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Les résultats pulmonaires canadiens des utilisateurs d'études sur les appareils de vapotage (CLOUD)

24 mars 2026 mis à jour par: Janice Leung, University of British Columbia

Les résultats pulmonaires canadiens dans les utilisateurs d'étude des appareils de vapotage (cloud)

Le vapotage est de plus en plus populaire auprès des adolescents et des Canadiens adultes, mais les impacts à long terme de la santé restent inconnus. Nous pensons que les outils dont nous avons actuellement pour détecter les maladies pulmonaires chez les personnes qui vape peuvent être insuffisantes et proposer de nouvelles façons de trouver des blessures pulmonaires qui peuvent les avoir un impact sur leur vie. Il s'agit notamment des tests d'exercice, de nouvelles techniques d'imagerie et de nouveaux tests de respiration qui démontreront comment le vapotage peut nuire à leurs poumons. Nous utiliserons ces outils chez les Canadiens adolescents et adultes pour donner aux Canadiens qui vape les informations importantes sur les conséquences du vapotage.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Promu comme une méthode plus sûre d'inhalation de la nicotine par rapport aux cigarettes et en tant qu'outils de sevrage tabagique, les cigarettes électroniques ont considérablement gagné en popularité avec des taux d'absorption dépassant désormais ceux du tabagisme. Au Canada, 6% des Canadiens âgés de 15 ans et plus se sont vapés au cours des 30 derniers jours. Les jeunes Canadiens semblent être les plus sensibles à ces habitudes, avec 14% des personnes âgées de 15 à 19 ans et 18% des 20 à 24 ans signalant une utilisation de 30 jours passés. Les populations autochtones sont également affectées de manière disproportionnée par la propagation du vapotage qui peut les placer à un risque plus élevé de complications respiratoires en aval potentielles. Alors que les Canadiens atteignent de plus en plus les cigarettes électroniques, en particulier aux âges plus jeunes et pas seulement aux fins de la cessation du tabagisme, une plus grande clarté dans les toxicités pulmonaires est nécessaire de toute urgence.

L'étude canadienne des résultats pulmonaires dans les utilisateurs de dispositifs de vapotage (cloud) est une approche pan canadienne, multicentrique, multidisciplinaire et longitudinale pour étudier le vapotage de cellule à la société. La caractérisation des effets respiratoires des cigarettes électroniques reste superficielle et un phénotypage plus complet des poumons exposés au vapotage à travers la durée de vie en utilisant de nouvelles techniques d'imagerie et de fonction pulmonaire, des tests d'exercice dynamique et du séquençage des cellules des voies aériennes amélioreraient considérablement notre compréhension des dommages potentiels. Comme pour le tabagisme combustible, les petites voies respiratoires (caractérisées par un diamètre <2 mm) peuvent être particulièrement vulnérables pendant le vapotage compte tenu de leur haut degré d'exposition aux particules. Ces régions du poumon peuvent héberger les premiers signes de blessures, ce qui a finalement préparé la voie à de futures maladies obstructives des voies respiratoires.

Objectifs

L'objectif de l'étude du nuage est de caractériser les petites blessures des voies respiratoires chez les Canadiens adolescents et adultes qui utilisent des cigarettes électroniques. Plus précisément, nos objectifs sont:

  1. Caractériser les perturbations structurelles et fonctionnelles associées à l'utilisation de la cigarette électronique à l'aide de l'oscillométrie, du lavage à respiration multiple, de la tomodensitométrie à la poitrine, de l'imagerie par résonance magnétique 129-xénon, des tests d'exercice cardiopulmonaire et de la bronchoscopie.
  2. Déterminez l'association entre l'utilisation de la cigarette électronique et les résultats respiratoires, y compris les charges de symptômes, les événements respiratoires de type exacerbation et les absences scolaires et de travail.
  3. Caractériser les perturbations épigénétiques et transcriptomiques associées à l'utilisation de la cigarette électronique dans le sang, les expectorations, l'épithélium des voies respiratoires et les cellules immunitaires pulmonaires.

Méthodes Notre étude de cohorte longitudinale observationnelle comprend six centres d'hôpitaux universitaires à travers le Canada (l'Université de la Colombie-Britannique, l'Université de l'Alberta, l'Université McMaster, l'Université d'Ottawa, l'Université de Toronto et l'Université de Sherbrooke). Les participants (n = 100 âges> 12 et <19 ans et n = 400 âges ≥19 ans) seront suivis sur 3 ans, subissant des questionnaires répétés de symptômes démographiques et respiratoires, d'oscillométrie, de tests de la fonction pulmonaire et de tests d'exercice. Les adolescents des adolescents subiront en outre plusieurs haleines et la collecte des expectorations induites et les participants adultes subiront une imagerie CT thoracique et une bronchoscopie. Une sous-étude des participants adolescents et adultes subissant une imagerie par résonance magnétique à gaz à 129 xénon par Hyperpolarisé sera également réalisée. Les échantillons épithéliaux et de lavage bronchoalvéolaires dérivés des expectorations et des bronchoscopies induits par des échantillons de lavage des voies respiratoires et bronchoalvéolaires seront séquencés pour la méthylation et la transcriptomique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Recrutement
        • University of Alberta (Clinical Sciences Building)
        • Contact:
          • Michael Stickland
          • Numéro de téléphone: (780) 492-1657
          • E-mail: mks2@ualberta.ca
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Michael Stickland
        • Sous-enquêteur:
          • Joanna Maclean
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • Recrutement
        • St. Paul's Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Janice Leung
        • Sous-enquêteur:
          • Don Sin
        • Sous-enquêteur:
          • Rachel Eddy
        • Sous-enquêteur:
          • Jonathon Leipsic
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
        • Recrutement
        • BC Children's Hospital Research Institute
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Jonathan Rayment
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • Pas encore de recrutement
        • McMaster University (Research Institute of St. Joe's Hamilton)
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Terence Ho
        • Sous-enquêteur:
          • Sarah Svenningsen
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Recrutement
        • University of Ottawa (The Ottawa Hospital General Campus)
        • Contact:
          • Shawn Aaron
          • Numéro de téléphone: 74729 613-737-8899
          • E-mail: saaron@ohri.ca
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Shawn Aaron
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1E8
        • Pas encore de recrutement
        • University of Toronto (The Hospital for Sick Children)
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Trisha Tulloch
        • Sous-enquêteur:
          • Brandon Zanette
        • Sous-enquêteur:
          • Theo Moraes
        • Sous-enquêteur:
          • Giles Santyr
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1N 3C6

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude inscrira à la fois les utilisateurs de cigarettes électroniques et <19 ans ≥ 12 ans et <19 ans) et adultes (≥19 ans) et non E-Cigarette dans six centres d'hôpitaux universitaires à travers le Canada.

La description

Critères d'inclusion:

Bras adolescent:

  • Âgé ≥12 et <19 ans
  • 1) n'utilisez ni les cigarettes combustibles ni les cigarettes électroniques ou 2) utilisent des cigarettes électroniques exclusivement

Bras adulte:

  • Âgé de ≥19 ans
  • Tombez dans l'une des catégories suivantes: 1) n'utilisez ni les cigarettes combustibles ni les cigarettes électroniques; 2) Utiliser exclusivement les cigarettes combustibles, sans jamais utiliser de cigarettes électroniques; 3) Utilisez des cigarettes électroniques exclusivement, sans jamais utiliser de cigarettes combustibles; ou 4) utilisez actuellement des cigarettes et des cigarettes électroniques combustibles

Critères d'exclusion:

Bras adolescent:

  • Contre-indication aux tests de fonction pulmonaire et aux tests d'exercice cardiopulmonaire
  • Ont fumé du cannabis combustible au cours du dernier mois et / ou ont une histoire de fume de cannabis combustible de> 1 année conjointe
  • Ont fumé des cigarettes combustibles au cours des 6 derniers mois
  • Ont une maladie pulmonaire chronique diagnostiquée par des médecins (comme l'asthme, la fibrose kystique ou la dysplasie bronchopulmonaire)
  • Incapacité à fournir un consentement éclairé écrit

Bras adulte:

  • Contre-indication aux tests de fonction pulmonaire et aux tests d'exercice cardiopulmonaire
  • Ont fumé du cannabis combustible au cours du dernier mois et / ou ont une histoire de fume de cannabis combustible de> 1 année conjointe
  • Subissant actuellement un traitement pour le cancer du poumon
  • Incapacité à fournir un consentement éclairé écrit

Aucune limitation ne sera fixée sur le type de e-liquides utilisé par les participants; Par exemple, les utilisateurs de la cigarette électronique de la nicotine, de la tétrahydrocannabinol et du cannabidiol seront tous inscrits.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Adultes
Adultes canadiens âgés de 19 ans ou plus. Nous inscrireons les utilisateurs de cigarettes électroniques, les utilisateurs de cigarettes non cigarettes et non incombustibles, les utilisateurs de cigarettes combustibles et les doubles utilisateurs de cigarettes combustibles.
Adolescents
Les adolescents canadiens âgés de 12 à 19 ans, inclusifs. Nous inscrireons les utilisateurs de cigarettes électroniques, ainsi que les utilisateurs de cigarettes non cigarettes et non incombustibles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure composite de la petite dysfonction des voies aériennes
Délai: De l'inscription (ligne de base) à la fin de l'étude participation (36 mois).

Les participants répondant au moins l'un des critères suivants seront considérés comme ayant une petite dysfonctionnement des voies respiratoires:

Pour les adolescents participants, ces mesures comprendront 1) un changement de résistance de 5 à 20 Hz (R5-R20)> Limite supérieure de la normale (ULN) sur l'oscillométrie ou 2) la consommation de pics d'oxygène (VO2) <Limite inférieure de la normale (LLN ) plus une réponse ventilatoire ou une minute ventilation / production de dioxyde de carbone (VE / VCO2) NADIR> ULN. Pour les participants adultes, ces mesures comprendront 1) R5-R20> ULN, 2) la maladie de la maladie Mesure fonctionnelle de petites maladies des voies respiratoires> 10% sur la tomodensitométrie thoracique, ou 3) le pic VO2 <84% prédit plus un VE / VCO2 NADIR> ULN. La proportion de participants répondant au moins un des critères de la petite dysfonction des voies aériennes à tout moment sera comparée entre les groupes de vapotage et de contrôle à l'aide de tests du chi carré. Les régressions logistiques multivariables seront utilisées pour s'adapter aux covariables possibles, telles que l'âge, le sexe et leur interaction avec les groupes de vapotage / fumeurs.
De l'inscription (ligne de base) à la fin de l'étude participation (36 mois).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
FEV1
Délai: 36 mois
Résultat mesuré en unités de litres (L) pour tous les participants à l'étude.
36 mois
FVC
Délai: 36 mois
Résultat mesuré en unités de litres (L) pour tous les participants à l'étude.
36 mois
FEV1 / FVC
Délai: 36 mois
Résultat mesuré en unités de 0 à 100% pour tous les participants à l'étude.
36 mois
FEV3 / FEV6
Délai: 36 mois
Résultat mesuré en unités de 0 à 100% pour tous les participants à l'étude.
36 mois
Capacité pulmonaire totale
Délai: 36 mois
Résultat mesuré en unités de litres (L) pour tous les participants à l'étude.
36 mois
Capacité de diffusion
Délai: 36 mois
Résultat mesuré en unités de ML / min / mmHg pour tous les participants à l'étude.
36 mois
Petite résistance des voies aériennes R5-R20
Délai: 36 mois
Résultat mesuré en unités de KPA / L / S pour tous les participants à l'étude.
36 mois
Pourcentage de défauts de ventilation
Délai: 36 mois
Résultats mesurés en unités de 0 à 100% pour les participants à l'étude dans les sites suivants: Hôpital St. Paul (Université de la Colombie-Britannique), Hôpital pour enfants de la Colombie-Britannique (Université de la Colombie-Britannique), The Hospital for Sick Children (Université de Toronto), ST .
36 mois
Rapport RBC / membrane
Délai: 36 mois
Résultats mesurés en unités d'un ratio pour les participants à l'étude dans les sites suivants: Hôpital St. Paul (Université de la Colombie-Britannique), Hôpital pour enfants de la Colombie-Britannique (Université de la Colombie-Britannique), The Hospital for Sick Children (University of Toronto), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University).
36 mois
Ratio membranaire / gaz
Délai: 36 mois
Résultats mesurés en unités d'un ratio pour les participants à l'étude dans les sites suivants: Hôpital St. Paul (Université de la Colombie-Britannique), BC Children's Hospital (Université de la Colombie-Britannique), The Hospital for Sick Children (University of Toronto), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University).
36 mois
Coefficient de diffusion apparente
Délai: 36 mois
Résultats mesurés en unités de CM2 / S pour les participants à l'étude dans les sites suivants: St. Paul's Hospital (Université de la Colombie-Britannique), Hôpital pour enfants de la Colombie-Britannique (Université de la Colombie-Britannique), The Hospital for Sick Children (University of Toronto), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University).
36 mois
Peak VO2% prévu
Délai: 36 mois
Résultats mesurés en unités de 0 à 100% pour tous les participants à l'étude.
36 mois
VE / VCO2 NADIR
Délai: 36 mois
Résultats mesurés en unités de rapport pour tous les participants à l'étude.
36 mois
Âge épigénétique (méthylation sanguine)
Délai: 36 mois
Résultats mesurés en unités d'âge Accélération résiduelle pour tous les participants à l'étude.
36 mois
Gènes différentiellement méthylés (méthylation sanguine)
Délai: 36 mois
Résultats mesurés en unités de valeurs bêta pour tous les participants à l'étude.
36 mois
Gènes exprimés différentiellement (transcriptome sanguin)
Délai: 36 mois
Résultats mesurés en unités de transcriptions par million pour tous les participants à l'étude.
36 mois
Âge épigénétique (méthylation des expectorations induites)
Délai: 36 mois
Résultats mesurés en unités d'âge Accélération résiduelle pour les participants à l'étude des adolescents dans les sites suivants: Hôpital pour enfants de la Colombie-Britannique (Université de la Colombie-Britannique), l'hôpital pour les enfants malades (Université de Toronto), Centre Hospitalier Universaire de Sherbroke (Universite de Sherbrooke).
36 mois
Gènes différentiellement méthylés (méthylation des expectorations induites)
Délai: 36 mois
Résultats mesurés en unités de valeurs bêta pour les participants à l'étude des adolescents dans les sites suivants: Hôpital pour enfants de la Colombie-Britannique (Université de la Colombie-Britannique), l'hôpital pour les enfants malades (Université de Toronto), Hospitalier Center Universaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke).
36 mois
Gènes exprimés différentiellement (transcriptome de crachats induit)
Délai: 36 mois
Résultats mesurés en unités de transcriptions par million pour les participants à l'étude des adolescents dans les sites suivants: Hôpital pour enfants de la Colombie-Britannique (Université de la Colombie-Britannique), l'hôpital pour les enfants malades (Université de Toronto), Hospitalier Center Universaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke).
36 mois
Âge épigénétique (cellule épithéliale bronchique et méthylation de lavage bronchoalvéolaire)
Délai: 36 mois
Résultats mesurés en unités d'âge Accélération résiduelle pour les participants à l'étude pour adultes dans les sites suivants: St. Paul's Hospital (Université de la Colombie-Britannique), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Centre Hospitalier Universite de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke).
36 mois
Gènes différentiellement méthylés (cellule épithéliale bronchique et méthylation de lavage bronchoalvéolaire)
Délai: 36 mois
Résultats mesurés en unités de valeurs bêta pour les participants à l'étude pour adultes dans les sites suivants: Hôpital St. Paul (Université de la Colombie-Britannique), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Centre Hospitalier Universaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke).
36 mois
Gènes exprimés différentiellement (cellule épithéliale bronchique et transcriptome de lavage bronchoalvéolaire)
Délai: 36 mois
Résultats mesurés en unités de transcriptions par million pour les participants à l'étude adulte dans les sites suivants: Hôpital St. Paul (Université de la Colombie-Britannique), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Centre Hospitalier Universaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke).
36 mois
Indice de dégagement pulmonaire
Délai: 36 mois
Résultats mesurés en compte pour les participants à l'étude des adolescents dans les sites suivants: BC Children's Hospital (Université de la Colombie-Britannique), l'hôpital pour les enfants malades (Université de Toronto).
36 mois
DPM FSAD
Délai: 36 mois
Résultats mesurés en unités de 0 à 100% pour les participants à l'étude adulte dans les sites suivants: Hôpital St. Paul (Université de la Colombie-Britannique), St. Joseph's Healthcare Hamilton (Université McMaster), Hospitalier Center Universaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke), Bâtiment des sciences cliniques (Université de l'Alberta), campus général de l'hôpital d'Ottawa (Université d'Ottawa).
36 mois
LAA856
Délai: 36 mois
Résultats mesurés en unités de 0 à 100% pour les participants à l'étude adulte dans les sites suivants: Hôpital St. Paul (Université de la Colombie-Britannique), St. Joseph's Healthcare Hamilton (Université McMaster), Hospitalier Center Universaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke), Bâtiment des sciences cliniques (Université de l'Alberta), campus général de l'hôpital d'Ottawa (Université d'Ottawa).
36 mois
LAA950 (emphysème quantitatif)
Délai: 36 mois
Résultats mesurés en unités de 0 à 100% pour les participants à l'étude adulte dans les sites suivants: Hôpital St. Paul (Université de la Colombie-Britannique), St. Joseph's Healthcare Hamilton (Université McMaster), Hospitalier Center Universaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke), Bâtiment des sciences cliniques (Université de l'Alberta), campus général de l'hôpital d'Ottawa (Université d'Ottawa).
36 mois
Emphysème qualitatif
Délai: 36 mois
Résultats mesurés en unités de 0 à 100% pour les participants à l'étude adulte dans les sites suivants: Hôpital St. Paul (Université de la Colombie-Britannique), St. Joseph's Healthcare Hamilton (Université McMaster), Hospitalier Center Universaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke), Bâtiment des sciences cliniques (Université de l'Alberta), campus général de l'hôpital d'Ottawa (Université d'Ottawa).
36 mois
Volume vasculaire pulmonaire
Délai: 36 mois
Résultats mesurés en unités de millilitres (ML) pour les participants à l'étude adulte dans les sites suivants: Hôpital St. Paul (Université de la Colombie-Britannique), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Centre Hospitier Universaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke), Bâtiment des sciences cliniques (Université de l'Alberta), campus général de l'hôpital d'Ottawa (Université d'Ottawa).
36 mois
Score de mucus
Délai: 36 mois
Résultats mesurés en compte pour les participants aux études pour adultes dans les sites suivants: St. Paul's Hospital (Université de la Colombie-Britannique), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster Universit de l'Alberta), Campus général de l'hôpital d'Ottawa (Université d'Ottawa).
36 mois
Nombre total de voies respiratoires
Délai: 36 mois
Résultats mesurés en compte pour les participants aux études pour adultes dans les sites suivants: St. Paul's Hospital (Université de la Colombie-Britannique), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster Universit de l'Alberta), Campus général de l'hôpital d'Ottawa (Université d'Ottawa).
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Collaborateurs

Université de Sherbrooke
University of Alberta
McMaster University
University of Toronto
University of Ottawa
British Columbia Cancer Agency
Providence Healthcare
BC Children's Hospital Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Janice Leung, MD, University of British Columbia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2025

Première publication (Réel)

11 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H24-00374
  • FRN-193735 (Autre subvention/numéro de financement: Canadian Cancer Society)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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