Comparaison de l'expérience utilisateur de quatre aspirateurs nasaux chez les nourrissons
27 mars 2026 mis à jour par: Valerie Cote, Children's Hospital of Eastern Ontario
Analyse comparative des aspirateurs nasaux disponibles dans le commerce chez les nourrissons
L'objectif de cet essai clinique est de comparer l'expérience utilisateur du soignant et les impacts globaux sur les symptômes du rhume d'un nourrisson entre quatre dispositifs d'aspirateurs nasaux. Ces appareils sont normalement utilisés pour soulager la congestion chez les nourrissons. Quand ils sont malades en adoucissant et en aspirant le mucus du nez.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
Quelle est l'expérience utilisateur du soignant de l'aspirateur nasal électrique Nozebot par rapport à trois dispositifs d'aspirateurs nasaux couramment accessibles?
Y a-t-il des changements dans le sommeil, l'alimentation ou la respiration du nourrisson, comme indiqué par le soignant lors de l'utilisation du Nozebot par rapport aux trois autres dispositifs d'aspiratoires nasaux?
Y a-t-il des changements dans les habitudes de leur soignant lors de l'utilisation du Nozebot par rapport aux trois autres dispositifs d'aspirateurs nasaux?
Les chercheurs compareront les mesures autodéclarées de l'expérience utilisateur du soignant, les modifications des symptômes de leur nourrisson et ont signalé des modifications à leurs propres habitudes de sommeil et de soins entre l'aspirateur nasal électrique du Nozebot et trois dispositifs de comparaison: le Snotucker Nosefrida, le kit nasal de Braun Elector Aspirator Hydrasense.
Les participants seront chargés de recevoir l'un des quatre appareils au début de leur participation. On leur demandera d'utiliser l'appareil assigné à la maison en fonction des instructions de l'appareil pendant deux périodes: (1) pendant 10 jours pendant que leur nourrisson est malade, et (2) jusqu'à 3 mois après.
Au cours de ces périodes, les participants seront invités à effectuer des enquêtes en ligne à des intervalles prédéterminés pour signaler l'expérience utilisateur, tout changement dans le sommeil, l'alimentation ou la respiration de leur bébé, et tout changement à leurs propres habitudes de sommeil et aux niveaux de stress perçus. Ces intervalles pour l'achèvement de l'enquête sont: (i) après 1 à 2 jours d'utilisation tandis que leur nourrisson est malade, (ii) après 4 à 5 jours d'utilisation tandis que leur nourrisson est malade, (iii) après 7 à 10 jours d'utilisation pendant que leur nourrisson est malade, puis (iv) bihebdomadaire pendant 3 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion
Un (s) parent (s) / soignant (s) / famille seront éligibles pour participer si:
- Ils ont un enfant entre 2 mois et 12 mois
- Ils recherchent des soins ambulatoires pour cet enfant pour une maladie respiratoire (rhume, grippe, RSV) à la clinique de premier soins des enfants
- L'enfant n'a pas de contre-indications à l'utilisation d'un aspirateur nasal
- Le (s) parent (s) / soignant (s) parle couramment l'anglais
Critères d'exclusion
Un (s) parent (s) / soignant (s) / famille ne seront pas admissibles à participer si:
- Ils ont un enfant de moins de 2 mois ou 13 mois ou plus à la recherche de soins ambulatoires pour une maladie respiratoire
- L'enfant est admis à l'hôpital
- L'enfant n'a pas de maladie respiratoire
- L'enfant a un syndrome craniofacial diagnostiqué
- L'enfant a une contre-indication définie et ne peut pas utiliser un aspirateur nasal
- Les parents / soignants ne sont pas à l'aise d'utiliser un aspirateur nasal
- Les parents / soignants ne parlent pas couramment l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras de nozebot
Les participants affectés à ce groupe recevront le dispositif d'aspirateur nasal électrique Nozebot.
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Le Nozebot est un aspirateur nasal bébé rechargeable et opéré avec une batterie avec une pièce de place qui boucle directement sur les doigts des soignants pour une facilité d'utilisation, et est destiné à être maintenu afin qu'il se trouve juste à l'intérieur du nez pour créer un sceau.
Il sera utilisé selon les instructions de son fabricant pour une utilisation dans cette étude.
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Comparateur actif: Bras de nez
Les participants affectés à ce groupe recevront Nosefrida le produit Snotsucker.
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Le Nosefrida est un dispositif d'aspiration nasal de nez à bouche avec un filtre hygiénique jetable.
Le Nose-Cisec est un tube plus grand qui doit être maintenu pour qu'il se trouve et non à l'intérieur du nez pour créer un sceau.
Il sera utilisé selon les instructions de son fabricant pour une utilisation dans cette étude.
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Comparateur actif: bras de l'hydrasense
Les participants affectés à ce groupe recevront le kit de démarrage des aspirateurs nasaux de Baby Hydrasense.
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Le kit de démarrage des aspirateurs nasaux pour bébé hydrasense est un dispositif d'aspiration nasal de nez à bouche avec un filtre hygiénique jetable.
Le kit contient des flacons de solution saline pré-proportionnés pour liquider du mucus avant l'aspiration.
La pièce de ness est destinée à être maintenue afin qu'elle se trouve à l'intérieur du nez pour créer un sceau.
Il sera utilisé selon les instructions de son fabricant pour une utilisation dans cette étude.
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Comparateur actif: Bras de Braun
Les participants affectés à ce groupe recevront le dispositif d'aspirateur nasal Braun.
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L'aspirateur nasal Braun est un dispositif d'aspiration nasal exploité par batterie avec une chambre de collecte lavable pour le mucus.
Il y a deux tailles de non-lit pour s'adapter à la meilleure ajustement dans le nez.
Il sera utilisé selon les instructions de son fabricant pour une utilisation dans cette étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences dans l'expérience utilisateur du soignant sur l'appareil facilité d'utilisation entre le nozebot et les appareils Nosefrida, Hydrasense et Braun
Délai: Ceci est signalé à tous les suivis, de la première enquête terminée à 1-2 jours d'utilisation de l'appareil à l'enquête finale réalisée à la fin du troisième mois d'utilisation par participant
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La première mesure de l'expérience utilisateur est la note autodéclarée par les soignants sur la facilité d'utilisation de l'appareil, y compris la configuration, l'utilisation et le nettoyage de l'appareil après utilisation.
Ceci est rapporté sur une échelle de Likert à 5 points (1 - difficile à 5 - facile) à chacun des suivis de l'enquête.
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Ceci est signalé à tous les suivis, de la première enquête terminée à 1-2 jours d'utilisation de l'appareil à l'enquête finale réalisée à la fin du troisième mois d'utilisation par participant
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Différences dans la satisfaction du soignant entre le Nozebot et les appareils Nosefrida, Hydrasense et Braun
Délai: Ceci est signalé aux 7 à 10 jours de l'utilisation de l'appareil à l'enquête finale réalisée à la fin du troisième mois d'utilisation par participant.
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La deuxième mesure de l'expérience utilisateur est la satisfaction rapportée par les soignants à l'égard de l'appareil, y compris la confiance que l'appareil aide son nourrisson et que la puissance de l'appareil supprime suffisamment le mucus.
Ceci est rapporté sur une échelle de Likert à 5 points (1 - très insatisfait de 5 - très satisfait) une fois aux 7 à 10 jours d'utilisation pendant que leur enfant est malade et à chaque enquête bihebdomadaire sur les 3 mois.
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Ceci est signalé aux 7 à 10 jours de l'utilisation de l'appareil à l'enquête finale réalisée à la fin du troisième mois d'utilisation par participant.
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Différences dans le score de promoteur net signalé par le soignant entre le Nozebot et les appareils Nosefrida, Hydrasense et Braun
Délai: Ceci est signalé aux 7 à 10 jours de l'utilisation de l'appareil à l'enquête finale réalisée à la fin du troisième mois d'utilisation par participant.
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La troisième mesure de l'expérience utilisateur est la note A du soignant pour savoir s'ils recommanderaient l'appareil à quelqu'un lorsque son enfant est malade (également connu sous le nom de score de promoteur net).
Ceci est rapporté sur une échelle de Likert à 5 points (1 - très peu probable à 5 - très probablement) une fois aux 7 à 10 jours d'utilisation tandis que leur chlid est malade et à chaque enquête bihebdomadaire sur les 3 mois.
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Ceci est signalé aux 7 à 10 jours de l'utilisation de l'appareil à l'enquête finale réalisée à la fin du troisième mois d'utilisation par participant.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements autodéclarés dans les habitudes de sommeil du soignant entre le Nozebot et les appareils Nosefrida, Hydrasense et Braun
Délai: Ceci est signalé aux 1-2 jours d'utilisation, 4-5 jours d'utilisation et 7 à 10 jours d'utilisation des enquêtes de suivi.
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Enregistré comme des modifications perçues autodéclarées dans les habitudes de sommeil des soignants pendant que leur enfant est malade depuis qu'il a commencé à utiliser l'appareil dans l'étude.
Ceci est rapporté sur une échelle de Likert à 5 points (1 - beaucoup moins que la normale à 5 - beaucoup plus que la normale) aux 1-2 jours d'utilisation, 4-5 jours d'utilisation et 7-10 jours d'utilisation des enquêtes de suivi.
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Ceci est signalé aux 1-2 jours d'utilisation, 4-5 jours d'utilisation et 7 à 10 jours d'utilisation des enquêtes de suivi.
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Changements autodéclarés dans la capacité perçue du soignant à s'occuper de leur enfant malade entre le Nozebot et les dispositifs Nosefrida, Hydrasense et Braun
Délai: Ceci est signalé à tous les suivis, de la première enquête terminée à 1-2 jours d'utilisation de l'appareil à l'enquête finale réalisée à la fin du troisième mois d'utilisation par participant
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Enregistré comme des modifications perçues autodéclarées à la capacité des soignants à prendre soin de leur enfant pendant la période où leur enfant est malade depuis qu'il a commencé à utiliser l'appareil dans l'étude.
Ceci est rapporté sur une échelle de Likert à 5 points (1- beaucoup moins capable de 5 - beaucoup plus capable) à chacun des suivis de l'enquête.
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Ceci est signalé à tous les suivis, de la première enquête terminée à 1-2 jours d'utilisation de l'appareil à l'enquête finale réalisée à la fin du troisième mois d'utilisation par participant
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Changements autodéclarés dans les niveaux de stress perçus du soignant du soignant tout en soignant un enfant malade entre le Nozebot et les dispositifs Nosefrida, Hydrasense et Braun
Délai: Ceci est signalé à tous les suivis, de la première enquête terminée à 1-2 jours d'utilisation de l'appareil à l'enquête finale réalisée à la fin du troisième mois d'utilisation par participant
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Enregistré comme des modifications perçues autodéclarées des niveaux de stress des soignants ressentis pendant que leur enfant est malade depuis qu'il a commencé à utiliser l'appareil dans l'étude.
Ceci est rapporté sur une échelle de Likert à 5 points (1- fortement en désaccord à 5 - fortement d'accord) à chacun des suivis de l'enquête.
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Ceci est signalé à tous les suivis, de la première enquête terminée à 1-2 jours d'utilisation de l'appareil à l'enquête finale réalisée à la fin du troisième mois d'utilisation par participant
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Changements signalés par les soignants dans les habitudes de sommeil de leur nourrisson entre le Nozebot et les dispositifs Nosefrida, Hydrasense et Braun
Délai: Ceci est signalé aux 1-2 jours d'utilisation, 4-5 jours d'utilisation et 7 à 10 jours d'utilisation des enquêtes de suivi.
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Signalé en tant que changements perçus évalués par les soignants dans les habitudes de sommeil de leur nourrisson, car ils ont commencé à utiliser l'appareil dans l'étude sur une échelle de Likert à 7 points (1 - dormant bien pire à 4 - aucun changement de sommeil à 7 - dort beaucoup mieux).
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Ceci est signalé aux 1-2 jours d'utilisation, 4-5 jours d'utilisation et 7 à 10 jours d'utilisation des enquêtes de suivi.
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Changements signalés par les soignants dans les habitudes d'alimentation de leur nourrisson entre le Nozebot et les dispositifs Nosefrida, Hydrasense et Braun
Délai: Ceci est signalé aux 1-2 jours d'utilisation, 4-5 jours d'utilisation et 7 à 10 jours d'utilisation des enquêtes de suivi.
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Rapporté comme des changements perçus évalués par les soignants dans les habitudes d'alimentation de leur nourrisson depuis qu'ils ont commencé à utiliser l'appareil dans l'étude sur une échelle de Likert à 7 points (1 - beaucoup plus difficile à nourrir à 4 - aucun changement à l'alimentation à 7 - beaucoup plus facile à nourrir).
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Ceci est signalé aux 1-2 jours d'utilisation, 4-5 jours d'utilisation et 7 à 10 jours d'utilisation des enquêtes de suivi.
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Les changements perçus par rapport aux soignants dans la respiration de leur nourrisson entre le Nozebot et les dispositifs Nosefrida, Hydrasense et Braun
Délai: Ceci est signalé à tous les suivis, de la première enquête terminée à 1-2 jours d'utilisation de l'appareil à l'enquête finale réalisée à la fin du troisième mois d'utilisation par participant
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Signalé comme des changements perçus évalués par les soignants dans la respiration de leur nourrisson depuis qu'ils ont commencé à utiliser l'appareil dans l'étude sur une échelle de Likert à 4 points (1 - aucun changement de respiration à 4 - respirer beaucoup mieux).
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Ceci est signalé à tous les suivis, de la première enquête terminée à 1-2 jours d'utilisation de l'appareil à l'enquête finale réalisée à la fin du troisième mois d'utilisation par participant
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
17 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
17 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2025
Première publication (Réel)
10 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHEO REB# 25/07X
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données recueillies pour cette recherche peuvent être utilisées dans de futurs projets de recherche connexes qui sont soit une extension du projet d'origine, soit dans le même domaine de recherche général (utilisation secondaire des données).
Des chercheurs en dehors de cette étude spécifique peuvent demander l'accès à la base de données codée à des fins de recherche avec un plan d'étude spécifique et un accord pour utiliser les données codées uniquement pour cette recherche.
Les participants ne seront pas invités à fournir un consentement éclairé supplémentaire pour l'utilisation de leurs données codées pour de futures recherches.
Alors que cette étude est menée pour comparer l'expérience utilisateur du Nozebot à trois appareils concurrents, les futures demandes de partage de données seront examinées et autorisées en collaboration avec le Dr Noze Best.
Critères d'accès au partage IPD
Des chercheurs et des équipes de recherche avec un plan d'étude peuvent demander l'accès à l'IPD codé et des informations à l'appui.
Un accord pour utiliser les données uniquement conformément au plan d'étude sera mis en place pour permettre l'accès électronique.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .