Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Os resultados do pulmão canadense em usuários de estudos de dispositivos de vaping (CLOUD)

24 de março de 2026 atualizado por: Janice Leung, University of British Columbia

Os resultados do pulmão canadense em usuários de dispositivos de vaping (nuvem)

O vaping é cada vez mais popular entre os canadenses adolescentes e adultos, mas os impactos na saúde a longo prazo permanecem desconhecidos. Acreditamos que as ferramentas que atualmente precisamos detectar doenças pulmonares em pessoas que vape podem ser insuficientes e propõem novas maneiras de encontrar lesões pulmonares que possam impactá -las ao longo de suas vidas. Isso inclui testes de exercício, novas técnicas de imagem e novos testes de respiração que demonstram como o vaping pode prejudicar seus pulmões. Usaremos essas ferramentas nos canadenses adolescentes e adultos para dar aos canadenses que exibem informações importantes sobre as consequências do vaping.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Promovido como um método mais seguro de inalação de nicotina em comparação aos cigarros e como ferramentas de cessação de fumantes, os cigarros eletrônicos cresceram substancialmente em popularidade com as taxas de captação que agora excedem as de fumar. No Canadá, 6% dos canadenses com 15 anos ou mais vamparam nos últimos 30 dias. Os canadenses mais jovens parecem ser os mais suscetíveis a esses hábitos, com 14% daqueles de 15 a 19 anos e 18% daqueles com idades entre 20 e 24 anos relatando uso passado de 30 dias. As populações indígenas também são desproporcionalmente afetadas pela propagação do vaping, que pode colocá -las em maior risco de possíveis complicações respiratórias a jusante. À medida que os canadenses alcançam cada vez mais os cigarros eletrônicos, especialmente em idades mais jovens e não apenas para fins de cessação do tabagismo, é urgentemente necessária uma maior clareza nas toxicidades pulmonares.

Os resultados do pulmão canadense em usuários de dispositivos de vaping (nuvem) são um abordagem pan-canadense, multicêntrico, multidisciplinar e longitudinal para estudar vaping da célula para a sociedade. A caracterização dos efeitos respiratórios dos cigarros eletrônicos permanece superficial e uma fenotipagem mais abrangente de pulmões expostos a vaping ao longo da vida útil, usando novas técnicas de imagem e função pulmonar, testes dinâmicos de exercício e sequenciamento de células das vias aéreas melhoraria nossa compreensão dos possíveis danos. Assim como o tabagismo combustível, as pequenas vias aéreas (caracterizadas por um diâmetro <2 mm) podem ser particularmente vulneráveis ​​durante o vaping, devido ao seu alto grau de exposição ao material particulado. Essas regiões do pulmão podem abrigar os primeiros sinais de lesão, fundando o cenário para futuras doenças de vias aéreas obstrutivas.

Objetivos

O objetivo do estudo em nuvem é caracterizar pequenas lesões nas vias aéreas em adolescentes e canadenses adultos que usam cigarros eletrônicos. Especificamente, nossos objetivos são::

  1. Caracterize as interrupções estruturais e funcionais associadas ao uso de cigarro eletrônico usando oscilometria, lavagem múltipla de respiração, tomografia computadorizada de tórax, ressonância magnética de 129-xenon hiperpolarizada, teste de exercício cardiopulmonar e broncoscopia.
  2. Determine a associação entre o uso do cigarro eletrônico e os resultados respiratórios, incluindo encargos de sintomas, eventos respiratórios semelhantes a exacerbação e ausências de escola e trabalho.
  3. Caracterize as interrupções epigenéticas e transcriptômicas associadas ao uso de cigarros eletrônicos no sangue, escarro, epitélio das vias aéreas e células imunes pulmonares.

