Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De kanadiske lungeutfallene i brukere av Vaping Devices Study (CLOUD)

24. mars 2026 oppdatert av: Janice Leung, University of British Columbia

De kanadiske lungeutfallene i brukere av Vaping Devices (Cloud) Study

Vaping er stadig mer populært blant både ungdommer og voksne kanadiere, men de langsiktige helseeffektene er fortsatt ukjente. Vi tror at verktøyene vi for øyeblikket må oppdage lungesykdom hos personer som vape kan være utilstrekkelige og foreslå nye måter å finne lungeskader som kan påvirke dem i løpet av livet. Disse inkluderer treningstesting, nye avbildningsteknikker og nye pustetester som vil demonstrere hvordan vaping kan skade lungene. Vi vil bruke disse verktøyene i både ungdommer og voksne kanadiere for å gi kanadiere som vape viktig informasjon om konsekvensene av vaping.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Promotert som en tryggere metode for inhalering av nikotin sammenlignet med sigaretter og som røykesluttverktøy, har e-sigaretter vesentlig dyrket i popularitet med opptakets hastigheter som nå overskrider de av sigarettrøyking. I Canada har 6% av kanadiere i alderen 15 år og eldre vaped de siste 30 dagene. Yngre kanadiere ser ut til å være de mest utsatt for disse vanene, med 14% av de i alderen 15-19 år og 18% av de i alderen 20-24 år som rapporterer siste 30 dagers bruk. Urfolk er også uforholdsmessig påvirket av spredning av vaping som kan plassere dem med høyere risiko for potensielle nedstrøms luftveiskomplikasjoner. Etter hvert som kanadiere i økende grad strekker seg etter e-sigaretter, spesielt i yngre aldre og ikke bare for å røyke opphør, er større klarhet i lungetoksisitetene som vaping er nødvendig.

De kanadiske lungeutfallene i brukere av Vaping Devices (Cloud) -studien er en pan-kanadisk, multisenter, flerfaglig og langsgående tilnærming til å studere vaping fra celle til samfunnet. Karakteriseringen av e-sigaretters luftveiseffekter er fortsatt overfladisk og en mer omfattende fenotyping av vaping-eksponerte lunger over levetiden ved bruk av ny avbildning og lungefunksjonsteknikker, dynamisk treningstesting og luftveiscelle-sekvensering vil betydelig forbedre vår forståelse av potensielle skader. Som med brennbar sigarettrøyking, kan de små luftveiene (preget av en diameter <2mm) være spesielt sårbare under vaping gitt deres høye grad av eksponering for svevestøv. Disse regionene i lungen kan ha de tidligste skaderegnene, og til slutt sette scenen for fremtidig obstruktiv luftveis sykdom.

Mål

Målet med skystudien er å karakterisere små luftveisskader hos ungdommer og voksne kanadiere som bruker e-sigaretter. Spesielt er målene våre:

  1. Karakteriser de strukturelle og funksjonelle forstyrrelsene assosiert med e-sigarettbruk ved bruk av oscillometri, multippel pusteavvask, brystkravet tomografi, hyperpolarisert 129-xenon magnetisk resonansavbildning, kardiopulmonal treningstesting og bronkoskopi.
  2. Bestem assosiasjonen mellom bruk av e-sigarett og luftveisresultater, inkludert symptombelastninger, forverringslignende luftveishendelser og skole- og arbeidsfravær.
  3. Karakteriser de epigenetiske og transkriptomiske forstyrrelsene assosiert med e-sigarettbruk i blod, sputum, luftveisepitel og lungeimmunceller.

Metoder Vår observasjonelle, langsgående kohortstudie omfatter seks akademiske sykehussentre over hele Canada (University of British Columbia, University of Alberta, McMaster University, University of Ottawa, University of Toronto og Université de Sherbrooke). Deltakere (n = 100 aldre> 12 og <19 år og n = 400 aldre ≥19 år) vil bli fulgt over 3 år, gjennomgått gjentatt demografiske og luftveis symptomspørreskjemaer, oscillometri, lungefunksjonstesting og treningstesting. Unge deltakere vil i tillegg gjennomgå flere pustevasking og indusert sputuminnsamling og voksne deltakere vil gjennomgå CT -avbildning og bronkoskopi i brystet. En substudie av ungdommer og voksne deltakere som gjennomgår lunget hyperpolarisert 129-xenon gass magnetisk resonansavbildning vil også bli utført. Indusert sputum og bronkoskopi-avledet luftveisepitel og bronkoalveolar skyllingsprøver vil bli sekvensert for metylering og transkriptomikk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Rekruttering
        • University of Alberta (Clinical Sciences Building)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Michael Stickland
        • Underetterforsker:
          • Joanna Maclean
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • Rekruttering
        • St. Paul's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Janice Leung
        • Underetterforsker:
          • Don Sin
        • Underetterforsker:
          • Rachel Eddy
        • Underetterforsker:
          • Jonathon Leipsic
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
        • Rekruttering
        • BC Children's Hospital Research Institute
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Jonathan Rayment
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • Har ikke rekruttert ennå
        • McMaster University (Research Institute of St. Joe's Hamilton)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Terence Ho
        • Underetterforsker:
          • Sarah Svenningsen
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Rekruttering
        • University of Ottawa (The Ottawa Hospital General Campus)
        • Ta kontakt med:
          • Shawn Aaron
          • Telefonnummer: 74729 613-737-8899
          • E-post: saaron@ohri.ca
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Shawn Aaron
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1E8
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Toronto (The Hospital for Sick Children)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Trisha Tulloch
        • Underetterforsker:
          • Brandon Zanette
        • Underetterforsker:
          • Theo Moraes
        • Underetterforsker:
          • Giles Santyr
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1N 3C6
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Université de Sherbrooke
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Simon Couillard
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Francois-Pierre Counil

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil registrere både ungdom (alder ≥12 og <19 år) og voksne (≥19 år) e-sigarett- og ikke-e-sigarettbrukere i seks akademiske sykehussentre over hele Canada.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Ungdomsarm:

  • Alder ≥12 og <19 år gammel
  • Enten 1) bruk verken brennbare sigaretter eller e-sigaretter eller 2) Bruk e-sigaretter utelukkende

Voksen arm:

  • Alder ≥19 år gammel
  • Fall inn i en av følgende kategorier: 1) Bruk verken brennbare sigaretter eller e-sigaretter; 2) Bruk brennbare sigaretter utelukkende, aldri bruk e-sigaretter; 3) Bruk e-sigaretter utelukkende, aldri bruk brennbare sigaretter; eller 4) bruk både brennbare sigaretter og e-sigaretter for tiden

Eksklusjonskriterier:

Ungdomsarm:

  • Kontraindikasjon for testing av lungefunksjon og testing av kardiopulmonal trening
  • Har røkt brennbar cannabis i løpet av den siste måneden og/eller ha en brennbar cannabis røykehistorie om> 1 fellesår
  • Har røkt brennbare sigaretter i løpet av de siste 6 månedene
  • Ha en legediagnostisert kronisk lungesykdom (som astma, cystisk fibrose eller bronkopulmonal dysplasi)
  • Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke

Voksen arm:

  • Kontraindikasjon for testing av lungefunksjon og testing av kardiopulmonal trening
  • Har røkt brennbar cannabis i løpet av den siste måneden og/eller ha en brennbar cannabis røykehistorie om> 1 fellesår
  • For tiden gjennomgår behandling for lungekreft
  • Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke

Ingen begrensninger vil bli plassert på typen e-væsker som brukes av deltakerne; F.eks. E-sigarettbrukere av nikotin, tetrahydrocannabinol og cannabidiol vil være påmeldt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Voksne
Kanadiske voksne i alderen 19 år eller eldre. Vi registrerer bare brukere av e-sigarett, ikke-e-sigarett og ikke-brennbare sigarettbrukere, brennbare sigarett-brukere og doble brennbare sigarett-e-sigarettbrukere.
Ungdommer
Kanadiske ungdommer mellom 12 og <19 år, inkluderende. Vi registrerer bare brukere av e-sigarett, så vel som ikke-E-sigarett og ikke-brennbare sigarettbrukere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatt mål av små luftveier dysfunksjon
Tidsramme: Fra påmelding (baseline) til slutten av deltakelsen (36 måneder).

Deltakere som oppfyller minst ett av følgende kriterier, vil bli ansett for å ha dysfunksjon i små luftveier:

For ungdomsdeltakere vil disse tiltakene omfatte 1) en endring i motstand fra 5-20 Hz (R5-R20)> Øvre grense for normal (ULN) på oscillometri eller 2) topp oksygenforbruk (VO2) <Nedre grense for normal (LLN ) pluss en ventilasjonsrespons eller minutt ventilasjon/karbondioksidproduksjon (VE/VCO2) nadir> uln. For voksne deltakere vil disse tiltakene omfatte 1) R5-R20> ULN, 2) Sannsynlighetsmål for sykdommer Mål Funksjonell liten luftveis sykdom> 10% på brystet CT, eller 3) topp VO2 <84% forutsagt pluss en VE/VCO2 nadir> uln. Andelen deltakere som oppfyller minst ett av kriteriene for dysfunksjon i små luftveier når som helst vil bli sammenlignet mellom vaping- og kontrollgruppene ved bruk av chi-square-tester. Multivariable logistiske regresjoner vil bli brukt til å justere for mulige kovariater, for eksempel alder, kjønn og deres interaksjon med vaping/røykegrupper.
Fra påmelding (baseline) til slutten av deltakelsen (36 måneder).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FEV1
Tidsramme: 36 måneder
Resultat målt i enheter av liter (L) for alle studiedeltakere.
36 måneder
Fvc
Tidsramme: 36 måneder
Resultat målt i enheter av liter (L) for alle studiedeltakere.
36 måneder
FEV1/FVC
Tidsramme: 36 måneder
Resultat målt i enheter på 0-100% for alle deltakere.
36 måneder
FEV3/FEV6
Tidsramme: 36 måneder
Resultat målt i enheter på 0-100% for alle deltakere.
36 måneder
Total lungekapasitet
Tidsramme: 36 måneder
Resultat målt i enheter av liter (L) for alle studiedeltakere.
36 måneder
Diffusjonskapasitet
Tidsramme: 36 måneder
Resultat målt i enheter av ML/min/MMHG for alle deltakere.
36 måneder
Liten luftveis motstand R5-R20
Tidsramme: 36 måneder
Resultat målt i enheter av KPA/L/S for alle studiedeltakere.
36 måneder
Ventilasjonsdefekt prosent
Tidsramme: 36 måneder
Resultater målt i enheter på 0-100% for deltakere på studien på følgende steder: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), BC Children's Hospital (University of British Columbia), The Hospital for Sick Children (University of Toronto), St. .
36 måneder
RBC til membranforhold
Tidsramme: 36 måneder
Resultater målt i enheter i et forhold for deltakere på studien på følgende steder: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), BC Children's Hospital (University of British Columbia), Hospital for Sick Children (University of Toronto), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University).
36 måneder
Forholdet mellom membran og gass
Tidsramme: 36 måneder
Resultater målt i enheter i et forhold for deltakere på studien på følgende steder: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), BC Children's Hospital (University of British Columbia), Hospital for Sick Children (University of Toronto), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University).
36 måneder
Tilsynelatende diffusjonskoeffisient
Tidsramme: 36 måneder
Resultater målt i enheter av CM2/S for studiedeltakere på følgende steder: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), BC Children's Hospital (University of British Columbia), The Hospital for Sick Children (University of Toronto), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University).
36 måneder
Topp VO2 %spådde
Tidsramme: 36 måneder
Resultater målt i enheter på 0-100% for alle deltakere.
36 måneder
VE/VCO2 NADIR
Tidsramme: 36 måneder
Resultater målt i enheter i et forhold for alle deltakere.
36 måneder
Epigenetisk alder (blodmetylering)
Tidsramme: 36 måneder
Resultater målt i enheter av aldersakselerasjon gjenværende for alle deltakere.
36 måneder
Differensielt metylerte gener (blodmetylering)
Tidsramme: 36 måneder
Resultater målt i enheter av beta-verdier for alle deltakere.
36 måneder
Differensialt uttrykte gener (blodtranskriptom)
Tidsramme: 36 måneder
Resultater målt i enheter av transkripsjoner per million for alle deltakere.
36 måneder
Epigenetisk alder (indusert sputummetylering)
Tidsramme: 36 måneder
Resultater målt i enheter av aldersakselerasjon Rest for ungdomsstudiedeltakere på følgende steder: BC Children's Hospital (University of British Columbia), Hospital for Sick Children (University of Toronto), Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke).
36 måneder
Differensielt metylerte gener (indusert sputummetylering)
Tidsramme: 36 måneder
Resultater målt i enheter av beta-verdier for ungdomsstudiedeltakere på følgende steder: BC Children's Hospital (University of British Columbia), Hospital for Sick Children (University of Toronto), Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke).
36 måneder
Differensialt uttrykte gener (indusert sputum transkriptom)
Tidsramme: 36 måneder
Resultater målt i enheter av transkripsjoner per million for ungdomsstudiedeltakere på følgende steder: BC Children's Hospital (University of British Columbia), Hospital for Sick Children (University of Toronto), Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke).
36 måneder
Epigenetisk alder (bronkial epitelcelle og bronkoalveolar skylling metylering)
Tidsramme: 36 måneder
Resultater målt i enheter av aldersakselerasjon Residual for voksne studiedeltakere på følgende steder: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke).
36 måneder
Differensielt metylerte gener (bronkialpitelcelle og bronkoalveolar skylling metylering)
Tidsramme: 36 måneder
Resultater målt i enheter av beta-verdier for deltakere av voksne på følgende steder: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke).
36 måneder
Differensialt uttrykte gener (bronkialpitelcelle og bronkoalveolar skyllingstranskriptom)
Tidsramme: 36 måneder
Resultater målt i enheter av transkripsjoner per million for deltakere for voksne på følgende steder: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke).
36 måneder
Lungeklareringsindeks
Tidsramme: 36 måneder
Resultater målt i tellinger for ungdomsstudiedeltakere på følgende steder: BC Children's Hospital (University of British Columbia), Hospital for Sick Children (University of Toronto).
36 måneder
DPM FSAD
Tidsramme: 36 måneder
Resultater målt i enheter på 0-100% for deltakere i voksne på følgende steder: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke), Clinical Sciences Building (University of Alberta), Ottawa Hospital General Campus (University of Ottawa).
36 måneder
LAA856
Tidsramme: 36 måneder
Resultater målt i enheter på 0-100% for deltakere i voksne på følgende steder: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke), Clinical Sciences Building (University of Alberta), Ottawa Hospital General Campus (University of Ottawa).
36 måneder
LAA950 (kvantitativ emfysem)
Tidsramme: 36 måneder
Resultater målt i enheter på 0-100% for deltakere i voksne på følgende steder: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke), Clinical Sciences Building (University of Alberta), Ottawa Hospital General Campus (University of Ottawa).
36 måneder
Kvalitativ emfysem
Tidsramme: 36 måneder
Resultater målt i enheter på 0-100% for deltakere i voksne på følgende steder: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke), Clinical Sciences Building (University of Alberta), Ottawa Hospital General Campus (University of Ottawa).
36 måneder
Pulmonalt vaskulært volum
Tidsramme: 36 måneder
Resultater målt i enheter av milliliter (ML) for deltakere i voksne på følgende steder: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke), Clinical Sciences Building (University of Alberta), Ottawa Hospital General Campus (University of Ottawa).
36 måneder
Slimpoeng
Tidsramme: 36 måneder
Resultater målt i tellinger for deltakere på voksne på følgende nettsteder: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke), Clinical Sciences Building (University av Alberta), Ottawa Hospital General Campus (University of Ottawa).
36 måneder
Totalt teller
Tidsramme: 36 måneder
Resultater målt i tellinger for deltakere på voksne på følgende nettsteder: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke), Clinical Sciences Building (University av Alberta), Ottawa Hospital General Campus (University of Ottawa).
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbeidspartnere

Université de Sherbrooke
University of Alberta
McMaster University
University of Toronto
University of Ottawa
British Columbia Cancer Agency
Providence Healthcare
BC Children's Hospital Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Janice Leung, MD, University of British Columbia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H24-00374
  • FRN-193735 (Annet stipend/finansieringsnummer: Canadian Cancer Society)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere