Hajujen toimintahäiriöiden käsittely vagushermostimulaation avulla
tiistai 26. elokuuta 2025 päivittänyt: Johan Lundström, Karolinska Institutet
Hyposmia, vähentynyt hajuntunne, liittyy yleensä virusinfektioihin, kuten Covid-19.
Tällä hetkellä ainoa suositeltu hoito on hajukoulutus, menetelmä, joka on sekä aikaintensiivistä että rajoitettua tehokkuuttaan.
Tiimimme on aiemmin arvioinut uuden tyyppistä hajukoulutusta nenän inserttejä käyttämällä, jotka osoittavat lisääntyneen koulutuksen noudattamisen (verrattuna tavanomaiseen hajuharjoitteluun käyttämällä yhteisiä kotitalouksien hajuja), mutta joilla on samanlainen hoitovaikutus.
Tutkijat osoittivat äskettäin, että Cymba Conchae -alueen lyhyt transkutaaninen vagushermostimulaatio (VNS) vaikutti osallistujien hajukykyihin, mutta vain silloin, kun käytettiin hajujen polttimonkäsittelytaajuuksille merkitystä stimulaatiotaajuutta.
Ajatus siitä, että VN: t voivat moduloida hajufunktioita, johtuu havainnoista rotilla, joissa kohdunkaulan hermon VN: t estävät neuroneja hajujen lampun periglomerulaarisissa kerroksissa.
Vaikka emättimen hermon ja ihmisen hajujärjestelmän välillä ei ole tunnettua monosynaptista yhteyttä, VNS aktivoi alueet, joilla on monosynaptisia yhteyksiä hajun lamppuun, kuten amygdala, hippokampus ja hypotalamus.
Koska VN: t moduloivat rotilla olevaa hajupolttoa ja hoitoprotokolla moduloi ihmisillä olevia hajufunktioita, tutkijat olettavat, että VN: t, kun ne on pariksi hajuharjoitteluun, parantaa hajufunktioita hyposmiapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyposmian osallistujat rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti yhdelle kahdesta hoitoryhmästä.
Yksi ryhmä harjoittaa hajukoulutusta nenän inserttejen avulla, kun taas toinen käyttää hajukoulutusta nenän inserttien kanssa yhdessä VNS: n kanssa.
Molemmat interventiot järjestetään kotona maanantaista perjantaihin kahden kuukauden ajan.
Tulosten arvioimiseksi hajufunktion subjektiiviset ja objektiiviset mittaukset kerätään ennen hoidon aikana, sen aikana ja sen jälkeen sekä elämänlaadun ja yleisen hyvinvoinnin arvioinnit.
Hoitoa noudatetaan myös hoidon lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Stockholm County
-
Solna, Stockholm County, Ruotsi, 17165
- Karolinska Institutet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikea ikä (18-65)
- Fyysisesti ja kognitiivisesti kykenevä osallistumaan tutkimukseen
- Sopivat hajujen seulontakokeet (hyposminen)
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänolosuhteiden historia
- Henkilöt, joilla on muita diagnooseja, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hajukoulutus nenän inserttien + VNS: n kanssa
Osallistujat suorittavat hajukoulutuksen tuoksuvalla nenätulpalla yhdessä VNS: n kanssa
|
Osallistujat suorittavat hajukoulutuksen tuoksuvalla nenätulpalla yhdessä VNS: n kanssa
|
|
Active Comparator: Hajukoulutus vain nenän insertteillä
Osallistujat suorittavat hajukoulutuksen tuoksuvalla nenätulpalla
|
Osallistujat suorittavat hajukoulutuksen tuoksuvalla nenätulpalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sniffin 'Sticks TDI -testi (objektiivinen hajufunktio)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Objektiivinen hajufunktio mitataan Sniffin 'Sticks TDI -laajennetulla testillä (Burghart MessTechnik), joka antaa erilliset pisteet hajun kynnysarvolle, hajujen syrjinnälle ja hajujen tunnistamiselle; samoin kuin objektiivisen hajufunktion summattu pistemäärä (TDI).
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Itsensä arvioitu hajukysely (subjektiivinen hajufunktio)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Lisääkö VNS: n käyttö hajukoulutuksen vaikutusta subjektiiviseen laadulliseen (parosmia) ja kvantitatiiviseen (hyposmia) oireisiin verrattuna vain hajukoulutukseen?
Tätä lopputulosta käytämme laadullisen ja kvantitatiivisen hajufunktion itsekerroksia, esimerkiksi "Onko sinulla hajujen vääristymiä (parosmia)?" (Jos kyllä, arvioi ongelmasi välillä 0 - 10) ja "Arvioi hajuntunne 0 - 10"
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Yleinen hyvinvointikysely (yleinen hyvinvointi)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Lisääkö VNS: n käyttö hajukoulutuksen vaikutusta subjektiiviseen yleiseen hyvinvointiin verrattuna vain hajukoulutukseen?
Tätä lopputulosta käytämme yleistä hyvinvointikyselyä (GWB).
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Koulutuskyselyn noudattaminen (vaatimustenmukaisuus)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Vaikuttaako VN: ien käyttö hajukoulutuksen noudattamiseen vain verrattuna vain hajukoulutukseen?
Tätä tulosta varten käytämme kyselylomaketta, johon osallistujat vastaavat viimeisen vierailunsa aikana.
Kyselylomakkeessa arvioidaan erikseen johdonmukaisuutta, havaittua työstöä, unohtamista ja syytä koulutuksen mahdolliselle lopettamiselle, esimerkiksi kysymällä "kuinka monta kertaa unohdat koulutuksesi?"
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 27. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-03779-01_s3
- 2021-06527 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Swedish Research Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
nimettömät tiedot
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .