Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kanadské výsledky plic ve studii uživatelů vapingových zařízení (CLOUD)

24. března 2026 aktualizováno: Janice Leung, University of British Columbia

Kanadské výsledky plic ve studii uživatelů vapingových zařízení (cloud)

Vaping je stále populárnější u dospívajících i dospělých Kanaďanů, ale dlouhodobé dopady na zdraví zůstávají neznámé. Věříme, že nástroje, které v současné době musíme detekovat plicní onemocnění u lidí, kteří vape mohou být nedostatečné, a navrhnout nové způsoby, jak najít poranění plic, která je mohou v průběhu jejich života ovlivnit. Patří mezi ně testování cvičení, nové zobrazovací techniky a nové dýchací testy, které prokazují, jak může vaping poškodit jejich plíce. Tyto nástroje použijeme v adolescentních i dospělých Kanaďanech, abychom dali Kanaďanům, kteří využívají důležité informace o důsledcích vapingu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

E-cigarety, propagovány jako bezpečnější metoda inhalačního nikotinu ve srovnání s cigaretami a jako nástroje pro odvykání kouření, podstatně rostly v popularitě s mírou absorpce, nyní přesahující míry kouření cigaret. V Kanadě se 6% Kanaďanů ve věku 15 let a starších za posledních 30 dní mělo. Zdá se, že mladší Kanaďané jsou nejvíce náchylní k těmto návykům, přičemž 14% z těch ve věku 15-19 let a 18% těch ve věku 20–24 let vykazuje poslední 30denní použití. Domorodé populace jsou také nepřiměřeně ovlivněny šířením vapingu, které je může vystavit vyššímu riziku potenciálních respiračních komplikací po proudu. Jak Kanaďané stále více sahají po e-cigaretách, zejména v mladším věku a nejen za účelem odvykání kouření, je naléhavě nutná větší jasnost do plicní toxicity.

Kanadské výsledky plic u uživatelů vapingových zařízení (Cloud) studie je pan-kanadská, multicentrická, multidisciplinární a podélný přístup ke studiu vapingu z buňky do společnosti. Charakterizace respiračních účinků e-cigaret zůstává povrchní a komplexnější fenotypizace plic-exponovaných plic po celé životnosti pomocí nových zobrazovacích a plicních funkčních technik, testování dynamického cvičení a sekvenování buněk dýchacích cest by výrazně zvýšilo naše chápání potenciálních škod. Stejně jako u hořlavého kouření cigaret mohou být malé dýchací cesty (charakterizované průměrem <2 mm) zvláště zranitelné během vapingu vzhledem k jejich vysokému stupni expozice částic. Tyto oblasti plic mohou skrývat nejranější známky zranění a nakonec stanovit půdu pro budoucí obstrukční onemocnění dýchacích cest.

Cíle

Cílem cloudové studie je charakterizovat malé zranění dýchacích cest u dospívajících a dospělých Kanaďanů, kteří používají e-cigarety. Konkrétně naše cíle jsou:

  1. Charakterizujte strukturální a funkční narušení spojené s používáním e-cigaret pomocí oscilometrie, vícenásobného vymývání dechu, počítačové tomografie na hrudi, hyperpolarizované zobrazování magnetické rezonance 129-xenonu, testování kardiopulmonálních cvičení a bronchoskopie.
  2. Určete souvislost mezi používáním e-cigaret a výsledky dýchacích cest, včetně zátěže symptomů, respiračních událostí podobných exacerbaci a nepřítomnosti školy a práce.
  3. Charakterizují epigenetické a transkriptomické narušení spojené s používáním e-cigaret v krvi, sputa, epitelu dýchacích cest a imunitních buňkách plic.

Metody Naše observační, podélná kohortová studie zahrnuje šest akademických nemocničních center po celé Kanadě (University of British Columbia, University of Alberta, McMaster University, University of Ottawa, University of Toronto a Université de Sherbrooke). Účastníci (n = 100 věků> 12 a <19 let a n = 400 věků ≥ 19 let) budou sledováni po dobu 3 let, podstoupí opakované demografické a respirační příznakové dotazníky, oscilometrii, testování plic a testování cvičení. Účastníci dospívajících budou navíc podstoupit vícenásobné vymývání dechu a indukované sběr sputa a dospělí účastníci podstoupí zobrazení CT na hrudi a bronchoskopii. Bude také provedena hranice dospívajících a dospělých účastníků podstupujících plicní hyperpolarizované 129-xenonové magnetické rezonance plynu. Indukované vzorky epitelu dýchacích cest odvozených od bronchoskopie a vzorků bronchoalveolárních výplachů budou sekvenovány pro methylaci a transkriptomiku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Nábor
        • University of Alberta (Clinical Sciences Building)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michael Stickland
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Joanna Maclean
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Nábor
        • St. Paul's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Janice Leung
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Don Sin
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rachel Eddy
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jonathon Leipsic
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • Nábor
        • BC Children's Hospital Research Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jonathan Rayment
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Zatím nenabíráme
        • McMaster University (Research Institute of St. Joe's Hamilton)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Terence Ho
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sarah Svenningsen
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Nábor
        • University of Ottawa (The Ottawa Hospital General Campus)
        • Kontakt:
          • Shawn Aaron
          • Telefonní číslo: 74729 613-737-8899
          • E-mail: saaron@ohri.ca
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Shawn Aaron
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1E8
        • Zatím nenabíráme
        • University of Toronto (The Hospital for Sick Children)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Trisha Tulloch
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Brandon Zanette
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Theo Moraes
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Giles Santyr
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1N 3C6

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie zaregistruje jak adolescentní (věk ≥ 12 a <19 let), tak dospělí (≥19 let) e-cigaret a uživatelé ne-cigaret v šesti akademických nemocničních centrech po celé Kanadě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Adolescentní paže:

  • Ve věku ≥ 12 a <19 let
  • Buď 1) nepoužívejte hořlavé cigarety ani e-cigarety nebo 2) používejte výhradně e-cigarety

AND ARM:

  • Ve věku ≥ 19 let
  • Spadněte do jedné z následujících kategorií: 1) nepoužívejte ani hořlavé cigarety ani e-cigarety; 2) Používejte výhradně hořlavé cigarety, nikdy nepoužívají e-cigarety; 3) Používejte výhradně e-cigarety, nikdy nepoužívají hořlavé cigarety; nebo 4) Používejte v současné době hořlavé cigarety i e-cigarety

Kritéria pro vyloučení:

Adolescentní paže:

  • Kontraindikace testování plicních funkcí a testování kardiopulmonálního cvičení
  • Mají kouřené hořlavé konopí během posledního měsíce a/nebo mají hořlavou historii kouření konopí> 1 společný rok
  • Za posledních 6 měsíců kouřili hořlavé cigarety
  • Mít lékaře diagnostikované chronické plicní onemocnění (jako je astma, cystická fibróza nebo bronchopulmonální dysplazie)
  • Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

AND ARM:

  • Kontraindikace testování plicních funkcí a testování kardiopulmonálního cvičení
  • Mají kouřené hořlavé konopí během posledního měsíce a/nebo mají hořlavou historii kouření konopí> 1 společný rok
  • V současné době podstupuje léčbu rakoviny plic
  • Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Na typ e-kapalin používaných účastníky nebudou kladeny žádná omezení; Například uživatelé e-cigarety nikotinu, tetrahydrokannabinolu a kanabidiolu budou zapsáni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Dospělí
Kanadští dospělí ve věku 19 let a starší. Zaregistrujeme uživatele pouze pro e-cigaretu, uživatele cigaret mimo cigaretu a nehořitelné uživatele cigaret, hořlavé uživatele cigaret a uživatelé dvojího hořlavého cigarety-e-cigarety.
Adolescenti
Kanadští adolescenti ve věku mezi 12 a <19 lety, včetně. Zaregistrujeme se pouze pro uživatele e-cigaret, jakož i uživatelé cigaret mimo cigaretu a nehořitelné cigarety.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompozitní míra dysfunkce malých dýchacích cest
Časové okno: Od zápisu (základní linie) do konce účasti studie (36 měsíců).

Účastníci, kteří splňují alespoň jedno z následujících kritérií, budou považovány za dysfunkci drobných dýchacích cest:

U účastníků dospívajících bude tato opatření zahrnovat 1) změnu odporu z 5-20 Hz (R5-R20)> Horní hranice normálního (ULN) na oscilometrii nebo 2) Vrchol kyslíku (VO2) <dolní hranice normálního (LLN (LLN ) plus ventilační odezva nebo nepatrná ventilace/produkce oxidu uhličitého (VE/VCO2) Nadir> Uln. U dospělých účastníků bude tato opatření zahrnovat 1) 1) R5-R20> ULN, 2) Měření pravděpodobnosti onemocnění Funkční onemocnění malých dýchacích cest> 10% na CT hrudníku, nebo 3) pík VO2 <84% předpovídána plus VE/VCO2 NADIR> ULN. Podíl účastníků, kteří splňují alespoň jedno z kritérií pro dysfunkci dýchacích cest v každém časovém bodě, bude porovnán mezi vapingovými a kontrolními skupinami pomocí testů chí-kvadrát. Multivariabilní logistické regrese budou použity k úpravě možných kovariátů, jako je věk, pohlaví a jejich interakce s vapingovými/kuřáckými skupinami.
Od zápisu (základní linie) do konce účasti studie (36 měsíců).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FEV1
Časové okno: 36 měsíců
Výsledek měřený v jednotkách litrů (L) pro všechny účastníky studie.
36 měsíců
FVC
Časové okno: 36 měsíců
Výsledek měřený v jednotkách litrů (L) pro všechny účastníky studie.
36 měsíců
FEV1/FVC
Časové okno: 36 měsíců
Výsledek měřený v jednotkách 0-100% pro všechny účastníky studie.
36 měsíců
FEV3/FEV6
Časové okno: 36 měsíců
Výsledek měřený v jednotkách 0-100% pro všechny účastníky studie.
36 měsíců
Celková kapacita plic
Časové okno: 36 měsíců
Výsledek měřený v jednotkách litrů (L) pro všechny účastníky studie.
36 měsíců
Difúzní kapacita
Časové okno: 36 měsíců
Výsledek měřený v jednotkách ML/min/mmHg pro všechny účastníky studie.
36 měsíců
Odpor drobných dýchacích cest R5-R20
Časové okno: 36 měsíců
Výsledek měřený v jednotkách KPA/L/S pro všechny účastníky studie.
36 měsíců
Ventilační vada procenta
Časové okno: 36 měsíců
Výsledky měřené v jednotkách 0-100% pro účastníky studie na následujících místech: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), dětská nemocnice BC (University of British Columbia), nemocnice pro nemocné děti (University of Toronto), ST), ST), ST), ST Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University).
36 měsíců
Poměr RBC k membráně
Časové okno: 36 měsíců
Výsledky měřené v jednotkách poměru pro účastníky studie na následujících místech: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), dětská nemocnice BC (University of British Columbia), nemocnice pro nemocné děti (University of Toronto), St. Joseph's's Healthcare Hamilton (McMaster University).
36 měsíců
Poměr membrány k plynu
Časové okno: 36 měsíců
Výsledky měřené v jednotkách poměru pro účastníky studie na následujících místech: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), dětská nemocnice BC (University of British Columbia), nemocnice pro nemocné děti (University of Toronto), St. Joseph's's Healthcare Hamilton (McMaster University).
36 měsíců
Zjevný koeficient difúze
Časové okno: 36 měsíců
Výsledky měřené v jednotkách CM2/S pro účastníky studia na následujících místech: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), dětská nemocnice BC (University of British Columbia), nemocnice pro nemocné děti (University of Toronto), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University).
36 měsíců
Peak VO2 %předpovídal
Časové okno: 36 měsíců
Výsledky měřené v jednotkách 0-100% pro všechny účastníky studie.
36 měsíců
VE/VCO2 NADIR
Časové okno: 36 měsíců
Výsledky měřené v jednotkách poměru pro všechny účastníky studie.
36 měsíců
Epigenetický věk (methylace krve)
Časové okno: 36 měsíců
Výsledky měřené v jednotkách zrychlení věku zbytku pro všechny účastníky studie.
36 měsíců
Odlišně methylované geny (methylace krve)
Časové okno: 36 měsíců
Výsledky měřené v jednotkách beta-hodnoty pro všechny účastníky studie.
36 měsíců
Odlišně exprimované geny (krevní transkriptom)
Časové okno: 36 měsíců
Výsledky měřené v jednotkách přepisů na milion pro všechny účastníky studie.
36 měsíců
Epigenetický věk (indukovaná methylace sputa)
Časové okno: 36 měsíců
Výsledky měřené v jednotkách zrychlení věku zbytku pro účastníky studie dospívajících na následujících místech: BC Dětská nemocnice (University of British Columbia), nemocnice pro nemocné děti (University of Toronto), Centrum Hospital Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke).
36 měsíců
Odlišně methylované geny (indukovaná methylace sputa)
Časové okno: 36 měsíců
Výsledky měřené v jednotkách beta-hodnoty pro účastníky studie dospívajících na následujících místech: Dětská nemocnice BC (University of British Columbia), nemocnice pro nemocné děti (University of Toronto), Center Hospital Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke).
36 měsíců
Odlišně exprimované geny (indukovaný transkriptor sputa)
Časové okno: 36 měsíců
Výsledky měřené v jednotkách přepisů na milion pro účastníky studie dospívajících na následujících místech: Dětská nemocnice BC (University of British Columbia), nemocnice pro nemocné děti (University of Toronto), Center Hospital Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke).
36 měsíců
Epigenetický věk (bronchiální epiteliální buňka a methylace bronchoalveolární výplach)
Časové okno: 36 měsíců
Výsledky měřené v jednotkách věku zrychlení zbytku pro účastníky studie dospělých na následujících místech: Hospital St. Paul's Hospital (University of British Columbia), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Center Hospital Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke).
36 měsíců
Odlišně methylované geny (bronchiální epiteliální buňka a methylace bronchoalveolární výplach)
Časové okno: 36 měsíců
Výsledky měřené v jednotkách beta-hodnot pro účastníky studie dospělých na následujících místech: Hospital St. Paul's Hospital (University of British Columbia), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Centrum Hospital Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke).
36 měsíců
Diferencovaně exprimované geny (bronchiální epiteliální buňka a bronchoalveolární výplachový transkript))
Časové okno: 36 měsíců
Výsledky měřené v jednotkách přepisů na milion pro účastníky studie dospělých na následujících místech: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Centre Hospital Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke).
36 měsíců
Index clearance plic
Časové okno: 36 měsíců
Výsledky měřené v počtu pro účastníky studie dospívajících na následujících místech: Dětská nemocnice BC (University of British Columbia), nemocnice pro nemocné děti (University of Toronto).
36 měsíců
DPM FSAD
Časové okno: 36 měsíců
Výsledky měřené v jednotkách 0-100% u účastníků studie dospělých na následujících místech: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Centre Hospital Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke), Budova klinických věd (University of Alberta), Ottawa Hospital General Campus (University of Ottawa).
36 měsíců
LAA856
Časové okno: 36 měsíců
Výsledky měřené v jednotkách 0-100% u účastníků studie dospělých na následujících místech: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Centre Hospital Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke), Budova klinických věd (University of Alberta), Ottawa Hospital General Campus (University of Ottawa).
36 měsíců
LAA950 (kvantitativní emfyzém)
Časové okno: 36 měsíců
Výsledky měřené v jednotkách 0-100% u účastníků studie dospělých na následujících místech: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Centre Hospital Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke), Budova klinických věd (University of Alberta), Ottawa Hospital General Campus (University of Ottawa).
36 měsíců
Kvalitativní emfyzém
Časové okno: 36 měsíců
Výsledky měřené v jednotkách 0-100% u účastníků studie dospělých na následujících místech: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Centre Hospital Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke), Budova klinických věd (University of Alberta), Ottawa Hospital General Campus (University of Ottawa).
36 měsíců
Plicní vaskulární objem
Časové okno: 36 měsíců
Výsledky měřené v jednotkách mililitrů (ML) pro účastníky studie dospělých na následujících místech: Hospital St. Paul's Hospital (University of British Columbia), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Centre Hospital Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke). Budova klinických věd (University of Alberta), Ottawa Hospital General Campus (University of Ottawa).
36 měsíců
Skóre hlenu
Časové okno: 36 měsíců
Výsledky měřené v počtu pro účastníky studie dospělých na následujících místech: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Centrum Hospital Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke), Klinické vědy (Univerzita ( Alberty), Ottawa Hospital General Campus (University of Ottawa).
36 měsíců
Celkový počet dýchacích cest
Časové okno: 36 měsíců
Výsledky měřené v počtu pro účastníky studie dospělých na následujících místech: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Centrum Hospital Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke), Klinické vědy (Univerzita ( Alberty), Ottawa Hospital General Campus (University of Ottawa).
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Spolupracovníci

Université de Sherbrooke
University of Alberta
McMaster University
University of Toronto
University of Ottawa
British Columbia Cancer Agency
Providence Healthcare
BC Children's Hospital Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Janice Leung, MD, University of British Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H24-00374
  • FRN-193735 (Jiné číslo grantu/financování: Canadian Cancer Society)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vaping

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit