Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

De kanadensiska lungresultaten i användare av vaping -enhetsstudier (CLOUD)

24 mars 2026 uppdaterad av: Janice Leung, University of British Columbia

De kanadensiska lungresultaten i användare av Vaping Devices (Cloud) -studie

Vaping blir alltmer populär bland både ungdomar och vuxna kanadensare, men de långsiktiga hälsoeffekterna förblir okända. Vi tror att de verktyg som vi för närvarande måste upptäcka lungsjukdom hos människor som vape kan vara otillräckliga och föreslå nya sätt att hitta lungskador som kan påverka dem under deras liv. Dessa inkluderar träningstest, nya bildtekniker och nya andningstester som kommer att visa hur vaping kan skada lungorna. Vi kommer att använda dessa verktyg i både tonåriga och vuxna kanadensare för att ge kanadensare som vappar viktig information om konsekvenserna av vaping.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Främjas som en säkrare metod för inandning av nikotin jämfört med cigaretter och som rökavvänjningsverktyg har e-cigaretter väsentligen vuxit i popularitet med upptagningsgraden som nu överskrider cigarettrökning. I Kanada har 6% av kanadensarna i åldern 15 år och äldre vapnat under de senaste 30 dagarna. Yngre kanadensare verkar vara de mest mottagliga för dessa vanor, med 14% av de i åldern 15-19 år och 18% av de i åldern 20-24 år som rapporterar den senaste 30 dagars användning. Ursprungsbefolkningar påverkas också oproportionerligt av spridningen av vaping som kan placera dem med högre risk för potentiella nedströms andningskomplikationer. Eftersom kanadensare i allt högre grad når e-cigaretter, särskilt i yngre åldrar och inte bara för att röka upphör, behövs större tydlighet i pulmonala toxicitetsångning.

De kanadensiska lungresultaten i användare av Vaping Devices (Cloud) -studie är en pan-kanadensisk, multicentre, multidisciplinär och longitudinell strategi för att studera vaping från cell till samhälle. Karakteriseringen av e-cigaretternas andningseffekter förblir ytlig och en mer omfattande fenotypning av vaping-exponerade lungor över livslängden med hjälp av nya avbildning och lungfunktionstekniker, dynamisk träningstest och luftvägscellsekvensering skulle förbättra vår förståelse för de potentiella skadorna. Liksom med brännbar cigarettrökning kan de små luftvägarna (kännetecknas av en diameter <2mm) vara särskilt sårbar under vaping med tanke på deras höga exponering för partiklar. Dessa regioner i lungan kan innehålla de tidigaste tecknen på skada och i slutändan sätta scenen för framtida obstruktiv luftvägssjukdom.

Mål

Målet med molnstudien är att karakterisera liten luftvägsskada hos ungdomar och vuxna kanadensare som använder e-cigaretter. Specifikt är våra mål att:

  1. Karakteriserar de strukturella och funktionella störningarna förknippade med e-cigarettanvändning med användning av oscillometri, multipel andningstvätt, bröstberäknad tomografi, hyperpolariserad 129-xenon magnetisk resonansavbildning, kardiopulmonal träningstest och bronkoskopi.
  2. Bestäm sambandet mellan e-cigarettanvändning och andningsresultat, inklusive symptombördor, förvärringsliknande andningshändelser och frånvaro av skolor och arbeten.
  3. Karakteriserar de epigenetiska och transkriptomiska störningarna förknippade med e-cigarettanvändning i blod, sputum, luftvägsepitel och lungimmunceller.

Metoder Våra observativa, longitudinella kohortstudier omfattar sex akademiska sjukhuscentra över hela Kanada (University of British Columbia, University of Alberta, McMaster University, University of Ottawa, University of Toronto och Université de Sherbrooke). Deltagarna (n = 100 åldrar> 12 och <19 år och n = 400 åldrar ≥19 år) kommer att följas under 3 år, genomgått upprepade demografiska och andningssymtomfrågor, oscillometri, lungfunktionstest och träningstest. Ungdomarnas deltagare kommer dessutom att genomgå flera andningsupptvätt och inducerad sputumsamling och vuxna deltagare kommer att genomgå bröstavbildning och bronkoskopi. En substudie av tonåringar och vuxna deltagare som genomgår pulmonell hyperpolariserad 129-xenon gasmagnetisk resonansavbildning kommer också att utföras. Inducerade sputum- och bronkoskopi-härledda luftvägsepitel- och bronkoalveolära sköljprover kommer att sekvenseras för metylering och transkriptomik.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Rekrytering
        • University of Alberta (Clinical Sciences Building)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Michael Stickland
        • Underutredare:
          • Joanna Maclean
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Rekrytering
        • St. Paul's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Janice Leung
        • Underutredare:
          • Don Sin
        • Underutredare:
          • Rachel Eddy
        • Underutredare:
          • Jonathon Leipsic
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Har inte rekryterat ännu
        • McMaster University (Research Institute of St. Joe's Hamilton)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Terence Ho
        • Underutredare:
          • Sarah Svenningsen
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrytering
        • University of Ottawa (The Ottawa Hospital General Campus)
        • Kontakt:
          • Shawn Aaron
          • Telefonnummer: 74729 613-737-8899
          • E-post: saaron@ohri.ca
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Shawn Aaron
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1E8
        • Har inte rekryterat ännu
        • University of Toronto (The Hospital for Sick Children)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Trisha Tulloch
        • Underutredare:
          • Brandon Zanette
        • Underutredare:
          • Theo Moraes
        • Underutredare:
          • Giles Santyr
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1N 3C6

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att registrera både tonåriga (åldrar ≥12 och <19 år) och vuxna (≥19 år) e-cigarett- och icke-cigarettanvändare i sex akademiska sjukhuscentra i hela Kanada.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Adolescent Arm:

  • Ålder ≥12 och <19 år gammal
  • Antingen 1) använd varken brännbara cigaretter eller e-cigaretter eller 2) Använd e-cigaretter exklusivt

Vuxen arm:

  • Ålder ≥19 år gammal
  • Faller in i en av följande kategorier: 1) Använd varken brännbara cigaretter eller e-cigaretter; 2) använd brännbara cigaretter uteslutande, aldrig med e-cigaretter; 3) använd e-cigaretter uteslutande, aldrig med brännbara cigaretter; eller 4) använda både brännbara cigaretter och e-cigaretter för närvarande

Uteslutningskriterier:

Adolescent Arm:

  • Kontraindikation till lungfunktionstestning och konditioneringstestning
  • Har rökt brännbar cannabis under den senaste månaden och/eller har en brännbar cannabisrökningshistoria av> 1 gemensam år
  • Har rökt brännbara cigaretter under de senaste 6 månaderna
  • Ha en läkarmottagad kronisk lungsjukdom (såsom astma, cystisk fibros eller bronkopulmonal dysplasi)
  • Oförmåga att tillhandahålla skriftligt informerat samtycke

Vuxen arm:

  • Kontraindikation till lungfunktionstestning och konditioneringstestning
  • Har rökt brännbar cannabis under den senaste månaden och/eller har en brännbar cannabisrökningshistoria av> 1 gemensam år
  • För närvarande genomgår behandling för lungcancer
  • Oförmåga att tillhandahålla skriftligt informerat samtycke

Inga begränsningar kommer att placeras på den typ av e-vätskor som används av deltagarna; Till exempel kommer e-cigarettanvändare av nikotin, tetrahydrocannabinol och cannabidiol att vara inskrivna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Vuxna
Kanadensiska vuxna i åldern 19 år eller äldre. Vi kommer att registrera e-cigarettanvändare, icke-e-cigarett och icke-brännbara cigarettanvändare, brännbara cigarettanvändare och dubbla brännbara cigarett-e-cigarettanvändare.
Ungdom
Kanadensiska ungdomar i åldern 12 och <19 år, inklusive. Vi kommer att registrera e-cigarettanvändare, såväl som icke-e-cigarett och icke-brännbara cigarettanvändare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammansatt mått på små luftvägar dysfunktion
Tidsram: Från registrering (baslinje) till slutet av studiedeltagandet (36 månader).

Deltagarna som uppfyller minst ett av följande kriterier kommer att anses ha små luftvägar dysfunktion:

För ungdomars deltagare kommer dessa åtgärder att inkludera 1) en förändring i motstånd från 5-20 Hz (R5-R20)> Övre gräns för normal (ULN) på oscillometri eller 2) topp syreförbrukning (VO2) <nedre gräns för normal (LLN ) plus ett ventilationssvar eller minut ventilation/koldioxidproduktion (VE/VCO2) nadir> uln. För vuxna deltagare kommer dessa åtgärder att inkludera 1) R5-R20> uln, 2) Sjukdomssannolikhet Mät funktionell liten luftvägssjukdom> 10% på bröstet CT, eller 3) topp VO2 <84% förutspådd plus en VE/VCO2 nadir> uln. Andelen deltagare som uppfyller minst ett av kriterierna för små luftvägsdysfunktion vid någon tidpunkt kommer att jämföras mellan vaping- och kontrollgrupperna med chi-kvadrat-test. Multivariabla logistiska regressioner kommer att användas för att justera för möjliga kovariater, såsom ålder, kön och deras interaktion med vaping/rökningsgrupper.
Från registrering (baslinje) till slutet av studiedeltagandet (36 månader).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fev1
Tidsram: 36 månader
Resultat mätt i enheter av liter (L) för alla deltagare i studien.
36 månader
Fvc
Tidsram: 36 månader
Resultat mätt i enheter av liter (L) för alla deltagare i studien.
36 månader
FEV1/FVC
Tidsram: 36 månader
Resultat mätt i enheter på 0-100% för alla studiedeltagare.
36 månader
FEV3/FEV6
Tidsram: 36 månader
Resultat mätt i enheter på 0-100% för alla studiedeltagare.
36 månader
Total lungkapacitet
Tidsram: 36 månader
Resultat mätt i enheter av liter (L) för alla deltagare i studien.
36 månader
Diffusionskapacitet
Tidsram: 36 månader
Resultat mätt i enheter av ML/min/MMHG för alla deltagare i studien.
36 månader
Små luftvägar motstånd R5-R20
Tidsram: 36 månader
Resultat mätt i enheter av KPA/L/S för alla deltagare i studien.
36 månader
Ventilationsdefekt procent
Tidsram: 36 månader
Resultat uppmätta i enheter på 0-100% för studiedeltagare på följande platser: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), BC Children's Hospital (University of British Columbia), Hospital for Sick Children (University of Toronto), St. .
36 månader
RBC till membranförhållande
Tidsram: 36 månader
Resultat uppmätta i enheter i ett förhållande för studiedeltagare på följande platser: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), BC Children's Hospital (University of British Columbia), sjukhuset för sjuka barn (University of Toronto), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University).
36 månader
Membran till gasförhållande
Tidsram: 36 månader
Resultat uppmätta i enheter i ett förhållande för studiedeltagare på följande platser: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), BC Children's Hospital (University of British Columbia), The Hospital for Sick Children (University of Toronto), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University).
36 månader
Uppenbar diffusionskoefficient
Tidsram: 36 månader
Resultat uppmätta i enheter av CM2/s för studiedeltagare på följande platser: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), BC Children's Hospital (University of British Columbia), The Hospital for Sick Children (University of Toronto), St. St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University).
36 månader
Peak Vo2 %förutspådd
Tidsram: 36 månader
Resultat uppmätta i enheter på 0-100% för alla studiedeltagare.
36 månader
VE/VCO2 NADIR
Tidsram: 36 månader
Resultat uppmätta i enheter i ett förhållande för alla studiedeltagare.
36 månader
Epigenetisk ålder (blodmetylering)
Tidsram: 36 månader
Resultat uppmätta i enheter för åldersaccelerationsrester för alla deltagare i studien.
36 månader
Differentiellt metylerade gener (blodmetylering)
Tidsram: 36 månader
Resultat mätt i enheter av beta-värden för alla deltagare i studien.
36 månader
Differentiellt uttryckta gener (blodtranskriptom)
Tidsram: 36 månader
Resultat mätt i enheter av transkript per miljon för alla deltagare i studien.
36 månader
Epigenetisk ålder (inducerad sputummetylering)
Tidsram: 36 månader
Resultat uppmätta i enheter för åldersaccelerationsrester för deltagare i ungdomar Studie på följande platser: BC Children's Hospital (University of British Columbia), sjukhuset för sjuka barn (University of Toronto), Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke).
36 månader
Differentiellt metylerade gener (inducerad sputummetylering)
Tidsram: 36 månader
Resultat uppmätta i enheter av beta-värden för deltagare i ungdomars studier på följande platser: BC Children's Hospital (University of British Columbia), sjukhuset för sjuka barn (University of Toronto), Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke).
36 månader
Differentiellt uttryckta gener (inducerad sputumtranskriptom)
Tidsram: 36 månader
Resultat uppmätta i enheter av transkript per miljon för deltagare i ungdomars studier på följande platser: BC Children's Hospital (University of British Columbia), sjukhuset för sjuka barn (University of Toronto), Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke).
36 månader
Epigenetisk ålder (bronkial epitelcell och bronkoalveolär sköljmetylering)
Tidsram: 36 månader
Resultat uppmätta i ålder av åldersaccelerationsrester för deltagare i vuxna studier på följande platser: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke).
36 månader
Differentiellt metylerade gener (bronkial epitelcell och bronkoalveolär sköljningsmetylering)
Tidsram: 36 månader
Resultat mätt i enheter av beta-värden för deltagare i vuxna studier på följande platser: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke).
36 månader
Differentiellt uttryckta gener (bronkial epitelcell och bronkoalveolär sköljtranskriptom)
Tidsram: 36 månader
Resultat uppmätta i enheter av transkript per miljon för deltagare i vuxna studier på följande platser: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke).
36 månader
Lungteckningsindex
Tidsram: 36 månader
Resultat mätt i räkningar för deltagare i ungdomar på följande platser: BC Children's Hospital (University of British Columbia), Hospital for Sick Children (University of Toronto).
36 månader
DPM FSAD
Tidsram: 36 månader
Resultat uppmätta i enheter på 0-100% för deltagare i vuxna studier på följande platser: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke), Clinical Sciences Building (University of Alberta), Ottawa Hospital General Campus (University of Ottawa).
36 månader
Laa856
Tidsram: 36 månader
Resultat uppmätta i enheter på 0-100% för deltagare i vuxna studier på följande platser: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke), Clinical Sciences Building (University of Alberta), Ottawa Hospital General Campus (University of Ottawa).
36 månader
LAA950 (kvantitativt emfysem)
Tidsram: 36 månader
Resultat uppmätta i enheter på 0-100% för deltagare i vuxna studier på följande platser: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke), Clinical Sciences Building (University of Alberta), Ottawa Hospital General Campus (University of Ottawa).
36 månader
Kvalitativt emfysem
Tidsram: 36 månader
Resultat uppmätta i enheter på 0-100% för deltagare i vuxna studier på följande platser: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke), Clinical Sciences Building (University of Alberta), Ottawa Hospital General Campus (University of Ottawa).
36 månader
Lungvaskulär volym
Tidsram: 36 månader
Resultat uppmätta i enheter av milliliter (ML) för deltagare i vuxna studier på följande platser: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke), Clinical Sciences Building (University of Alberta), Ottawa Hospital General Campus (University of Ottawa).
36 månader
Slempoäng
Tidsram: 36 månader
Resultat uppmätta i räkningar för deltagare i vuxna studier på följande platser: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke), Clinical Sciences Building (University) av Alberta), Ottawa Hospital General Campus (University of Ottawa).
36 månader
Totala luftvägsräkningar
Tidsram: 36 månader
Resultat uppmätta i räkningar för deltagare i vuxna studier på följande platser: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke), Clinical Sciences Building (University) av Alberta), Ottawa Hospital General Campus (University of Ottawa).
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbetspartners

Université de Sherbrooke
University of Alberta
McMaster University
University of Toronto
University of Ottawa
British Columbia Cancer Agency
Providence Healthcare
BC Children's Hospital Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Janice Leung, MD, University of British Columbia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juli 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2029

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2025

Första postat (Faktisk)

11 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H24-00374
  • FRN-193735 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Canadian Cancer Society)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera