유아에서 4 개의 코 흡인기의 사용자 경험 비교
2026년 3월 27일 업데이트: Valerie Cote, Children's Hospital of Eastern Ontario
영아의 상업적으로 이용 가능한 비강 흡인기의 비교 분석
이 임상 시험의 목표는 간병인의 사용자 경험을 비교하는 것입니다. 4 개의 코 흡인기 장치 사이의 유아의 차가운 증상에 대한 전반적인 영향. 이 장치는 일반적으로 영아의 혼잡을 완화하는 데 사용됩니다. 코에서 점액을 연화하고 흡입하여 아프면.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
일반적으로 접근 가능한 3 개의 비강 흡인기 장치와 비교하여 Nozebot Electric Nasal 흡인기에 대한 간병인의 사용자 경험은 무엇입니까?
다른 세 코 흡인기 장치와 비교하여 노즈 봇을 사용할 때 간병인이보고 한 영아의 수면, 수면 또는 호흡에 변화가 있습니까?
다른 세 코 흡인기 장치와 비교하여 Nozebot을 사용할 때 간병인의 습관에 변화가 있습니까?
연구원들은 간병인의 사용자 경험에 대한 자체보고 된 측정 값을 비교하고, 영아의 증상을보고했으며, Nozebot Electric Nasal verspirator와 3 개의 비교기 장치 사이의 자체 수면 및 치료 습관에 대한 변화를보고 할 것입니다.
참가자는 참여가 시작될 때 4 개의 장치 중 하나를 받도록 할당됩니다. 그들은 두 기간 동안 장치 지침에 따라 집에서 지정된 장치를 사용하도록 요청받습니다.
이 기간 동안 참가자는 미리 정해진 간격으로 온라인 설문 조사를 완료하여 사용자 경험, 영아의 수면, 먹이 또는 호흡의 변경 및 자신의 수면 습관 및 인식 된 스트레스 수준의 변경 사항을보고해야합니다. 설문 조사 완료 간격은 다음과 같습니다. (i) 유아가 아프면 1-2 일 사용 후, (ii) 유아가 아프면 4-5 일 후, (iii) 유아가 아프면 7-10 일 후에, 그리고 (iv) 3 개월 동안 격주로 사용합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준
부모/간병인/가족은 다음과 같은 경우 참여할 수 있습니다.
- 그들은 2 개월 - 12 개월 사이에 아이가 있습니다.
- 그들은 어린이 Come First Care Clinic에서 호흡기 질환 (감기, 독감, RSV)을 위해 그 아이의 외래 환자 치료를 찾고 있습니다.
- 아이는 코 흡인기 사용에 대한 금기 사항이 없습니다.
- 부모/간병인은 영어로 유창합니다
제외 기준
부모/간병인/가족은 다음과 같은 경우 참여할 수 없습니다.
- 그들은 2 개월 또는 13 개월 또는 13 개월 미만의 아이가 현재 호흡기 질환에 대한 외래 환자 치료를 받고 있습니다.
- 아이는 병원에 입원합니다
- 아이는 호흡기 질환이 없습니다
- 아이는 진단 된 두개 안면 증후군을 가지고 있습니다
- 아이는 정의 된 금기 사항을 가지고 있으며 코 흡인기를 사용할 수 없습니다.
- 부모/간병인은 코 흡인기를 사용하는 것이 편안하지 않습니다
- 부모/간병인은 영어로 유창하지 않습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Nozebot Arm
이 그룹에 할당 된 참가자는 Nozebot Electric Nasal 흡인기 장치를받습니다.
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Nozebot은 사용하기 쉽기 위해 간병인 손가락에 직접 고리를 뿌린 노스 셰이드가있는 충전식 배터리로 작동하는 베이비 코 흡인기이며, 코 안에 앉아 물개를 만들기 위해 고의되어 있습니다.
이 연구에서 사용하기위한 제조업체의 지침에 따라 사용됩니다.
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활성 비교기: 코 프라이 다 팔
이 그룹에 할당 된 참가자는 코 프리다 (Nosefrida)가 으르렁 거리는 제품을 받게됩니다.
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Nosefrida는 일회용 위생 필터가 장착 된 노즈 간 코 흡입 장치입니다.
Nosepiece는 고정되어야하는 더 큰 튜브이므로 코 안쪽에 앉아 씰을 만들어냅니다.
이 연구에서 사용하기위한 제조업체의 지침에 따라 사용됩니다.
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활성 비교기: Hydrasense Arm
이 그룹에 할당 된 참가자는 Hydrasense Baby Nasal 흡인기 스타터 키트를 받게됩니다.
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Hydrasense Baby Nasal 흡인기 스타터 키트는 일회용 위생 필터가 장착 된 노즈 간 코 흡입 장치입니다.
이 키트에는 흡입 전에 점액을 유도하기 위해 미리 분비 된 식염수 용액 바이알이 포함되어 있습니다.
콧 구멍은 고정되어있어 코 안에 앉아 씰을 만듭니다.
이 연구에서 사용하기위한 제조업체의 지침에 따라 사용됩니다.
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활성 비교기: 브라운 팔
이 그룹에 할당 된 참가자는 브라운 코 흡인기 장치를 받게됩니다.
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브라운 코 흡인기는 점액을위한 세척 가능한 수집 챔버가있는 배터리 작동 코 흡입 장치입니다.
코에 가장 잘 맞는 두 가지 코 크기가 있습니다.
이 연구에서 사용하기위한 제조업체의 지침에 따라 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Nozebot과 Nozebot, Hydrasense 및 Braun 장치 간의 장치 사용 편의성에 대한 간병인의 사용자 경험의 차이
기간: 장치 사용 1-2 일에 1-2 일에 완료된 첫 번째 설문 조사에서 참가자 당 사용 3 개월 말에 완료된 최종 설문 조사에 이르기까지 모든 후속 조치 가보고됩니다.
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사용자 경험의 첫 번째 척도는 사용 후 장치 설정, 사용 및 청소를 포함하여 장치 사용 용이성에 대한 간병인의 자체보고 등급입니다.
이것은 각 설문 조사 후속 조치에서 5 점 리 커트 척도 (1- 어려운 5- 쉬운)로보고됩니다.
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장치 사용 1-2 일에 1-2 일에 완료된 첫 번째 설문 조사에서 참가자 당 사용 3 개월 말에 완료된 최종 설문 조사에 이르기까지 모든 후속 조치 가보고됩니다.
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Nozebot과 Cosefrida, Hydrasense 및 Braun 장치의 간병인 만족도 차이
기간: 이는 참가자 당 3 개월 말에 완료된 최종 설문 조사에 7-10 일의 장치 사용에보고됩니다.
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사용자 경험의 두 번째 척도는 장치가 유아를 돕고 있으며 장치의 힘이 충분히 점액을 제거하고 있다는 확신을 포함하여 장치에 대한 간병인 보고서 만족도입니다.
이것은 자녀가 아프면 7-10 일의 사용 7-10 일에 한 번 5 점 리 커트 척도 (1- 5에 매우 불만족)로보고되며, 3 개월 동안 각 격주로 설문 조사에서보고됩니다.
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이는 참가자 당 3 개월 말에 완료된 최종 설문 조사에 7-10 일의 장치 사용에보고됩니다.
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간병인의보고 된 순 프로모터 점수의 차이점과 Nozebot과 Nozebot, Hydrasense 및 Braun 장치의 차이
기간: 이는 참가자 당 3 개월 말에 완료된 최종 설문 조사에 7-10 일의 장치 사용에보고됩니다.
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사용자 경험의 세 번째 척도는 간병인이 자녀가 아플 때 누군가에게 장치를 추천 할 것인지 (순 프로모터 점수라고도 함)에 대한 A 등급입니다.
이것은 chlid가 아프고 3 개월 동안 각 격주로 설문 조사에서 5 점 리 커트 척도 (1- 5- 5- 가능성이 거의 없음)로보고됩니다.
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이는 참가자 당 3 개월 말에 완료된 최종 설문 조사에 7-10 일의 장치 사용에보고됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Nozebot과 Nozebot, Hydrasense 및 Braun 장치 사이의 간병인의 수면 습관의 자체보고 된 변화
기간: 이것은 사용 1-2 일, 사용 4-5 일 및 7-10 일의 사용 후속 조사에보고됩니다.
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자녀가 연구에서 장치를 사용하기 시작한 이래로 자녀가 아프게하는 동안 간병인의 수면 습관에 대한 자체보고 된 인식 된 변화로 기록됩니다.
이것은 1-2 일 사용, 사용 4-5 일 및 사용 후속 설문 조사에서 5 점 리 커트 척도 (1- 정상보다 5- 5- 평소보다 훨씬 더 많음)로보고됩니다.
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이것은 사용 1-2 일, 사용 4-5 일 및 7-10 일의 사용 후속 조사에보고됩니다.
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Nozebot과 Nozebot, Hydrasense 및 Braun 장치 사이의 아픈 아이를 돌볼 수있는 간병인의 인식 능력의 자체보고 된 변화
기간: 장치 사용 1-2 일에 1-2 일에 완료된 첫 번째 설문 조사에서 참가자 당 사용 3 개월 말에 완료된 최종 설문 조사에 이르기까지 모든 후속 조치 가보고됩니다.
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연구에서 장치를 사용하기 시작한 이래로 자녀가 아프게하는 동안 자녀를 돌볼 수있는 간병인의 능력에 대한 자체보고 된 인식 된 변화로 기록됩니다.
이것은 각 설문 조사 후속 조치에서 5 점 리 커트 척도 (1- 5- 5- 능력이 훨씬 적음)로보고됩니다.
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장치 사용 1-2 일에 1-2 일에 완료된 첫 번째 설문 조사에서 참가자 당 사용 3 개월 말에 완료된 최종 설문 조사에 이르기까지 모든 후속 조치 가보고됩니다.
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Nozebot과 Nozebot, Hydrasense 및 Braun 장치 사이의 아픈 아이를 돌보는 동안 간병인의 인식 된 스트레스 수준의 자체보고 된 변화
기간: 장치 사용 1-2 일에 1-2 일에 완료된 첫 번째 설문 조사에서 참가자 당 사용 3 개월 말에 완료된 최종 설문 조사에 이르기까지 모든 후속 조치 가보고됩니다.
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자녀가 연구에서 장치를 사용하기 시작한 이후로 아프고있는 동안 간병인의 스트레스 수준에 대한 자체보고 된 인식 된 변화로 기록됩니다.
이것은 각 설문 조사 후속 조치에서 5 점 리 커트 척도 (1- 5- 5- 강력하게 동의 함)로보고됩니다.
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장치 사용 1-2 일에 1-2 일에 완료된 첫 번째 설문 조사에서 참가자 당 사용 3 개월 말에 완료된 최종 설문 조사에 이르기까지 모든 후속 조치 가보고됩니다.
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Nozebot과 Nozebot, Hydrasense 및 Braun 장치 사이의 유아의 수면 습관의 간병인 보고서 변화
기간: 이것은 사용 1-2 일, 사용 4-5 일 및 7-10 일의 사용 후속 조사에보고됩니다.
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간병인 등급의 인식 된 인식은 7 점 리 커트 척도에서 연구에서 장치를 사용하기 시작한 이후 (1- 수면에서 훨씬 더 나쁘게 수면 - 수면의 변화는 7- 수면 훨씬 더 나은 수면).
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이것은 사용 1-2 일, 사용 4-5 일 및 7-10 일의 사용 후속 조사에보고됩니다.
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Nozebot과 Nozebot, Hydrasense 및 Braun 장치 사이의 유아의 수유 습관의 간병인 보고서 변화
기간: 이것은 사용 1-2 일, 사용 4-5 일 및 7-10 일의 사용 후속 조사에보고됩니다.
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간병인 등급의 인식 된 인식 된 수유 습관의 변화는 7 점 리 커트 척도에서 연구에서 장치를 사용하기 시작한 이후 (1- 4로 먹이를주기가 훨씬 어렵습니다 - 7로 먹이를주기위한 변화가 없음) 공급하기가 훨씬 쉽습니다).
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이것은 사용 1-2 일, 사용 4-5 일 및 7-10 일의 사용 후속 조사에보고됩니다.
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Nozebot과 Nozebot, Hydrasense 및 Braun 장치 사이의 유아의 호흡에서 간병인이보고 된 인식 된 변화
기간: 장치 사용 1-2 일에 1-2 일에 완료된 첫 번째 설문 조사에서 참가자 당 사용 3 개월 말에 완료된 최종 설문 조사에 이르기까지 모든 후속 조치 가보고됩니다.
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간병인 등급이 4 점 리 커트 규모의 연구에서 장치를 사용하기 시작한 이래로 유아의 호흡에 대한 변화가 인식 된 것으로보고되었습니다 (1- 호흡의 변화는 4- 호흡이 훨씬 더 좋았습니다).
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장치 사용 1-2 일에 1-2 일에 완료된 첫 번째 설문 조사에서 참가자 당 사용 3 개월 말에 완료된 최종 설문 조사에 이르기까지 모든 후속 조치 가보고됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 17일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구를 위해 수집 된 데이터는 원래 프로젝트의 확장 또는 동일한 일반 연구 영역 (2 차 데이터 사용)에있는 향후 관련 연구 프로젝트에서 사용될 수 있습니다.
이 특정 연구를 벗어난 연구원들은 특정 연구 계획과 해당 연구에만 코딩 된 데이터를 사용하기위한 계약을 통해 코드화 된 데이터베이스에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.
참가자는 향후 연구를 위해 코딩 된 데이터를 사용하기위한 추가 정보 동의를 제공하라는 요청을받지 않습니다.
이 연구가 Nozebot의 사용자 경험을 3 개의 경쟁사 장치와 비교하기 위해 수행되면서 향후 데이터 공유 요청을 검토하고 Dr. Noze Best와 협력하여 허용됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 계획을 가진 연구원과 연구팀은 코딩 된 IPD 및 지원 정보에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.
연구 계획에 따라서만 데이터를 사용하는 계약이 전자 액세스를 허용하기 위해 시행됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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