OMT에 대한 염증 반응
연구자들은 18-59 세의 건강한 성인의 골다공증 조작 치료 (OMT) 전후의 염증을 평가할 것입니다. 연구자들은 "사이토 카인"이라는 혈액의 단백질을 볼 것입니다. 사이토 카인은 전 염증성 또는 항 염증 일 수 있습니다. 연구자들은 OMT가 전 염증성 사이토 카인을 줄이고 항 염증성 사이토 카인을 증가시킬 것이라고 생각합니다. 연구자들은 문헌에 근거하여 조사자들이 간단한 기간에 걸쳐 변화 할 가능성이 가장 높다고 생각하는 4 개의 사이토 카인 (잠재적 30 개 중 30 개)을 선택했다. 이 프로젝트는 당뇨병 (DM) 및 당뇨병 성 말초 신경 병증 (DPN)에서 OMT의 영향을 연구 할 미래의 연구를 위해 조사자 기관의 필수 토대를 마련 할 것입니다. DPN은 DM의 일반적인 합병증이며 치료 옵션이 거의 없습니다. OMT는 DPN 치료법으로 구체적으로 연구 된 적이 없으며,이 파일럿 연구가 중요한 결과를 보여 주면 DPN을 가진 성인의 향후 작업이 유용 할 수 있습니다.
연구자들이 사이토 카인의 변화를 감지하지 않으면이 파일럿 작업은 여전히 중요합니다. 조사관은 선택된 테스트가 건강한 사람들의 사이토 카인의 기준 수준을 선택할 수있을 정도로 민감한 것을 확인해야합니다. 항 염증 마커 (IL-10). 연구자들은 또한 합병증이있는 당뇨병 (예 : DPN)으로 인해 염증 수준이 높은 사람들의 향후 작업에 대한 비교로 이러한 데이터를 사용할 것입니다. 이 파일럿 연구에서 측정 된 마커가 아무것도 보여주지 않으면, 연구자들은 향후 분석에서 추가 사이토 카인을 볼 수 있습니다. 마지막으로, 대부분의 사람들은 명백한 질병을 나타내거나 경험하지 않고 만성 저수준 염증을 가지고 있음이 분명합니다. 조사관이 건강한 인구에서도 여전히 변화를 감지 할 가능성이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 가설 :
- OMT는 급성 전 염증 마커를 줄입니다.
- OMT는 급성 항 염증 마커를 증가시킵니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Yakima, Washington, 미국, 98901
- Pacific Northwest University of Health Sciences (PNWU)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 최소 110 파운드.
- 18-59 세의 필수 범위 내에서 나이
- BMI <35
- 비 임신
- 일반적으로 자체 보고서에 의해 건강합니다
- 만성 조건이 없습니다
- 매일 의약품을 복용하지 않습니다
- 혈액 수집 전 48 시간 동안 알코올 및 담배를 포함한 물질 사용을 기꺼이 삼가
- 혈액을 끌기 전에 8 시간 동안 기꺼이 기꺼이
- 연구 방문 전> 48 시간 운동을 자제하는 기꺼이
- 연구 방문 전 최소 1 주일 동안 항염증제 (예 : NSAID)를 삼가는 것을 기꺼이 기꺼이
- 감기 및 독감 증상이없는 수집 날
- 수집 전 2 주 이내에 감염이 없습니다
- 수집 전 6 개월 이내에 심장 상태의 증상이 없습니다.
- 알려진 혈액 장애 또는 혈액 응고 장애는 없습니다
- 알려진 겸상 적혈구 질환이 없습니다
- 알려진 빈혈이 없습니다
- 연구 추첨을 포함하여, 이전 8 주 동안 임상 또는 연구 목적으로 헌혈 한 헌혈은 550 ml를 초과하지 않습니다.
- 전주에 한 번만 혈액을 늘리지 않았습니다.
제외 기준 :
- 필요한 연령대가 아닙니다
- 일일 약물 사용
- 포함 기준을 충족시키지 못하거나 기꺼이하지 않습니다
- 학습 시험 절차 이외의 추가 진단 검사 또는 긴급/출현 절차
- 척추 동맥 병리의 모든 병력
- 울혈 성 심부전의 역사
- 진단 또는 의심되는 골다공증의 병력
- 최근 (90 일) 감염, 염증 상태, 골절, 수술, 마취 또는 외상
- 악성 종양,자가 면역 질환, 방사선 또는 화학 요법의 병력
- 심각한 정신 질환이있는 개인
- 지속적 또는 보류중인 의료, 건강 또는 장애 관련 소송 또는 현재 장애 추구
- 치매 또는인지 적자
- 자기 또는 타인에게 위험
- 지난 6 개월 내의 현재 흡연자 또는 흡연
- 알코올을 포함한 현재 약물 사용 장애
- 연구 기간 동안 처방전없이 구입할 수있는 항염증제를 삼가는 것은 없습니다 (혈장 사이토 카인 평가에 필요)
- 여러 혈액 무승부에 동의하지 않습니다
- 모든 연구 절차를 원하지 않거나 준수 할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 골다공증 조작 치료 (OMT)
이 연구에는 하나의 팔만있을 것입니다.
모든 참가자는 OMT 개입을받습니다.
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OMT 프로토콜은 다음과 같이 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IL-10 농도 (PG/ML)
기간: 기준선 (사전 개입) 및 5 분, 30 분 및 60 분 후
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혈청 IL-10 농도 (PG/ML)는 제조업체의 지시에 따라 Millipore Sigma의 인간 ELISA 키트를 사용하여 3 회 수행 된 ELISA 분석법을 사용하여 결정됩니다.
사이토 카인 표준은 표준 곡선을 생성하는 데 사용될 것이며, 농도를 결정하기 위해 실험 샘플의 평균 흡수성을 플로팅 할 것이다.
데이터는 SoftMax Pro V7.1을 사용하여 합성되고 Microsoft Excel V2405 및 GraphPad v10.2.2를 사용하여 분석됩니다.
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기준선 (사전 개입) 및 5 분, 30 분 및 60 분 후
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IL-6 농도 (PG/ML)
기간: 기준선 (사전 개입) 및 5 분, 30 분 및 60 분 후
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혈청 IL-6 농도 (PG/ML)는 제조업체의 지시에 따라 Millipore Sigma의 인간 ELISA 키트를 사용하여 3 회 수행 된 ELISA 분석법을 사용하여 결정됩니다.
사이토 카인 표준은 표준 곡선을 생성하는 데 사용될 것이며, 농도를 결정하기 위해 실험 샘플의 평균 흡수성을 플로팅 할 것이다.
데이터는 SoftMax Pro V7.1을 사용하여 합성되고 Microsoft Excel V2405 및 GraphPad v10.2.2를 사용하여 분석됩니다.
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기준선 (사전 개입) 및 5 분, 30 분 및 60 분 후
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IL-1β 농도 (PG/ML)
기간: 기준선 (사전 개입) 및 5 분, 30 분 및 60 분 후
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혈청 IL-1β 농도 (PG/ML)는 제조업체의 지시에 따라 Millipore Sigma의 인간 ELISA 키트를 사용하여 3 회 수행 된 ELISA 분석을 사용하여 결정될 것이다.
사이토 카인 표준은 표준 곡선을 생성하는 데 사용될 것이며, 농도를 결정하기 위해 실험 샘플의 평균 흡수성을 플로팅 할 것이다.
데이터는 SoftMax Pro V7.1을 사용하여 합성되고 Microsoft Excel V2405 및 GraphPad v10.2.2를 사용하여 분석됩니다.
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기준선 (사전 개입) 및 5 분, 30 분 및 60 분 후
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TNF-α 농도 (PG/ML)
기간: 기준선 (사전 개입) 및 5 분, 30 분 및 60 분 후
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혈청 TNF-α 농도 (PG/ML)는 제조업체의 지시에 따라 Millipore Sigma의 인간 ELISA 키트를 사용하여 3 회 수행 된 ELISA 분석법을 사용하여 결정됩니다.
사이토 카인 표준은 표준 곡선을 생성하는 데 사용될 것이며, 농도를 결정하기 위해 실험 샘플의 평균 흡수성을 플로팅 할 것이다.
데이터는 SoftMax Pro V7.1을 사용하여 합성되고 Microsoft Excel V2405 및 GraphPad v10.2.2를 사용하여 분석됩니다.
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기준선 (사전 개입) 및 5 분, 30 분 및 60 분 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kathaleen Briggs Early, PhD, RDN, CDCES, PNWU-COM
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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