Métodos Nosso estudo de coorte de observação longitudinal abrange seis centros de hospitais acadêmicos em todo o Canadá (Universidade da Colúmbia Britânica, Universidade de Alberta, Universidade McMaster, Universidade de Ottawa, Universidade de Toronto e Université de Sherbrooke). Os participantes (n = 100 idades> 12 e <19 anos e n = 400 idades ≥19 anos) serão seguidos ao longo de 3 anos, passando por repetições de questionários demográficos e de sintomas respiratórios, oscilometria, testes de função pulmonar e testes de exercício. Os participantes adolescentes também passarão por lavagem múltipla e coleta de escarro induzida e os participantes adultos passarão por imagens de TC e broncoscopia no peito. Também será realizado um substituto de participantes adolescentes e adultos submetidos a ressonância magnética hiperpolarizada de 129-xenon hiperpolarizada. O escarro induzido e as amostras de lavagem epitelial e broncoalveolar derivadas de broncoscopia serão sequenciadas para metilação e transcriptômica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
        • Recrutamento
        • University of Alberta (Clinical Sciences Building)
        • Contato:
          • Michael Stickland
          • Número de telefone: (780) 492-1657
          • E-mail: mks2@ualberta.ca
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Michael Stickland
        • Subinvestigador:
          • Joanna Maclean
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
        • Recrutamento
        • St. Paul's Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Janice Leung
        • Subinvestigador:
          • Don Sin
        • Subinvestigador:
          • Rachel Eddy
        • Subinvestigador:
          • Jonathon Leipsic
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3N1
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
        • Ainda não está recrutando
        • McMaster University (Research Institute of St. Joe's Hamilton)
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Terence Ho
        • Subinvestigador:
          • Sarah Svenningsen
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • Recrutamento
        • University of Ottawa (The Ottawa Hospital General Campus)
        • Contato:
          • Shawn Aaron
          • Número de telefone: 74729 613-737-8899
          • E-mail: saaron@ohri.ca
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Shawn Aaron
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1E8
        • Ainda não está recrutando
        • University of Toronto (The Hospital for Sick Children)
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Trisha Tulloch
        • Subinvestigador:
          • Brandon Zanette
        • Subinvestigador:
          • Theo Moraes
        • Subinvestigador:
          • Giles Santyr
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1N 3C6

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo incluirá adolescentes (idades ≥12 e <19 anos) e usuários de cigarro eletrônico e cigarro adulto (≥19 anos) e não-cigarro em seis centros hospitalares acadêmicos em todo o Canadá.

Descrição

Critérios de inclusão:

Braço adolescente:

  • Com idade ≥12 e <19 anos
  • 1) Use cigarros combustíveis nem cigarros eletrônicos ou 2) use cigarros eletrônicos exclusivamente

Braço adulto:

  • Idosos ≥ 19 anos
  • Se enquadra em uma das seguintes categorias: 1) não use cigarros combustíveis nem cigarros eletrônicos; 2) use cigarros combustíveis exclusivamente, nunca usando cigarros eletrônicos; 3) Use cigarros eletrônicos exclusivamente, nunca usando cigarros combustíveis; ou 4) use cigarros combustíveis e cigarros eletrônicos atualmente

Critérios de exclusão:

Braço adolescente:

  • Contra -indicação ao teste de função pulmonar e teste de exercício cardiopulmonar
  • Ter uma cannabis combustível defumada no último mês e/ou tem um histórico de fumantes de cannabis combustível de> 1 ano conjunto
  • Têm cigarros combustíveis fumados nos últimos 6 meses
  • Tenha uma doença pulmonar crônica diagnosticada por médico (como asma, fibrose cística ou displasia broncopulmonar)
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito

Braço adulto:

  • Contra -indicação ao teste de função pulmonar e teste de exercício cardiopulmonar
  • Ter uma cannabis combustível defumada no último mês e/ou tem um histórico de fumantes de cannabis combustível de> 1 ano conjunto
  • Atualmente em tratamento para câncer de pulmão
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito

Nenhuma limitação será colocada no tipo de e-líquido usado pelos participantes; por exemplo, usuários de cigarro eletrônico de nicotina, tetra-hidrocanabinol e canabidiol estarão todos inscritos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Adultos
Adultos canadenses com 19 anos ou mais. Estaremos matriculando usuários somente de cigarro eletrônico, usuários de cigarros que não são de cigarro e não combustível, usuários de cigarro combustíveis e usuários de cigarro com cigarro duplo.
Adolescentes
Adolescentes canadenses com idades entre 12 e 19 anos, inclusive. Estaremos inscrevendo usuários exclusivos para cigarro eletrônico, bem como usuários de cigarros que não são de cigarro e não combustível.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida composta das pequenas vias aéreas
Prazo: Desde a inscrição (linha de base) até o final da participação do estudo (36 meses).

Os participantes que atendem a pelo menos um dos seguintes critérios serão considerados como tendo uma disfunção de pequenas vias aéreas:

Para os participantes do adolescente, essas medidas incluirão 1) uma mudança de resistência de 5-20 Hz (R5-R20)> Limite superior do consumo de oxigênio normal (ULN) na oscilometria ou 2) (VO2) <Limite inferior do normal (LLN ) mais uma resposta ventilatória ou ventilação minuciosa/produção de dióxido de carbono (VE/VCO2) nadir> Uln. Para os participantes adultos, essas medidas incluirão 1) R5-R20> ULN, 2) Medida de probabilidade da doença As pequenas vias aéreas funcionais da doença> 10% na TC no peito, ou 3) pico de VO2 <84% previsto mais um nadir VE/VCO2> ULN. A proporção de participantes que atendem a pelo menos um dos critérios para a disfunção de pequenas vias aéreas a qualquer momento será comparada entre os grupos de vaping e controle usando testes qui-quadrado. As regressões logísticas multivariáveis ​​serão usadas para ajustar possíveis covariáveis, como idade, sexo e sua interação com grupos de vaping/tabagismo.
Desde a inscrição (linha de base) até o final da participação do estudo (36 meses).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fev1
Prazo: 36 meses
Resultado medido em unidades de litros (L) para todos os participantes do estudo.
36 meses
Fvc
Prazo: 36 meses
Resultado medido em unidades de litros (L) para todos os participantes do estudo.
36 meses
Fev1/FVC
Prazo: 36 meses
Resultado medido em unidades de 0 a 100% para todos os participantes do estudo.
36 meses
Fev3/Fev6
Prazo: 36 meses
Resultado medido em unidades de 0 a 100% para todos os participantes do estudo.
36 meses
Capacidade pulmonar total
Prazo: 36 meses
Resultado medido em unidades de litros (L) para todos os participantes do estudo.
36 meses
Capacidade de difusão
Prazo: 36 meses
Resultado medido em unidades de ml/min/mmHg para todos os participantes do estudo.
36 meses
Resistência às vias aéreas pequenas R5-R20
Prazo: 36 meses
Resultado medido em unidades de KPA/L/S para todos os participantes do estudo.
36 meses
Porcentagem de defeito de ventilação
Prazo: 36 meses
Resultados medidos em unidades de 0 a 100% para os participantes do estudo nos seguintes locais: Hospital St. Paul's (Universidade da Colúmbia Britânica), BC Children's Hospital (Universidade da Colúmbia Britânica), Hospital for Sick Children (Universidade de Toronto), ST Hamilton (Universidade McMaster).
36 meses
RBC para proporção de membrana
Prazo: 36 meses
Resultados medidos em unidades de uma proporção para os participantes do estudo nos seguintes locais: Hospital St. Paul's (Universidade da Colúmbia Britânica), BC Children's Hospital (Universidade da Colúmbia Britânica), Hospital for Sick Children (Universidade de Toronto), St. Joseph's Healthcare Hamilton (Universidade McMaster).
36 meses
Proporção de membrana / gás
Prazo: 36 meses
Resultados medidos em unidades de uma proporção para os participantes do estudo nos seguintes locais: Hospital St. Paul's (Universidade da Colúmbia Britânica), BC Children's Hospital (Universidade da Colúmbia Britânica), Hospital for Sick Children (Universidade de Toronto), St. Joseph's Healthcare Hamilton (Universidade McMaster).
36 meses
Coeficiente de difusão aparente
Prazo: 36 meses
Resultados medidos em unidades de CM2/s para participantes do estudo nos seguintes locais: Hospital St. Paul's (Universidade da Colúmbia Britânica), BC Children's Hospital (Universidade da Colúmbia Britânica), Hospital for Sick Children (Universidade de Toronto), St. Joseph's Healthcare Hamilton (Universidade McMaster).
36 meses
Pico VO2 %previsto
Prazo: 36 meses
Resultados medidos em unidades de 0 a 100% para todos os participantes do estudo.
36 meses
Ve/vCo2 nadir
Prazo: 36 meses
Resultados medidos em unidades de uma proporção para todos os participantes do estudo.
36 meses
Idade epigenética (metilação do sangue)
Prazo: 36 meses
Resultados medidos em unidades de idade de aceleração residual para todos os participantes do estudo.
36 meses
Genes diferencialmente metilados (metilação do sangue)
Prazo: 36 meses
Resultados medidos em unidades de valores beta para todos os participantes do estudo.
36 meses
Genes diferencialmente expressos (transcriptoma de sangue)
Prazo: 36 meses
Resultados medidos em unidades de transcrições por milhão para todos os participantes do estudo.
36 meses
Idade epigenética (metilação de escarro induzida)
Prazo: 36 meses
Resultados medidos em unidades de idade de aceleração residual para participantes do estudo de adolescentes nos seguintes locais: BC Children's Hospital (Universidade da Colúmbia Britânica), Hospital for Sick Children (Universidade de Toronto), Centro Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Universidade de Sherbrooke).
36 meses
Genes diferencialmente metilados (metilação de escarro induzida)
Prazo: 36 meses
Resultados medidos em unidades de valores beta para os participantes do estudo adolescente nos seguintes locais: BC Children's Hospital (Universidade da Colúmbia Britânica), Hospital for Sick Children (Universidade de Toronto), Centro Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Universidade de Sherbrooke).
36 meses
Genes diferencialmente expressos (transcriptoma de escarro induzido)
Prazo: 36 meses
Resultados medidos em unidades de transcrições por milhão para os participantes do estudo adolescente nos seguintes locais: BC Children's Hospital (Universidade da Colúmbia Britânica), Hospital for Sick Children (Universidade de Toronto), Hospitalier Center Universitaire de Sherbrooke (Universidade de Sherbrooke).
36 meses
Idade epigenética (célula epitelial brônquica e metilação de lavagem broncoalveolar)
Prazo: 36 meses
Resultados medidos em unidades de idade de aceleração residual para participantes do estudo de adultos nos seguintes locais: Hospital St. Paul's (Universidade da Colúmbia Britânica), Saúde Hamilton de St. Joseph (Universidade McMaster), Hospitalier Center Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke).
36 meses
Genes diferencialmente metilados (célula epitelial brônquica e metilação de lavagem broncoalveolar)
Prazo: 36 meses
Resultados medidos em unidades de valores beta para participantes do estudo de adultos nos seguintes locais: Hospital St. Paul's (Universidade da Colúmbia Britânica), Saúde Hamilton de St. Joseph's Hamilton (McMaster University), Hospitalier Center Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke).
36 meses
Genes diferencialmente expressos (célula epitelial brônquica e transcriptoma de lavagem broncoalveolar)
Prazo: 36 meses
Resultados medidos em unidades de transcrições por milhão para participantes do estudo de adultos nos seguintes locais: Hospital St. Paul's (Universidade da Colúmbia Britânica), Saúde Hamilton de St. Joseph's Hamilton (McMaster University), Hospitalier Center Universitaire de Sherbrooke (Universidade de Sherbrooke).
36 meses
Índice de depuração pulmonar
Prazo: 36 meses
Resultados medidos em contagens para os participantes do estudo adolescente nos seguintes locais: Hospital Infantil do BC (Universidade da Colúmbia Britânica), Hospital para Crianças doentes (Universidade de Toronto).
36 meses
DPM fsad
Prazo: 36 meses
Resultados medidos em unidades de 0 a 100% para participantes do estudo de adultos nos seguintes locais: Hospital St. Paul (Universidade da Colúmbia Britânica), Saúde de Santa José Hamilton (Universidade McMaster), Hospitalier Center Universitaire de Sherbrooke (Universidade de Sherbrooke), Construção de Ciências Clínicas (Universidade de Alberta), Campus Geral do Hospital Ottawa (Universidade de Ottawa).
36 meses
Laa856
Prazo: 36 meses
Resultados medidos em unidades de 0 a 100% para participantes do estudo de adultos nos seguintes locais: Hospital St. Paul (Universidade da Colúmbia Britânica), Saúde de Santa José Hamilton (Universidade McMaster), Hospitalier Center Universitaire de Sherbrooke (Universidade de Sherbrooke), Construção de Ciências Clínicas (Universidade de Alberta), Campus Geral do Hospital Ottawa (Universidade de Ottawa).
36 meses
LAA950 (enfisema quantitativo)
Prazo: 36 meses
Resultados medidos em unidades de 0 a 100% para participantes do estudo de adultos nos seguintes locais: Hospital St. Paul (Universidade da Colúmbia Britânica), Saúde de Santa José Hamilton (Universidade McMaster), Hospitalier Center Universitaire de Sherbrooke (Universidade de Sherbrooke), Construção de Ciências Clínicas (Universidade de Alberta), Campus Geral do Hospital Ottawa (Universidade de Ottawa).
36 meses
Enfisema qualitativo
Prazo: 36 meses
Resultados medidos em unidades de 0 a 100% para participantes do estudo de adultos nos seguintes locais: Hospital St. Paul (Universidade da Colúmbia Britânica), Saúde de Santa José Hamilton (Universidade McMaster), Hospitalier Center Universitaire de Sherbrooke (Universidade de Sherbrooke), Construção de Ciências Clínicas (Universidade de Alberta), Campus Geral do Hospital Ottawa (Universidade de Ottawa).
36 meses
Volume vascular pulmonar
Prazo: 36 meses
Resultados medidos em unidades de mililitros (ML) para participantes do estudo de adultos nos seguintes locais: Hospital St. Paul's (Universidade da Colúmbia Britânica), São José de Saúde Hamilton (Universidade McMaster), Hospitalier Center Universitaire de Sherbrooke (Universidade de Sherbrooke), Construção de Ciências Clínicas (Universidade de Alberta), Campus Geral do Hospital Ottawa (Universidade de Ottawa).
36 meses
Pontuação do muco
Prazo: 36 meses
Resultados medidos em contagens para os participantes do estudo de adultos nos seguintes locais: Hospital St. Paul's (Universidade da Colúmbia Britânica), Saúde Hamilton de St. Joseph (Universidade McMaster), Hospitalier Center Universitaire de Sherbrooke (Universidade de Sherbrooke), Ciências Clínicas (Universidade (Universidade de Alberta), Campus Geral do Hospital Ottawa (Universidade de Ottawa).
36 meses
Contagem total das vias aéreas
Prazo: 36 meses
Resultados medidos em contagens para os participantes do estudo de adultos nos seguintes locais: Hospital St. Paul's (Universidade da Colúmbia Britânica), Saúde Hamilton de St. Joseph (Universidade McMaster), Hospitalier Center Universitaire de Sherbrooke (Universidade de Sherbrooke), Ciências Clínicas (Universidade (Universidade de Alberta), Campus Geral do Hospital Ottawa (Universidade de Ottawa).
36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of British Columbia

Colaboradores

Université de Sherbrooke
University of Alberta
McMaster University
University of Toronto
University of Ottawa
British Columbia Cancer Agency
Providence Healthcare
BC Children's Hospital Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Janice Leung, MD, University of British Columbia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H24-00374
  • FRN-193735 (Número de outro subsídio/financiamento: Canadian Cancer Society)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever