses sin intervención
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Los puntajes oscilaron entre 16 y 64.
Los puntajes bajos son los mejores.
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Medido en la inclusión, a través de la finalización del estudio (un promedio de 6 meses), y después de 6, 12 y 36 meses sin intervención
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Escala de trastorno de ansiedad generalizada - 7 ítem (GAD -7)
Periodo de tiempo: Medido en la inclusión, a través de la finalización del estudio (un promedio de 6 meses), y después de 6, 12 y 36 meses sin intervención
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Los puntajes varían de 0 a 21, los puntajes bajos son los mejores.
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Medido en la inclusión, a través de la finalización del estudio (un promedio de 6 meses), y después de 6, 12 y 36 meses sin intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Rune S Rasmussen, MSc, PhD, Special Education and Employment Unit (SuB) in Slagelse
- Silla de estudio: Signe E Petersson, OT, Special Education and Employment Unit (SuB) in Slagelse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12292024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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