Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De canadiske lungeresultater hos brugere af vaping -enheder studier (CLOUD)

24. marts 2026 opdateret af: Janice Leung, University of British Columbia

De canadiske lungeresultater hos brugere af vaping -enheder (sky) undersøgelse

Vaping er i stigende grad populær blandt både unge og voksne canadiere, men de langsigtede sundhedsmæssige virkninger forbliver ukendte. Vi mener, at de værktøjer, vi i øjeblikket er nødt til at opdage lungesygdomme hos mennesker, der vape, kan være utilstrækkelige og foreslå nye måder at finde lungeskader, der kan påvirke dem i løbet af deres liv. Disse inkluderer træningstest, nye billeddannelsesteknikker og nye vejrtrækningstest, der vil demonstrere, hvordan vaping kan skade deres lunger. Vi vil bruge disse værktøjer i både unge og voksne canadiere til at give canadiere, der vape vigtige oplysninger om konsekvenserne af vaping.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fremmet som en sikrere metode til indånding af nikotin sammenlignet med cigaretter og som rygeopdragningsværktøjer er e-cigaretter væsentligt vokset i popularitet med optagelseshastigheder, der nu overstiger dem, der er ryge med cigaretrygning. I Canada har 6% af canadierne i alderen 15 år og ældre steget de sidste 30 dage. Yngre canadiere ser ud til at være de mest modtagelige for disse vaner, med 14% af de i alderen 15-19 år og 18% af de i alderen 20-24 år, der rapporterer om 30 dages brug. Oprindelige populationer påvirkes også uforholdsmæssigt af spredningen af ​​vaping, som kan placere dem i højere risiko for potentielle nedstrøms respiratoriske komplikationer. Da canadiere i stigende grad når efter e-cigaretter, især i yngre aldre og ikke kun med henblik på rygestop, er det nødvendigt med større klarhed i pulmonale toksiciteter, der haster.

De canadiske lungeresultater hos brugere af Vaping Devices (Cloud) -undersøgelse er en pan-canadisk, multicentre, multidisciplinær og langsgående tilgang til at studere vaping fra celle til samfundet. Karakteriseringen af ​​e-cigaretter 'luftvejseffekter forbliver overfladisk og en mere omfattende fænotype af vaping-eksponerede lunger på tværs af levetiden ved hjælp af nye billeddannelses- og lungefunktionsteknikker, dynamisk træningstest og luftvejs-cellesekventering ville øge vores forståelse af de potentielle skader. Som med brændbar cigaretrygning kan de små luftveje (kendetegnet ved en diameter <2 mm) være særlig sårbar under vaping i betragtning af deres høje grad af eksponering for partikler. Disse regioner i lungen kan have de tidligste tegn på skade, hvilket i sidste ende sætter scenen for fremtidig obstruktiv luftvejssygdom.

Mål

Formålet med skyundersøgelsen er at karakterisere lille luftvejsskade hos unge og voksne canadiere, der bruger e-cigaretter. Specifikt er vores mål at:

  1. Karakteriserer de strukturelle og funktionelle forstyrrelser forbundet med e-cigaretbrug ved hjælp af oscillometri, multiple åndedrætsvask, brystberegningstomografi, hyperpolariseret 129-xenon magnetisk resonansafbildning, cardiopulmonal træningstest og bronchoskopi.
  2. Bestem sammenhængen mellem e-cigaretbrug og åndedrætsresultater, herunder symptombyrder, forværringslignende luftvejsbegivenheder og skole- og arbejdsmæssig fravær.
  3. Karakteriserer de epigenetiske og transkriptomiske forstyrrelser forbundet med e-cigaretbrug i blod, sputum, luftvejsepitel og lungeimmunceller.

