미주 신경 자극을 사용한 후각 기능 장애의 치료
2025년 8월 26일 업데이트: Johan Lundström, Karolinska Institutet
냄새 감각 감소 인 저혈압은 일반적으로 COVID-19와 같은 바이러스 감염과 관련이 있습니다.
현재, 유일한 권장 치료는 후각 훈련입니다.이 방법은 시간 집약적이고 그 효과가 제한적입니다.
우리 팀은 이전에 훈련 준수 (일반적인 가정용 냄새를 사용한 표준 후각 훈련과 비교하여)를 보여주는 비강 삽입물을 사용하여 새로운 유형의 후각 훈련을 평가했지만 유사한 치료 효과가 있습니다.
연구자들은 최근 Cymba Conchae 영역에서 간단한 경피적 미주 신경 자극 (VNS)이 참가자 후각 능력에 영향을 미쳤지 만 후각 전구 처리 주파수와 관련된 자극 주파수가 사용 된 경우에만 영향을 미쳤다는 것을 보여 주었다.
VN이 후각 기능을 조절할 수 있다는 개념은 자궁 경부 신경의 VN이 후각 전구의 주변 층 내에서 뉴런을 억제 한 쥐의 발견에서 비롯됩니다.
인간의 미주 신경과 후각 시스템 사이에는 알려진 단일 시냅스 연결이 없지만, VNS는 편도, 해마 및 시상 하무스와 같은 후각 전구에 대한 단일 시냅스 연결을 갖는 영역을 활성화시킨다.
VNS가 쥐의 후각 전구를 조절하고 우리의 치료 프로토콜이 인간의 후각 기능을 조절한다는 점을 감안할 때, 연구자들은 후각 훈련과 쌍을 이룰 때 저혈압 환자의 후각 기능을 향상시킬 것이라고 연구자들은 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
저혈압 참가자는 두 치료 그룹 중 하나에 모집되고 무작위로 배정됩니다.
한 그룹은 비강 삽입물을 사용하여 후각 훈련에 참여하는 반면, 다른 그룹은 VNS와 함께 비강 삽입물로 후각 훈련을 사용합니다.
두 개입은 월요일부터 금요일까지 집에서 2 개월 동안 진행됩니다.
결과를 평가하기 위해, 후각 기능의 주관적이고 객관적인 측정은 치료 전, 도중 및 후에, 삶의 질 및 전반적인 복지 평가와 함께 수집됩니다.
치료 종료는 또한 치료 종료시 평가 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Stockholm County
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Solna, Stockholm County, 스웨덴, 17165
- Karolinska Institutet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 올바른 나이 (18-65)
- 신체적으로나인지 적으로 연구에 참여할 수 있습니다
- 적절한 후각 선별 검사 점수 (저성)
제외 기준 :
- 심장 상태의 역사
- 연구 결과에 영향을 줄 수있는 다른 진단이있는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비강 삽입 + VNS를 사용한 후각 훈련
참가자는 VN과 함께 향이 나는 코 플러그로 후각 훈련을 완료합니다.
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참가자는 VN과 함께 향이 나는 코 플러그로 후각 훈련을 완료합니다.
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활성 비교기: 코 삽입물 만있는 후각 훈련
참가자는 향기가 나는 코 플러그로 후각 훈련을 완료합니다
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참가자는 향기가 나는 코 플러그로 후각 훈련을 완료합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Sniffin 'Sticks TDI 테스트 (객관적인 후각 기능)
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
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객관적 후각 함수는 냄새 임계 값, 악취 차별 및 냄새 식별에 대해 별도의 점수를 제공하는 Sniffin 'Sticks TDI Extended Test (Burghart Messtechnik)를 사용하여 측정됩니다. 객관적인 후각 기능의 요약 점수 (TDI).
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8 주에 등록에서 치료 종료까지
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자체 등급 후각 설문지 (주관적 후각 기능)
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
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VNS의 사용은 후각 훈련과 비교하여 주관적 질적 (파로스 미아) 및 정량적 (저혈압) 증상에 대한 후각 훈련의 효과를 증가합니까?
이 결과를 위해, 우리는 질적 및 정량적 후각 기능의 자기 평가를 사용합니다. 예를 들어 "냄새 왜곡 (Parosmia)을 경험하십니까?" (그렇다면, 문제를 0에서 10까지 평가하고 "냄새 감각을 0에서 10까지 평가하십시오".
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8 주에 등록에서 치료 종료까지
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일반 웰빙 설문지 (일반 복지)
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
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VNS의 사용은 후각 훈련에 비해 주관적인 일반 복지에 대한 후각 훈련의 영향을 증가합니까?
이 결과를 위해 GWB (General Wellbeing 설문지)를 사용할 것입니다.
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8 주에 등록에서 치료 종료까지
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교육 설문지 준수 (준수)
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
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VNS의 사용은 후각 훈련에 비해 후각 훈련의 준수에 영향을 미칩니 까?
이 결과를 위해 참가자가 최종 방문 중에 답변하는 설문지를 사용합니다.
설문지는 예를 들어 "훈련을 몇 번 잊었습니까?"와 같은 일관성, 지각 된 지식, 건망증 및 훈련의 잠재적 중단의 원인을 별도로 평가합니다.
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8 주에 등록에서 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023-03779-01_s3
- 2021-06527 (기타 보조금/기금 번호: Swedish Research Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화 된 데이터
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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