Interventions interdisciplinaires après MTBI
Effet des interventions interdisciplinaires après une lésion cérébrale traumatique légère
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Psychoéducation
- Comportemental: Physiothérapie
- Comportemental: Traitement des acouphènes et une sensibilité au son accrue
- Comportemental: Formation et examen de la vision
- Comportemental: Guide et éducation du sommeil
- Comportemental: La pleine conscience avec une approche thérapeutique cognitive
- Comportemental: Intervention axée sur l'emploi
- Comportemental: Gestion de l'énergie et exercice classé
- Autre: Conseil neuropsychologique
Description détaillée
Une commotion cérébrale résulte généralement d'un traumatisme à la tête ou au corps et, pour la plupart des gens, provoque des symptômes qui se résolvent en quelques semaines. Environ 25 000 personnes au Danemark connaissent des commotions cérébrales chaque année. Cependant, environ 8 000 à 11 000 des personnes touchées éprouvent des symptômes prolongés tels que la fatigue, les étourdissements, les maux de tête, la douleur et les déficiences cognitives. Ces symptômes peuvent réduire considérablement la qualité de vie et la capacité de travail et, dans certains cas, deviennent chroniques. Par conséquent, un sous-ensemble de personnes atteintes de commotions cérébrales nécessite un soutien social continu, même deux ans après la blessure.
Le Danemark n'a actuellement pas une directive nationale complète pour la gestion des commotions cérébrales au sein des systèmes de santé régionaux et municipaux. En conséquence, les personnes atteintes de commotions cérébrales sont souvent laissées pour naviguer par elles-mêmes dans le système de santé, ce qui conduit à un accès limité ou sans accès aux services de réadaptation. Le Danish Center for Concussion and Other Experts a recommandé la création de cliniques nationales de commotion cérébrale.
Depuis 2016, l'unité spéciale de l'éducation et de l'emploi (sous) à Slagelse, qui fait partie du Centre de handicap et de psychiatrie de la municipalité, a développé et fourni des interventions de commotions cérébrales basées sur des preuves nationales et internationales. Les participants à ces programmes ont signalé des améliorations significatives des heures de travail hebdomadaires et de la qualité de vie globale. Cependant, les effets à long terme de ces interventions restent inconnus.
Les participants sont généralement en grande détresse et ont besoin d'aide, c'est pourquoi un manque d'interventions - ou le retard des interventions pendant plusieurs mois dans un groupe témoin est considéré comme contraire à l'éthique. Il convient de noter que les études à groupe unique, qui évaluent les résultats longitudinalement, sont souvent la seule méthode possible et peuvent fournir des résultats à la fois intéressants et fiables. Les enquêteurs seront aveuglés pour les participants alloués à des interventions précoces ou tardives.
Cette étude monocentrique et incontrôlée vise à étudier l'impact à long terme des programmes de réadaptation interdisciplinaires et personnalisés sur la qualité de vie et la capacité de travail. Les chercheurs compareront les résultats des personnes qui commencent le programme dans les 1 à 3 mois après la concurrence à ceux qui commencent plus tard (plus de 9 mois après la collaboration) pour déterminer la signification de l'intervention précoce. Cette recherche est révolutionnaire car elle fournira des informations précieuses sur les effets à long terme des commotions cérébrales et l'importance des interventions en temps opportun.
Objectif: Évaluer l'efficacité des programmes de réhabilitation des commotions cérébrales sur mesure.
Résultats: changements dans la qualité de vie et la capacité de travail. Temps de délai: post-programme immédiat et à 1 et 3 ans. Comparaison: intervention précoce contre tardive. Signification: l'étude comblera une lacune dans la compréhension actuelle de la récupération des commotions cérébrales.
En substance, cette étude cherche à déterminer si une approche complète et individualisée de la réhabilitation des commotions cérébrales peut entraîner des améliorations soutenues dans la vie des personnes touchées et si le traitement de début plus tôt est bénéfique.
Les enquêteurs s'attendent à ce qu'une intervention précoce entraîne des heures de travail hebdomadaires moyennes beaucoup plus élevées et une qualité de vie par rapport à une intervention tardive. L'hypothèse principale est qu'une intervention précoce contrecarrera les effets chroniques et empêchera l'aggravation, notamment en inhibant le développement de l'hypersensibilité au son et à la lumière.
