Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты канадских легких у пользователей вейпинговых устройств. (CLOUD)

24 марта 2026 г. обновлено: Janice Leung, University of British Columbia

Канадские результаты легких в пользователях исследования вейпинговых устройств (Cloud)

Вейпинг становится все более популярным как у подростковых, так и для взрослых канадцев, но долгосрочное воздействие на здоровье остается неизвестным. Мы считаем, что инструменты, которые мы в настоящее время должны обнаружить, у людей, которые вейп, может быть недостаточным, и предлагают новые способы найти травмы легких, которые могут повлиять на них в течение их жизни. К ним относятся тестирование на физические упражнения, новые методы визуализации и новые дыхательные тесты, которые продемонстрируют, как вейпинг может нанести вред их легким. Мы будем использовать эти инструменты как у подростковых, так и в взрослых канадцах, чтобы дать канадцам, которые ведут важную информацию о последствиях вейпинга.

Обзор исследования

Подробное описание

Электронные сигареты, пропагандируемые более безопасным методом вдыхания никотина по сравнению с сигаретами и в качестве инструментов по прекращению курения, в настоящее время популярно выращивались в популярности с показателями поглощения, которые в настоящее время превышают курение сигарет. В Канаде 6% канадцев в возрасте 15 лет и старше впали в VAPED за последние 30 дней. Младшие канадцы, по-видимому, являются наиболее восприимчивыми к этим привычкам, причем 14% из тех, кто в возрасте 15-19 лет и 18% из тех, кто в возрасте 20-24 лет сообщил о последнем 30-дневном использовании. Популяции коренных народов также непропорционально влияют на распространение вейпинга, которое может поставить их на более высокий риск потенциальных нижестоящих дыхательных осложнений. По мере того, как канадцы все чаще достигают электронных сигарет, особенно в более молодом возрасте, а не только для целей прекращения курения, срочно необходима большая ясность в пуганность легочной токсичности.

Результаты канадских легких у пользователей Vaping Devices (Cloud)-это панаканадийский, многоцентровый, многопрофильный и продольный подход к изучению вейпинга от клетки к обществу. Характеристика респираторных эффектов электронных сигарет остается поверхностной, и более полное фенотипирование легких, подвергшихся воздействию вейпинга, на протяжении всей жизни с использованием новых методов визуализации и легочной функции, динамического тестирования физических упражнений, а секвенирование клеток дыхательных путей значительно усилило бы наше понимание потенциальных вреда. Как и в случае с горючим курением сигарет, небольшие дыхательные пути (характеризующиеся диаметром <2 мм) могут быть особенно уязвимы во время вейпинга, учитывая их высокую степень воздействия частиц. Эти регионы легких могут содержать самые ранние признаки травмы, в конечном итоге устанавливая почву для будущих обструктивных болезней дыхательных путей.

Цели

Целью исследования облака является характеристика небольших травм дыхательных путей у канадцев подростков и взрослых, которые используют электронные сигареты. В частности, наши цели:

  1. Характеризуйте структурные и функциональные нарушения, связанные с использованием электронных сигарет с использованием осциллометрии, вымывания множественного дыхания, компьютерной томографии грудной клетки, гиперполяризованной 129-хенонной магнитно-резонансной визуализации, сердечно-легочных тестирования и бронхоскопии.
  2. Определите связь между использованием электронных сигарет и респираторными результатами, включая бремя симптомов, респираторные события, подобные обострению, и отсутствие в школе и работе.
  3. Характеризуйте эпигенетические и транскриптомные нарушения, связанные с использованием электронных сигарет в крови, мокроте, эпителии дыхательных путей и иммунных клеток легких.

