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Vergleich der Benutzererfahrung von vier Nasenaspiratoren bei Säuglingen

27. März 2026 aktualisiert von: Valerie Cote, Children's Hospital of Eastern Ontario

Vergleichende Analyse von kommerziell erhältlichen Nasenaspiratoren bei Säuglingen

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Benutzererfahrung der Pflegekraft und die Auswirkungen der Kälte Symptome eines Kindes zwischen vier Nasen -Aspirator -Geräten zu vergleichen. Diese Geräte werden normalerweise zur Linderung von Überlastungen bei Säuglingen verwendet. Wenn sie krank sind, indem sie Schleim aus der Nase erweichen und saugen.

Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

Was ist die Benutzererfahrung der Pflegekraft des Nozebot Electric Nasal Aspirator im Vergleich zu drei häufig zugänglichen Nasen -Aspirator -Geräten?

Gibt es Änderungen im Schlaf, Fütterung oder Atmen des Kindes, wie die Pflegekraft bei der Verwendung des Nozebot im Vergleich zu den drei anderen Nasen -Aspirator -Geräten berichtet?

Gibt es Änderungen in den Gewohnheiten ihrer Pflegekraft bei der Verwendung des Nozebot im Vergleich zu den drei anderen Nasen -Aspirator -Geräten?

Die Forscher werden die selbst berichteten Maßnahmen der Benutzererfahrung der Pflegekraft vergleichen, Änderungen an den Symptomen ihres Kindes berichteten und Änderungen an ihren eigenen Schlaf- und Pflegegewohnheiten zwischen dem Nozebot Electric Nasal Aspirator und drei Komparatorgeräten und dem Nasenfrida-Snotssucker, dem Hydrassese-Nasal-Aspirator-Kit und dem Braun Electric NaSpirator und dem Braun Electric NaSalator berichteten.

Die Teilnehmer werden zu Beginn ihrer Teilnahme zugewiesen, um eines der vier Geräte zu erhalten. Sie werden gebeten, das zugewiesene Gerät zu Hause gemäß den Geräteanweisungen in zwei Zeiträumen zu verwenden: (1) für 10 Tage, während ihr Kind krank ist, und (2) bis zu 3 Monate später.

Während dieser Zeiten werden die Teilnehmer gebeten, Online -Umfragen in festgelegten Abständen abzuschließen, um die Benutzererfahrung, alle Änderungen an Schlaf, Fütterung oder Atmung ihres Kindes und Änderungen an ihren eigenen Schlafgewohnheiten und wahrgenommenen Stressniveaus zu melden. Diese Intervalle für die Abschluss der Umfrage sind: (i) Nach 1-2 Tagen, während ihr Kind krank ist, (ii) nach 4-5 Tagen, während ihr Kind krank ist, (iii) nach 7-10 Tagen, während ihr Kind krank ist, und dann (iv) 3 Monate lang zweiwöchentlich.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

Ein Elternteil/Pflegeperson/Familie kann teilnehmen, wenn:

  • Sie haben ein Kind zwischen 2 Monaten und 12 Monaten
  • Sie suchen ambulant für dieses Kind wegen einer Atemwegserkrankung (Kälte, Grippe, RSV) in der Kinderklinik COME COMME
  • Das Kind hat keine Kontraindikationen für die Verwendung eines Nasen -Aspirators
  • Die Eltern (n)/Pflegekraft (en) sprechen fließend Englisch

Ausschlusskriterien

Ein Elternteil/Pflegeperson/Familienmitglied kann nicht teilnehmen, wenn:

  • Sie haben ein Kind, das unter 2 Monaten oder 13 Monaten oder älter ist, die derzeit ambulanten Versorgung für eine Atemwegserkrankung suchen
  • Das Kind wird ins Krankenhaus eingeliefert
  • Das Kind hat keine Atemkrankheit
  • Das Kind hat ein diagnostiziertes kraniofaziales Syndrom
  • Das Kind hat eine definierte Kontraindikation und kann keinen Nasenaspirator verwenden
  • Die Eltern/Betreuer sind mit einem Nasen -Aspirator nicht bequem
  • Die Eltern/Pflegekräfte sprechen nicht fließend Englisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nozebot Arm
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugewiesen sind, erhalten das NOzebot Electric Nasal Aspirator -Gerät.
Gerät: Nozebot Electric Nasal Aspirator
Der Nozebot ist ein wiederaufladbarer, batteriebetriebener Baby-Nasal-Aspirator mit einem Noses, das direkt an die Finger der Pflegekräfte schleift, um sie zu benutzen, und soll gehalten werden, damit er direkt in der Nase sitzt, um ein Siegel zu erzeugen. Es wird gemäß den Anweisungen seines Herstellers zur Verwendung in dieser Studie verwendet.
Aktiver Komparator: Nasenfrida Arm
Die dieser Gruppe zugewiesenen Teilnehmer erhalten das Snotssucker -Produkt NoseFrida.
Gerät: Nasenfrida der Snotssucker
Die Nasenfrida ist Nasen-Mund-Nasen-Saugvorrichtung mit einem Einweghygienefilter. Das Noses ist eine größere Röhre, die gehalten werden soll, damit es gegen und nicht in der Nase sitzt, um ein Siegel zu erzeugen. Es wird gemäß den Anweisungen seines Herstellers zur Verwendung in dieser Studie verwendet.
Aktiver Komparator: Hydrasense Arm
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugewiesen sind, erhalten das Hydrassense -Starter -Kit des Hydrasse -Nasen -Aspirators.
Gerät: Hydrasse -Baby -Nasenpflege Nasen -Aspirator Starter -Kit
Das Hydrasse-Nasen-Aspirator-Starter-Kit ist ein Nasen-Nasen-Sauggerät mit einem Einweghygienefilter. Das Kit enthält vorproportionierte Salzlösung Fläschchen, um das Schleim vor dem Saugen zu verflüssigen. Das Noses soll gehalten werden, damit es in der Nase sitzt, um ein Siegel zu erzeugen. Es wird gemäß den Anweisungen seines Herstellers zur Verwendung in dieser Studie verwendet.
Aktiver Komparator: Braun Arm
Die dieser Gruppe zugewiesenen Teilnehmer erhalten das Braun Nasal Aspirator -Gerät.
Gerät: Braun Nasal Aspirator
Der Braun Nasen-Aspirator ist ein batteriebetriebenes Nasensauggerät mit einer waschbaren Sammelkammer für Schleim. Es gibt zwei Noses -Größen, die sich am besten in die Nase befinden. Es wird gemäß den Anweisungen seines Herstellers zur Verwendung in dieser Studie verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in der Benutzererfahrung der Pflegekraft in der Geräte -Benutzerfreundlichkeit zwischen Nozebot und NoseFrida-, Hydrasense- und Braun -Geräten
Zeitfenster: Dies wird bei allen Follow-ups gemeldet, von der ersten Umfrage, die an 1-2 Tagen der Geräteverwendung abgeschlossen wurde, bis zur endgültigen Umfrage, die am Ende des dritten Gebrauchs pro Teilnehmer abgeschlossen wurde
Das erste Maß für die Benutzererfahrung ist die selbst gemeldete Bewertung der Pflegekräfte bei der einfachen Verwendung des Geräts, einschließlich Geräteinrichtungen, Verwendung und Reinigung nach dem Gebrauch. Dies wird auf einer 5 -Punkte -Likert -Skala (1 - schwierig bis 5 - einfach) bei jedem der Nachuntersuchungen der Umfrage angegeben.
Dies wird bei allen Follow-ups gemeldet, von der ersten Umfrage, die an 1-2 Tagen der Geräteverwendung abgeschlossen wurde, bis zur endgültigen Umfrage, die am Ende des dritten Gebrauchs pro Teilnehmer abgeschlossen wurde
Unterschiede in der Zufriedenheit der Pflegekraft zwischen Nozebot und NoseFrida, Hydrasse- und Braun -Geräten
Zeitfenster: Dies wird an den 7-10 Tagen der Geräteverwendung bis zur endgültigen Umfrage gemeldet, die am Ende des dritten Gebrauchs pro Teilnehmer abgeschlossen wurde.
Das zweite Maß für die Benutzererfahrung ist die von der Pflegepersonen gemeldete Zufriedenheit mit dem Gerät, einschließlich der Vertrauen, dass das Gerät seinem Kind hilft und dass die Leistung des Geräts den Schleim ausreicht. Dies wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1-sehr unzufrieden mit 5-sehr zufrieden) einmal an den 7-10 Tagen des Gebrauchs, während ihr Kind krank ist, und bei jeder zweiwöchentlichen Umfrage über die 3 Monate berichtet.
Dies wird an den 7-10 Tagen der Geräteverwendung bis zur endgültigen Umfrage gemeldet, die am Ende des dritten Gebrauchs pro Teilnehmer abgeschlossen wurde.
Unterschiede in der gemeldeten NET -Promoter -Bewertung der Pflegekraft zwischen Nozebot und NoseFrida, Hydrasense und Braun -Geräten
Zeitfenster: Dies wird an den 7-10 Tagen der Geräteverwendung bis zur endgültigen Umfrage gemeldet, die am Ende des dritten Gebrauchs pro Teilnehmer abgeschlossen wurde.
Das dritte Maß für die Benutzererfahrung ist die Bewertung der Pflegekraft, ob es das Gerät jemandem empfehlen würde, wenn ihr Kind krank ist (auch als Net Promoter Score bezeichnet). Dies wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1-sehr unwahrscheinlich 5-sehr wahrscheinlich) einmal an den 7-10 Tagen der Verwendung, während ihr Chlid krank ist, und bei jeder zweiwöchentlichen Umfrage über die 3 Monate berichtet.
Dies wird an den 7-10 Tagen der Geräteverwendung bis zur endgültigen Umfrage gemeldet, die am Ende des dritten Gebrauchs pro Teilnehmer abgeschlossen wurde.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Veränderungen in den Schlafgewohnheiten der Pflegekraft zwischen Nozebot und NoseFrida, Hydrasense und Braun-Geräten
Zeitfenster: Dies wird an den 1-2 Tagen der Verwendung, 4-5 Tagen und 7-10 Tagen nach Follow-up-Umfragen gemeldet.
Aufgezeichnet als selbst gemeldete wahrgenommene Änderungen an den Schlafgewohnheiten der Betreuer während der Zeit, in der ihr Kind krank ist, da es das Gerät in der Studie verwendet hat. Dies wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1-viel weniger als normal bis 5-viel mehr als normal) an den Gebrauchstagen, 4-5 Tagen und 7-10 Tagen nach Follow-up-Umfragen berichtet.
Dies wird an den 1-2 Tagen der Verwendung, 4-5 Tagen und 7-10 Tagen nach Follow-up-Umfragen gemeldet.
Selbst berichtete Veränderungen in der wahrgenommenen Fähigkeit der Pflegekraft, sich um ihr krankes Kind zwischen Nozebot und NoseFrida, Hydrasense und Braun-Geräten zu kümmern
Zeitfenster: Dies wird bei allen Follow-ups gemeldet, von der ersten Umfrage, die an 1-2 Tagen der Geräteverwendung abgeschlossen wurde, bis zur endgültigen Umfrage, die am Ende des dritten Gebrauchs pro Teilnehmer abgeschlossen wurde
Aufgezeichnet als selbst gemeldete wahrgenommene Änderungen an der Fähigkeit der Betreuer, sich während der Zeit, in der ihr Kind krank ist, auf ihr Kind zu kümmern, da es mit dem Gerät in der Studie begonnen hat. Dies wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1- viel weniger in der Lage, 5- viel leistungsfähiger) bei jedem der Umfrage-Follow-ups berichtet.
Dies wird bei allen Follow-ups gemeldet, von der ersten Umfrage, die an 1-2 Tagen der Geräteverwendung abgeschlossen wurde, bis zur endgültigen Umfrage, die am Ende des dritten Gebrauchs pro Teilnehmer abgeschlossen wurde
Selbstberichtete Veränderungen in den wahrgenommenen Stressniveaus der Pflegekraft, während sie sich um ein krankes Kind zwischen dem Nozebot und den Nasenfrida-, Hydrasense- und Braun-Geräten kümmern
Zeitfenster: Dies wird bei allen Follow-ups gemeldet, von der ersten Umfrage, die an 1-2 Tagen der Geräteverwendung abgeschlossen wurde, bis zur endgültigen Umfrage, die am Ende des dritten Gebrauchs pro Teilnehmer abgeschlossen wurde
Als selbst gemeldete wahrgenommene Änderungen der Stressniveaus der Pflegekräfte aufgenommen, während ihr Kind krank ist, da es das Gerät in der Studie verwendet hat. Dies wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1- stimmt bei jedem der Umfrage-Follow-ups stark zu) berichtet.
Dies wird bei allen Follow-ups gemeldet, von der ersten Umfrage, die an 1-2 Tagen der Geräteverwendung abgeschlossen wurde, bis zur endgültigen Umfrage, die am Ende des dritten Gebrauchs pro Teilnehmer abgeschlossen wurde
Für die Schlafgewohnheiten ihres Kindes zwischen Nozebot und Nosefrida, Hydrasse und Braun-Geräten meldete die Pflegepersonenveränderungen.
Zeitfenster: Dies wird an den 1-2 Tagen der Verwendung, 4-5 Tagen und 7-10 Tagen nach Follow-up-Umfragen gemeldet.
Als für die Pflegegeschäft bewertete wahrgenommene Veränderungen der Schlafgewohnheiten ihres Kindes gemeldet, da sie das Gerät in der Studie auf einer 7 -Punkte -Likert -Skala anwenden (1 - schlechter bis 4 - keine Änderungen im Schlaf auf 7 - viel besser schlafen).
Dies wird an den 1-2 Tagen der Verwendung, 4-5 Tagen und 7-10 Tagen nach Follow-up-Umfragen gemeldet.
Für die Fütterungsgewohnheiten ihres Kindes zwischen Nozebot und Nosefrida, Hydrasense und Braun-Geräten meldete die Fütterungsgewohnheiten ihres Kindes.
Zeitfenster: Dies wird an den 1-2 Tagen der Verwendung, 4-5 Tagen und 7-10 Tagen nach Follow-up-Umfragen gemeldet.
Als für die Pflegekräfte bewertete wahrgenommene Veränderungen in den Fütterungsgewohnheiten ihres Kindes berichtet, da sie mit dem Gerät in der Studie auf einer 7 -Punkte -Likert -Skala (1 - viel schwieriger zu füttern - keine Änderungen an der Fütterung auf 7 - viel einfacher zu füttern).
Dies wird an den 1-2 Tagen der Verwendung, 4-5 Tagen und 7-10 Tagen nach Follow-up-Umfragen gemeldet.
Für die Pflegepersonen gemeldete wahrgenommene Veränderungen in der Atmung ihres Kindes zwischen Nozebot und Nasenfrida, Hydrasse- und Braun-Geräten
Zeitfenster: Dies wird bei allen Follow-ups gemeldet, von der ersten Umfrage, die an 1-2 Tagen der Geräteverwendung abgeschlossen wurde, bis zur endgültigen Umfrage, die am Ende des dritten Gebrauchs pro Teilnehmer abgeschlossen wurde
Als für die Pflegekräfte bewertete wahrgenommene Veränderungen in der Atmung ihres Kindes berichtet, da sie mit dem Gerät in der Studie auf einer 4 -Punkte -Likert -Skala begonnen haben (1 - keine Änderung der Atmung auf 4 - Atmung viel besser).
Dies wird bei allen Follow-ups gemeldet, von der ersten Umfrage, die an 1-2 Tagen der Geräteverwendung abgeschlossen wurde, bis zur endgültigen Umfrage, die am Ende des dritten Gebrauchs pro Teilnehmer abgeschlossen wurde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Eastern Ontario

Mitarbeiter

Dr. Noze Best LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHEO REB# 25/07X

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten, die für diese Forschung gesammelt wurden, können in zukünftigen verwandten Forschungsprojekten verwendet werden, die entweder eine Erweiterung des ursprünglichen Projekts oder in demselben allgemeinen Forschungsbereich (sekundäre Verwendung von Daten) sind. Forscher außerhalb dieser spezifischen Studie können den Zugriff auf die codierte Datenbank für neue Forschungszwecke mit einem bestimmten Studienplan und einer Übereinstimmung zur Verwendung der codierten Daten nur für diese Forschung anfordern. Die Teilnehmer werden nicht gebeten, eine zusätzliche Einverständniserklärung für die Verwendung ihrer codierten Daten für zukünftige Forschung zu erteilen. Während diese Studie durchgeführt wird, um die Benutzererfahrung des Nozebot mit drei Konkurrenzgeräten zu vergleichen, werden zukünftige Anfragen zur Datenfreigabe überprüft und in Zusammenarbeit mit Dr. Noze Beste zugelassen.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher und Forschungsteams mit einem Studienplan können den Zugriff auf die codierte IPD und die Unterstützung von Informationen anfordern. Eine Vereinbarung zur Verwendung der Daten nur in Übereinstimmung mit dem Studienplan wird eingeführt, um den elektronischen Zugriff zu ermöglichen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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