Metoder Vores observationsmæssige, langsgående kohortundersøgelse omfatter seks akademiske hospitalcentre over hele Canada (University of British Columbia, University of Alberta, McMaster University, University of Ottawa, University of Toronto og Université de Sherbrooke). Deltagere (n = 100 aldre> 12 og <19 år og n = 400 aldre ≥19 år) vil blive fulgt over 3 år, gennemgået gentagne demografiske og respiratoriske symptomspørgeskemaer, oscillometri, lungefunktionstest og træningstest. Ungdomsdeltagere vil desuden gennemgå multiple åndedrætsudvaskning og induceret sputumsamling, og voksne deltagere vil gennemgå CT -billeddannelse og bronchoscopy. En substudy af unge og voksne deltagere, der gennemgår lungehyperpolariserede 129-Xenon Gas Magnetic Resonance Imaging, vil også blive udført. Induceret sputum og bronchoscopy-afledt luftvejsepitel- og bronchoalveolære skylleprøver sekventeres til methylering og transkriptomik.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Rekruttering
        • University of Alberta (Clinical Sciences Building)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Michael Stickland
        • Underforsker:
          • Joanna Maclean
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • Rekruttering
        • St. Paul's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Janice Leung
        • Underforsker:
          • Don Sin
        • Underforsker:
          • Rachel Eddy
        • Underforsker:
          • Jonathon Leipsic
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • Ikke rekrutterer endnu
        • McMaster University (Research Institute of St. Joe's Hamilton)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Terence Ho
        • Underforsker:
          • Sarah Svenningsen
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Rekruttering
        • University of Ottawa (The Ottawa Hospital General Campus)
        • Kontakt:
          • Shawn Aaron
          • Telefonnummer: 74729 613-737-8899
          • E-mail: saaron@ohri.ca
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Shawn Aaron
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1E8
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Toronto (The Hospital for Sick Children)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Trisha Tulloch
        • Underforsker:
          • Brandon Zanette
        • Underforsker:
          • Theo Moraes
        • Underforsker:
          • Giles Santyr
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1N 3C6

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil tilmelde sig både ungdom (aldre ≥12 og <19 år) og voksne (≥19 år) e-cigaret- og ikke-e-cigaretbrugere i seks akademiske hospitalcentre i Canada.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Ungdomsarm:

  • I alderen ≥12 og <19 år gammel
  • Enten 1) Brug hverken brændbare cigaretter eller e-cigaretter eller 2) brug e-cigaretter udelukkende

Voksen arm:

  • I alderen ≥19 år gammel
  • Fald i en af ​​følgende kategorier: 1) Brug hverken brændbare cigaretter eller e-cigaretter; 2) Brug brændbare cigaretter udelukkende, aldrig ved hjælp af e-cigaretter; 3) Brug e-cigaretter udelukkende, aldrig ved hjælp af brændbare cigaretter; eller 4) Brug både brændbare cigaretter og e-cigaretter i øjeblikket

Ekskluderingskriterier:

Ungdomsarm:

  • Kontraindikation til pulmonal funktionstest og kardiopulmonal træningstest
  • Har røget brændbar cannabis inden
  • Har røget brændbare cigaretter inden for de sidste 6 måneder
  • Har en læge-diagnosticeret kronisk lungesygdom (såsom astma, cystisk fibrose eller bronchopulmonal dysplasi)
  • Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke

Voksen arm:

  • Kontraindikation til pulmonal funktionstest og kardiopulmonal træningstest
  • Har røget brændbar cannabis inden
  • I øjeblikket gennemgår behandling af lungekræft
  • Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke

Ingen begrænsninger vil blive placeret på den type e-væske, der bruges af deltagere; F.eks. Brugere af e-cigaret af nikotin, tetrahydrocannabinol og cannabidiol vil alle blive tilmeldt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Voksne
Canadiske voksne i alderen 19 år eller ældre. Vi tilmelder kun e-cigaret-brugere, ikke-e-cigaret og ikke-brændbare cigaretbrugere, brændbare cigaret-kun brugere og dobbeltbrændbare cigaret-e-cigaretbrugere.
Unge
Canadiske unge i alderen 12 og <19 år inklusive. Vi tilmelder kun e-cigaret-brugere såvel som ikke-e-cigaret- og ikke-brændbare cigaretbrugere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatte mål for små luftveje dysfunktion
Tidsramme: Fra tilmelding (baseline) til slutningen af ​​undersøgelsesdeltagelsen (36 måneder).