Методы Наше наблюдательное, продольное когортное исследование охватывает шесть центров академических больниц по всей Канаде (Университет Британской Колумбии, Университет Альберты, Университет МакМастера, Университет Оттавы, Университет Торонто и Университет де Шербрук). Участники (n = 100 возрастов> 12 и <19 лет и n = 400 возрастов ≥19 лет) будут соблюдать в течение 3 лет, подвергаясь повторным демографическим и респираторным симптомам, осциллометрии, тестированию легочной функции и тестированию физических упражнений. Участники подростков также будут проходить многократное вымывание дыхания, и индуцированная коллекция мокроты, а взрослые участники будут подвергаться обращению с КТ и бронхоскопией грудной клетки. Также будет выполнена субстанция подростковых и взрослых участников, подвергающихся легочной гиперполяризованной 129-хенонной газовой резонансной визуализации. Индуцированная мокрота и бронхоскопия эпителиальные и бронхоальвеолярные образцы лаважа будут секвенированы для метилирования и транскриптомики.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Janice Leung, MD
  • Номер телефона: 604-836-0423
  • Электронная почта: janice.leung@hli.ubc.ca

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
        • Рекрутинг
        • University of Alberta (Clinical Sciences Building)
        • Контакт:
          • Michael Stickland
          • Номер телефона: (780) 492-1657
          • Электронная почта: mks2@ualberta.ca
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Michael Stickland
        • Младший исследователь:
          • Joanna Maclean
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 1Y6
        • Рекрутинг
        • St. Paul's Hospital
        • Контакт:
          • Janice Leung
          • Номер телефона: 604-836-0423
          • Электронная почта: janice.leung@hli.ubc.ca
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Janice Leung
        • Младший исследователь:
          • Don Sin
        • Младший исследователь:
          • Rachel Eddy
        • Младший исследователь:
          • Jonathon Leipsic
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 4E6
        • Рекрутинг
        • BC Cancer Agency
        • Контакт:
          • Stephen Lam
          • Номер телефона: 604-675-8094
          • Электронная почта: slam2@bccancer.bc.ca
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Stephen Lam
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3N1
        • Рекрутинг
        • BC Children's Hospital Research Institute
        • Контакт:
          • Jonathan Rayment
          • Номер телефона: 7606 604-875-2345
          • Электронная почта: jonathan.rayment@bcchr.ca
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Jonathan Rayment
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8N 4A6
        • Еще не набирают
        • McMaster University (Research Institute of St. Joe's Hamilton)
        • Контакт:
          • Terence Ho
          • Номер телефона: Unavailable
          • Электронная почта: hot4@mcmaster.ca
        • Контакт:
          • Sarah Svenningsen
          • Номер телефона: 905-522-1155
          • Электронная почта: svennins@mcmaster.ca
        • Младший исследователь:
          • Terence Ho
        • Младший исследователь:
          • Sarah Svenningsen
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
        • Рекрутинг
        • University of Ottawa (The Ottawa Hospital General Campus)
        • Контакт:
          • Shawn Aaron
          • Номер телефона: 74729 613-737-8899
          • Электронная почта: saaron@ohri.ca
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Shawn Aaron
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1E8
        • Еще не набирают
        • University of Toronto (The Hospital for Sick Children)
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Trisha Tulloch
        • Младший исследователь:
          • Brandon Zanette
        • Младший исследователь:
          • Theo Moraes
        • Младший исследователь:
          • Giles Santyr
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1N 3C6
        • Еще не набирают
        • Université de Sherbrooke
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Simon Couillard
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Francois-Pierre Counil

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование будет включать как подростковые (возраст ≥12, так и <19 лет), так и взрослые (≥19 лет) электронных сигарет, так и пользователей, не являющихся E-сигарет, в шести академических центрах больницы по всей Канаде.

Описание

Критерии включения:

Подростковая рука:

  • В возрасте ≥12 и <19 лет
  • Либо 1) Использовать ни горючие сигареты, ни электронные сигареты, ни 2) используют электронные сигареты исключительно

Взрослая рука:

  • В возрасте ≥19 лет
  • Попасть в одну из следующих категорий: 1) не использовать ни горючие сигареты, ни электронные сигареты; 2) использовать горючие сигареты исключительно, никогда не используя электронные сигареты; 3) использовать электронные сигареты исключительно, никогда не используя горючие сигареты; или 4) использовать как горючие сигареты, так и электронные сигареты в настоящее время

Критерии исключения:

Подростковая рука:

  • Противопоказание к тестированию функции легких и сердечно -легочной тестировании упражнений
  • В течение последнего месяца выкурили горючую каннабис и/или с горючей историей курения каннабиса> 1 совместного года
  • За последние 6 месяцев копчено горючие сигареты
  • Иметь диагностированную врачом хроническое заболевание легких (например, астма, муковисцидоз или бронхолегочная дисплазия)
  • Неспособность предоставить письменное информированное согласие

Взрослая рука:

  • Противопоказание к тестированию функции легких и сердечно -легочной тестировании упражнений
  • В течение последнего месяца выкурили горючую каннабис и/или с горючей историей курения каннабиса> 1 совместного года
  • В настоящее время проходит лечение рака легких
  • Неспособность предоставить письменное информированное согласие

Ограничения не будут наложены на тип электронных жидкостей, используемых участниками; Например, пользователи электронных сигарет никотина, тетрагидроканнабинола и каннабидиола будут зарегистрированы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Взрослые
Канадские взрослые в возрасте 19 лет и старше. Мы будем регистрировать пользователей только для электронных сигарет, неэ-сигареты и невозможных пользователей сигарет, горючие пользователи только для сигарет и двойные горючие пользователи сигареты-E-сигарета.
Подростки
Канадские подростки в возрасте от 12 до 19 лет включительно. Мы будем зачислять пользователей только для электронных сигарет, а также не E-сигаретные и невозможные пользователи сигарет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Составная мера дисфункции небольших дыхательных путей
Временное ограничение: От зачисления (базовый уровень) до окончания участия в исследовании (36 месяцев).

Считается, что участники, встречающиеся по крайней мере один из следующих критериев, имеет небольшую дисфункцию дыхательных путей:

Для участников подростков эти меры будут включать 1) изменение сопротивления от 5-20 Гц (R5-R20)> верхний предел нормального (ULN) при осциллометрии или 2) пиковое потребление кислорода (VO2) <нижний предел нормального (LLN ) плюс вентиляционный ответ или минутная вентиляция/выработка углекислого газа (VE/VCO2) Nadir> Uln. Для взрослых участников эти меры будут включать 1) R5-R20> ULN, 2) Измерение вероятности заболевания. Функциональная болезнь малых дыхательных путей> 10% на КТ грудной клетки, или 3) пик VO2 <84% прогнозируется плюс VE/VCO2 NADIR> ULN. Доля участников, соответствующих, по крайней мере, одного из критериев дисфункции небольших дыхательных путей в любой момент времени, будет сравниваться между группами Vaping и Control с использованием тестов хи-квадрат. Многовариантные логистические регрессии будут использоваться для корректировки возможных ковариат, таких как возраст, пол и их взаимодействие с группами вейпинга/курения.

От зачисления (базовый уровень) до окончания участия в исследовании (36 месяцев).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
FEV1
Временное ограничение: 36 месяцев
Результат, измеренный в единицах литров (L) для всех участников исследования.
36 месяцев
FVC
Временное ограничение: 36 месяцев
Результат, измеренный в единицах литров (L) для всех участников исследования.
36 месяцев
FEV1/FVC
Временное ограничение: 36 месяцев
Результат, измеренный в единицах 0-100% для всех участников исследования.
36 месяцев
FEV3/FEV6
Временное ограничение: 36 месяцев
Результат, измеренный в единицах 0-100% для всех участников исследования.
36 месяцев
Общая пропускная способность легких
Временное ограничение: 36 месяцев
Результат, измеренный в единицах литров (L) для всех участников исследования.
36 месяцев
Диффузионная емкость
Временное ограничение: 36 месяцев
Результат, измеренный в единицах мл/мин/мм рт. Ст. Для всех участников исследования.
36 месяцев
Устойчивость к небольшим воздушным путям R5-R20
Временное ограничение: 36 месяцев
Результат, измеренный в единицах KPA/L/S для всех участников исследования.
36 месяцев
Вентиляционный дефект процент
Временное ограничение: 36 месяцев
Результаты, измеренные в подразделениях 0-100% для участников исследования на следующих участках: больница Святого Павла (Университет Британской Колумбии), Детская больница Британской Колумбии (Университет Британской Колумбии), больница для больных детей (Университет Торонто), Св. ...
36 месяцев
RBC и мембранный соотношение
Временное ограничение: 36 месяцев
Результаты, измеренные в единицах отношения для участников исследования на следующих местах: больница Святого Павла (Университет Британской Колумбии), Британская детская больница (Университет Британской Колумбии), больница для больных детей (Университет Торонто), Св. Иосиф Здравоохранение Гамильтон (Университет МакМастера).
36 месяцев
Соотношение мембраны к газу
Временное ограничение: 36 месяцев
Результаты, измеренные в единицах отношения для участников исследования на следующих местах: больница Святого Павла (Университет Британской Колумбии), Британская детская больница (Университет Британской Колумбии), больница для больных детей (Университет Торонто), Св. Иосиф Здравоохранение Гамильтон (Университет МакМастера).
36 месяцев
Кажущийся коэффициент диффузии
Временное ограничение: 36 месяцев
Результаты, измеренные в подразделениях CM2/S для участников исследования на следующих участках: больница Святого Павла (Университет Британской Колумбии), Детская больница Британской Колумбии (Университет Британской Колумбии), больница для больных детей (Университет Торонто), св. Джозеф Healthcare Hamilton (Университет МакМастер).
36 месяцев
Пик Vo2 %прогнозируется
Временное ограничение: 36 месяцев
Результаты, измеренные в единицах 0-100% для всех участников исследования.
36 месяцев
VE/VCO2 NADIR
Временное ограничение: 36 месяцев
Результаты, измеренные в единицах отношения для всех участников исследования.
36 месяцев
Эпигенетический возраст (метилирование крови)
Временное ограничение: 36 месяцев
Результаты, измеренные в остатках возрастного ускорения для всех участников исследования.
36 месяцев
Дифференциально метилированные гены (метилирование крови)
Временное ограничение: 36 месяцев
Результаты, измеренные в единицах бета-значений для всех участников исследования.
36 месяцев
Дифференциально экспрессируемые гены (транскриптом крови)
Временное ограничение: 36 месяцев
Результаты, измеренные в единицах транскриптов на миллион для всех участников исследования.
36 месяцев
Эпигенетический возраст (индуцированное метилирование мокрота)
Временное ограничение: 36 месяцев
Результаты, измеряемые в остатках ускорения подразделений для участников подростков на следующих участках: Британская детская больница (Университет Британской Колумбии), больница для больных детей (Университет Торонто), центральный университет госпиталя де Шербрук (Университет де Шербрук).
36 месяцев
Дифференциально метилированные гены (индуцированное метилирование мокроты)
Временное ограничение: 36 месяцев
Результаты, измеренные в подразделениях бета-ценных значений для участников подросткового исследования на следующих участках: Британская детская больница (Университет Британской Колумбии), больница для больных детей (Университет Торонто), центральный университет госпиталя De Sherbrooke (Университет де Шербрук).
36 месяцев
Дифференциально экспрессируемые гены (индуцированный транскриптом мокрота)
Временное ограничение: 36 месяцев
Результаты, измеренные в подразделениях транскриптов на миллион для участников подросткового исследования на следующих участках: детская больница Британской Колумбии (Университет Британской Колумбии), больница для больных детей (Университет Торонто), центральный университет госпиталя De Sherbrooke (Universite de Sherbrooke).
36 месяцев
Эпигенетический возраст (бронхиальное эпителиальное и бронхоальвеолярное метилирование лаважа)
Временное ограничение: 36 месяцев
Результаты, измеряемые в подразделениях возрастного ускорения, остаточные для участников исследования для взрослых на следующих участках: больница Святого Павла (Университет Британской Колумбии), здравоохранение Святого Иосифа Гамильтон (Университет МакМастера), центр госпитализации Университета де Шербрука (Университет де Шербрук).
36 месяцев
Дифференциально метилированные гены (бронхиальные эпителиальные клетки и метилирование бронхоальвеолярного лаважа)
Временное ограничение: 36 месяцев
Результаты, измеренные в подразделениях бета-значений для взрослых участников исследования на следующих участках: больница Святого Павла (Университет Британской Колумбии), здравоохранение Святого Иосифа Гамильтон (Университет МакМастера), Центр госпитализации Университета де Шербрука (Университет де Шербрук).
36 месяцев
Дифференциально экспрессируемые гены (бронхиальные эпителиальные клетки и транскриптом бронхоальвеолярного лаважа)
Временное ограничение: 36 месяцев
Результаты, измеряемые в подразделениях стенограмм на миллион для участников исследования для взрослых на следующих участках: больница Святого Павла (Университет Британской Колумбии), здравоохранение Святого Иосифа Гамильтон (Университет МакМастера), центр госпиталя Университета де Шербрука (Университет де Шербрук).
36 месяцев
Индекс очистки легких
Временное ограничение: 36 месяцев
Результаты, измеряемые по количеству участников подростков в следующих участках: детская больница Британской Колумбии (Университет Британской Колумбии), больница для больных детей (Университет Торонто).
36 месяцев
DPM FSAD
Временное ограничение: 36 месяцев
Результаты, измеренные в подразделениях 0-100% для участников исследования для взрослых на следующих местах: больнице Святого Павла (Университет Британской Колумбии), здравоохранение Святого Иосифа Гамильтон (Университет МакМастера), Центр госпитализации Университета де Шербрука (Университет де Шербрук) Строительство клинических наук (Университет Альберты), Генеральный кампус больницы Оттавы (Университет Оттавы).
36 месяцев
LAA856
Временное ограничение: 36 месяцев
Результаты, измеренные в подразделениях 0-100% для участников исследования для взрослых на следующих местах: больнице Святого Павла (Университет Британской Колумбии), здравоохранение Святого Иосифа Гамильтон (Университет МакМастера), Центр госпитализации Университета де Шербрука (Университет де Шербрук) Строительство клинических наук (Университет Альберты), Генеральный кампус больницы Оттавы (Университет Оттавы).
36 месяцев
LAA950 (количественная эмфизема)
Временное ограничение: 36 месяцев
Результаты, измеренные в подразделениях 0-100% для участников исследования для взрослых на следующих местах: больнице Святого Павла (Университет Британской Колумбии), здравоохранение Святого Иосифа Гамильтон (Университет МакМастера), Центр госпитализации Университета де Шербрука (Университет де Шербрук) Строительство клинических наук (Университет Альберты), Генеральный кампус больницы Оттавы (Университет Оттавы).
36 месяцев
Качественная эмфизема
Временное ограничение: 36 месяцев
Результаты, измеренные в подразделениях 0-100% для участников исследования для взрослых на следующих местах: больнице Святого Павла (Университет Британской Колумбии), здравоохранение Святого Иосифа Гамильтон (Университет МакМастера), Центр госпитализации Университета де Шербрука (Университет де Шербрук) Строительство клинических наук (Университет Альберты), Генеральный кампус больницы Оттавы (Университет Оттавы).
36 месяцев
Легочный сосудистый объем
Временное ограничение: 36 месяцев
Результаты, измеренные в подразделениях Миллилитра (ML) для участников взрослых на следующих участках: больница Святого Павла (Университет Британской Колумбии), здравоохранение Святого Иосифа Гамильтон (Университет МакМастер), центр госпитальщика Университета де Шербрука (Университет де Шербрук) Строительство клинических наук (Университет Альберты), Генеральный кампус больницы Оттавы (Университет Оттавы).
36 месяцев
Оценка слизи
Временное ограничение: 36 месяцев
Результаты, измеряемые по количеству для взрослых участников исследования на следующих участках: больница Святого Павла (Университет Британской Колумбии), здравоохранение Святого Иосифа Гамильтон (Университет МакМастера), центр госпитализации Университета де Шербрука (Университет де Шербрук), Строительство клинических наук (Университет Альберты), Оттавская больница общего кампуса (Университет Оттавы).
36 месяцев
Общее количество дыхательных путей
Временное ограничение: 36 месяцев
Результаты, измеряемые по количеству для взрослых участников исследования на следующих участках: больница Святого Павла (Университет Британской Колумбии), здравоохранение Святого Иосифа Гамильтон (Университет МакМастера), центр госпитализации Университета де Шербрука (Университет де Шербрук), Строительство клинических наук (Университет Альберты), Оттавская больница общего кампуса (Университет Оттавы).
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Janice Leung, MD, University of British Columbia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться