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Vaping Devices 사용자의 캐나다 폐 결과 연구 (CLOUD)

2026년 3월 24일 업데이트: Janice Leung, University of British Columbia

Vaping Devices (Cloud) 연구 사용자의 캐나다 폐 결과

Vaping은 청소년 및 성인 캐나다인 모두에게 점점 인기를 얻고 있지만 장기적인 건강 영향은 알려지지 않았습니다. 우리는 vape가 부족한 사람들의 폐 질환을 감지 해야하는 도구가 불충분하고 삶의 과정에 영향을 줄 수있는 폐 손상을 찾는 새로운 방법을 제안 할 수 있다고 생각합니다. 여기에는 운동 테스트, 새로운 영상 기술 및 vaping이 폐에 어떻게 해를 끼칠 수 있는지 보여주는 새로운 호흡 테스트가 포함됩니다. 우리는 청소년 및 성인 캐나다인 모두에서 이러한 도구를 사용하여 vaping의 결과에 대한 중요한 정보를 제공하는 캐나다인을 제공 할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

담배에 비해 니코틴을 흡입하는 안전한 방법으로 홍보 및 금연 도구로서 전자 담배는 담배 흡연의 흡수를 초과하는 흡수 속도로 인기가 크게 증가했습니다. 캐나다에서는 15 세 이상의 캐나다인의 6%가 지난 30 일 동안 vapeed되었습니다. 젊은 캐나다인들은이 습관에 가장 취약한 것으로 보이며, 15-19 세의 14%와 20-24 세의 20-24 세의 18%가 30 일 동안 사용 된 것으로 보입니다. 원주민 인구는 또한 vaping의 확산에 의해 불균형 적으로 영향을 받아 잠재적 인 다운 스트림 호흡기 합병증에 대한 위험이 높아질 수 있습니다. 캐나다인들이 흡연 중단의 목적뿐만 아니라 특히 어린 나이에 전자 담배에 도달함에 따라 폐 독성에 대한 더 큰 명확성이 절실히 필요합니다.

Vaping Devices (Cloud) 연구 사용자의 캐나다 폐 결과는 세포에서 사회로의 vaping을 연구하는 것에 대한 팬-캐나다, 여러 센터, 다 분야 및 종 방향 접근법입니다. 전자 담배의 호흡기 효과의 특성화는 여전히 피상적이며 새로운 영상 및 폐 기능 기술을 사용하여 수명에 걸쳐 vaping 노출 폐의보다 포괄적 인 표현형, 역동적 인 운동 시험 및기도 세포 시퀀싱은 잠재적 인 피난처에 대한 우리의 이해를 크게 향상시킬 것입니다. 가연성 담배 흡연과 마찬가지로, 작은기도 (직경 <2mm 특징)는 미립자 물질에 ​​대한 높은 수준의 노출로 인해 vaping 동안 특히 취약 할 수 있습니다. 폐 의이 지역은 가장 빠른 부상의 징후를 보유 할 수 있으며, 궁극적으로 미래의 폐쇄성기도 질환의 단계를 설정합니다.

목표

클라우드 연구의 목적은 전자 담배를 사용하는 청소년 및 성인 캐나다인의 작은기도 부상을 특성화하는 것입니다. 구체적으로, 우리의 목표는 다음과 같습니다.

  1. 오실로 메트리, 다중 호흡 세척, 흉부 컴퓨터 단층 촬영, 과분극 129- Xenon 자기 공명 영상, 심장 운동 시험 및 기관 지경 과목을 사용하여 전자 담배 사용과 관련된 구조적 및 기능적 혼란을 특성화하십시오.
  2. 증상 부담, 악화와 같은 호흡기 사건, 학교 및 근무 결석을 포함한 전자 담배 사용과 호흡기 결과 사이의 연관성을 결정하십시오.
  3. 혈액, 가래,기도 상피 및 폐 면역 세포에서 전자 담배 사용과 관련된 후성 유전 학적 및 전 사체 중단을 특성화하십시오.

방법 우리의 관찰, 종 방향 코호트 연구는 캐나다 전역의 6 개의 학술 병원 센터 (브리티시 컬럼비아 대학교, 앨버타 대학교, 맥 마스터 대학교, 오타와 대학교, 토론토 대학교 및 대학교)를 포함합니다. 참가자 (N = 100 세> 12 세 및 <19 세 및 19 세 이상 ≥19 세)는 3 년에 걸쳐 반복되는 인구 통계 학적 및 호흡기 증상 설문지, 오실로미 측정, 폐 기능 검사 및 운동 검사를 받고 있습니다. 청소년 참가자는 추가로 여러 개의 호흡 세척 및 가래 수집을 유도하며 성인 참가자는 흉부 CT 영상화 및 기관 지경 검사를받습니다. 폐 과분극 129- XENON 가스 자기 공명 영상을받는 청소년 및 성인 참가자의 근본이 수행 될 것입니다. 유도 된 가래 및 기관 지경 검사 유래기도 상피 및 기관지 전파 세척 샘플은 메틸화 및 전 사체를 위해 시퀀싱 될 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
        • 모병
        • University of Alberta (Clinical Sciences Building)
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Michael Stickland
        • 부수사관:
          • Joanna Maclean
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
        • 모병
        • St. Paul's Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Janice Leung
        • 부수사관:
          • Don Sin
        • 부수사관:
          • Rachel Eddy
        • 부수사관:
          • Jonathon Leipsic
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3N1
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
        • 아직 모집하지 않음
        • McMaster University (Research Institute of St. Joe's Hamilton)
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Terence Ho
        • 부수사관:
          • Sarah Svenningsen
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
        • 모병
        • University of Ottawa (The Ottawa Hospital General Campus)
        • 연락하다:
          • Shawn Aaron
          • 전화번호: 74729 613-737-8899
          • 이메일: saaron@ohri.ca
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Shawn Aaron
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1E8
        • 아직 모집하지 않음
        • University of Toronto (The Hospital for Sick Children)
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Trisha Tulloch
        • 부수사관:
          • Brandon Zanette
        • 부수사관:
          • Theo Moraes
        • 부수사관:
          • Giles Santyr
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1N 3C6

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 캐나다 전역의 6 개의 학술 병원 센터에서 청소년 (≥12 세 및 <19 세) 및 성인 (≥19 세) 전자 담배 및 비 E-Cigarette 사용자를 등록 할 것입니다.

설명

포함 기준 :

청소년 팔 :

  • ≥12 세 및 19 세 이상
  • 1) 가연성 담배 나 전자 담배를 사용하지 않거나 2) 전자 담배를 독점적으로 사용하십시오.

성인 팔 :

  • 19 세 이상
  • 다음 범주 중 하나에 빠지십시오. 1) 가연성 담배 나 전자 담배를 사용하지 마십시오. 2) 가연성 담배를 독점적으로 사용하여 전자 담배를 사용하지 않습니다. 3) 가연성 담배를 사용하지 않는 전자 담배를 독점적으로 사용하십시오. 또는 4) 가연성 담배와 전자 담배를 모두 사용하십시오

제외 기준 :

청소년 팔 :

  • 폐 기능 테스트 및 심장 운동 시험에 대한 금기
  • 지난 달 안에 가연성 대마초를 피우거나/또는 가연성 대마초 흡연 이력> 1 공동 년
  • 지난 6 개월 동안 가연성 담배를 피우고 있습니다
  • 의사가 진단 된 만성 폐 질환 (예 : 천식, 낭포 성 섬유증 또는 기관지 축소 이형성증)이 있습니다.
  • 서면 사전 동의를 제공 할 수 없습니다

성인 팔 :

  • 폐 기능 테스트 및 심장 운동 시험에 대한 금기
  • 지난 달 안에 가연성 대마초를 피우거나/또는 가연성 대마초 흡연 이력> 1 공동 년
  • 현재 폐암 치료를 받고 있습니다
  • 서면 사전 동의를 제공 할 수 없습니다

참가자가 사용하는 전자 액체 유형에 제한이 없을 것입니다. 예를 들어, 니코틴, 테트라 하이드로 카나비올 및 칸 나비 디올의 전자 담배 사용자가 모두 등록됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
성인
19 세 이상의 캐나다 성인. 우리는 전자 담배 전용 사용자, 비 E-Cigarette 및 비 전복 담배 사용자, 가연성 담배 전용 사용자 및 듀얼 가연성 담배 -E-Cigarette 사용자를 등록 할 것입니다.
청소년
12 세에서 19 세 사이의 캐나다 청소년은 포괄적입니다. E-Cigarette 전용 사용자와 비 E-Cigarette 및 Non-Commustive Chinette 사용자를 등록 할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작은기도 기능 장애의 복합 척도
기간: 등록 (기준선)에서 연구 종료 (36 개월)까지.

다음 기준 중 하나 이상을 충족하는 참가자는기도 기능 장애가 작은 것으로 간주됩니다.

청소년 참가자의 경우, 이러한 조치에는 1) 5-20Hz (R5-R20)의 저항 변화가 포함됩니다. 오실로 트리에 대한 정상 (ULN) 또는 2) 피크 산소 소비 (VO2) <정상의 하한 (LLN ) 더하기 환기 반응 또는 미세한 환기/이산화탄소 생산 (VE/VCO2) NADIR> ULN. 성인 참가자의 경우, 이러한 조치에는 1) R5-R20> ULN, 2) 질병 확률 측정 기능성 소형기도 질환> 흉부 CT에서 10% 또는 3) 피크 VO2 <84% 예측 + VE/VCO2 NADIR> ULN이 포함됩니다. 시점에서 소규모기도 기능 장애에 대한 기준 중 하나 이상을 충족하는 참가자의 비율은 카이-제곱 테스트를 사용한 vaping 그룹과 대조군간에 비교됩니다. 다변량 로지스틱 회귀는 연령, 성별 및 vaping/흡연 그룹과의 상호 작용과 같은 가능한 공변량을 조정하는 데 사용됩니다.
등록 (기준선)에서 연구 종료 (36 개월)까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fev1
기간: 36 개월
모든 연구 참가자에 대한 리터 단위 (L)로 측정 된 결과.
36 개월
FVC
기간: 36 개월
모든 연구 참가자에 대한 리터 단위 (L)로 측정 된 결과.
36 개월
FEV1/FVC
기간: 36 개월
결과는 모든 연구 참가자의 0-100% 단위로 측정되었습니다.
36 개월
Fev3/Fev6
기간: 36 개월
결과는 모든 연구 참가자의 0-100% 단위로 측정되었습니다.
36 개월
총 폐 용량
기간: 36 개월
모든 연구 참가자에 대한 리터 단위 (L)로 측정 된 결과.
36 개월
확산 용량
기간: 36 개월
모든 연구 참가자에 대해 ML/MIN/MMHG 단위로 측정 된 결과.
36 개월
작은기도 저항 R5-R20
기간: 36 개월
모든 연구 참가자에 대해 KPA/L/S 단위로 측정 된 결과.
36 개월
환기 결함 퍼센트
기간: 36 개월
결과는 다음 사이트의 연구 참가자에 대해 0-100%의 단위로 측정 된 결과 : 세인트 폴 병원 (브리티시 컬럼비아 대학교), BC 컬럼비아 대학교 (University of British Columbia), 아픈 어린이 병원 (토론토 대학교), 세인트 Joseph 's Healthcare Hamilton (McMaster University).
36 개월
RBC 대 막 비율
기간: 36 개월
결과는 다음과 같은 장소에서 연구 참가자의 비율 단위로 측정되었습니다. 의료 해밀턴 (McMaster University).
36 개월
막 대 가스 비율
기간: 36 개월
결과는 다음과 같은 장소에서 연구 참가자의 비율 단위로 측정되었습니다. 의료 해밀턴 (McMaster University).
36 개월
명백한 확산 계수
기간: 36 개월
다음과 같은 장소의 연구 참여자를 위해 CM2/s 단위로 측정 된 결과 : BC 컬럼비아 대학교 (British Columbia University of British Columbia), 아픈 어린이 병원 (토론토 대학교), St. 조셉의 건강 관리 해밀턴 (맥 마스터 대학교).
36 개월
피크 VO2 %예측
기간: 36 개월
모든 연구 참가자에 대해 0-100% 단위로 측정 된 결과.
36 개월
VE/VCO2 NADIR
기간: 36 개월
모든 연구 참가자에 대한 비율 단위로 측정 된 결과.
36 개월
후성 유전 학년 (혈액 메틸화)
기간: 36 개월
모든 연구 참가자에 대한 연령 가속도 단위로 측정 된 결과.
36 개월
차등 적으로 메틸화 된 유전자 (혈액 메틸화)
기간: 36 개월
모든 연구 참가자를위한 베타-값 단위로 측정 된 결과.
36 개월
차별적으로 발현 된 유전자 (혈액 전 사체)
기간: 36 개월
모든 연구 참가자에 대해 백만 달러당 성적 증명서로 측정 된 결과.
36 개월
후성 유전 학년 (유도 가래 메틸화)
기간: 36 개월
다음과 같은 부지의 청소년 연구 참가자들을위한 연령 가속도 단위로 측정 된 결과 : BC 어린이 병원 (British Columbia University), 아픈 어린이 병원 (토론토 대학교), 센터 병원 Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke).
36 개월
차등 적으로 메틸화 된 유전자 (유도 된 가래 메틸화)
기간: 36 개월
다음과 같은 부지의 청소년 연구 참가자를위한 베타 값 단위로 측정 된 결과 : BC 어린이 병원 (브리티시 컬럼비아 대학교), 아픈 어린이 병원 (토론토 대학교), 센터 병원 Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke).
36 개월
차별적으로 발현 된 유전자 (유도 된 가래 전 사체)
기간: 36 개월
다음과 같은 부지의 청소년 연구 참가자를 위해 백만 달러당 성적표 단위로 측정 된 결과 : BC Children 's Hospital (University of British Columbia), 아픈 어린이 병원 (토론토 대학교), 센터 병원 대학 (Universitier Universitaire de Sherbrooke) (Universite de Sherbrooke).
36 개월
후성 유전 학적 시대 (기관지 상피 세포 및 기관지 세포 세척 메틸화))
기간: 36 개월
다음과 같은 사이트의 성인 연구 참가자들을위한 연령 가속도 단위로 측정 된 결과 : St. Paul 's Hospital (University of British Columbia), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke).
36 개월
차등 적으로 메틸화 된 유전자 (기관지 상피 세포 및 기관지 전파 세척 메틸화)
기간: 36 개월
다음과 같은 사이트의 성인 연구 참가자를위한 베타 값 단위로 측정 된 결과 : St. Paul 's Hospital (British Columbia University), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke).
36 개월
차별적으로 발현 된 유전자 (기관지 상피 세포 및 기관지 세포 세척 전 사체)
기간: 36 개월
다음과 같은 사이트의 성인 연구 참가자를 위해 백만 달러당 성적표 단위로 측정 된 결과 : St. Paul 's Hospital (University of British Columbia), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Center Hospital Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke).
36 개월
폐 클리어런스 지수
기간: 36 개월
결과는 다음과 같은 부지의 청소년 연구 참가자에 대한 계산으로 측정되었습니다 : BC 어린이 병원 (브리티시 컬럼비아 대학교), 병원 병원 (토론토 대학교)
36 개월
DPM FSAD
기간: 36 개월
다음 사이트의 성인 연구 참가자의 경우 0-100%의 단위로 측정 된 결과 : St. Paul 's Hospital (브리티시 컬럼비아 대학교), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Center Hospital Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke), 임상 과학 건물 (앨버타 대학교), 오타와 병원 일반 캠퍼스 (오타와 대학교).
36 개월
LAA856
기간: 36 개월
다음 사이트의 성인 연구 참가자의 경우 0-100%의 단위로 측정 된 결과 : St. Paul 's Hospital (브리티시 컬럼비아 대학교), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Center Hospital Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke), 임상 과학 건물 (앨버타 대학교), 오타와 병원 일반 캠퍼스 (오타와 대학교).
36 개월
LAA950 (정량적 폐기종)
기간: 36 개월
다음 사이트의 성인 연구 참가자의 경우 0-100%의 단위로 측정 된 결과 : St. Paul 's Hospital (브리티시 컬럼비아 대학교), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Center Hospital Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke), 임상 과학 건물 (앨버타 대학교), 오타와 병원 일반 캠퍼스 (오타와 대학교).
36 개월
질적 폐기종
기간: 36 개월
다음 사이트의 성인 연구 참가자의 경우 0-100%의 단위로 측정 된 결과 : St. Paul 's Hospital (브리티시 컬럼비아 대학교), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Center Hospital Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke), 임상 과학 건물 (앨버타 대학교), 오타와 병원 일반 캠퍼스 (오타와 대학교).
36 개월
폐 혈관 부피
기간: 36 개월
다음 사이트의 성인 연구 참가자를위한 밀리리터 (ML) 단위 (ML)로 측정 된 결과 : St. Paul 's Hospital (British Columbia University), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Center Hospital Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke), 임상 과학 건물 (앨버타 대학교), 오타와 병원 일반 캠퍼스 (오타와 대학교).
36 개월
점액 점수
기간: 36 개월
다음과 같은 사이트의 성인 연구 참가자를위한 결과로 측정 된 결과 : St. Paul 's Hospital (브리티시 컬럼비아 대학교), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke), 임상 과학 건물 (University) 오타와 병원 일반 캠퍼스 (오타와 대학교) 앨버타).
36 개월
총기도 수
기간: 36 개월
다음과 같은 사이트의 성인 연구 참가자를위한 결과로 측정 된 결과 : St. Paul 's Hospital (브리티시 컬럼비아 대학교), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke), 임상 과학 건물 (University) 오타와 병원 일반 캠퍼스 (오타와 대학교) 앨버타).
36 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of British Columbia

협력자

Université de Sherbrooke
University of Alberta
McMaster University
University of Toronto
University of Ottawa
British Columbia Cancer Agency
Providence Healthcare
BC Children's Hospital Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Janice Leung, MD, University of British Columbia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 25일

기본 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H24-00374
  • FRN-193735 (기타 보조금/기금 번호: Canadian Cancer Society)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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