Deltagere, der opfylder mindst et af følgende kriterier, vil blive betragtet som små luftveje dysfunktion:

For unge deltagere vil disse foranstaltninger omfatte 1) en ændring i modstand fra 5-20 Hz (R5-R20)> øvre grænse for normal (ULN) på oscillometri eller 2) spids iltforbrug (VO2) <nedre grænse for normal (LLN ) plus en ventilatorisk respons eller minutventilation/kuldioxidproduktion (VE/VCO2) nadir> uln. For voksne deltagere vil disse foranstaltninger omfatte 1) R5-R20> ULN, 2) Sygdomssandsynlighedsmåling Funktionelle små luftvejssygdom> 10% på brystet CT, eller 3) Peak VO2 <84% forudsagt plus en VE/VCO2 NADIR> ULN. Andelen af ​​deltagere, der opfylder mindst et af kriterierne for små luftveje dysfunktion til enhver tid, sammenlignes mellem vaping- og kontrolgrupperne ved hjælp af chi-square-tests. Multivariable logistiske regressioner vil blive brugt til at justere for mulige covariater, såsom alder, køn og deres interaktion med vaping/rygningsgrupper.
Fra tilmelding (baseline) til slutningen af ​​undersøgelsesdeltagelsen (36 måneder).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fev1
Tidsramme: 36 måneder
Resultat målt i enheder af liter (L) for alle undersøgelsesdeltagere.
36 måneder
Fvc
Tidsramme: 36 måneder
Resultat målt i enheder af liter (L) for alle undersøgelsesdeltagere.
36 måneder
FEV1/FVC
Tidsramme: 36 måneder
Resultat målt i enheder på 0-100% for alle undersøgelsesdeltagere.
36 måneder
FEV3/FEV6
Tidsramme: 36 måneder
Resultat målt i enheder på 0-100% for alle undersøgelsesdeltagere.
36 måneder
Total lungekapacitet
Tidsramme: 36 måneder
Resultat målt i enheder af liter (L) for alle undersøgelsesdeltagere.
36 måneder
Diffusionskapacitet
Tidsramme: 36 måneder
Resultat målt i enheder på ml/min/mmHg for alle undersøgelsesdeltagere.
36 måneder
Lille luftveje modstand R5-R20
Tidsramme: 36 måneder
Resultat målt i enheder af KPA/L/S for alle undersøgelsesdeltagere.
36 måneder
Ventilationsdefekt Procent
Tidsramme: 36 måneder
Resultater målt i enheder på 0-100% for undersøgelsesdeltagere på følgende steder: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), BC Children’s Hospital (University of British Columbia), Hospital for Sick Children (University of Toronto), St. .
36 måneder
RBC til membranforhold
Tidsramme: 36 måneder
Resultater målt i enheder i et forhold for undersøgelsesdeltagere på følgende steder: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), BC Children’s Hospital (University of British Columbia), Hospital for Sick Children (University of Toronto), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University).
36 måneder
Membran og gasforhold
Tidsramme: 36 måneder
Resultater målt i enheder i et forhold for undersøgelsesdeltagere på følgende steder: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), BC Children’s Hospital (University of British Columbia), Hospital for Sick Children (University of Toronto), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University).
36 måneder
Tilsyneladende diffusionskoefficient
Tidsramme: 36 måneder
Resultater målt i enheder af CM2/S for undersøgelsesdeltagere på følgende steder: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), BC Children’s Hospital (University of British Columbia), Hospital for Sick Children (University of Toronto), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University).
36 måneder
Peak VO2 %forudsagt
Tidsramme: 36 måneder
Resultater målt i enheder på 0-100% for alle undersøgelsesdeltagere.
36 måneder
Ve/vco2 nadir
Tidsramme: 36 måneder
Resultater målt i enheder i et forhold for alle undersøgelsesdeltagere.
36 måneder
Epigenetisk alder (blodmethylering)
Tidsramme: 36 måneder
Resultater målt i enheder med aldersaccelerationsrest for alle undersøgelsesdeltagere.
36 måneder
Differentielt methylerede gener (blodmethylering)
Tidsramme: 36 måneder
Resultater målt i enheder af beta-værdier for alle undersøgelsesdeltagere.
36 måneder
Differentielt udtrykte gener (blodtranskriptom)
Tidsramme: 36 måneder
Resultater målt i enheder med udskrifter pr. Million for alle undersøgelsesdeltagere.
36 måneder
Epigenetisk alder (induceret sputummethylering)
Tidsramme: 36 måneder
Resultater målt i enheder med aldersaccelerationsrest til deltagere i ungdomsundersøgelser på følgende steder: BC Children’s Hospital (University of British Columbia), Hospital for Sick Children (University of Toronto), Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke).
36 måneder
Differentielt methylerede gener (induceret sputummethylering)
Tidsramme: 36 måneder
Resultater målt i enheder af beta-værdier for deltagere i ungdomsundersøgelser på følgende steder: BC Children’s Hospital (University of British Columbia), Hospital for Sick Children (University of Toronto), Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke).
36 måneder
Differentielt udtrykte gener (induceret sputum transkriptom)
Tidsramme: 36 måneder
Resultater målt i enheder med udskrifter pr. Million til deltagere i ungdomsundersøgelser på følgende steder: BC Children’s Hospital (University of British Columbia), Hospital for Sick Children (University of Toronto), Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke).
36 måneder
Epigenetisk alder (bronchial epitelcelle og bronchoalveolær skylningsmethylering)
Tidsramme: 36 måneder
Resultater målt i enheder med aldersaccelerationsrest for deltagere i voksne undersøgelser på følgende steder: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke).
36 måneder
Differentielt methylerede gener (bronchial epitelcelle og bronchoalveolær skylningsmethylering)
Tidsramme: 36 måneder
Resultater målt i enheder af beta-værdier for deltagere i voksne undersøgelser på følgende steder: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke).
36 måneder
Differentielt udtrykte gener (bronchial epitelcelle og bronchoalveolær lavage transkriptom)
Tidsramme: 36 måneder
Resultater målt i enheder med udskrifter pr. Million for deltagere i voksne undersøgelser på følgende steder: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke).
36 måneder
Lunge clearance -indeks
Tidsramme: 36 måneder
Resultater målt i tællinger for deltagere i ungdomsundersøgelser på følgende steder: BC Children’s Hospital (University of British Columbia), Hospital for Sick Children (University of Toronto).
36 måneder
DPM FSAD
Tidsramme: 36 måneder
Resultater målt i enheder på 0-100% for deltagere i voksne undersøgelser på følgende steder: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke), Clinical Sciences Building (University of Alberta), Ottawa Hospital General Campus (University of Ottawa).
36 måneder
LAA856
Tidsramme: 36 måneder
Resultater målt i enheder på 0-100% for deltagere i voksne undersøgelser på følgende steder: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke), Clinical Sciences Building (University of Alberta), Ottawa Hospital General Campus (University of Ottawa).
36 måneder
LAA950 (kvantitativ emfysem)
Tidsramme: 36 måneder
Resultater målt i enheder på 0-100% for deltagere i voksne undersøgelser på følgende steder: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke), Clinical Sciences Building (University of Alberta), Ottawa Hospital General Campus (University of Ottawa).
36 måneder
Kvalitativt emfysem
Tidsramme: 36 måneder
Resultater målt i enheder på 0-100% for deltagere i voksne undersøgelser på følgende steder: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke), Clinical Sciences Building (University of Alberta), Ottawa Hospital General Campus (University of Ottawa).
36 måneder
Pulmonal vaskulær volumen
Tidsramme: 36 måneder
Resultater målt i enheder af milliliter (ML) for deltagere i voksne på følgende steder: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke), Clinical Sciences Building (University of Alberta), Ottawa Hospital General Campus (University of Ottawa).
36 måneder
Slim score
Tidsramme: 36 måneder
Resultater målt i tællinger for deltagere i voksne undersøgelser på følgende steder: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke), Clinical Sciences Building (University af Alberta), Ottawa Hospital General Campus (University of Ottawa).
36 måneder
Samlede luftvejstællinger
Tidsramme: 36 måneder
Resultater målt i tællinger for deltagere i voksne undersøgelser på følgende steder: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke), Clinical Sciences Building (University af Alberta), Ottawa Hospital General Campus (University of Ottawa).
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Université de Sherbrooke
University of Alberta
McMaster University
University of Toronto
University of Ottawa
British Columbia Cancer Agency
Providence Healthcare
BC Children's Hospital Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janice Leung, MD, University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H24-00374
  • FRN-193735 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Canadian Cancer Society)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaping

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner