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VAPING设备研究用户中的加拿大肺癌结果 (CLOUD)

2026年3月24日 更新者：Janice Leung、University of British Columbia

VAPING设备（Cloud）研究用户的加拿大肺癌结果

烟雾越来越受到青少年和成年加拿大人的欢迎，但长期健康影响仍然未知。 我们认为，我们目前必须检测到vape的人的肺部疾病的工具可能不足，并提出了新的方法来寻找肺部损伤，从而在他们的生活中可能影响它们。 其中包括运动测试，新成像技术以及新的呼吸测试，这些测试将表明烟可能会损害其肺部。 我们将在青少年和成年人加拿大人中使用这些工具，以赋予加拿大人，这些加拿大vape vepe vape vaping的后果。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

与香烟相比，作为一种更安全的吸入尼古丁的方法，作为一种更安全的方法，电子烟的含量已大大增加，随着吸收速率现在超过了吸烟的摄入率。 在加拿大，在过去30天内，有6％的15岁及以上的加拿大人蒸发。 年轻的加拿大人似乎最容易受到这些习惯的影响，其中15-19岁的年龄段中有14％，在20-24岁的年龄中有18％的人报告了过去30天的使用。 土著人口也受到烟的传播的影响不成比例，这可能使他们面临着较高的潜在下游呼吸并发症的风险。 随着加拿大人越来越多地追求电子烟，尤其是在年轻人时代，而不仅仅是为了戒烟，因此迫切需要对肺毒性的更明确性。

VAPING设备（Cloud）研究用户的加拿大肺癌是一种泛美，多中心，多学科和纵向方法，用于研究从细胞到社会的烟雾。 电子烟的呼吸作用的表征仍然是浅表的，使用新型成像和肺功能技术，动态运动测试以及Airway细胞测序将显着增强我们对潜在危害的理解，对整个寿命中暴露于烟雾暴露的肺的表现更加全面。 与可燃香烟吸烟一样，鉴于它们高度暴露于颗粒物，小气道（以直径<2mm的特征）可能特别脆弱。 肺部的这些地区可能具有最早的伤害迹象，最终为未来的阻塞性气道疾病奠定了基础。

目标

云研究的目的是表征使用电子烟的青少年和成年加拿大人中的小气道损伤。 具体来说，我们的目标是：

  1. 表征与使用示波器，多次呼吸刷，胸部计算机断层扫描，超极化的129- Xenon磁共振成像，心肺运动测试和支气管镜检查相关的结构和功能破坏。
  2. 确定电子烟的使用和呼吸结果之间的关联，包括症状负担，加重类似的呼吸道事件以及学校和工作缺勤。
  3. 表征与电子烟相关的表观遗传和转录组破坏，用于血液，痰，气道上皮和肺免疫细胞。

方法我们的观察性，纵向人群研究包括加拿大的六个学术医院中心（不列颠哥伦比亚大学，艾伯塔大学，麦克马斯特大学，麦克马斯特大学，渥太华大学，多伦多大学和什叶布鲁克大学）。 参与者（n = 100年代> 12年和<19年，n = 400年龄≥19岁）将在3年内进行，经过重复的人口统计学和呼吸症状问卷，振荡，肺功能测试和运动测试。 青少年参与者还将进行多次呼吸呼吸和痰液收集，成年参与者将进行胸部CT成像和支气管镜检查。 还将进行青少年和成年参与者的物质，正在接受肺超极化129- Xenon气体磁共振成像。 诱导的痰液和支气管镜衍生的气道上皮和支气管肺泡灌洗样品将被测序进行甲基化和转录组学。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 加拿大
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2B7
        • 招聘中
        • University of Alberta (Clinical Sciences Building)
        • 接触：
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Michael Stickland
        • 副研究员：
          • Joanna Maclean
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6Z 1Y6
        • 招聘中
        • St. Paul's Hospital
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Janice Leung
        • 副研究员：
          • Don Sin
        • 副研究员：
          • Rachel Eddy
        • 副研究员：
          • Jonathon Leipsic
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4E6
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H 3N1
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 4A6
        • 尚未招聘
        • McMaster University (Research Institute of St. Joe's Hamilton)
        • 接触：
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Terence Ho
        • 副研究员：
          • Sarah Svenningsen
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
        • 招聘中
        • University of Ottawa (The Ottawa Hospital General Campus)
        • 接触：
          • Shawn Aaron
          • 电话号码：74729 613-737-8899
          • 邮箱：saaron@ohri.ca
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Shawn Aaron
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1E8
        • 尚未招聘
        • University of Toronto (The Hospital for Sick Children)
        • 接触：
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Trisha Tulloch
        • 副研究员：
          • Brandon Zanette
        • 副研究员：
          • Theo Moraes
        • 副研究员：
          • Giles Santyr
    • Quebec
      • Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1N 3C6

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

这项研究将在加拿大六个学术医院中心中招募青少年（≥12岁和<19岁），成人（≥19岁）电子烟和非E-E-烟的使用者。

描述

纳入标准：

青少年臂：

  • ≥12岁和<19岁
  • 1）既不使用可燃香烟，也不使用电子烟或2）专门使用电子烟

成人手臂：

  • 年龄≥19岁
  • 属于以下类别之一：1）既不使用可燃香烟也不使用电子烟； 2）专门使用可燃香烟，从不使用电子烟； 3）专门使用电子烟，切勿使用可燃香烟；或4）目前使用可燃香烟和电子烟

排除标准：

青少年臂：

  • 禁忌肺功能测试和心肺运动测试
  • 在过去一个月内吸烟可燃大麻和/或具有> 1个联合年的可燃大麻史
  • 在过去6个月内抽烟
  • 患有医师诊断的慢性肺部疾病（例如哮喘，囊性纤维化或支气管肺发育不良）
  • 无法提供书面知情同意书

成人手臂：

  • 禁忌肺功能测试和心肺运动测试
  • 在过去一个月内吸烟可燃大麻和/或具有> 1个联合年的可燃大麻史
  • 目前正在接受肺癌治疗
  • 无法提供书面知情同意书

参与者使用的电子液体类型不会限制；例如，尼古丁，四氢大麻酚和大麻二酚的电子烟使用者都将被纳入其中。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
成年人
加拿大成年人19岁或以上。 我们将招募仅电子烟的用户，非E-E-烟和非耐燃的香烟用户，可燃香烟的用户以及双重可燃的香烟-E-E-I-I-I-I-I-I-I-I-I-I-I-I-I-I-cigarette用户。
青少年
加拿大青少年年龄在12至19岁之间，包括。 我们将招募仅电子烟的用户，以及非E-E-烟和非耐燃的香烟用户。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
小型气道功能障碍的复合度量
大体时间：从入学（基线）到研究终结（36个月）。

符合以下标准之一的参与者将被认为具有小气道功能障碍：

对于青少年参与者，这些措施将包括1）振荡法上正常（ULN）上限的5-20 Hz（R5-R20）或2）峰值氧的峰值消耗量（VO2）<正常的下限（LLN的下限（LLN）（LLN） ）加上通风反应或微小通风/二氧化碳的产生（VE/VCO2）NADIR> ULN。 对于成年参与者，这些措施将包括1）R5-R20> ULN，2）疾病概率措施功能性小气道在胸部CT上> 10％，或3）峰值Vo2峰值<84％的峰值预测加上VE/VCO2 NADIR> ULN。 使用卡方检验，在任何时间点符合至少一个小气道功能障碍标准的参与者的比例将在任何时间点进行比较。 多变量逻辑回归将用于调整可能的协变量，例如年龄，性别以及它们与烟/吸烟组的相互作用。
从入学（基线）到研究终结（36个月）。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
FEV1
大体时间：36个月
所有研究参与者以升升（L）单位测量的结果。
36个月
FVC
大体时间：36个月
所有研究参与者以升升（L）单位测量的结果。
36个月
FEV1/FVC
大体时间：36个月
所有研究参与者以0-100％的单位测量结果。
36个月
FEV3/FEV6
大体时间：36个月
所有研究参与者以0-100％的单位测量结果。
36个月
总肺容量
大体时间：36个月
所有研究参与者以升升（L）单位测量的结果。
36个月
扩散能力
大体时间：36个月
所有研究参与者以ML/min/mmHg单位测量的结果。
36个月
小气道电阻R5-R20
大体时间：36个月
所有研究参与者以KPA/L/S单位测量的结果。
36个月
通风缺陷百分比
大体时间：36个月
以下网站的研究参与者以0-100％的单位衡量：圣保罗医院（不列颠哥伦比亚大学），卑诗省儿童医院（不列颠哥伦比亚大学），病童医院（多伦多大学），St约瑟夫的汉密尔顿（McMaster University）。
36个月
RBC与膜比
大体时间：36个月
以以下地点的研究参与者的比率衡量的成果：圣保罗医院（不列颠哥伦比亚大学），卑诗省儿童医院（不列颠哥伦比亚大学），生病儿童医院（多伦多大学），圣约瑟夫大学医疗保健汉密尔顿（麦克马斯特大学）。
36个月
膜与气比
大体时间：36个月
以以下地点的研究参与者的比率衡量的成果：圣保罗医院（不列颠哥伦比亚大学），卑诗省儿童医院（不列颠哥伦比亚大学），生病儿童医院（多伦多大学），圣约瑟夫大学医疗保健汉密尔顿（麦克马斯特大学）。
36个月
明显的扩散系数
大体时间：36个月
以CM2/s单位测量的结果，用于以下地点的研究参与者：圣保罗医院（不列颠哥伦比亚大学），卑诗省儿童医院（不列颠哥伦比亚大学），病童医院（多伦多大学），St.约瑟夫的医疗保健汉密尔顿（麦克马斯特大学）。
36个月
峰VO2％预测
大体时间：36个月
所有研究参与者的结果以0-100％的单位测量。
36个月
VE/VCO2 NADIR
大体时间：36个月
所有研究参与者以比率为单位的结果。
36个月
表观遗传时代（血液甲基化）
大体时间：36个月
所有研究参与者以年龄加速剩余单位测量的结果。
36个月
差异甲基化基因（血液甲基化）
大体时间：36个月
所有研究参与者以β值单位测量的结果。
36个月
差异表达的基因（血液转录组）
大体时间：36个月
所有研究参与者以每百万的成绩单单位来衡量的结果。
36个月
表观遗传年龄（诱导痰甲基化）
大体时间：36个月
青少年研究参与者的年龄加速剩余单位的成果：卑诗省儿童医院（不列颠哥伦比亚大学），病童医院（多伦多大学），中心医院医院，医院迪尔·谢布鲁克大学（Sherbrooke Uniessite de Sherbrooke）。
36个月
差异甲基化基因（诱导的痰甲基化）
大体时间：36个月
在以下地点的青少年研究参与者的β值单位中测量的结果：卑诗省儿童医院（不列颠哥伦比亚大学），病童医院（多伦多大学），中心医院医院De Sherbrooke（Sherbrooke Uniessite de Sherbrooke）。
36个月
差异表达的基因（诱导的痰液转录组）
大体时间：36个月
在以下地点的青少年研究参与者以每百万的成绩单为单位的成果：卑诗省儿童医院（不列颠哥伦比亚大学），病童医院（多伦多大学），中心医院医院大学（Shortier de Sherbrooke）（Sherbrooke Uniess）。
36个月
表观遗传时代（支气管上皮细胞和支气管肺泡灌洗甲基化）
大体时间：36个月
成人研究参与者的年龄加速单位的成果在以下地点：圣保罗医院（不列颠哥伦比亚大学），圣约瑟夫医疗保健汉密尔顿（麦克马斯特大学），中心医院医院大学德·谢布鲁克大学（Sherbrooke Unsite de Sherbrooke）。
36个月
差异甲基化基因（支气管上皮细胞和支气管肺泡灌洗甲基化）
大体时间：36个月
成人研究参与者以以下地点的成人研究参与者以beta值的单位进行衡量的结果：圣保罗医院（不列颠哥伦比亚大学），圣约瑟夫医疗保健汉密尔顿（麦克马斯特大学），中心医院医院迪德·谢尔布鲁克大学（Sherbrooke Unsite de Sherbrooke）。
36个月
差异表达的基因（支气管上皮细胞和支气管肺泡转录组）
大体时间：36个月
成人研究参与者以每百万的成绩参与者的成绩衡量的结果：圣保罗医院（不列颠哥伦比亚大学），圣约瑟夫医疗保健汉密尔顿（麦克马斯特大学），中心医院医院de Sherbrooke（Sherbrooke大学）。
36个月
肺许可指数
大体时间：36个月
在以下地点的青少年研究参与者计数的结果：卑诗省儿童医院（不列颠哥伦比亚大学），病童医院（多伦多大学）。
36个月
DPM FSAD
大体时间：36个月
成人研究参与者的成果衡量以下地点为0-100％：圣保罗医院（不列颠哥伦比亚大学），圣约瑟夫医疗保健汉密尔顿（McMaster University）（麦克马斯特大学），中心医院医院de Sherbrooke（Sherbrooke Unife Sherbrooke），Sherbrooke，De Sherbrooke）渥太华医院总校园（渥太华大学）临床科学大楼（艾伯塔大学）。
36个月
LAA856
大体时间：36个月
成人研究参与者的成果衡量以下地点为0-100％：圣保罗医院（不列颠哥伦比亚大学），圣约瑟夫医疗保健汉密尔顿（McMaster University）（麦克马斯特大学），中心医院医院de Sherbrooke（Sherbrooke Unife Sherbrooke），Sherbrooke，De Sherbrooke）渥太华医院总校园（渥太华大学）临床科学大楼（艾伯塔大学）。
36个月
LAA950（定量肺气肿）
大体时间：36个月
成人研究参与者的成果衡量以下地点为0-100％：圣保罗医院（不列颠哥伦比亚大学），圣约瑟夫医疗保健汉密尔顿（McMaster University）（麦克马斯特大学），中心医院医院de Sherbrooke（Sherbrooke Unife Sherbrooke），Sherbrooke，De Sherbrooke）渥太华医院总校园（渥太华大学）临床科学大楼（艾伯塔大学）。
36个月
定性肺气肿
大体时间：36个月
成人研究参与者的成果衡量以下地点为0-100％：圣保罗医院（不列颠哥伦比亚大学），圣约瑟夫医疗保健汉密尔顿（McMaster University）（麦克马斯特大学），中心医院医院de Sherbrooke（Sherbrooke Unife Sherbrooke），Sherbrooke，De Sherbrooke）渥太华医院总校园（渥太华大学）临床科学大楼（艾伯塔大学）。
36个月
肺血管体积
大体时间：36个月
成人研究参与者以以下地点的成人研究参与者的单位衡量的结果：圣保罗医院（不列颠哥伦比亚省大学），圣约瑟夫医疗保健汉密尔顿（麦克马斯特大学），中心医院医院大学，渥太华医院总校园（渥太华大学）临床科学大楼（艾伯塔大学）。
36个月
粘液得分
大体时间：36个月
成人研究参与者的成果衡量以下网站：圣保罗医院（不列颠哥伦比亚大学），圣约瑟夫医疗保健汉密尔顿（麦克马斯特大学），中心医院迪尔·谢尔布鲁克大学（临床科学大楼）（大学临床科学大楼）渥太华医院总校园（渥太华大学）的艾伯塔省。
36个月
气道总数
大体时间：36个月
成人研究参与者的成果衡量以下网站：圣保罗医院（不列颠哥伦比亚大学），圣约瑟夫医疗保健汉密尔顿（麦克马斯特大学），中心医院迪尔·谢尔布鲁克大学（临床科学大楼）（大学临床科学大楼）渥太华医院总校园（渥太华大学）的艾伯塔省。
36个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of British Columbia

合作者

Université de Sherbrooke
University of Alberta
McMaster University
University of Toronto
University of Ottawa
British Columbia Cancer Agency
Providence Healthcare
BC Children's Hospital Research Institute

调查人员

  • 首席研究员：Janice Leung, MD、University of British Columbia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年7月25日

初级完成 (估计的)

2029年12月31日

研究完成 (估计的)

2029年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月5日

首次发布 (实际的)

2025年2月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月24日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H24-00374
  • FRN-193735 (其他赠款/资助编号：Canadian Cancer Society)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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