Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Interdisziplinäre Interventionen nach MTBI

11. August 2025 aktualisiert von: Rune Skovgaard Rasmussen

Auswirkung interdisziplinärer Interventionen nach leichter traumatischer Hirnverletzung

Die Ermittler wollen die Auswirkungen interdisziplinärer und individuell maßgeschneiderter Programme für MTBI (Concussionion) auf die Lebensqualität und die Arbeitskapazität sowohl nach Abschluss des Programms als auch nach 1 und 3 Jahren. Die Ermittler möchten auch untersuchen, ob eine frühzeitige Intervention signifikant ist, indem Personen, die in das Programm zwischen 1 und 3 Monaten nach der Konzession eintreten, mit denen verglichen werden, die das Programm nur mehr als 9 Monate nach der Konzession starten. Eine solche Studie wurde noch nicht durchgeführt und kann wertvolle Einblicke in langfristige Auswirkungen und die Bedeutung eines frühen Intervention liefern

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine Gehirnerschütterung ergibt sich typischerweise aus einem Trauma zum Kopf oder Körper und verursacht bei den meisten Menschen Symptome, die sich innerhalb weniger Wochen lösen. Ungefähr 25.000 Personen in Dänemark erleben jährlich Gehirnerschütterungen. Etwa 8.000 bis 11.000 der Betroffenen erfahren jedoch längere Symptome wie Müdigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Schmerzen und kognitive Beeinträchtigungen. Diese Symptome können die Lebensqualität und die Arbeitskapazität erheblich verringern und in einigen Fällen chronisch werden. Infolgedessen erfordern eine Untergruppe von Personen mit Gehirnerschütterungen auch zwei Jahre nach der Verletzung sozialer Unterstützung.

Dänemark fehlt derzeit eine umfassende nationale Richtlinie für die Verwaltung von Gehirnerschütterungen in regionalen und kommunalen Gesundheitssystemen. Infolgedessen werden häufig Personen mit Gehirnerschütterungen alleine durch das Gesundheitssystem navigieren, was zu begrenzten oder keinen Zugang zu Rehabilitationsdiensten führt. Das dänische Zentrum für Gehirnerschütterung und andere Experten haben die Einrichtung nationaler Gehirnerschütterungskliniken empfohlen.

Seit 2016 befindet sich die Sonderpädagogik und Beschäftigungseinheit (SUB) in Slagelse, Teil des Zentrums für Behinderung und Psychiatrie der Gemeinde, und liefert Gehirnerschütterungsinterventionen auf der Grundlage nationaler und internationaler Beweise. Teilnehmer an diesen Programmen haben erhebliche Verbesserungen der wöchentlichen Arbeitszeiten und der gesamten Lebensqualität berichtet. Die langfristigen Auswirkungen dieser Interventionen sind jedoch unbekannt.

Die Teilnehmer sind in der Regel in großer Bedrängnis und brauchen Hilfe, weshalb ein Mangel an Interventionen oder die Verzögerung der Interventionen für mehrere Monate in einer Kontrollgruppe als unethisch angesehen wird. Es ist zu beachten, dass Studien mit Einzelgruppen, die die Ergebnisse in Längsrichtung bewerten, häufig die einzig mögliche Methode sind und sowohl interessante als auch zuverlässige Ergebnisse liefern können. Die Ermittler werden für die Teilnehmer geblendet sein, die für frühe oder verspätete Interventionen zugewiesen werden.

Diese einzelne und unkontrollierte Studie zielt darauf ab, die langfristigen Auswirkungen interdisziplinärer und personalisierter Rehabilitationsprogramme für Gehirnerschütterungen auf die Lebensqualität und die Arbeitskapazität zu untersuchen. Die Forscher werden die Ergebnisse von Personen vergleichen, die das Programm innerhalb von 1 bis 3 Monaten nach der Konzession beginnen, mit denjenigen, die später (mehr als 9 Monate nach der Konzession) beginnen, um die Bedeutung der Frühintervention zu bestimmen. Diese Forschung ist bahnbrechend, da sie wertvolle Einblicke in die langfristigen Auswirkungen von Gehirnerschütterungen und die Bedeutung rechtzeitiger Eingriffe liefern wird.

Ziel: Bewertung der Wirksamkeit maßgeschneiderter Rehabilitationsprogramme für Gehirnerschütterungen.

Ergebnisse: Veränderungen in der Lebensqualität und der Arbeitskapazität. Zeitrahmen: Sofortiges Nachprogramm und nach 1 und 3 Jahren. Vergleich: Früh gegen späte Intervention. Signifikanz: Die Studie wird eine Lücke im aktuellen Verständnis der Gehirnerschütterungswiederherstellung schließen.

Im Wesentlichen soll diese Studie feststellen, ob ein umfassender und individueller Ansatz zur Rehabilitation von Gehirnerschütterungen zu einer anhaltenden Verbesserung des Lebens der Betroffenen führen kann und ob die frühere Behandlung früher von Vorteil ist.

Die Ermittler erwarten, dass eine frühzeitige Intervention im Vergleich zu einer späten Intervention zu einer deutlich höheren wöchentlichen Arbeitszeit und Lebensqualität führen wird. Die Haupthypothese ist, dass eine frühzeitige Intervention den chronischen Effekten entgegenwirkt und eine Verschlechterung verhindern wird, auch durch Hemmung der Entwicklung der Überempfindlichkeit gegen Klang und Licht.

Die Vision ist es, eine Intervention für Gehirnerschütterungslehrer auf höchst internationaler Ebene anzubieten. Mit diesem Fokus ist es wichtig, die langfristigen Auswirkungen zu kennen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Rune S Rasmussen, MSc, PhD
  • Telefonnummer: +45 28757500
  • E-Mail: rsras@slagelse.dk

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es werden zwei Kohorten befolgt, eine Gruppe von Erwachsenen zwischen 1 und 3 Monaten nach einer Gehirnerschütterung und einer anderen Gruppe, die 9 Monate vor der Aufnahme eine Gehirnerschütterung erlebt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene, bei denen eine Gehirnerschütterung medizinisch diagnostiziert wird.
  • Erwachsene mit einer Verbindung zum Arbeitsmarkt.
  • Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, auf Dänisch zu kommunizieren und unabhängig an der Intervention teilzunehmen.
  • Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, Themen in und von Subeinilität für ihre Behandlungssitzungen zu transportieren.
  • Der Rivermead-Fragebogen-Score der Nachverkleidungssymptome (Fragebogen) muss mindestens 20 betragen, was auf eine signifikante Schwere der Symptome nach einer Gehirnerschütterung hinweist.

Ausschlusskriterien:

  • Personen ohne medizinisch verifizierte Gehirnerschütterung.
  • Person, bei der beim Beginn der Symptome eine Hirnverletzung festgestellt wurde.
  • Personen mit signifikanten kognitiven Dysfunktion.
  • Personen, die Dänisch oder Kommunikationsstörungen nicht verstehen können, die die Testleistung behindern.
  • Personen mit unheilbarer Krankheit oder einer anderen fortschreitenden Krankheit.
  • Chronische Verwendung von Opioiden.
  • Signifikanter Missbrauch von Alkohol oder Euphorianten oder Betäubungsmitteln oder anderen schwerwiegenden Krankheiten, die die Testergebnisse oder die Fähigkeit/Möglichkeit der Anwesenheit beeinflussen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frühintervention

Interventionen für MTBI -Patienten, die innerhalb von 1 bis 3 Monaten nach Beginn der Symptome eingeleitet wurden:

Zu den Interventionen gehören die Psychoedukation für den Einzelnen, ihre Familie und deren Arbeitsplatz oder Bildungsumgebung. Die Ermittler initiieren den Kontakt mit dem Arbeitsplatz oder des Bildungsumfelds des Einzelnen, um den Fall zu diskutieren und eng mit dem Einzelnen und ihrem Arbeitgeber/Vorgesetzten zusammenzuarbeiten. Die Ermittler konzentrieren sich auf die berufliche Rehabilitation und streben darauf ab, die Arbeitskapazität des Teilnehmers, die wöchentlichen Arbeitszeiten und die Arbeitsbindung nach und nach zu erhöhen. Vor und während der Arbeit oder während des Studiums werden fortlaufende unterstützende Gespräche durchgeführt. Die Ermittler bieten Beratung zu kognitiven und psychologischen Aspekten mit Schwerpunkt auf der psychischen Gesundheit.

Alle Interventionen konzentrieren sich auf schrittweise Fortschritte, Exposition und Rehabilitation sowohl im persönlichen als auch im Arbeitsleben. Die Teilnehmer leiten allmählich die Aktivitäten und Arbeitszeiten.

Konzentrieren Sie sich auf das Verständnis von Mechanismen der Gehirnerschütterung
Schrittweise Trainings- und körperliche Übungen
Behandlung einzeln oder in Gruppen
Training und Untersuchung durch einen Neuro-Optometristen
Beratung, um einen besseren Schlaf zu erreichen und Müdigkeit zu reduzieren.
Ausbildung durch zertifizierte Achtsamkeitslehrer
Die Therapeuten des Gehirnerschütterungsteams arbeiten mit dem Arbeitgeber eines Patienten zusammen, um eine allmähliche Rückkehr in die normale Arbeitszeit zu erleichtern.
Beratung, um mehr Energie und Vitalität zu erreichen.
Gespräche mit einem Neuropsychologen über MTBI -Folgen.
Spätintervention

Interventionen für MTBI -Patienten leiteten mindestens 9 Monate nach Beginn der Symptome ein. Beachten Sie, dass diese Interventionen die gleichen sind wie der Early Interventions Group:

Zu den Interventionen gehören die Psychoedukation für den Einzelnen, ihre Familie und deren Arbeitsplatz oder Bildungsumgebung. Die Ermittler initiieren den Kontakt mit dem Arbeitsplatz oder des Bildungsumfelds des Einzelnen, um den Fall zu diskutieren und eng mit dem Einzelnen und ihrem Arbeitgeber/Vorgesetzten zusammenzuarbeiten. Die Ermittler konzentrieren sich auf die berufliche Rehabilitation und streben darauf ab, die Arbeitskapazität des Teilnehmers, die wöchentlichen Arbeitszeiten und die Arbeitsbindung nach und nach zu erhöhen. Vor und während der Arbeit oder während des Studiums werden fortlaufende unterstützende Gespräche durchgeführt. Die Ermittler bieten Beratung zu kognitiven und psychologischen Aspekten mit Schwerpunkt auf der psychischen Gesundheit.

Alle Interventionen konzentrieren sich auf schrittweise Fortschritte, Exposition und Rehabilitation sowohl im persönlichen als auch im Arbeitsleben. Die Teilnehmer leiten allmählich die Aktivitäten und Arbeitszeiten.

Konzentrieren Sie sich auf das Verständnis von Mechanismen der Gehirnerschütterung
Schrittweise Trainings- und körperliche Übungen
Behandlung einzeln oder in Gruppen
Training und Untersuchung durch einen Neuro-Optometristen
Beratung, um einen besseren Schlaf zu erreichen und Müdigkeit zu reduzieren.
Ausbildung durch zertifizierte Achtsamkeitslehrer
Die Therapeuten des Gehirnerschütterungsteams arbeiten mit dem Arbeitgeber eines Patienten zusammen, um eine allmähliche Rückkehr in die normale Arbeitszeit zu erleichtern.
Beratung, um mehr Energie und Vitalität zu erreichen.
Gespräche mit einem Neuropsychologen über MTBI -Folgen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wöchentliche Arbeitszeit
Zeitfenster: Gemessen bei Inklusion, durch Abschluss des Studiums (durchschnittlich 6 Monate) und nach 6, 12 und 36 Monaten ohne Intervention
Die in Stunden gemessenen wöchentlichen Arbeitszeiten werden zu Studienbeginn und nach Abschluss der Intervention bewertet. Anschließend werden die Arbeitszeiten 1, 2 und 3 Jahre nach Abschluss der Intervention bewertet. Die Follow-up wird per Telefonanrufe durchgeführt
Gemessen bei Inklusion, durch Abschluss des Studiums (durchschnittlich 6 Monate) und nach 6, 12 und 36 Monaten ohne Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rivermead-Nachverkleidungssymptome Fragebogen (RPQ)
Zeitfenster: Gemessen bei Inklusion, durch Abschluss des Studiums (durchschnittlich 6 Monate) und nach 6, 12 und 36 Monaten ohne Intervention
Die Bewertungen reichen von 0 bis 64, niedrige Punktzahlen sind am besten.
Gemessen bei Inklusion, durch Abschluss des Studiums (durchschnittlich 6 Monate) und nach 6, 12 und 36 Monaten ohne Intervention
Fragebogen für Arbeitsrolle -Funktionen gegen 2.0 (WRFQ 2.0).
Zeitfenster: Gemessen bei Inklusion, durch Abschluss des Studiums (durchschnittlich 6 Monate) und nach 6, 12 und 36 Monaten ohne Intervention
Eine höhere Punktzahl auf dem WRFQ 2.0 zeigt eine bessere Arbeitsrolle an. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 100.
Gemessen bei Inklusion, durch Abschluss des Studiums (durchschnittlich 6 Monate) und nach 6, 12 und 36 Monaten ohne Intervention
Verhaltensbewertung Inventar der Exekutivfunktion - Erwachsene (Brief -A)
Zeitfenster: Gemessen bei Inklusion, durch Abschluss des Studiums (durchschnittlich 6 Monate) und nach 6, 12 und 36 Monaten ohne Intervention
Die T-Scores werden gemessen, eine Punktzahl über 65 zeigt Probleme an. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 99.
Gemessen bei Inklusion, durch Abschluss des Studiums (durchschnittlich 6 Monate) und nach 6, 12 und 36 Monaten ohne Intervention
Europäische Lebensqualität - 5 Dimensionen
Zeitfenster: Gemessen bei Inklusion, durch Abschluss des Studiums (durchschnittlich 6 Monate) und nach 6, 12 und 36 Monaten ohne Intervention
Die Bewertungen reichen von 0 bis 100, hohe Punktzahlen sind am besten.
Gemessen bei Inklusion, durch Abschluss des Studiums (durchschnittlich 6 Monate) und nach 6, 12 und 36 Monaten ohne Intervention
Klinische Global Impression Scale (CGI)
Zeitfenster: Gemessen bei Inklusion, durch Abschluss des Studiums (durchschnittlich 6 Monate) und nach 6, 12 und 36 Monaten ohne Intervention
Die Bewertungen reichen von 1 bis 7, hohe Punktzahl ist am schlimmsten.
Gemessen bei Inklusion, durch Abschluss des Studiums (durchschnittlich 6 Monate) und nach 6, 12 und 36 Monaten ohne Intervention
Sehvermessung des Gehirnverletzungsverletzungen (BIVSS)
Zeitfenster: Gemessen bei Inklusion, durch Abschluss des Studiums (durchschnittlich 6 Monate) und nach 6, 12 und 36 Monaten ohne Intervention
Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 112 liegen. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Schwere der visuellen Symptome an.
Gemessen bei Inklusion, durch Abschluss des Studiums (durchschnittlich 6 Monate) und nach 6, 12 und 36 Monaten ohne Intervention
King-Devick (K-D)
Zeitfenster: Gemessen bei Inklusion, durch Abschluss des Studiums (durchschnittlich 6 Monate) und nach 6, 12 und 36 Monaten ohne Intervention