La vision est d'offrir une intervention pour les personnes atteintes de commotions cérébrales au niveau international le plus élevé, et avec cet objectif, il est important de connaître les effets à long terme.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rune S Rasmussen, MSc, PhD
- Numéro de téléphone: +45 28757500
- E-mail: rsras@slagelse.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Signe E Petersson, OT
- Numéro de téléphone: +45 58575715
- E-mail: senie@slagelse.dk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Adultes diagnostiqués médicalement avec une commotion cérébrale.
- Adultes ayant un lien avec le marché du travail.
- Les participants doivent être en mesure de communiquer en danois et de pouvoir participer indépendamment à l'intervention.
- Les participants doivent être en mesure de transporter des themsleves vers et depuis le sous-établissement pour leurs séances de traitement.
- Le score du questionnaire sur le questionnaire sur les symptômes post-collaboration (RPQ) doit être d'au moins 20, indiquant une gravité significative des symptômes après une commotion cérébrale.
Critères d'exclusion:
- Personnes sans commotion cérébrale médicalement vérifiée.
- Personne où une lésion cérébrale a été trouvée au début des symptômes.
- Personnes souffrant de dysfonction cognitive importante.
- Les personnes qui ne sont pas en mesure de comprendre le danois ou avec des troubles de communication qui entravent les performances des tests.
- Les personnes atteintes d'une maladie en phase terminale ou d'une autre maladie progressive.
- Utilisation chronique des opioïdes.
- Abus important de l'alcool ou des euphoriants ou des stupéfiants ou d'autres maladies graves qui peuvent affecter les résultats des tests ou la capacité / possibilité de fréquentation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Intervention précoce
Interventions pour les patients MTBI initiés dans les 1 à 3 mois suivant le début des symptômes: Les interventions incluent la psychoéducation pour l'individu, leur famille et leur milieu de travail ou éducatif. Les enquêteurs lancent un contact avec le lieu de travail ou le cadre éducatif de l'individu pour discuter de l'affaire et collaborer étroitement avec l'individu et leur employeur / superviseur. Les enquêteurs se concentrent sur la réadaptation professionnelle, visant à augmenter progressivement la capacité de travail des participants, les heures de travail hebdomadaires et la rétention d'emploi. Des conversations de soutien en cours sont fournies avant et pendant le travail ou l'étude. Les enquêteurs offrent des conseils sur les aspects cognitifs et psychologiques, en mettant l'accent sur la santé mentale. Toutes les interventions se concentrent sur la progression progressive, l'exposition et la réhabilitation dans la vie personnelle et professionnelle. Les participants sont guidés pour augmenter progressivement les activités et les heures de travail. |
Concentrez-vous sur la compréhension des mécanismes de commotion cérébrale
Formation graduelle et exercices physiques
Traitement donné individuellement ou en groupe
Formation et examen par un neuro-optométriste
Conseils pour réussir un meilleur sommeil et réduire la fatigue.
Formation par un instructeur de pleine conscience certifié
Les thérapeutes de l'équipe de commotions cérébrales travaillent avec l'employeur d'un patient pour faciliter un retour progressif aux heures de travail normales.
Conseils pour atteindre plus d'énergie et de vitalité.
S'entretient avec un neuropsychologue des séquelles MTBI.
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Intervention tardive
Les interventions pour les patients MTBI ont initié au moins 9 mois après le début des symptômes. Notez que ces interventions sont les mêmes que celles offertes au groupe des interventions précoces: Les interventions incluent la psychoéducation pour l'individu, leur famille et leur milieu de travail ou éducatif. Les enquêteurs lancent un contact avec le lieu de travail ou le cadre éducatif de l'individu pour discuter de l'affaire et collaborer étroitement avec l'individu et leur employeur / superviseur. Les enquêteurs se concentrent sur la réadaptation professionnelle, visant à augmenter progressivement la capacité de travail des participants, les heures de travail hebdomadaires et la rétention d'emploi. Des conversations de soutien en cours sont fournies avant et pendant le travail ou l'étude. Les enquêteurs offrent des conseils sur les aspects cognitifs et psychologiques, en mettant l'accent sur la santé mentale. Toutes les interventions se concentrent sur la progression progressive, l'exposition et la réhabilitation dans la vie personnelle et professionnelle. Les participants sont guidés pour augmenter progressivement les activités et les heures de travail. |
Concentrez-vous sur la compréhension des mécanismes de commotion cérébrale
Formation graduelle et exercices physiques
Traitement donné individuellement ou en groupe
Formation et examen par un neuro-optométriste
Conseils pour réussir un meilleur sommeil et réduire la fatigue.
Formation par un instructeur de pleine conscience certifié
Les thérapeutes de l'équipe de commotions cérébrales travaillent avec l'employeur d'un patient pour faciliter un retour progressif aux heures de travail normales.
Conseils pour atteindre plus d'énergie et de vitalité.
S'entretient avec un neuropsychologue des séquelles MTBI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Heures de travail hebdomadaires
Délai: Mesuré à l'inclusion, par achèvement de l'étude (en moyenne 6 mois), et après 6, 12 et 36 mois sans intervention
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Les heures de travail hebdomadaires, mesurées en heures, seront évaluées au départ et après la fin de l'intervention.
Par la suite, les heures de travail seront évaluées 1, 2 et 3 ans après la fin de l'intervention.
Le suivi sera effectué via des appels téléphoniques
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Mesuré à l'inclusion, par achèvement de l'étude (en moyenne 6 mois), et après 6, 12 et 36 mois sans intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les symptômes post-collaboration Riverad (RPQ)
Délai: Mesuré à l'inclusion, par achèvement de l'étude (en moyenne 6 mois), et après 6, 12 et 36 mois sans intervention
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Les scores vont de 0 à 64, les scores bas sont les meilleurs.
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Mesuré à l'inclusion, par achèvement de l'étude (en moyenne 6 mois), et après 6, 12 et 36 mois sans intervention
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Questionnaire de fonctionnement du rôle de travail v. 2.0 (WRFQ 2.0).
Délai: Mesuré à l'inclusion, par achèvement de l'étude (en moyenne 6 mois), et après 6, 12 et 36 mois sans intervention
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Un score plus élevé sur le WRFQ 2.0 indique un meilleur fonctionnement de rôle de travail.
Les scores vont de 0 à 100.
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Mesuré à l'inclusion, par achèvement de l'étude (en moyenne 6 mois), et après 6, 12 et 36 mois sans intervention
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Inventaire de notation comportementale de la fonction exécutive - Adultes (Brief-A)
Délai: Mesuré à l'inclusion, par achèvement de l'étude (en moyenne 6 mois), et après 6, 12 et 36 mois sans intervention
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Les scores T sont mesurés, un score supérieur à 65 indique des problèmes.
Les scores varient de 0 à 99.
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Mesuré à l'inclusion, par achèvement de l'étude (en moyenne 6 mois), et après 6, 12 et 36 mois sans intervention
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Qualité de vie européenne - 5 dimensions
Délai: Mesuré à l'inclusion, par achèvement de l'étude (en moyenne 6 mois), et après 6, 12 et 36 mois sans intervention
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Les scores vont de 0 à 100, les scores élevés sont les meilleurs.
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Mesuré à l'inclusion, par achèvement de l'étude (en moyenne 6 mois), et après 6, 12 et 36 mois sans intervention
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Échelle clinique d'impression mondiale (CGI)
Délai: Mesuré à l'inclusion, par achèvement de l'étude (en moyenne 6 mois), et après 6, 12 et 36 mois sans intervention
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Les scores vont de 1 à 7, le score élevé est pire.
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Mesuré à l'inclusion, par achèvement de l'étude (en moyenne 6 mois), et après 6, 12 et 36 mois sans intervention
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Enquête sur les symptômes de la vision des lésions cérébrales (BIVSS)
Délai: Mesuré à l'inclusion, par achèvement de l'étude (en moyenne 6 mois), et après 6, 12 et 36 mois sans intervention
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Le score total peut varier de 0 à 112.
Un score plus élevé indique une plus grande gravité des symptômes visuels.
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Mesuré à l'inclusion, par achèvement de l'étude (en moyenne 6 mois), et après 6, 12 et 36 mois sans intervention
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King-Devick (K-D)
Délai: Mesuré à l'inclusion, par achèvement de l'étude (en moyenne 6 mois), et après 6, 12 et 36 mois sans intervention
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Il n'y a pas de portée stricte avec des coupures claires, les données normatives suggèrent que les individus en bonne santé terminent le test en moins de 60 secondes.
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Mesuré à l'inclusion, par achèvement de l'étude (en moyenne 6 mois), et après 6, 12 et 36 mois sans intervention
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Dépistage du moteur oculaire vestibulaire (VOM)
Délai: Mesuré à l'inclusion, par achèvement de l'étude (en moyenne 6 mois), et après 6, 12 et 36 mois sans intervention
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Si des symptômes sont provoqués, l'individu évalue leur gravité sur une échelle de 0 à 10 (0 = aucun, 10 = grave).
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Mesuré à l'inclusion, par achèvement de l'étude (en moyenne 6 mois), et après 6, 12 et 36 mois sans intervention
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Test de lecture
Délai: Mesuré à l'inclusion, par achèvement de l'étude (en moyenne 6 mois), et après 6, 12 et 36 mois sans intervention
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Lecture d'un court article publié dans un journal.
Les temps de lecture plus rapides sont les meilleurs.
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Mesuré à l'inclusion, par achèvement de l'étude (en moyenne 6 mois), et après 6, 12 et 36 mois sans intervention
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Inventaire majeur de dépression (MDI)
Délai: Mesuré à l'inclusion, par achèvement de l'étude (en moyenne 6 mois), et après 6, 12 et 36 mois sans intervention
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Les scores vont de 0 à 50, les scores bas sont les meilleurs.
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Mesuré à l'inclusion, par achèvement de l'étude (en moyenne 6 mois), et après 6, 12 et 36 mois sans intervention
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Échelle de gravité de la fatigue - 7 éléments (FSS-7)
Délai: Mesuré à l'inclusion, par achèvement de l'étude (en moyenne 6 mois), et après 6, 12 et 36 mois sans intervention
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Les scores vont de 1 à 7. Les scores faibles sont les meilleurs.
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Mesuré à l'inclusion, par achèvement de l'étude (en moyenne 6 mois), et après 6, 12 et 36 mois sans intervention
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Échelle visuelle analogique pour Smerte (EVA)
Délai: Mesuré à l'inclusion, par achèvement de l'étude (en moyenne 6 mois), et après 6, 12 et 36 mois sans intervention
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Les scores varient de 0 à 10.
Les scores faibles sont les meilleurs.
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Mesuré à l'inclusion, par achèvement de l'étude (en moyenne 6 mois), et après 6, 12 et 36 mois sans intervention
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Questionnaire sur la sensibilité du son et les acouphènes
Délai: Mesuré à l'inclusion, par achèvement de l'étude (en moyenne 6 mois), et après 6, 12 et 36 mois sans intervention
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Les scores varient de 0 à 25, les scores bas sont les meilleurs.
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Mesuré à l'inclusion, par achèvement de l'étude (en moyenne 6 mois), et après 6, 12 et 36 mois sans intervention
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Dépression, anxiété et échelle de stress (DASS42)
Délai: Mesuré à l'inclusion, par achèvement de l'étude (en moyenne 6 mois), et après 6, 12 et 36 mois sans intervention
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Les scores vont de 0 à 42, les scores faibles sont les meilleurs.
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Mesuré à l'inclusion, par achèvement de l'étude (en moyenne 6 mois), et après 6, 12 et 36 mois sans intervention
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Questionnaire sur traumatologie de Harvard (HTQ)
Délai: Mesuré à l'inclusion, par achèvement de l'étude (en moyenne 6 mois), et après 6, 12 et 36 mois sans intervention
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Les scores variaient de 16 à 64.
Les scores faibles sont les meilleurs.
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Mesuré à l'inclusion, par achèvement de l'étude (en moyenne 6 mois), et après 6, 12 et 36 mois sans intervention
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Échelle des troubles d'anxiété généralisée - 7 éléments (GAD-7)
Délai: Mesuré à l'inclusion, par achèvement de l'étude (en moyenne 6 mois), et après 6, 12 et 36 mois sans intervention
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Les scores vont de 0 à 21, les scores bas sont les meilleurs.
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Mesuré à l'inclusion, par achèvement de l'étude (en moyenne 6 mois), et après 6, 12 et 36 mois sans intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rune S Rasmussen, MSc, PhD, Special Education and Employment Unit (SuB) in Slagelse
- Chaise d'étude: Signe E Petersson, OT, Special Education and Employment Unit (SuB) in Slagelse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12292024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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