Es gibt keinen strengen Bereich mit klaren Grenzwerten, normative Daten deuten darauf hin, dass gesunde Personen den Test in weniger als 60 Sekunden abschließen.
Gemessen bei Inklusion, durch Abschluss des Studiums (durchschnittlich 6 Monate) und nach 6, 12 und 36 Monaten ohne Intervention
Vestibulärer Augenmotor -Screening (VOMS)
Zeitfenster: Gemessen bei Inklusion, durch Abschluss des Studiums (durchschnittlich 6 Monate) und nach 6, 12 und 36 Monaten ohne Intervention
Wenn die Symptome provoziert werden, bewertet der Individuum ihre Schwere auf einer Skala von 0 bis 10 (0 = keine, 10 = schwer).
Gemessen bei Inklusion, durch Abschluss des Studiums (durchschnittlich 6 Monate) und nach 6, 12 und 36 Monaten ohne Intervention
Lesestest
Zeitfenster: Gemessen bei Inklusion, durch Abschluss des Studiums (durchschnittlich 6 Monate) und nach 6, 12 und 36 Monaten ohne Intervention
Lesen eines kurzen Artikels in einer Zeitung veröffentlicht. Schnelle Lesezeiten sind am besten.
Gemessen bei Inklusion, durch Abschluss des Studiums (durchschnittlich 6 Monate) und nach 6, 12 und 36 Monaten ohne Intervention
Major Depression Inventory (MDI)
Zeitfenster: Gemessen bei Inklusion, durch Abschluss des Studiums (durchschnittlich 6 Monate) und nach 6, 12 und 36 Monaten ohne Intervention
Die Bewertungen reichen von 0 bis 50, niedrige Punktzahlen sind am besten.
Gemessen bei Inklusion, durch Abschluss des Studiums (durchschnittlich 6 Monate) und nach 6, 12 und 36 Monaten ohne Intervention
Ermüdungsschemata - 7 Element (FSS -7)
Zeitfenster: Gemessen bei Inklusion, durch Abschluss des Studiums (durchschnittlich 6 Monate) und nach 6, 12 und 36 Monaten ohne Intervention
Die Bewertungen reichen von 1 bis 7. Niedrige Punktzahlen sind am besten.
Gemessen bei Inklusion, durch Abschluss des Studiums (durchschnittlich 6 Monate) und nach 6, 12 und 36 Monaten ohne Intervention
Visuelle analoge Skala für Smerte (VAS)
Zeitfenster: Gemessen bei Inklusion, durch Abschluss des Studiums (durchschnittlich 6 Monate) und nach 6, 12 und 36 Monaten ohne Intervention
Die Bewertungen reichen von 0 bis 10. Niedrige Punktzahlen sind am besten.
Gemessen bei Inklusion, durch Abschluss des Studiums (durchschnittlich 6 Monate) und nach 6, 12 und 36 Monaten ohne Intervention
Fragebogen über Klangempfindlichkeit und Tinnitus
Zeitfenster: Gemessen bei Inklusion, durch Abschluss des Studiums (durchschnittlich 6 Monate) und nach 6, 12 und 36 Monaten ohne Intervention
Die Bewertungen reichen von 0 bis 25, niedrige Punktzahlen sind am besten.
Gemessen bei Inklusion, durch Abschluss des Studiums (durchschnittlich 6 Monate) und nach 6, 12 und 36 Monaten ohne Intervention
Depression, Angst und Stressskala (DASS42)
Zeitfenster: Gemessen bei Inklusion, durch Abschluss des Studiums (durchschnittlich 6 Monate) und nach 6, 12 und 36 Monaten ohne Intervention
Die Bewertungen reichen von 0 bis 42, niedrige Punktzahlen sind am besten.
Gemessen bei Inklusion, durch Abschluss des Studiums (durchschnittlich 6 Monate) und nach 6, 12 und 36 Monaten ohne Intervention
Harvard Trauma Fragebogen (HTQ)
Zeitfenster: Gemessen bei Inklusion, durch Abschluss des Studiums (durchschnittlich 6 Monate) und nach 6, 12 und 36 Monaten ohne Intervention
Die Punktzahlen lagen zwischen 16 und 64. Niedrige Punktzahlen sind am besten.
Gemessen bei Inklusion, durch Abschluss des Studiums (durchschnittlich 6 Monate) und nach 6, 12 und 36 Monaten ohne Intervention
Verallgemeinerte Angststörungsskala - 7 Artikel (GAD -7)
Zeitfenster: Gemessen bei Inklusion, durch Abschluss des Studiums (durchschnittlich 6 Monate) und nach 6, 12 und 36 Monaten ohne Intervention
Die Bewertungen reichen von 0 bis 21, niedrige Punktzahlen sind am besten.
Gemessen bei Inklusion, durch Abschluss des Studiums (durchschnittlich 6 Monate) und nach 6, 12 und 36 Monaten ohne Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Rune S Rasmussen, MSc, PhD, Special Education and Employment Unit (SuB) in Slagelse
  • Studienstuhl: Signe E Petersson, OT, Special Education and Employment Unit (SuB) in Slagelse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren